Сколько дней принимают таблетки амброгексал. От чего помогает Амброгексал? Инструкция по применению

Амброгексал – лекарственный препарат, обладающий муколитическим, секретолитическим и отхаркивающим действием, а активным действующим веществом лекарственного средства является амброксол.

Механизм действия этого препарата связан со снижением вязкости мокроты в результате деполимеризации мукополисахаридов мокроты, которая заключается в разрыве дисульфидных связей в молекулах, усиливая высвобождение активных гидролизующих ферментов из клеток Кларка.

На этой странице вы найдете всю информацию о Амброгексал: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Амброгексал. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Лекарственное средство, обладающее секретолитическим, муколитическим и отхаркивающим действием.

Условия отпуска из аптек

Рецепт не нужен.

Цены

Сколько стоит Амброгексал? Средняя цена в аптеках зависит от формы выпуска:

Стоимость таблеток Амброгексал порядка 84 рублей за 20 штук.
Капсулы пролонгированного действия обойдутся в 120 рублей за 10 штук.
Флакон с жидкостью для ингаляций стоит около 92 рублей за 50 мл.
Сироп стоит примерно 103 рубля за 100 мл.

Форма выпуска и состав

На сегодняшний день препаратпродается в следующих лекарственных формах:

Таблетки по 10 штук в блистере, в одной коробке 2, 5 или 10 блистерных упаковок;
Капсулы – 10 штук в блистере, в картонных пачках по 1, 2 или 5 блистерных упаковок;
Раствор для ингаляций и приема внутрь – по 50 или 100 мл во флаконах с мерным стаканчиком в комплекте;
Сироп – во флаконах по 100 или 250 мл с мерной ложкой в комплекте.

Активное действующее вещество препарата – амброксол. Вспомогательные компоненты различны и зависят от формы выпуска.

Фармакологический эффект

Механизм действия основан на усилении стимуляции движения реснитчатого эпителия бронхов. Амброгексал улучшает моторику бронхов и стимулирует отделение мокроты. Препарат справляется с целым рядом терапевтических задач: уменьшение кашля, улучшение бронхиальной секреции, нормализация отделения мокроты, продвижение мокроты по бронхолегочным путям.

Показания к применению

Таблетки от кашля “Амброгексал” врач назначает в случае заболевания легких или дыхательных путей, сопровождаемого густой мокротой, выведение которой проблематично (часто больной также страдает от сухого кашля).

Перечень таких недугов следующий:

– воспаление в слизистой трахеи, происходящее вследствие инфекции и других причин;
– такая патология имеет аллергическое происхождение, при ней сужаются бронхи, а в их просвете накапливается густая мокрота;
муковисцидоз – такая болезнь имеет наследственный характер, отличается своей тяжестью (характеризуется производством вязкой мокроты);
(воспаление легких), происходит по причине присутствия разных бактерий;
инфекционный (хроническое или острое течение) – при нем воспаляется слизистая оболочка бронхов, что провоцируется бактериями или вирусами;
бронхоэктатическое заболевание, представляющее собой патологический хронический процесс, характеризующийся частичным расширением бронхов и бронхиол (мест скопления вязкой мокроты);
– чаще всего провоцируется долгим раздражением слизистой бронхов курением и влиянием разных химических соединений.

Прежде всего, после приема лекарства улучшается защитная функция дыхательных путей.

Противопоказания

Нельзя использовать Амброгексал в лечении при повышенной чувствительности к действующим компонентам препарата, а также при язве желудка или двенадцатиперстной кишки. При тяжелых поражениях печени и почек муколитик применяется с большой осторожностью. При нарушении кашлевого рефлекса могут возникнуть застойные явления в связи со скоплением мокроты.

Применение при беременности и лактации

Прием Амброгексала при беременности противопоказан, ведь всегда есть риск отрицательного воздействия на развивающийся плод.

Однако в связи с тем, что амброксол является стимулятором развития легких в перинатальном периоде, путем повышения синтеза сурфактанта и блокирует его распад, он назначается беременным при подозрении развития гипотрофии плода для стимуляции созревания легких, а также при угрозе преждевременных родов.

Инструкция по применению Амброгексал

В инструкции по применению указано, что препарат в виде таблеток и капсул принимают внутрь, запивая водой, после еды.

Таблетки взрослым и детям старше 12 лет назначают в дозировке 30 мг (1 таблетка) три раза в день на протяжении первых 2-3 суток. Далее дозировка сокращается до 1 таблетки дважды в день. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по половине таблетки (15 мг) два-три раза в день. Не следует принимать препарат более 4-5 дней без предписания врача. Во время всего лечения больному рекомендуется пить больше жидкости для усиления муколитического эффекта.
Препарат в виде капсул прописывают взрослым и детям старше 12 лет в дозировке 1 капсула (75 мг) в сутки после еды утром или вечером. Капсулы также не рекомендовано принимать более 5 дней без назначения врача.
Раствор для приема внутрь и приготовления ингаляций взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4 мл (30 мг) 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, далее – по 4 мл в раза в день. Детям от 5 до 12 лет прописывают по 2 мл два-три раза в день. Детям от 2 до 5 лет – по 1 мл три раза в день. Детям до двух лет – по 1 мл 2 раза в день только под контролем врача. Раствор следует растворить в чае, воде, соке или молоке.

Ингаляции раствором Амброгексала для взрослых и детей старше 5 лет проводят 1-2 раза в сутки в дозировке 2-3 мл, детям младше 5 лет – по 2 мл. Ингаляции следует проводить с помощью специального прибора.

Курс лечения может назначить только лечащий врач.

Побочные эффекты

Амброксол в составе таблеток АмброГЕКСАЛ переносится хорошо. Иногда возможно развитие его побочных эффектов, которые характеризуются такими проявлениями:

Симптомы нарушения работы органов пищеварения – тошнота, рвота, периодическое вздутие живота, которые сопровождаются сухостью слизистых оболочек. Несколько реже может появиться боль в животе, которая имеет спастический характер.
Со стороны нервной системы – незначительное нарушение вкусовых ощущений.
Изменение общего самочувствия человека после приема препарата, которое сопровождается головной болью, лихорадкой, общей слабостью.
Аллергические реакции на любой из компонентов препарата, в том числе и амброксол – проявляются в виде появления сыпи на коже, которая может сопровождаться зудом. При более выраженной реакции организма развивается крапивница (сыпь на коже появляется на фоне небольшого отека, что внешне напоминает ожог крапивой), отек Квинке (ангионевротический отек кожи и подкожной клетчатки в области лица или наружных половых органов). Крайне редко бывает развитие анафилактического шока – тяжелая аллергическая реакция, при которой происходит прогрессирующее снижение системного артериального давления и потеря сознания.

Описаны случаи развития тяжелого поражения кожи (синдром Стивена-Джонса), появление которых было связано с приемом препаратов на основе амброксола. Тем не менее, такие поражения кожи связываются в большей степени с основным заболеванием, а не с приемом амброксола. В случае появления любых проявлений, симптомов или реакции на прием таблеток АмброГЕКСАЛ, необходимо прекратить их прием обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с антибиотиками (эритромицином, амоксициллином) приводит к повышению их концентрации в мокроте и бронхолегочном секрете.

При сочетанном приеме с противокашлевыми средствами, содержащими кодеин, из-за угнетения кашлевого центра возможен застой мокроты.

Амброгексал можно использовать с лекарственными средствами, применяющимися при бронхиальном синдроме (бронхоспазмолитики, глюкокортикостероиды, сердечные гликозиды, диуретики).

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N012596/01-261107

Торговое название препарата:

Амброгексал ® .

Международное непатентованное название:

амброксол.

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав:

Одна таблетка содержит:
действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 30,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 102,0 мг; кальция гидрофосфата дигидрат – 50,0 мг; крахмал кукурузный – 10,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 4,0 мг; магния стеарат – 2,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 2,0 мг.

Описание : белые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями, с насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее, муколитическое средство.

Код ATX : R05CB06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.
В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.
Фармакокинетика
Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается.
Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после приема внутрь составляет 1-3 ч.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85 %.
Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 7-12 ч.
Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10 % амброксола.
Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит.
Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%.
При тяжелой почечной недостаточности Т1/2 метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
острый и хронический бронхит;
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
пневмония;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст до 6 лет.

С осторожностью : печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II-III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению в течение I триместра беременности.
Применение препарата Амброгексал ® во время беременности (II-III триместр) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияние на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
Амброксол в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата Амброгексал ® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Амброгексал ® применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке (по 30 мг амброксола) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.
Дети от 6 до 12 лет: по 1/2 (по 15 мг амброксола) таблетки 2-3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода), так как она усиливает муколитический эффект препарата.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Аллергические реакции
редко: кожная сыпь, крапивница;
частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота;
нечасто: рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости.
Со стороны нервной системы
часто: изменение вкусовых ощущений.
Прочие
часто: снижение чувствительности в полости рта или глотки;
нечасто: сухость во рту;
частота неизвестна: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа.
Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; тяжелым пациентам следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0,01 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Амброгексал ® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 30 мг
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку ПВХ/алюминий или ПП/алюминий.
По 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 или 20 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения;
Произведено: Салютас Фарма ГмбХ, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Амброгексал . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Амброгексала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Амброгексала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхита и пневмонии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Амброгексал - муколитический препарат с отхаркивающим действием. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которая, в свою очередь, связана с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол (действующее вещество препарата Амброгексал) повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, амброксол снижает вязкость мокроты, облегчая ее выведение из дыхательных путей.

В результате хронических заболеваний дыхательной системы изменяются свойства (из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками) и снижается синтез сурфактанта. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.

Действие Амброгексала начинается через 30 мин и продолжается 6-12 ч. Максимальный терапевтический эффект проявляется на 3 сутки лечения.

Состав

Амброксола гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Амброгексал быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы крови - 80-90%. Амброксол проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов). Выводится преимущественно с мочой - 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкого секрета:

острый и хронический бронхит;
пневмония;
ХОБЛ;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь;
лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (для сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций).

Формы выпуска

Таблетки 30 мг.

Капсулы пролонгированного действия 75 мг.

Раствор для ингаляций и приема внутрь (иногда ошибочно называют капли).

Инструкция по применению и способ использования

Таблетки

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 таблетки (15 мг) 2-3 раза в сутки.

Капсулы пролонгированного действия

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капсуле (75 мг) 1 раз в сутки утром или вечером после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Сироп

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 2 мерные ложки (30 мг) 2-3 раза в сутки в первые 2-3 дня. Затем по 2 мерные ложки 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза - по 4 мерных ложки (60 мг) 2 раза в сутки.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 мерной ложке (15 мг) 2-3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) 3 раза в сутки.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) после еды 2 раза в сутки. Препарат назначают только под контролем врача.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 4 мл (30 мг) 3 раза в сутки в первые 2-3 дня. Затем дозу препарата следует уменьшить до 4 мл 2 раза в сутки.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 2 мл (15 мг) 2-3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1 мл (7.5 мг) 3 раза в сутки.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (7.5 мг) 2 раза в сутки.

Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

Раствор для приема внутрь можно также применять в виде ингаляций.

Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза в сутки по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-22.5 мг амброксола).

Для ингаляций следует использовать соответствующий прибор с соблюдением правил использования.

Амброгексал следует принимать внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача.

Побочное действие

боли в животе;
тошнота;
запоры;
сухость во рту;
усиление слюноотделения;
повышение секреции слизи в носовой полости;
сухость дыхательных путей;
кожные высыпания;
крапивница;
ангионевротический отек;
бронхоспазм;
повышение температуры и озноб;
анафилактический шок;
слабость;
головная боль;
затруднение мочеиспускания (дизурия).

Противопоказания

1 триместр беременности;
детский возраст до 6 лет (для таблеток);
детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия);
повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в 1 триместре беременности.

Применение препарата во 2 и 3 триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.

Применение у детей

Противопоказания: детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия);

Особые указания

С осторожностью следует применять Амброгексал у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

При тяжелом нарушении функции печени и/или почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

Пациентам с нарушением толерантности к фруктозе перед применением Амброгексала следует проконсультироваться с врачом.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Амброгексала с антибиотиками (в т.ч. амоксициллином, цефуроксимом, доксициклином, эритромицином) в бронхиальном секрете увеличивается концентрация последних.

При одновременном применении Амброгексала с противокашлевыми средствами (в т.ч. кодеин) в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты из бронхиального дерева.

Аналоги лекарственного препарата Амброгексал

Структурные аналоги по действующему веществу:

Амбробене;
Амброксол;
Амбролан;
Амбросан;
Амбросол;
Бронхоксол;
Бронхорус;
Дефлегмин;
Капли Бронховерн;
Лазолангин;
Лазолван;
Медокс;
Мукоброн;
Нео Бронхол;
Ремеброкс;
Суприма коф;
Фервекс от кашля;
Флавамед;
Халиксол.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Амброгексал — лекарственный раствор, что может применяться и внутрь, и в качестве ингаляций. Препарат имеет отличные муколитические и отхаркивающие свойства .

Номер регистрации: П NO12596/02.

Торговая марка (название): Амброгексал, Непатентированное международное название: .

Амброгексал выпускается в форме раствора для ингаляции и приема вовнутрь.

Состав

В одном миллилитре препарата содержится: амброгексал действующее вещество: гидрохлорид амброксола 7.5 миллиграммов, а также дополнительные составляющие: вода, метилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная, метабисульфит натрия. Средство представляет собой бесцветный прозрачный раствор .

Амброгексал относится к муколитическим и отхаркивающим средствам.

Фармакология

Препарат проявляет секретомоторные, секретолитические и отхаркивающие свойства, стимулирует железистые серозные клетки слизистой бронхов, повышает количество секрета слизистой и выделение сурфактанта в бронхах и альвеолах, восстанавливает нормальное соотношение слизистого и серозного составляющих мокроты. Кроме того, понижает вязкость мокроты за счет активации гидролизирующих ферментов и повышения выхода из клеток Клара лизосом. Увеличивает движения ресничек мерцательного эпителия, ускоряет мукоцилиарный транспорт, чем способствует выведению мокроты .

Действовать амброксол начинает спустя тридцать минут после приема внутрь и длится до шести-двенадцати часов (в соответствии с принятой разовой дозой). После приема препарат всасывается быстро и практически полностью . Максимальная концентрация амброгексала определяется спустя один-три часа. В печени происходит его преобразование после чего метаболиты (глюкурониды, дибромантраниловая кислота) выводятся через почки.

Примерно 85% препарата связывается с кровяными белками. Период полувыведения из крови семь-двенадцать часов. Период полувыведения метаболитов препарата равен двадцати двум часам. Почки выводят девяносто процентов амброгексала в виде метаболитов и только десять процентов лекарства выводится в неизмененном виде через почки.

Благодаря высокому связыванию препарата с белками, а также большому объему распределения и медленному обратному проникновению в кровь из тканей, при форсированном диурезе либо гемодиализе, существенного количества амброгексала не выводится.

При наличии тяжелой печеночной недостаточности клиренс препарата уменьшается на двадцать-сорок процентов, а период полувыведения повышается.

Амброгексал проникает в молоко матери и проходит сквозь плацентарный барьер.

Показания для применения

Показаниями для назначения раствора препарата служат хронические либо острые патологии системы дыхания, что сопровождаются отделением вязкой мокроты:

Профилактика и терапия дистресс-синдрома;
Хронический/острый бронхиты;
Бронхоэктатичсекая болезнь;
ХОБЛ;
Астма бронхиальная с трудноотходимой мокротой.

Противопоказания

Высокая чувствительность к компонентам средства;
Беременность в первом триместре;
Лактация.

С особой осторожность используют при:

Беременности 2-3 триместр;
Печеночной и почечной недостаточности;
Язвы в двенадцатиперстной кишке и желудке.

Причем, назначение препарата в период беременности (2-3 триместр) оправдано в случае, если польза для беременной выше возможных рисков для плода. Амброгексал проникает сквозь плацентарный барьер .

Амброгексал в малых количествах проникает в молоко матери, а потому при назначении средства следует решать вопрос о прекращении кормления малыша грудью.

Способы использования и дозировка

Принимают амброгексал после еды внутрь, предварительно разбавив его водой, чаем, молоком либо фруктовыми соками.

В одном миллилитре амброгексала (что составляет двадцать капель раствора) содержится семь с половиной миллиграмм амброксола гидрохлорида. Для детей после 12 лет и взрослых рекомендуется прием 80 капель (то есть 4 мл) в первые два-три дня трижды за день, то есть до 90 миллиграммов амброксола гидрохлорида за день, затем количество приемов уменьшают до двух, то есть по восемьдесят капель препарата (четыре миллилитра) дважды за день. Общая дневная доза составляет 60 миллиграммов амброксола гидрохлорида за день.

Детям от пяти до двенадцати лет назначают по сорок капель (то есть два миллилитра раствора) дважды либо трижды за день (то есть общая дневная дозировка составляет тридцать-сорок пять миллиграммов действующего вещества).

Детям от двух до пятилетнего возраста амброгексал назначается в количестве 20 капель (то есть 1 миллилитр) трижды за день, общая дневная дозировка равна 22.5 миллиграммам действующего вещества.

Детям моложе двух лет препарат дается по 20 капель (то есть 1 мл) дважды за день. Таким образом, общая дневная доза амброксола составляет 15 миллиграммов. Стоит отметить, что детям до двухлетнего возраста раствор амброгексала назначается только под строгим контролем лечащего врача.

Муколитический эффект препарата возрастает в присутствии жидкости, а потому употребление достаточного количества воды при лечении — залог успешной терапии.

Амброгексал для ингаляций

Взрослым и деткам старше пятилетнего возраста назначаются ингаляции до двух раз за день по сорок -шестьдесят капель (то есть два-три миллилитра раствора).

Ребенку младше пяти лет прописывают ингаляции дважды в день по сорок капель (2 мл раствора).

Амброгексал в качестве ингаляционного раствора может быть использован в любом из существующих ингаляторов (кроме паровых). Для этого препарат смешивают с физраствором , причем, для того чтобы достичь оптимального уровня увлажнения, можно развести препарат в соотношении один к одному.

Вследствие того, что при проведении ингаляции глубокий вдох провоцирует кашель, пациентам рекомендуется проводить процедуру в режиме обыкновенного дыхания. Кроме того, перед ингаляцией раствор разогревают до 36-37 градусов. При наличии бронхиальной астмы, возможно проведение процедуры после приема бронхолитиков. Длительность курса лечения определяется доктором в соответствии с тяжестью болезни. Без соответствующего назначения доктора нельзя принимать препарат более пяти дней.

Побочные действия

Аллергические проявления (редко): крапивница, сыпь, крайне редко анафилактические реакции;
Касательно ЖКТ: боль в животе, рвота, диспепсия, диарея;
Касательно нервной системы: извращение вкуса;
Из часто встречающихся: понижение чувствительности в глотке или полости рта, реже: сухость слизистых рта и дыхательных путей.

Передозировка

Сопровождается следующими симптомами: диспепсия, тошнота, гастралгия, диарея, рвота. Рекомендуется: искусственное вызывание рвоты, в первые несколько часов после приема больших доз препарата — промывание желудка, прием жирной пищи, симптоматическое лечение.

Взаимодействия и особые указания

При сочетании амброгексала с противокашлевыми препаратами затрудняется отхождение мокроты.

Амброксол повышает проникновение , эритромицина и цефуроксима в секрет бронхов.

С особой осторожностью применяют амброгексал у больных, что имеют сниженный кашлевой рефлекс либо нарушения мукоцилиарного транспорта, вследствие возможного накопления мокроты.

Больным, что принимают амброксол лучше воздержаться от дыхательной гимнастики , так как это может привести к затруднению отхождения мокроты. Для тяжелых больных рекомендуется проведение аспирации мокроты.

При наличии бронхиальной астмы прием препарата может спровоцировать кашель.

Из-за присутствия в препарате метабисульфита натрия могут развиваться разнообразные аллергические реакции: бронхоспазм, рвота, нарушение сознания, анафилактический шок, диарея.

Амброгексал не влияет на способность управлять сложными механизмами либо автомобилем.

Форма выпуска

Амброгексал выпускается в виде раствора для ингаляций и приема внутрь 7.5 миллиграммов/миллилитр. Упаковка с препаратом представляет собой флакон-капельницу (по 50 либо 100 миллилитров) из темного стекла, крышка пластмассовая, имеет кольцо для первого вскрытия. Флакон вместе со стаканчиком-меркой и инструкцией по использованию находится в картонной коробке.

Хранить препарат необходимо в темном месте, с температурой не более двадцати пяти градусов в течение 4-х лет от дня выпуска.

◊ р-р д/приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/1 мл: фл.-капельн. 50 мл или 100 мл в компл. с мерн. стаканчиком Рег. №: П N012596/02

Клинико-фармакологическая группа:

Муколитический и отхаркивающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия дисульфит, лимонная кислота, натрия гидроксид, вода.

50 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Амброгексал ® »

Фармакологическое действие

Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которая, в свою очередь, связана с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Действие Амброгексала начинается через 30 мин и продолжается 6-12 ч.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкого секрета:

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь;

— лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (для сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций).

Режим дозирования

Таблетки

Назначают по 1 таб. (30 мг) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 таб. 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 таб. (15 мг) 2-3 раза/сут.

Капсулы пролонгированного действия

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капс. (75 мг) 1 раз/сут утром или вечером после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Сироп 3 мг/1 мл

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 2 мерные ложки (30 мг) 2-3 раза/сут в первые 2-3 дня. Затем по 2 мерные ложки 2 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза - по 4 мерных ложки (60 мг) 2 раз/сут.

Назначают по 1 мерной ложке (15 мг) 2-3 раза/сут.

Назначают по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) 3 раза/сут.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) после еды 2 раза/сут. Препарат назначают только под контролем врача.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

1 мл = 20 капель.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 4 мл (30 мг) 3 раза/сут в первые 2-3 дня. Затем дозу препарата следует уменьшить до 4 мл 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 2 мл (15 мг) 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1 мл (7.5 мг) 3 раза/сут.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (7.5 мг) 2 раза/сут.

Раствор для приема внутрь можно также применять в виде ингаляций.

Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-22.5 мг амброксола).

Для ингаляций следует использовать соответствующий прибор с соблюдением правил использования.

При тяжелом нарушении функции печени или почек следует использовать более низкие дозы препарата, либо увеличить интервал между приемами.

Амброгексал ® следует принимать внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - боли в животе, тошнота, рвота, запор, сухость во рту; редко (<1%) - усиление слюноотделения, диарея.

Со стороны дыхательной системы: редко (<1%) - повышение секреции слизи в носовой полости, сухость дыхательных путей.

Аллергические реакции: кожная сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, одышка, зуд, бронхоспазм, повышение температуры и озноб; очень редко (<0.01%) - анафилактический шок.

Прочие: редко (<1%) - слабость, головная боль, затруднение мочеиспускания (дизурия).

Для Амброгексала в форме сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций : в связи с наличием в составе препарата натрия метабисульфита (консервант), возможно развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), проявляющихся в виде рвоты, диареи, острых астматических приступов, нарушения сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Противопоказания

— I триместр беременности;

— детский возраст до 6 лет (для таблеток);

— детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия);

— повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), почечной недостаточности, печеночной недостаточности.

Беременность и лактация

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

При тяжелом нарушении функции печени следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

При тяжелом нарушении функции почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

Применение для детей

Особые указания

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

Пациентам с нарушением толерантности к фруктозе перед применением Амброгексала в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует проконсультироваться с врачом.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мерная ложка сиропа 3 мг/мл содержит 1.75 г сорбитола (менее 0.15 ХЕ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства, диареи. При выраженной передозировке возможно падение АД.

Лечение: отмена препарата. Следует вызвать искусственную рвоту, в течение первых 2 ч промыть желудок; показан прием жиросодержащих продуктов. Симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Препарат в форме капсул пролонгированного действия следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Препарат в форме сиропа следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Аброгексала с антибиотиками (в т.ч. амоксициллином, цефуроксимом, доксициклином, эритромицином) в бронхиальном секрете увеличивается концентрация последних.

При одновременном применении Аброгексала с противокашлевыми средствами (в т.ч. кодеин) в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты из бронхиального дерева.