Хемомицин – препарат из группы антибиотиков-азалидов, обладающий выраженным бактериостатическим действием.
Действующим веществом препарата является азитромицин. Его влияние на микроорганизмы приводит к остановке синтеза белка в микробной клетке. Если белок не синтезируется, микроб не может расти и размножаться. Хемомицин применяется для лечения различных инфекционных заболеваний, направленного на уничтожение возбудителей, чувствительных к действующему компоненту препарата.
Хемомицин хорошо всасывается в пищеварительном тракте, его биодоступность достигает 37%. После приема лекарства внутрь своего максимума концентрация препарата в крови достигает спустя 3 часа. Антибиотик легко проникает в ткани органов дыхания и мочеполовой сферы.
Клинико-фармакологическая группа
Антибиотик группы макролидов – азалид.
Условия продажи из аптек
Можно купить по рецепту врача.
Цена
Сколько стоит Хемомицин в аптеках? Средняя цена находится на уровне 350 рублей.
Состав и форма выпуска
Хемомицин выпускается в таблетках, покрытых оболочкой, в капсулах голубого цвета, в порошке во флаконах для приготовления суспензии, в лиофилизированном порошке во флаконах для приготовления инфузионного раствора.
- 1 капсула Хемомицина содержит 250 мг азитромицина, а также вспомогательные вещества.
- 1 таблетка препарата содержит 500 мг действующего вещества, МКЦ, стеарат магния, тальк и др.
- В 5 мл готовой суспензии содержится азитромицина дигидрат в количестве 100 или 200 мг.
- Во флаконе с лиофилизатом азитромицина для инфузий содержится 500 мг препарата.
Лекарственные формы для приема внутрь выпускаются в блистерах: таблетки – по три штуки, капсулы по шесть штук в блистере. Блистер упакован в картонную пачку. Лиофилизат и порошок для приготовления суспензии выпускаются во флаконах, упакованных в картонные коробки. К флакону с порошком для суспензии прилагается мерная ложка.
Фармакологический эффект
Согласно инструкции Хемомицин является антибиотиком широкого спектра действия. Действующее вещество препарата относится к подгруппе азалидов – макролидных антибиотиков, которые в высоких концентрациях оказывают бактерицидное действие.
Применение Хемомицина активно в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae), а также в отношении Treponema pallidum. Препарат активен в отношении следующих аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. групп C, F и G, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Campylobacter jejuni, Bordetella parapertussis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi; а также в отношении анаэробных бактерий: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Bacteroides bivius.
К препарату и аналогам Хемомицина устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.
Показания к применению
Основным медицинским показанием для приема таблеток или капсул Хемомицин является этиотропная терапия (мероприятия, направленные на уничтожение возбудителей заболевания) инфекционных процессов, вызванных чувствительными к азитромицину бактериями:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: , ;
- инфекции нижних дыхательных путей: , атипичные и бактериальные ;
- инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину;
- инфекции мягких тканей и кожи: рожа, вторично инфицированные дерматозы, импетиго;
- урогенитальные инфекции ( , ), вызванные Chlamydia trachomatis (только для таблеток и порошка 100мг/5 мл);
- боррелиоз (болезнь Лайма) на начальной стадии (erythema migrans).
Дополнительно для таблеток: назначаются в составе комбинированной терапии при заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Helicobacter Pylori.
Противопоказания
Хемомицин противопоказан в таких ситуациях:
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток);
- детский возраст до 12 месяцев (для суспензии 200 мг);
- детский возраст до 6 месяцев (для суспензии 100 мг);
- повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
Назначение при беременности и лактации
Прием Хемомицина при беременности или во время кормления грудью обоснован, если предполагаемая польза от его приема превышает риски для ребенка. Решение о приеме препарата выносит только лечащий врач либо консилиум врачей.
Дозировка и способ применения
Как указано в инструкции по применению Хемомицин предназначен для приема внутрь. Как правило, препарат принимают один раз в день за час до приема пищи либо через два часа после, так как всасывание азитромицина снижается при одновременном приеме с пищей.
- Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней; курсовая доза – 1.5 г.
- При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г/сут в первый день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза – 3 г.
- При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно в дозе 1 г.
- При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) препарат назначают в дозе 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза – 3 г.
- При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Побочные реакции
Применение препарата Хемомицин может вызывать следующие побочные действия:
- Половая и мочевыделительная системы: нефрит, вагинальный кандидоз.
- Аллергические проявления: отек Квинке, высыпания; у детей – крапивница, кожный зуд, конъюнктивит.
- Центральная нервная система: вертиго, головная боль, сонливость, головокружение; у детей – головная боль (при лечении среднего отита), тревожность, гиперкинезия, нарушение сна, невроз.
- Сердечно-сосудистая система: боль в грудной клетке, ощущение сердцебиения.
- Пищеварительная система: боли в животе, приступы тошноты, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха; у детей – гастрит, анорексия, запоры.
- Другое: фотосенсибилизация, повышенная утомляемость.
Дополнительно для лиофилизата для приготовления инфузионного раствора:
- Лимфатическая и кровеносная системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, нейтрофилия.
- Органы чувств: нарушение зрения, шум в ушах, нарушение восприятия запаха и вкуса, обратимое нарушение слуха (включая развитие глухоты).
- Местные реакции: воспалительный процесс и болевые ощущения в месте введения препарата.
- Аллергические проявления: токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема.
- Центральная нервная система: судороги, астения, парестезии, бессонница, агрессивность, беспокойство, повышенная возбудимость, обморок.
- Сердечно-сосудистая система: аритмия (в том числе двунаправленная желудочковая тахикардия), увеличение интервала QT, снижение АД.
- Пищеварительная система: абдоминальные спазмы и боли, расстройство пищеварения, гепатит, псевдомембранозный колит, изменение цвета языка, некроз печени, панкреатит, печеночная недостаточность (существует риск летального исхода).
- Мочеполовая система: острая почечная недостаточность.
- Костно-мышечная система: артралгия.
- Другое: кандидоз (в том числе половых органов и ротовой полости), недомогание, вагинит.
Передозировка
Превышение установленной дозы может стать причиной возникновения передозировки. Состоянию присущи следующие симптомы:
- временная потеря слуха;
- диарея;
- тошнота.
Если наблюдаются симптому передозировки лекарственным препаратом, выполняется промывание желудка. При наличии показаний, проводится симптоматическая терапия.
Особые указания
Не следует принимать препарат во время приема пищи.
После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.
Совместимость с другими препаратами
При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:
- Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклин и хлорамфеникол – усиливают.
- Сочетанное применение азитромицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.
- При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия).
- Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.
- При одновременном применении Хемомицина и антацидов (алюминий- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина.
- Этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
- При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) – за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.
Хемомицин — свежее описание препарата, Вы сможете прочитать противопоказания, побочные эффекты, цены в аптеках на Хемомицин. Отзывы о Хемомицин —
Антибиотик широкого спектра действия.
Препарат: ХЕМОМИЦИН
Активное вещество препарата:
azithromycin
Кодировка АТХ: J01FA10
КФГ: Антибиотик группы макролидов — азалид
Регистрационный номер: П №013856/01
Дата регистрации: 15.10.07
Владелец рег. удост.: HEMOFARM A.D. {Сербия}
Форма выпуска Хемомицин, упаковка препарата и состав.
Капсулы твердые желатиновые, светло-синего цвета, размер №0; содержимое капсул — порошок белого цвета. Капсулы 1 капс. азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Состав оболочки: титана диоксид Е171, краситель патентованный синий VE131, желатин.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб. азитромицин (в форме дигидрата) 500 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и целлюлоза микрокристаллическая силикатная, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки: титана диоксид, тальк, коповидон, этилцеллюлоза, макрогол 6000, индигокармин (индиготин) Е132, краситель лак зеленый 8%: индигокармин (индиготин) Е132, хинолиновый желтый Е104.
3 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом; приготовленная суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом. Порошок 5 мл готовой сусп. азитромицин (в форме дигидрата) 100 мг
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат безводный, сорбитол, ароматизатор вишневый, ароматизаторы яблочный и земляничный.
11.43 г — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом; готовая суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом. Порошок 5 мл готовой сусп. азитромицин (в форме дигидрата) 200 мг
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат додекагидрат, сорбитол, ароматизатор вишневый, ароматизаторы яблочный и земляничный.
10 г — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Хемомицин
Антибиотик широкого спектра действия. Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Хемомицин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; анаэробных бактерий: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; внутриклеточных возбудителей:
Препарат активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, а также в отношении Treponema pallidum.
К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание
Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь Хемомицина в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.
Распределение
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.
Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
Выведение
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.
Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
- скарлатина;
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
- инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans);
- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток).
Дозировка и способ применения препарата.
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, т.к. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.
В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы — с интервалом 24 ч.
Капсулы
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей Хемомицин назначают по 500 мг (2 капс.) в сут в течение 3 дней; курсовая доза — 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г (4 капс.) в 1-й день, далее — по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза — 3 г.
При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно 1 г (4 капс.).
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс.) в 1-й день и по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день (курсовая доза — 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капс.) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг) или в первый день — 10 мг/кг, затем 4 дня — по 5-10 мг/кг/сут.
При лечении erythema migrans — 20 мг/кг в 1 день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й день.
Таблетки
Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней; курсовая доза — 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г/сут в первый день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза — 3 г.
При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно в дозе 1 г.
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) препарат назначают в дозе 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза — 3 г.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Суспензия 200 мг/5 мл и 100 мг/5 мл
У детей старше 12 месяцев применяют суспензию 200 мг/5 мл, у детей старше 6 месяцев — суспензию 100 мг/5 мл.
Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела в течение 3 дней.
Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина в зависимости от массы тела ребенка и концентрации суспензии и представлены в следующей таблице. Масса тела Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл) Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл) 10-14 кг 2.5 мл (100 мг) — 1/2 мерн. ложки 5 мл (100 мг) — 1 мерн. ложка 15-25 кг 5 мл (200 мг) — 1 мерн. ложка 10 мл (200 мг) — 2 мерн. ложки 26-35 кг 7.5 мл (300 мг) — 1 и1/2 мерн. ложки 15 мл (300 мг) — 3 мерн. ложки 36-45 кг 10 мл (400 мг) — 2 мерн. ложки 20 мл (400 мг) — 4 мерн. ложки более 45 кг назначают дозы для взрослых назначают дозы для взрослых
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней; курсовая доза — 1.5 г. При инфекциях кожи и мягких тканей, а также при болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают 1 г/сут в 1-й день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза — 3 г.
При хронической мигрирующей эритеме — назначают в 1-й день в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела, затем со 2 по 5-й день — по 10 мг/кг массы тела.
При инфекциях урогенитального тракта препарат назначают детям до 8 лет при массе тела более 45 кг из расчета 10 мг/кг однократно.
Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина при лечении с erythema migrans у детей в зависимости от массы тела и концентрации суспензии представлены в следующей таблице.
1-й день Масса тела Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл) Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл) < 8 кг - 5 мл (100 мг) — 1 мерн. ложка 8-14 кг 5 мл (200 мг) — 1 мерн. ложки 10 мл (200 мг) — 2 мерн. ложки 15-24 кг 10 мл (400 мг) — 2 мерн. ложки 20 мл (400 мг) — 4 мерн. ложки 25-44 кг 12.5 мл (500 мг) — 2 и1/2 мерн. ложки 25 мл (500 мг) — 5 мерн. ложек
Со 2 по 5-й день Масса тела Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл) Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл) < 8 кг - 2.5 мл (50 мг) — 1/2 мерн. ложки 8-14 кг 2.5 мл (100 мг) — 1/2 мерн. ложки 5 мл (100 мг) — 1 мерн. ложки 15-24 кг 5 мл (200 мг) — 1 мерн. ложка 10 мл (200 мг) — 2 мерн. ложки 25-44 кг 6.5 мл (250 мг) — 1 и1/4 мерн. ложки 12.5 мл (250 мг) — 2.5 мерн. ложки
Правила приготовления суспензии
Во флакон, содержащий порошок, добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.
Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.
Побочное действие Хемомицин:
Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), боли в животе (3%); 1% и менее — диспепсия, рвота, метеоризм, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, у детей — запоры, анорексия, гастрит, изменение вкуса, кандидоз слизистой оболочки полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).
Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.
Со стороны мочевыделительной системы: нефрит (1% и менее).
Аллергические реакции: сыпь, отек Квинке; у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.
Прочие: повышенная утомляемость, фотосенсибилизация.
Противопоказания к препарату:
Печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток);
- детский возраст до 12 месяцев (для суспензии 200 мг/5 мл);
- детский возраст до 6 месяцев (для суспензии 100 мг/5 мл);
- повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности, при аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.
Применение при беременности и лактации.
При беременности Хемомицин назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.
Особый указания по применению Хемомицин.
Не следует принимать препарат во время приема пищи.
Рекомендуется соблюдение интервала не менее 2 ч между приемом Хемомицина и антацидных препаратов.
После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.
Передозировка препаратом:
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие Хемомицин с другими препаратами.
При одновременном применении Хемомицина и антацидов (алюминий- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина.
Этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Сочетанное применение азитромицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.
При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия).
Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.
Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) — за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.
Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклин и хлорамфеникол — усиливают.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Хемомицин.
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 2 года.
Вспомогательные вещества: лактоза безводная - 163.6 мг* (151.57 мг), крахмал кукурузный - 47 мг, натрия лаурилсульфат - 0.94 мг, магния стеарат - 8.46 мг.
* количество лактозы безводной зависит от активности действующего вещества.
Состав оболочки: титана диоксид (Е171) - 1.44 мг, краситель патентованный синий V (E131) - 0.0164 мг, желатин - до 96 мг.
6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
азитромицин (в форме дигидрата) | 500 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая силикатная - 69 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 57 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 46 мг, - 24 мг, магния стеарат - 10 мг, тальк - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг.
Состав оболочки : титана диоксид - 10.58 мг, тальк - 9.57 мг, коповидон - 4.95 мг, этилцеллюлоза - 4.95 мг, макрогол 6000 - 1.32 мг, (индиготин) Е132 - 1.22 мг, краситель лак зеленый 8% (индигокармин (индиготин) Е132, хинолиновый желтый Е104) - 0.41 мг.
3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Вспомогательные вещества: камедь ксантановая - 20.846 мг, натрия сахаринат - 4.134 мг, кальция карбонат - 162.503 мг, кремния диоксид коллоидный - 26.008 мг, натрия фосфат безводный - 17.259 мг, сорбитол - 2145.682 мг, ароматизатор яблочный - 3.303 мг, ароматизатор земляничный - 8.159 мг, ароматизатор вишневый - 12.096 мг.
11.43 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) - пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом; приготовленная суспензия почти белого цвета, с фруктовым запахом.
Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат безводный, сорбитол, ароматизатор яблочный, ароматизатор земляничный, ароматизатор вишневый.
10 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия. Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Фармакокинетика
Всасывание
Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь Хемомицина в дозе 500 мг C max азитромицина в крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.
Распределение
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T 1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся V d (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.
Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
Метаболизм
В печени азитромицин деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.
Выведение
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T 1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
- скарлатина;
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями, пневмонии, бронхит);
- инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans);
- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток и капсул).
Противопоказания
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток);
- детский возраст до 12 мес (для суспензии 200 мг/5 мл);
- детский возраст до 6 мес (для суспензии 100 мг/5 мл);
- повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности, при аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.
Дозировка
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, т.к. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.
В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы - с интервалом 24 ч.
Капсулы
Взрослым при Хемомицин назначают по 500 мг (2 капс.) в сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.
При назначают 1 г (4 капс.) в 1-й день, далее - по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.
При назначают однократно 1 г (4 капс.).
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс.) в 1-й день и по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день (курсовая доза - 3 г).
При , назначают по 1 г (4 капс.) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг) или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут.
При лечении erythema migrans - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й день.
Таблетки
Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г/сут в первый день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.
При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно в дозе 1 г.
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) препарат назначают в дозе 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori , назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Суспензия 200 мг/5 мл и 100 мг/5 мл
У детей старше 12 мес применяют суспензию 200 мг/5 мл, у детей старше 6 мес - суспензию 100 мг/5 мл.
Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.
При инфекциях урогенитального тракта препарат назначают взрослым в дозе 1 г однократно; детям до 8 лет при массе тела более 45 кг - 10 мг/кг однократно.
При хронической мигрирующей эритеме назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: взрослым - 1 г/сут в 1-й день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день, курсовая доза - 3 г; детям - в 1-й день в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела, затем со 2 по 5-й день - по 10 мг/кг массы тела.
1-й день
2-5-й день
Правила приготовления суспензии
Во флакон, содержащий порошок, постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.
Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.
Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.
Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), боли в животе (3%); 1% и менее - диспепсия, рвота, метеоризм, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, у детей - запоры, анорексия, гастрит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).
Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.
Со стороны мочевыделительной системы: нефрит (1% и менее).
Аллергические реакции: сыпь, отек Квинке; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.
Прочие: повышенная утомляемость, фотосенсибилизация.
Передозировка
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Хемомицина и антацидов (алюминий- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина.
Этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Сочетанное применение азитромицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.
При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия).
Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.
Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) - за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.
Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.
Особые указания
Не следует принимать препарат во время приема пищи.
После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.
Беременность и лактация
При беременности Хемомицин назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.
Необходима осторожность при назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями функции печени (особенно детям). Противопоказан при печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности для таблеток и порошка - 2 года; для капсул - 3 года.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Хемомицин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Хемомицин в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Хемомицина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, пневмонии и других инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.
Хемомицин - антибиотик широкого спектра действия. Азитромицин (действующее вещество препарата Хемомицин) является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Хемомицин активен в отношении аэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также анаэробных бактерий.
Препарат активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, а также в отношении Treponema pallidum.
К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.
Состав
Азитромицин (в форме дигидрата) + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Хемомицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Биодоступность составляет 37%. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
- скарлатина;
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
- инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans);
- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток).
Формы выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг и 200 мг (иногда ошибочно называют сироп).
Капсулы 250 мг.
Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций).
Инструкция по применению и дозировка
Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, т.к. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.
В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы - с интервалом 24 ч.
Капсулы
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей Хемомицин назначают по 500 мг (2 капсулы) в сутки в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г (4 капсулы) в 1-й день, далее - по 500 мг (2 капсулы) ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.
При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно 1 г (4 капсулы).
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капсулы) в 1-й день и по 500 мг (2 капсулы) ежедневно со 2 по 5-й день (курсовая доза - 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капсулы) в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг) или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг в сутки.
При лечении erythema migrans - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й день.
Таблетки
Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг в сутки в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г в сутки в первый день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.
При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно в дозе 1 г.
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) препарат назначают в дозе 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Суспензия
У детей старше 12 месяцев применяют суспензию 200 мг, у детей старше 6 месяцев - суспензию 100 мг.
Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).
Взрослым назначают по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.
При инфекциях урогенитального тракта препарат назначают взрослым в дозе 1 г однократно.
При хронической мигрирующей эритеме назначают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела, затем со 2 по 5-й день - по 10 мг/кг массы тела.
Правила приготовления суспензии
Во флакон, содержащий порошок, постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.
Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.
Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.
Ампулы
Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях. Рекомендуемые дозы для ввнтуривенного введения Хемомицина при лечении взрослых и пациентов старше 16 лет при следующих заболеваниях:
Внебольничная пневмония (ВП)
500 мг однократно в сутки внтуривенно в течение не менее 2-х дней. В/в введение должно сменяться последующим пероральным назначением азитромицина в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7-10 дневного общего курса лечения.
Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза
500 мг однократно в сутки внутривенно в течение не менее 2-х дней. В/в введение должно сменяться последующим пероральным назначением азитромицина в виде однократной суточной дозы 250 мг до полного завершения 7 дневного общего курса лечения.
Сроки перехода на пероральное лечение определяются в соответствии с данными клинического обследования.
Для пациентов с умеренными нарушениями функции печени и почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.
Правила приготовления раствора
Раствор для инфузии готовится в 2 этапа:
1 этап - приготовление восстановленного раствора: во флакон с 500 мг препарата добавляют 4.8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. В 1 мл полученного раствора содержится 100 мг азитромицина. Приготовленный раствор остается стабильным в течение 24 ч при комнатной температуре.
2 этап - разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением.
Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (0.9% раствор хлорида натрия, 5% декстроза, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1-2 мг/мл в инфузионном растворе.
Раствор Хемомицина нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно. Рекомендуется вводить приготовленный раствор в/в в виде инфузии, капельно (капельница) (не менее 1 ч).
Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если готовый раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться. Приготовленный раствор стабилен при комнатной температуре в течение 24 ч.
Побочное действие
- диарея;
- тошнота, рвота;
- боли в животе;
- диспепсия;
- метеоризм;
- мелена;
- запоры;
- анорексия;
- гастрит;
- изменение вкуса;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта;
- сердцебиение;
- боль в грудной клетке;
- головокружение;
- головная боль;
- сонливость;
- невроз;
- вагинальный кандидоз;
- нефрит;
- отек Квинке;
- конъюнктивит;
- крапивница;
- повышенная утомляемость;
- фотосенсибилизация.
Противопоказания
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток);
- детский возраст до 12 месяцев (для суспензии 200 мг);
- детский возраст до 6 месяцев (для суспензии 100 мг);
- повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности Хемомицин назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 12 лет (для капсул и таблеток); детям до 12 месяцев (для суспензии 200 мг); детям до 6 месяцев (для суспензии 100 мг).
Особые указания
Не следует принимать препарат во время приема пищи.
После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Хемомицина и антацидов (алюминий- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина.
Этанол (алкоголь) и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Сочетанное применение Хемомицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.
При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия).
Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.
Хемомицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) - за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.
Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически Хемомицин несовместим с гепарином.
Аналоги лекарственного препарата Хемомицин
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Азивок;
- Азимицин;
- Азитрал;
- Азитрокс;
- Азитромицин;
- Азитромицин Форте;
- АзитРус;
- АзитРус форте;
- Азицид;
- Веро Азитромицин;
- Зетамакс ретард;
- Зитноб;
- Зитролид;
- Зитролид форте;
- Зитроцин;
- Сумазид;
- Сумаклид;
- Сумамед;
- Сумамед форте;
- Сумамецин;
- Сумамецин форте;
- Сумамокс;
- Суматролид солютаб;
- Тремак Сановель;
- Экомед.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Антибактериальные лекарства на основе азитромицина весьма популярны в лечении инфекций, возникающих в детском возрасте. Это связано с широким спектром противомикробного влияния таких средств и относительной безопасностью, что позволяет использовать их даже у грудничков. Одним из таких препаратов является «Хемомицин». Специально для маленьких пациентов его выпускают в виде суспензии.
Форма выпуска
«Хемомицин» является одним из продуктов известной фармацевтической компании Hemofarm из Сербии. Он не продается в виде готовой суспензии, а представлен темными стеклянными флаконами, внутри которых находится белый порошок с фруктовым ароматом. После добавления внутрь бутылочки воды образуется белая жидкость, у которой фруктовый запах. Она сладкая на вкус, поэтому иногда родители и врачи называют такой «Хемомицин» сиропом.
Кроме флакона и бумажной инструкции, в коробке также есть дозировочная ложка, вмещающая 5 мл суспензии. Такая ложечка полупрозрачная и помечена риской, по которой можно отмерить 2,5 мл жидкого лекарства. Помимо этой формы, «Хемомицин» также выпускают в капсулах по 250 мг, в таблетках в оболочке с дозировкой 500 мг и в инъекционной форме (лиофилизат во флаконах по 500 мг).
Твердые формы противопоказаны детям до 12-летнего возраста, а уколы не назначаются пациентам младше 16 лет.
Состав
Главным компонентом «Хемомицина» выступает вещество с антибактериальным действием под названием азитромицин. Оно содержится в порошке в форме дигидрата и в пересчете на чистый азитромицин представлено в 5 миллилитрах готового жидкого медикамента в дозировке 100 мг или 200 мг. Среди неактивных ингредиентов лекарства есть сорбитол, коллоидный диоксид кремния, карбонат кальция, ксантановая камедь и фосфат натрия.
Сладкий вкус такой формы «Хемомицина» обеспечен сахаринатом натрия. Для приятного запаха в медикамент добавляют ароматизаторы земляники, вишни и яблока.
Как действует?
По своему строению и механизму действия «Хемомицин» относят к подгруппе антибиотиков-макролидов, называемой азалидами. У препарата отмечают бактериостатическое действие на большой перечень микроорганизмов, а в очень высокой концентрации он может уничтожать возбудители. В умеренных дозировках такой ингредиент подавляет синтез белков в клетках вредоносных микроорганизмов, что замедляет их размножение. Суспензия действует на следующие микробы:
- пневмококки;
- палочки коклюша;
- пиогенные стрептококки и другие группы стрептококков;
- бактероиды;
- гемофильные палочки;
- микоплазмы;
- золотистые стафилококки;
- моракселлы катаралис;
- паракоклюшные палочки;
- кампило- и хеликобактеры;
- легионеллы пневмофила;
- клостридии;
- гонококки;
- пептострептококки;
- хламидии;
- бледные трепонемы;
- боррелии;
- гарднереллы;
- уреаплазмы.
Однако некоторые грамположительные микробы, у которых выработалась стойкость к эритромицину, являются нечувствительными и к активному веществу «Хемомицина». Азитромицин из попавшей в ЖКТ суспензии всасывается довольно быстро и спустя 2,5–3 часа его количество в плазме становится максимальным. Вещество активно проникает в ткани разных органов и создает в них высокие концентрации.
Поскольку оно способно накапливаться внутри клеток, «Хемомицин» является эффективным против внутриклеточных микроорганизмов. Метаболические изменения препарата проходят в печени, выведение половины дозы осуществляется впервые 8–24 часов после приема, а оставшееся количество покидает организм в течение 24–72 часов. Такие особенности и длительное сохранение азитромицина в очагах инфекции (до 5–7 дней) позволяют применять медикамент короткими трех- и пятидневными курсами.
Показания
Причиной назначить «Хемомицин» является инфекционное заболевание, которое вызвал один или несколько из чувствительных к лекарству микроорганизмов. Суспензия выписывается при следующих заболеваниях:
- ангина;
- пневмония;
- трахеит;
- уретрит;
- средний отит;
- синусит;
- бактериальный бронхит;
- скарлатина;
- рожа;
- дерматит (вторичной инфекции);
- боррелиоз;
С какого возраста назначается?
«Хемомицин» в меньшей дозировке (100 мг/5 мл) можно давать с 6 месяцев, а более концентрированная суспензия (200 мг/5 мл) применяется у деток старше года. Если требуется антибиотик для новорожденного младенца, то подбирают другой препарат, разрешенный в раннем возрасте.
Противопоказания
Суспензию «Хемомицин» нельзя принимать в таких случаях, как:
- если у маленького пациента выявили непереносимость азитромицина или другого компонента препарата;
- если ребенок не переносит любые другие макролидные антибиотики;
- если у ребенка серьезное заболевание печени, которое нарушило ее детоксикационную функцию;
- если у пациента диагностировали нарушение функции почек.
При нарушении ритма сердцебиений, миастении или обезвоживании лекарство назначается с осторожностью.
Побочные действия
Детский организм не всегда переносит лечение «Хемомицином» хорошо. Некоторые дети после приема лекарства жалуются на чувство тошноты или боли в животе. Примерно в 5% случаев применение суспензии приводит к разжижению стула. В более редких случаях возможны другие отрицательные симптомы, например, головная боль, сердцебиение, запор, нарушения сна, снижение аппетита и другие. У отдельных пациентов суспензия может провоцировать дерматит, зуд кожи, сыпь или другую аллергическую реакцию.
Как использовать?
Чтобы получить из порошка суспензию, нужно выполнить следующие действия:
- подготовить воду – прокипятить ее и охладить;
- налить воду внутрь бутылочки до метки;
- закрыть флакон и взболтать содержимое;
- проверить соответствие объема суспензии метке на бутылочке;
- если верхний уровень жидкого лекарства ниже метки, долить еще воды и повторно взболтать.
Ежедневно перед каждым применением лекарства его требуется дополнительно взбалтывать, ведь во время хранения активное вещество будет оседать на дно. Разбавлять суспензию дополнительно в ложке или стакане не требуется. Когда ребенок проглотит препарат в назначенной врачом дозе, рекомендуется запить его небольшим количеством жидкости, чтобы оставшееся в ротовой полости средство тоже попало в желудок.
После разведения давать препарат ребенку нужно лишь раз в день, так как на всасывание активного компонента суспензии влияет присутствие пищи в желудке. «Хемомицин» в жидкой форме рекомендуют принимать примерно за час до еды.
Если ребенок только что поел, прием лекарства нужно отложить минимум на 2 часа.
Если мама случайно забыла дать малышу очередную дозу, ее следует принять, как только об этом вспомнили. Все следующие дозы дают с промежутком 24 часа. Схемы лечения «Хемомицином» зависят от диагноза, а дозировку необходимо рассчитать по весу малыша. К примеру, если у ребенка бронхит, отит или другая инфекция дыхательной системы и ЛОР-органов, ему выписывают 3-дневный курс «Хемомицина» и дают в сутки по 10 мг/кг препарата. Такая же дозировка применяется и при инфицировании мягких тканей или кожи.
Средние суточные дозы в зависимости от концентрации азитромицина в суспензии и массы тела пациента можно найти и в бумажной аннотации (они указаны в таблице). Схема лечения мигрирующей эритемы предусматривает 5-дневный прием суспензии в более высокой дозе в первый день терапии – по 20 мг/кг, и в стандартной дозировке во второй-пятый дни – по 10 мг/кг.
Примерные дозировки в соответствии с весом ребенка тоже указаны в таблицах, которые можно посмотреть в прилагаемой к флакону инструкции. Если у ребенка с весом меньше 45 кг диагностировали инфекцию мочеполовых органов, «Хемомицин» дают такому пациенту однократно в дозировке 10 мг/кг. При массе тела более 45 кг используют дозы, как у взрослых.
Передозировка
Если по неосторожности ребенок выпил большую дозу «Хемомицина», это спровоцирует тошноту, понос или рвоту. А также при передозировке лекарства может временно утратиться слух. Для устранения таких симптомов необходимо промыть желудок и вызвать врача, чтобы он назначил симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими препаратами
Если ребенок одновременно лечится антацидными средствами, всасывание «Хемомицина» ухудшится. При сочетании с препаратами дигоксина их концентрация повысится. Если совмещать применение суспензии и лечение варфарином, то возможен более выраженный антикоагулянтный эффект. Применение других антибиотиков может повлиять на действие «Хемомицина». Так, при сочетании с хлорамфениколом или тетрациклинами азитромицин будет воздействовать сильнее, а при использовании с линкозаминами его эффект ослабевает.
Так как у азитромицина есть способность угнетать микросомальное окисление в клетках печени, это может сказаться на токсичности препаратов, которые подвергаются такому окислению – циклоспорина, фенитоина, теофиллина, метилпреднизолона, вальпроевой кислоты и других.
Условия продажи и хранения
Для покупки суспензии в аптеке нужен рецепт от врача, поэтому предварительный осмотр ребенка доктором обязателен. Средняя цена одного флакона с концентрацией азитромицина в готовой суспензии 100 мг/5 мл составляет 140–150 рублей. Препарат с большим содержанием антибиотика (200 мг/5 мл) стоит около 230–250 рублей. Хранить такую форму «Хемомицина» дома рекомендовано при температуре не выше +25 градусов.
Запечатанный флакончик можно держать в течение всего срока годности, составляющего 2 года. После смешивания порошка с водой суспензию допустимо хранить при комнатной температуре, поставив бутылочку в недоступное для детей место. При этом срок годности разведенного препарата сокращается до 5 дней.