Трифлуоперазина гидрохлорид (trifluoperazine)
Состав и форма выпуска препарата
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (450) - коробки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (300) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперазиновое производное фенотиазина. Полагают, что антипсихотическое действие фенотиазинов обусловлено блокированием постсинаптических мезолимбических допаминергических рецепторов в головном мозге. По интенсивности антипсихотического действия превосходит . Оказывает сильное противорвотное действие, центральный механизм которого связан с угнетением или блокадой допаминовых D 2 -рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, а периферический - с блокадой блуждающего нерва в ЖКТ. Обладает альфа-адреноблокирующей активностью. Оказывает некоторое активирующее действие. Антихолинергическая активность и гипотензивный эффект выражены слабо. Оказывает выраженное экстрапирамидное действие. В отличие от хлорпромазина не оказывает антигистаминного, спазмолитического и противосудорожного действия.
Фармакокинетика
Клинические данные по фармакокинетике трифлуоперазина ограничены.
Фенотиазины обладают высоким связыванием с белками . Выводятся главным образом почками и частично с желчью.
Показания
Психотические расстройства, в т.ч. шизофрения. Психомоторное возбуждение. Неврозы с преобладанием тревоги и страха. Симптоматическое лечение тошноты и рвоты.
Противопоказания
Коматозные состояния; заболевания, сопровождающиеся миелодепрессией; выраженные нарушения функции печени; беременность, лактация; повышенная чувствительность к трифлуоперазину.
Дозировка
Индивидуальный. Внутрь взрослым - по 1-5 мг 2 раза/сут; при необходимости в течение 2-3 недель дозу повышают до 15-20 мг/сут, кратность применения - 3 раза/сут. Детям в возрасте 6 лет и старше - по 1 мг 2-3 раза/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 5-6 мг/сут.
В/м взрослым - по 1-2 мг каждые 4-6 ч. Детям - по 1 мг 1-2 раза/сут.
Максимальные дозы: взрослым при приеме внутрь – 40 мг/сут, в/м - 10 мг/сут.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, сухость во рту, расстройства сна, усталость, нарушения зрения; экстрапирамидные расстройства, поздняя дискинезия.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, холестатическая желтуха.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, агранулоцитопения, панцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, умеренно выраженная ортостатическая гипотензия, нарушения ритма сердца, изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT, сглаживание зубца T).
Аллергические реакции: , крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны эндокринной системы: галакторея, аменорея.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, этанола, этанолсодержащих препаратов возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС и функцию дыхания.
При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно снижение порога судорожной готовности; со средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО увеличивается риск развития ЗНС.
При одновременном применении с препаратами, вызывающими артериальную гипотензию, возможна выраженная ортостатическая гипотензия.
При одновременном применении с препаратами для лечения гипертиреоза повышается риск развития агранулоцитоза.
При одновременном применении с антихолинергическими препаратами усиливаются их антихолинергические эффекты, при этом антипсихотический эффект нейролептика может уменьшаться.
При одновременном применении , противопаркинсонических средств нарушается абсорбция фенотиазинов.
При одновременном применении ослабляется действие пероральных антикоагулянтов, возможно уменьшение эффективности амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина, эпинефрина, .
При одновременном применении с солями лития возможны нейротоксическое действие, развитие экстрапирамидных симптомов.
При одновременном применении с метилдопой описан случай развития парадоксальной артериальной гипертензии.
При одновременном применении с возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.
Особые указания
Не следует применять при депрессивных состояниях.
С особой осторожностью применяют у пациентов с глаукомой, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, эпилепсией, доброкачественной гиперплазией предстательной железы; при повышенной чувствительности к другим препаратам фенотиазинового ряда. Фенотиазины применяют после сопоставлении риска и пользы лечения у пациентов с патологическими изменениям картины крови, при нарушениях функции печени, алкогольной интоксикации, синдроме Рейе, а также при , болезни Паркинсона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, хронических заболеваниях органов дыхания (особенно у детей), эпилептических припадках, рвоте.
Необходимо избегать одновременного применения фенотиазинов с адсорбирующими противодиарейными средствами.
Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования трифлуоперазина. В период лечения следует исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует с осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Трифлуоперазин противопоказан для применения при беременности и в период лактации.
Психотропные препараты. Нейролептики (антипсихотики). Фенотиазины с пиперазиновой структурой. Трифлуоперазин.
Код АТХ N05A B06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутримышечного введения обладает эффектом «первичного прохождения» через печень. Прочно связывается с белками плазмы крови, уровень связи составляет 95 %. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) в крови – 1-2 часа. Проникает через гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко. Интенсивно метаболизируется в печени, продукты метаболизма фармакологически неактивны. Период полувыведения (Т1/2) составляет 15-30 часов. Метаболиты выводятся из организма желчью и почками. Слабо диализируется в связи с высоким связыванием с белками плазмы.
Фармакодинамика
Трифтазин-Дарница – антипсихотическое средство (нейролептик), пиперазиновое производное фенотиазина. Обладает антипсихотическим, седативным, противорвотным, каталептическим, гипотензивным, гипотермическим и слабым холиноблокирующим действием, также направленным против икоты.
Антипсихотическое действие связано с блокадой D2-дофаминовых рецепторов мезолимбической и мезокортикальной систем, блокадой α-адренорецепторов в центральной нервной системе, повышением высвобождения гормонов гипоталамуса и гипофиза.
Седативное действие развивается вследствие блокады адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.
Противорвотное действие связано с блокадой периферических и центральных D2-дофаминовых рецепторов, блокадой окончаний блуждающего нерва в желудочно-кишечном тракте.
Гипотермическое действие развивается за счет блокады дофаминовых рецепторов гипоталамуса.
Седативное действие и влияние на вегетативную нервную систему выражено слабее, чем у других производных фенотиазина, экстрапирамидное и противорвотное действие – сильнее
Показания к применению
Психотические расстройства, в том числе шизофрения.
Способ применения и дозы
Применяют внутримышечно. Начальная доза для взрослых составляет 1-2 мг. Повторное введение производят через 4-6 часов; при более частых инъекциях возможны явления кумуляции. Суточная доза, как правило, равна 6 мг, в исключительных случаях – 10 мг.
При депрессивно-галлюцинаторных и депрессивно-бредовых состояниях Трифтазин-Дарница применяют совместно с антидепрессантами.
Лечение Трифтазином-Дарница должно быть строго индивидуализировано в зависимости от течения заболевания. Срок лечения не должен превышать 12 недель.
Побочные действия
- со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, вялость, бессонница, акатизия, дистонические экстрапирамидные реакции (которые могут включать спазм шейных мышц, кривошею, экстензию мышц спины с возможным прогрессированием в опистотонус, карпопедальний спазм, тризм, трудности глотания, окулогирный криз, протрузию языка; эти симптомы исчезают в течение нескольких часов или через 24-48 часов после отмены препарата), псевдопаркинсонизм (маскообразное лицо, слюнотечение, движения «прокаты таблетки», синдром жесткости зубчатого колеса, шарканье обувью), поздняя дискинезия (симптомы могут быть необратимыми, характеризуются ритмичными непроизвольными движениями языка, рта, челюсти (например, протрузия языка, пыхтение щек, сморщивание рта, жевательные движения), поздней дистонией, непроизвольными движениями конечностей (движения конечностей могут быть единственными проявлениями поздней дискинезии)), поздняя дисамнезия, злокачественный нейролептический синдром, явления психической индифферентности, запоздалая реакция на внешние раздражители, акинетико-ригидные явления, гиперкинезы, тремор, вегетативные нарушения, поздняя дискинезия лицевых мышц, дистония, нарушение терморегуляции, повышенная утомляемость, нарушение сознания, ригидность мышц, судороги
- со стороны органов чувств: парез аккомодации, ретинопатия, помутнение хрусталика и роговицы, нарушения зрительного восприятия, конъюнктивит
- со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, гиперсаливация, анорексия, булимия, тошнота, рвота, диарея, запор, гастралгия, парез кишечника, тризм, протрузия языка
- со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха, гепатотоксичность, гепатит
- c о стороны эндокринной системы и метаболические нарушения: гипо- или гипергликемия, глюкозурия, нарушение менструального цикла (дисменорея, аменорея), гинекомастия, увеличение массы тела, галакторея, боль в груди, нарушение либидо, гиперпролактинемия
- со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (ортостатическая гипотензия), нарушения ритма сердца, изменения ЭКГ (удлинение интервала QT, сглаживание зубца Т), приступы стенокардии, желудочковая аритмия по типу torsades de pointes, остановка сердца.
- со стороны системы крови и кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (гемолитическая, апластическая), панцитопения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия
- со стороны мочеполовой системы: снижение потенции, нарушение эякуляции, приапизм, задержка мочи, олигурия, нарушение мочеиспускания.
- со стороны опорно-двигательного аппарата: миастения
- дерматологические нарушения: фотодермия, покраснение кожи, депигментация кожи, эксфолиативный дерматит
- со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактический шок
- патологические результаты лабораторных исследований: ложноположительные тесты на беременность, фенилкетонурия
- другие: слабость, отеки.
- проявления побочных реакций, свойственных для фенотиазинов: гипотермия, ночные кошмары, депрессия, гиперхолестеринемия, гиперпирексия, отек мозга, генерализованные и парциальные судороги, удлинение действия на ЦНС опиатов, анальгетиков, антигистаминных, барбитуратов, алкоголя, атропина, тепла, фосфорорганических инсектицидов, заложенность носа, адинамическая кишечная непроходимость, атония кишечника, миоз, мидриаз, реактивация психотических процессов, кататоничнобразные состояния, нарушение функции печени, желтуха, билиарный стаз, иррегулярные менструации, зуд, экзема, астма, епинефриновий эффект, увеличение аппетита, волчаночноподобный синдром, пигментация кожи, эпителиальная кератопатия, лентикулярные и корнеальные отложения, внезапная смерть, асфиксия, реакции в месте введения, включая боль и раздражение.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим препаратам фенотиазиного ряда
Декомпенсированная сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипотензия
Депрессия ЦНС
Кома любой этиологии
Прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга
Стенокардия
Рак молочной железы
Закрытоугольная глаукома
Функциональная почечная и печеночная недостаточность, повреждения печени
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения
Эпилепсия, болезнь Паркинсона
Нарушение механизма центральной регуляции дыхания (особенно у детей), синдром Рейе
Кахексия
Феохромоцитома
Пролактинзависимая опухоль
Микседема
Гиперплазия предстательной железы
Патологические изменения крови, связанные с нарушением кроветворения
Беременность и период лактации
Возраст старше 60 лет
Детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Средства, угнетающие функции центральной нервной системы (средства для наркоза, опиоидные анальгетики, барбитураты, анксиолитики, этанол, этанолсодержащие препараты ) – усиливается эффект препарата, усиливается депрессия центральной нервной системы и угнетается дыхание.
Индукторы CYP1A2 (карбамазепин, фенобарбитал, рифампицин, аминоглютетимид ) – снижают концентрацию и эффект Трифтазина-Дарница.
Ингибиторы CYP1A2 (амиодарон, ципрофлоксацин, флувоксамин, кетоконазол, норфлоксацин, офлоксацин, рофекоксиб ) – повышают концентрацию и эффект Трифтазина-Дарница.
α-адреноблокаторы – повышают гипотензивные эффекты препарата.
Леводопа и фенамины – снижают эффект препарата.
Противоэпилептические средства – при одновременном применении снижается эффект противоэпилептических препаратов.
Антитиреоидные препараты – увеличивается риск развития агранулоцитоза.
Астемизол, дизопирамид, эритромицин, прокаинамид – увеличивается риск развития тахикардии.
Трициклические антидепрессанты, мапротилин, ингибиторы МАО – возможны удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов Трифтазина-Дарница.
Препараты лития – возможно усиление экстрапирамидных нарушений, ранние проявления признаков интоксикации литием.
Адреномиметики и симпатомиметики – одновременное применение может привести к парадоксальному снижению артериального давления.
Взаимно усиливаются эффекты при одновременном применении этанола.
Противосудорожные препараты – возможно снижение судорожного порога.
Препараты, вызывающие экстрапирамидные реакции (метоклопрамид) – возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений.
Антигипертензивные препараты – возможно развитие ортостатической артериальной гипотензии.
Прохлорперазин – возможна длительная потеря сознания.
Препарат может уменьшать сосудосуживающий эффект эфедрина и эпинефрина, усиливать антихолинергические эффекты других препаратов, угнетать действие амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина.
Бромокриптин – фенотиазины угнетают способность бромокриптина снижать концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Пропранолол, сульфадоксин – увеличивают концентрацию Трифтазина-Дарница в плазме крови.
Полипептидные антибиотики – одновременное применение может вызвать паралич дыхательных мышц.
Тразодон – наблюдается аддитивный гипотензивный эффект.
Вальпроиновая кислота – при одновременном применении наблюдается увеличение концентрации вальпроиновой кислоты в плазме крови.
Препарат может уменьшать эффект пероральных антикоагулянтов.
При одновременном применении с препаратами, которые удлиняют интервал QT (антиаритмические, неседативные антигистаминные, противомалярийные препараты, цизаприд , диуретики, трициклические антидепрессанты ), производные фенотиазина повышают риск развития желудочковых аритмий.
С осторожностью назначать одновременно с противотуберкулезнымы антибактериальными средствами.
Особые указания
С осторожностью назначать препарат пациентам с глаукомой (противопоказан при закрытоугольной форме глаукомы), сердечно-сосудистыми заболеваниями, с нарушением функции печени, почек, цереброваскулярными, дыхательными нарушениями, желтухой, паркинсонизмом, сахарным диабетом, гипотиреозом, миастенией гравис, задержкой мочи, паралитической непроходимостью кишечника.
Пациенты, которые получают препарат в течение длительного периода, требуют внимательного наблюдения с целью своевременного выявления признаков поздней дискинезии, изменений со стороны глаз, системы крови, печени, нарушения сердечной проводимости.
При появлении признаков поздней дискинезии или злокачественного нейролептического синдрома прием препарата следует прекратить. Клинические проявления злокачественного нейролептического синдрома могут включать гиперексию, мышечную ригидность, изменения психического состояния и сознания, вегетативную нестабильность (иррегулярный пульс, изменения артериального давления, тахикардия, повышенное потоотделение, сердечная аритмия). Особенно трудно диагностировать этот синдром у пациентов с тяжелыми заболеваниями (например, с пневмонией, системной инфекцией и др.). Необходимо проводить дифференциальную диагностику у пациентов с патологией ЦНС, медикаментозной лихорадкой, тепловым ударом, центральной антихолинергической токсичностью. У некоторых пациентов, получавших комбинированную терапию с литием, наблюдался энцефалопатический синдром (слабость, вялость, лихорадка, дрожь, спутанность сознания, экстрапирамидные симптомы, лейкоцитоз, повышенный уровень ферментов, азота мочевины, глюкозы крови), в некоторых случаях развивались необратимые повреждения головного мозга, поэтому следует тщательно следить за ранними проявлениями неврологической токсичности и прекратить лечение сразу при появлении таких признаков.
Пациентам с синдромом Рейе, задержкой мочи, хроническими заболеваниями органов дыхания, рвотой препарат назначают только после оценки соотношения пользы и риска лечения.
При лечении непсихотической тревожности трифлуоперазин большинству пациентов следует назначать после применения альтернативных препаратов (например, бензодиазепинов), которые не имеют некоторых присущих трифлуоперазину побочных реакций.
Описан синдром отмены, который проявляется тошнотой, рвотой, потливостью, бессонницей. Также возможен рецидив психотических симптомов, появление двигательных расстройств (акатизия, дистония, дискинезия). Поэтому отмену препарата необходимо осуществлять постепенно.
Пациенты пожилого возраста более склонны к развитию артериальной гипотензии и нервно-мышечной реакции; за такими пациентами при лечении необходим тщательный надзор. Дозировка препарата в нижнем диапазоне достаточна для большинства пациентов пожилого возраста. Дозировка должна быть приспособлена к уровню индивидуальной реакции и соответствующим образом скорректирована. Увеличивать дозы таким пациентам необходимо постепенно. Применение препарата пожилым больным может вызвать проявления необратимой дискинезии.
Применение фенотиазиновых препаратов у пациентов пожилого возраста с деменцией может повысить риск летального исхода.
Использования в экстремальных условиях может быть опасным, поскольку при применении фенотиазина возможно нарушение терморегуляции. Рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей.
Применение препарата должно длиться не дольше 12 недель, поскольку это может привести к развитию постоянной поздней дискинезии, которая может оказаться необратимой.
Если у пациента развиваются реакции гиперчувствительности (в т.ч. желтуха, патологические изменения крови), повторно фенотиазины назначать не следует.
При одновременном применении с седативными препаратами, анестетиками, транквилизаторами, алкоголем возможно развитие привыкания.
Действие фенотиазина на рвотный центр может маскировать симптомы передозировки другими препаратами.
Следует регулярно проверять зрение у пациентов, получающих долгосрочную терапию фенотиазином.
Следует с осторожностью назначать при острой инфекции или лейкопении.
После парентерального введения пациенты должны оставаться в положении лежа на спине в течение 30 минут под контролем артериального давления.
Беременность, период лактации
Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами
В период лечения препаратом необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: дискинезия, дизартрия, сонливость, ступор, экстрапирамидные нарушения, непроизвольные сокращения мышц, артериальная гипотензия или гипертензия, сердечные аритмии, судороги, изменения на ЭКГ, лихорадка, вегетативные расстройства, сухость во рту, кишечная непроходимость. В тяжелых случаях возможна кома.
Лечение. Лечение является симптоматическим и поддерживающим. При угнетении дыхания проводят искусственную вентиляцию легких, кислородную терапию. Коррекция кислотно-щелочного равновесия, водно-электролитного баланса, форсированный диурез.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл препарата в ампулы из прозрачного или светозащитного стекла.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием или
наносят краской глубокой печати для стеклянных изделий.
По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную
ячейковую упаковку (кассету).
При упаковке ампул с цветным кольцом излома, или цветной точкой излома,
укладка ножей для вскрытия ампул исключается.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Формула:
C21H24F3N3S, химическое название: 10--2-(трифторметил)-10H-фенотиазин (и в виде гидрохлорида).
Фармакологическая группа:
нейротропные средства/ нейролептики; органотропные средства/ желудочно-кишечные средства/ противорвотные средства.
Фармакологическое действие:
нейролептическое, антипсихотическое, противорвотное.
Фармакологические свойства
Трифлуоперазин является антипсихотическим средство, пиперазиновым производным фенотиазина. Трифлуоперазин также обладает противорвотным, седативным, противоикотным, гипотензивным, гипотермическим, каталептическим, антисеротониновым, гибернирующим, слабым м-холиноблокирующим действием. Антипсихотический эффект фенотиазинов обусловлен блокадой постсинаптических мезолимбических и мезокортикальных D2-дофаминергических рецепторов в головном мозге. Трифлуоперазин подавляет высвобождение гормонов гипофиза и гипоталамуса, при блокаде дофаминовых рецепторов возрастает выделение пролактина гипофизом. Трифлуоперазин вызывает гиперпролактинемию. Трифлуоперазин обладает альфа-адреноблокирующей активностью. Трифлуоперазин блокируя альфа-адренорецепторы сосудов, оказывает гипотензивный эффект. Седативное действие трифлуоперазина обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Трифлуоперазин оказывает выраженное противорвотное действие, периферический механизм которого связан с блокадой блуждающего нерва в желудочно-кишечном тракте, а центральный - с блокадой или угнетением допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка. Гипотермическое действие трифлуоперазина обусловлено блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Оказывает некоторое активирующее действие. Гипотензивный эффект и антихолинергическая активность выражены слабо. Трифлуоперазин оказывает выраженное экстрапирамидное действие. Трифлуоперазин структурно похож на хлорпромазин, но лучше переносится и имеет более высокую активность. По интенсивности нейролептического действия трифлуоперазин превосходит хлорпромазин. В отличие от хлорпромазина трифлуоперазин не оказывает спазмолитического, антигистаминного и противосудорожного действия. Действие на вегетативную нервную систему и седативный эффект выражены слабее, чем у других фенотиазинов, противорвотное и экстрапирамидное действие - сильнее. Трифлуоперазин оказывает выраженное действие на продуктивные психотические симптомы (бред, галлюцинации). Трифлуоперазин не вызывает общей слабости, скованности, оглушенности; при использовании трифлуоперазина пациенты часто становятся более оживленными, легче вовлекаются в общение, начинают проявлять интерес к окружающему. Трифлуоперазин используют для терапии шизофрении, в особенности параноидной, вялотекущей и ядерной, при других психических заболеваниях, которые протекают с галлюцинациями и бредовой симптоматикой, при неврозах, инволюционных психозах и прочих заболеваниях центральной нервной системы. У пациентов с алкоголизмом трифлуоперазин используют для терапии хронических и острых бредовых и галлюцинаторных психозов, купирования психомоторного возбуждения. Трифлуоперазин эффективен при апатоабулических состояниях, при психопато- и неврозоподобных нарушениях, вместе с антидепрессантами – при депрессивно-галлюцинаторных и депрессивно-бредовых расстройствах.
После приема внутрь биодоступность трифлуоперазина составляет 35% (вследствие эффекта первого прохождения через печень). Максимальная концентрация трифлуоперазина достигается через 2 - 4 часа, при внутримышечном введении - через 1 - 2 часа. С белками плазмы крови трифлуоперазин связывается на 95 - 99%. Трифлуоперазин проникает через гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Трифлуоперазин метаболизируется в печени, при этом образуются фармакологически неактивные метаболиты. Период полувыведения трифлуоперазина составляет 15 - 30 часов. Выводится в основном почками в виде метаболитов, а также с желчью.
В экспериментальных исследованиях репродуктивной функции у крыс, которые получали препарат в дозах, превышающих в 600 раз дозы для человека, отмечалось увеличение частоты пороков развития, токсическое действие на организм матери, снижение величины приплода и массы тела новорожденных животных. При дозах в 2 раза меньше эти эффекты не отмечались. У обезьян при дозах, превышающих в 25 раз дозы для человека, у кроликов при дозах, в 700 раз превышающих дозы для человека, неблагоприятного действия на развитие плода не отмечалось.
Показания
Психозы, аффективно-бредовые и галлюцинаторные состояния, шизофрения, тошнота и рвота центрального генеза, психомоторное возбуждение, неврозы с преобладанием тревоги и страха.
Способ применения трифлуоперазина и дозы
Трифлуоперазин вводится внутримышечно (глубоко), принимается внутрь (после еды). Внутримышечно, начальная доза составляет по 1 - 2 мг каждые 4 - 6 часов, обычно суточная доза составляет 6 мг, в редких случаях - до 10 мг. После купирования симптомов переходят на прием трифлуоперазина внутрь. Внутрь, обычно начальная разовая доза составляет 1 - 5 мг, далее ее постепенно увеличивают на 5 мг в сутки. Суточную дозу делят на 2 - 4 приема. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. При достижении желаемого эффекта оптимальные дозы сохраняют в течение 1 - 3 месяцев, затем их снижают до поддерживающих (обычно 5 - 20 мг). У пожилых пациентов увеличение дозы необходимо проводить более медленно, начальная доза составляет 50% или меньше рекомендованной.
В качестве противорвотного средства принимают по 1 - 4 мг в сутки.
Фенотиазины используют после сопоставлении риска и пользы терапия у больных с патологическими изменениям картины крови, при алкогольной интоксикации, нарушениях функции печени, синдроме Рейе, болезни Паркинсона, раке молочной железы, задержке мочи, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, хронических заболеваниях органов дыхания, рвоте, эпилептических припадках.
Экстрапирамидные (нейромышечные) реакции наблюдаются у значительного количества госпитализированных психически больных пациентов. Они характеризуются двигательным беспокойством, имеют сходство с паркинсонизмом или могут быть дистонического типа.
Дозу трифлуоперазина следует снизить или отменить лечение в зависимости от выраженности симптомов экстрапирамидных расстройств, далее необходимо рассмотреть вопрос о возобновлении терапии, возможно, в меньших дозах. В тяжелых случаях для коррекции экстрапирамидных симптомов назначают барбитураты, холинолитические противопаркинсонические препараты, при дискинезии может быть эффективно внутривенное введение кофеина. Также проводятся при необходимости поддерживающие мероприятия, включая адекватную гидратацию, обеспечение проходимости дыхательных путей.
Симптомы двигательного беспокойства могут включать нервную дрожь, ажитацию, инсомнию и часто исчезают спонтанно. Иногда эти симптомы могут быть похожи на подлинные психотические или невротические признаки. Для уменьшения выраженности симптомов обычно заменяют нейролептик или снижают дозу препарата. Пока выраженность этих побочных реакций не уменьшится, не следует увеличивать дозу. Возможно использование бензодиазепинов, холинолитических противопаркинсонических препаратов, пропранолола.
Симптомы дистонии могут включать ригидность мышц спины, вплоть до опистотонуса, судороги мышц шеи, иногда прогрессирующие, спазмофилию, окулогирные кризы, затруднения при глотании, протрузию языка. В течение нескольких дней (обычно через 1 - 2 суток) после прекращения приема препарата эти симптомы обычно снижаются.
Для снижения симптомов умеренной или слабой выраженности возможно использование барбитуратов, при тяжелых случаях эффективно назначение противопаркинсонических препаратов (за исключением леводопы).
Симптомы псевдопаркинсонизма могут включать тремор, маскообразное лицо, шаркающую походку, ригидность и другие.
Поздняя дискинезия может развиться при продолжительном лечении или после отмены трифлуоперазина. Поздняя дискинезия может развиваться и после относительно короткого периода терапии в низких дозах. Поздняя дискинезия более часто встречается у пожилых пациентов, в особенности у женщин, но может появляться у пациентов всех возрастных групп. Симптомы поздней дискинезии являются устойчивыми, а у некоторых пациентов - необратимыми. Поздняя дискинезия характеризуется надуванием щек, ритмичными непроизвольными движениями языка и тому подобное. Иногда поздняя дискинезия может сопровождаться непроизвольными движениями конечностей. Вариантом поздней дискинезии может являться тардивная дистония.
Если у больного наблюдались реакции повышенной чувствительности при предшествующей терапии фенотиазинами (например, желтуха, дискразия крови) нельзя назначать пациенту фенотиазины, включая трифлуоперазин, кроме тех случаев, когда врач считает, что ожидаемая польза терапии выше возможного риска.
Противорвотное действие трифлуоперазина может скрывать симптомы и признаки токсичности, которые вызваны передозировкой других лекарственных средств, а также затруднять диагностику таких заболеваний, как опухоль мозга, кишечная непроходимость, синдром Рейе.
При продолжительном использовании в высоких дозах необходимо учитывать возможность развития кумулятивных эффектов с внезапным появлением вазомоторных нарушений или тяжелых реакций со стороны центральной нервной системы.
Введение эпинефрина для купирования вызванной трифлуоперазином гипотензии нецелесообразно, так как альфа-адренергический эффект эпинефрина может быть блокирован, а стимуляция бета-адренорецепторов может способствовать дальнейшему снижению артериального давления и развитию тахикардии.
Злокачественный нейролептический синдром может возникнуть в любое время в процессе терапии нейролептиками и привести к летальному исходу.
Необходимо избегать воздействия высоких температур, так как возможно нарушение терморегуляции.
На фоне лечения фенотиазинами возможно получение ложноположительных тестов на фенилкетонурию.
Трифлуоперазин необходимо отменить, как минимум за 2 суток, до проведения миелографии, также не следует применять трифлуоперазин для предотвращения рвоты перед этой процедурой, не рекомендуется возобновлять терапию, по крайней мере, в течение суток, после процедуры.
В период лечения следует исключить употребление алкоголя.
Во время лечения трифлуоперазином необходимо отказаться от занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление автомобилем и другими механизмами), так как трифлуоперазин может ослаблять физическую или/и психическую работоспособность, а также вызывает сонливость.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (включая к другим фенотиазинам), сильно выраженное угнетение центральной нервной системы (включая вызванное депримирующими лекарственными препаратами), коматозные состояния, черепно-мозговая травма, прогрессирующие заболевания головного и спинного мозга, острые заболевания крови, угнетение костномозгового кроветворения, патология сердца с нарушением проводимости и в стадии декомпенсации, артериальная гипотензия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, тяжелая патология почек, острые воспалительные заболевания печени, выраженные нарушения функции печени, детский возраст, беременность, кормление грудью.
Ограничения к применению
Стенокардия, ишемическая болезнь сердца, гиперплазия предстательной железы, глаукома, болезнь Паркинсона, эпилепсия, депрессивные состояния, глаукома, сердечно-сосудистые заболевания, клапанные поражения сердца, ограничивающие величину минутного объема кровообращения, алкоголизм, патологические изменения крови, рак молочной железы, печеночная и/или почечная недостаточность, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышенный риск тромбоэмболических осложнений, микседема, хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания, синдром Рейе, рвота, кахексия, пожилой возраст, пациенты, подвергаемые действию высоких температур.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование трифлуоперазина противопоказано при беременности и кормлении грудью. В экспериментальных исследованиях показано, что трифлуоперазин может увеличивать частоту пороков развития и снижать массу тела новорожденных животных. Фенотиазины выделяются с грудным молоком и могут вызывать сонливость и повышать риск развития поздней дискинезии у ребенка. На время терапии трифлуоперазином необходимо прекратить кормление грудью.
Побочные действия трифлуоперазина
Нервная система и органы чувств:
экстрапирамидные расстройства, поздняя дискинезия, дистонические расстройства (включая судороги мышц языка, дна полости рта, шеи, окулогирные кризы), акинеторигидные явления, тремор, акатизия, вегетативные нарушения, сонливость, инсомния, злокачественный нейролептический синдром, расстройства сна, усталость, головокружение, мышечная слабость, головная боль, бессонница, псевдопаркинсонизм, поздняя дисамнезия, явления психической индифферентности, запоздалая реакция на внешние раздражители, гиперкинезы, тремор, вегетативные нарушения, дистония, поздняя дискинезия лицевых мышц, нарушение терморегуляции, нечеткость зрения, ретинопатия, парез аккомодации, помутнение хрусталика и роговицы, обесцвечивание склер и роговицы.
Пищеварительная система:
сухость во рту, анорексия, булимия, тошнота, диарея, запоры, рвота, гастралгия, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатотоксичность.
Сердечно-сосудистая система и кровь (кроветворение, гемостаз):
тахикардия, снижение артериального давления, нарушения ритма сердца, умеренно выраженная ортостатическая гипотензия, изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT, сглаживание зубца T), остановка сердца, тромбоцитопения, агранулоцитопения, анемия (апластическая, гемолитическая), панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, эозинофилия.
Аллергические реакции:
крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Кожные нарушения:
покраснение кожи, фотодермия, депигментация кожи, окрашивание кожи от сине-фиолетового до коричневого цвета, фотосенсибилизация.
Мочеполовая система:
аменорея, дисменорея, необычная секреция грудного молока, гинекомастия, галакторея, боль в груди, лактация, нарушение либидо, нарушения эякуляции, снижение потенции, приапизм, олигурия, задержка мочи, нарушение мочевыделения.
Прочие:
гипо- или гипергликемия, глюкозурия, увеличение массы тела, снижение переносимости воздействия высоких температур.
Взаимодействие трифлуоперазина с другими веществами
Трифлуоперазин усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему снотворных средств, наркотических анальгетиков, транквилизаторов и алкоголя.
При совместном использовании трифлуоперазина со средствами, которые вызывают экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений.
При совместном использовании трифлуоперазина с противосудорожными препаратами возможно снижение порога судорожной готовности.
При совместном использовании трифлуоперазина с препаратами, которые вызывают артериальную гипотензию, возможна выраженная ортостатическая гипотензия.
При совместном использовании трифлуоперазина с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы, мапротилином увеличивается риск развития злокачественного нейролептического синдрома.
При совместном использовании трифлуоперазин с препаратами для терапии гипертиреоза возрастает риск развития агранулоцитоза.
При совместном использовании трифлуоперазина с солями лития возможны нейротоксическое действие, развитие экстрапирамидных симптомов.
При совместном использовании трифлуоперазина с антихолинергическими средствами усиливаются их антихолинергические эффекты, при этом антипсихотический эффект нейролептика может снижаться.
При совместном использовании трифлуоперазин ослабляет действие пероральных антикоагулянтов, возможно уменьшение эффективности леводопы, амфетаминов, клонидина, эпинефрина, гуанетидина, эфедрина.
При совместном использовании антацидов, противопаркинсонических средств нарушается абсорбция фенотиазинов.
При совместном использовании трифлуоперазина с метилдопой описан случай развития парадоксальной артериальной гипертензии.
При совместном использовании трифлуоперазина с флуоксетином возможно развитие дистонии и экстрапирамидных симптомов.
Индукторы CYP1А2 (фенобарбитал, карбамазепин, аминоглутетимид, рифампицин) снижают концентрацию и эффект трифлуоперазина.
Ингибиторы CYP1А2 (ципрофлоксацин, амиодарон, флувоксамин, норфлоксацин, кетоконазол, офлоксацин, рофекоксиб) повышают концентрацию и эффект трифлуоперазина.
Противопоказано совместное использование трифлуоперазина и 4-нитро-N-[(1RS)-1-(4-фторфенил)-2-(1-этилпиперидин-4-ил)этил] бензамида гидрохлорида из-за риска развития полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт».
При совместном использовании индапамида и трифлуоперазина возрастает риск желудочковых аритмий, в особенности аритмии типа «пируэт», фактором риска которой является гипокалиемия. Необходим контроль концентрации калия в плазме и при необходимости коррекция его до начала комбинированного лечения. Также следует контролировать клиническое состояние пациента, уровень электролитов сыворотки крови, электрокардиограмму. У больных с гипокалиемией в сочетанном лечение следует использовать препараты, которые не вызывают аритмию типа «пируэт».
Астемизол, дизопирамид, прокаинамид, соталол, хинидин, эритромицин при совместном использовании с трифлуоперазином способствуют дополнительному удлинению интервала QT, в результате чего возрастает риск развития желудочковой тахикардии; совместное применение не рекомендуется.
Алпразолам, бупренорфин, вальпроевая кислота, диазепам, дифенгидрамин, клоназепам, топирамат взаимно усиливают угнетение центральной нервной системы при совместном применении; необходима осторожность.
Амантадин, амитриптилин при совместном использовании увеличивают антихолинергическую активность трифлуоперазина.
Трифлуоперазин при совместном использовании усиливает действие атропина.
При совместном использовании биперидена и трифлуоперазина усиливается эффект препаратов и возрастает вероятность развития центрального антихолинергического синдрома.
Трифлуоперазин увеличивает концентрацию пролактина в сыворотке крови, и тем самым препятствуя действию бромокриптина при совместном использовании.
Трифлуоперазин взаимно усиливает эффект галоперидола.
Трифлуоперазин взаимно усиливает эффект гидроксизина; при совместном использовании дозы снижают на 50%, так как велик риск развития тяжелых осложнений, включая летальный исход.
Из-за риска развития гипокалиемии необходима осторожность при совместном использовании гидрохлоротиазида и трифлуоперазина, который способен вызывать аритмию типа «пируэт».
Гуанфацин в больших дозах усиливает седативный эффект трифлуоперазина.
Трифлуоперазин ослабляет эффект глипизида; может потребоваться коррекция дозы.
Карбамазепин ускоряет биотрансформацию трифлуоперазина.
Трифлуоперазин при совместном использовании ослабляет эффекты леводопы.
При совместном использовании трифлуоперазина и мапротилина возможно усиление и удлинение антихолинергического и седативного эффектов, увеличение риска развития злокачественного нейролептического синдрома.
При совместном использовании трифлуоперазина и метоклопрамида усиливается седация, ослабляется стимуляция двигательной активности желудочно-кишечного тракта, возрастает риск развития экстрапирамидных расстройств.
Трифлуоперазин ослабляет эффект метформина, репаглинида и может вызывать гипергликемию; необходим постоянный контроль уровня гликемии.
Трифлуоперазин усиливает гипотензивный эффект нитроглицерина.
Трифлуоперазин взаимно пролонгирует и усиливает седативный эффект прометазина; необходимо снижение доз.
Рисперидон взаимно усиливает эффект трифлуоперазина; необходима осторожность.
При совместном использовании и пропранолола возрастает концентрация обоих лекарственных препаратов.
Трифлуоперазин повышает риск развития судорожных припадков при совместном использовании с трамадолом.
Трифлуоперазин при совместном использовании не уменьшает анорексигенный эффект фенфлурамина.
При совместном использовании эпинефрина, эфедрина и трифлуоперазина возможно парадоксальное снижение артериального давления.
При совместном использовании трифлуоперазина и ципрогептадина взаимно снижается скорость психомоторных реакций и усиливается депримация.
При совместном использовании трифлуоперазина и этанола возможно усиление депрессии центральной нервной системы и угнетение дыхания.
Необходимо избегать совместного использования фенотиазинов с адсорбирующими противодиарейными препаратами.
Передозировка
При передозировке трифлуоперазином развиваются арефлексия или гиперрефлексия, кардиотоксическое (сердечная недостаточность, аритмия, снижение артериального давления, тахикардия, шок, фибрилляция желудочков, изменение комплекса QRS, остановка сердца), нечеткость зрительного восприятия, нейротоксическое действие, включая спутанность сознания, ажитацию, судороги, сонливость, дезориентацию, ступор или кому; сухость во рту, мидриаз, гипотермия или гиперпирексия, рвота, ригидность мышц, отек легких или угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое: для устранения экстрапирамидных нарушений применяют противопаркинсонические средства из группы центральных м-холиноблокаторов, дифенгидрамин или барбитураты. При необходимости назначения стимуляторов лучше применять амфетамин, кофеин или декстроамфетамин. Избегать назначения стимуляторов, которые могут вызвать судороги (пентилентетразол, пикротоксин). При артериальной гипотензии показаны фенилэфрин и норадреналин; использование других вазопрессорных препаратов (включая адреналин) не рекомендуется, так как метаболиты возможно еще большее снижение артериального давления. Не допускается вызывать рвоту с целью опорожнения желудка. Необходим контроль функции сердечно-сосудистой системы (как минимум 5 суток), дыхания, нервной системы, измерение температуры тела, консультация психиатра. Диализ малоэффективен.
Результат: отрицательный отзыв
11 +
Древнее лекарство, от которого вреда больше, чем пользы
Преимущества: Дешево, усмиряет
Недостатки: Сильные побочные эффекты
Древний препарат, отсюда вытекает не только низкая цена, но и сильнейшие побочные эффекты. Да, Трифтазин эффективен – успокаивает и усмиряет даже при остром психозе, но ещё он делает из тебя безвольного овоща: мышцы превращаются в желе, ноги не держат, не получается нормально жевать, слюни текут, а голова жутко кружится и не соображает, не получается даже ориентироваться в пространстве. «Выветривается» это только спустя 1-2 дня, поэтому держитесь от него подальше.
Результат: отрицательный отзыв
Преимущества: нет
Недостатки: одни недостатки, много побочки
Результат: отрицательный отзыв
Опасный нейролептик
Преимущества: Нет.
Недостатки: Куча побочных эффектов, от которых невозможно избавиться.
Врагу не пожелаешь таких проблем со здоровьем, которые появляются в виде побочных эффектов при приеме Трифтазина. Мне его прописали доктора в качестве нейролептика при тревожных расстройствах. Особой пользы я от него не увидела, но могу перечислить то, что я прочувствовала: бессонница, полная потеря сексуального влечения, постоянная тревожность, неспособность сосредоточить внимание на чем-то определенном и т.д. Я, как послушный пациент, почувствовав первые тревожные побочные эффекты, не бросила этот препарат. Это было моей ошибкой. Когда мое состояние стало совсем не стабильным, и я превратилась в неуравновешенного человека, приняла решение о прекращении приема. Вопреки моим ожиданиям о нормализации состояния, последствия были необратимыми. Все симптомы остались и после окончания приема.
Результат: положительный отзыв
Надежный, проверенный, но с побочками
Преимущества: Невысокая цена, эффект
Недостатки: Таблетка маленькая, пополам делить неудобно.
Принимаю Трифтазин по 0,25 мг утром и вечером. Мой диагноз f20, врач любит его назначать, как витамины, препарат проверенный и неплохо зарекомендовал себя. Если не превышаю дозировку, то побочек обычно нет, если начинаю увлекаться и выходить за пределы назначенного доктором, то начинаются спазмы: мышцы лица перекашивает, гортань в напряжении, во рту сухость, язык иногда западает. Когда только начал принимать, то заметил, что увеличивалась двигательная активность, бегал туда-сюда и повторял одни и те же действия, немного напрягало. Потом стало легче, навязчивые мысли и перепады настроения отпустили, но началась апатия.
Результат: отрицательный отзыв
Небезопасное средство
Преимущества: Работает как снотворное, снимает мании, усмиряет болезнь, недорого стоит
Недостатки: Сильно вредный, вызвал привыкание
Назначали мне его очень давно, тогда вроде бы помогало. Психовать перестала, спала, как убитая, мании пропали. Но последствия этого лечения пришлось расхлебывать еще долго. Трифтазин жутко сажает печень – моя сдала все позиции спустя неполный месяц, раздулась до жутких размеров, рвало каждый день по 4-5 раз, о диарее вообще молчу. Всё время, пока его пила, страдала от страшных ночных судорог, а под конец почему-то стал неметь язык, как-то ночью чуть не подавилась им. Было полно других побочных, вроде частой мигрени, проблем с пищеварением, но самым печальным является то, что препарат даже за этот месяц успел вызвать у меня привыкание. Как перестала его пить, совсем перестала спать, а болезнь обострилась так, как не обострялась никогда раньше, пришлось в больничку срочно ложиться. С тех пор держусь от дешевых таблеток подальше, лучше уж буду тратиться на дорогие нейролептики, чем опять такое переживать.
Инструкция по применению:
Трифтазин (Triphtazinum) – нейролептик, применяемый для эффективного лечения психических расстройств и шизофрении.
Фармакологическое действие Трифтазина
Медикамент является антипсихотическим средством, обладающим седативным, противорвотным, противоикотным, гипомермическим, каталептическим, гипотензивным и слабовыраженным м-холиноблокирующим действием. Трифтазин по структуре схож с хлорпромазином, однако обладает более высокой активностью и лучше переносится.
Форма выпуска
Трифтазин выпускают в виде таблеток, покрытых оболочкой, в ячеистых упаковках, в картонных пачках по 10 и 50 шт либо в ампулах по 1 мл 0,2% раствора по 10 шт.
Аналоги Трифтазина
Аналогом Трифтазина по действующему веществу является Трифтазин-Дарница. К аналогам Трифтазина по механизму действия и принадлежности к одной фармакологической группе относят:
- Мажептил;
- Метеразин;
- Модитен;
- Этаперазин.
Показания к применению Трифтазина
Препарат Трифтазин применяют в случаях шизофрении, психоза, галлюцинаторных и аффективно-бредовых состояний, психомоторных возбуждений и рвоты (центрального генеза).
Способ применения Трифтазина
В соответствии с инструкцией Трифтазин в таблетках применяется внутрь, обильно запивая водой, либо вводится внутримышечно в форме раствора. Дозировка средства зависит от возраста и заболевания. Для лечения тревожного синдрома таблетками Трифтазин доза составляет 1-2 мг дважды в день, максимальная доза составляет 6 мг в сутки, на протяжении не более чем 12 недель. При лечении психотических нарушений препарат назначают в количестве 2,5-5 мг дважды в день, внутрь, с повышением до 15-20 мг в сутки на протяжении 2-3 недель, максимальная доза составляет 40 мг в сутки. Применение Трифтазина внутрь в пожилом возрасте и ослабленным больным начинают с меньшей первоначальной дозы, которую при необходимости можно увеличивать. Для детей в возрасте от 6 лет дозировка препарата составляет 1 мг 1-2 раза в сутки с возможным постепенным увеличением.
Разовая дозировка препарата Трифтазин при внутримышечном введении составляет 1-2 мг каждые 4-6 часов, но не более 10 мг в сутки. В соответствии с инструкцией Трифтазин людям пожилого возраста, а также ослабленным и истощенным пациентам назначают в первоначальной дозе, уменьшенной в 2 раза. Для детей в возрасте от 6 лет дозировка медикамента составляет 1 мг 1-2 раза в день.
Противопоказания
Согласно инструкции Трифтазин противопоказан к применению при:
- Нарушении выделительной функции почек;
- Тяжелой печеночной недостаточности;
- Угнетении костномозгового кроветворения;
- Прогрессирующих заболеваниях головного и спинного мозга;
- Черепно-мозговых травмах;
- Коматозных состояниях любой этиологии;
- Выраженном угнетении функции центральной нервной системы;
- Тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях;
- Гиперчувствительности.
Препарат Трифтазин по инструкции с осторожностью назначают при алкоголизме, стенокардии, клапанных поражениях сердца, патологических изменениях крови, раке молочной железы, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, печеночной и почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
Также Трифтазин по инструкции с осторожностью применяется при болезни Паркинсона, эпилепсии, микседеме, синдроме Рейе, кахексии и рвоте.
Препарат Трифтазин с осторожностью назначают в пожилом возрасте, не назначают детям в возрасте до 3 лет, беременным и в период лактации.
Побочные действия Трифтазина
Применение Трифтазина по отзывам может привести к осложнениям со стороны различных систем организма в случаях передозировки, а именно:
- Нервной системы: бессонница, головокружение, сонливость, акатизия, паркинсонизм, поздняя дискинезия, дистонические экстрапирамидные реакции, нейролептический злокачественный синдром, явления психической индифферентности, изменения психики и запоздалая реакция на внешние раздражители;
- Эндокринной системы: гипогликемия, глюкозурия, гиперпролактинемия, галакторея, боль или набухание в молочных железах, аменорея, гипергликемия, дисменорея и увеличение массы тела;
- Мочеполовой системы: олигурия, снижение потенции, приапизм, фригидность, снижение либидо, нарушение эякуляции и задержка мочи;
- Пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, запоры, гастралгия, булимия, анорексия, рвота, диарея, холестатическая желтуха, гепатит и парез кишечника;
- Органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия и гемолитическая анемия;
- Органов чувств: нарушение зрения (парез аккомодации), помутнение хрусталика и роговицы, ретинопатия и нечеткость зрительного восприятия;
- Сердечно-сосудистой системы: снижение или инверсия зубца Т, удлинение интервала Q-T, нарушение сердечного ритма и учащение приступов стенокардии.
Кроме того, Трифтазин по отзывам может вызывать и другие расстройства, а именно:
- Кожную сыпь;
- Ангионевротический отек;
- Крапивницу;
- Эксфолиативный дерматит;
- Конъюнктивы;
- Окрашивание кожи;
- Фотосенсибилизацию;
- Обесцвечивание склер и роговицы;
- Миастению;
- Фенилкетонурию.
Также применение Трифтазина по отзывам может привести к развитию теплового удара, утрате способности к потоотделению, спутанности сознания и ложноположительным тестам на беременность.
Передозировка медикаментом может привести к злокачественному нейролептическому синдрому, снижению артериального давления, гипотермии, тахикардии, гинекомастии, коме, коллапсу и токсическому гепатиту.
Условия хранения
В соответствии с инструкцией Трифтазин необходимо хранить в недоступном для детей и защищенном от попадания света сухом месте, при комнатной температуре до 25°C. Срок хранения при соблюдении рекомендаций составляет 4 года.