Artrosilene upute za upotrebu analoga. Artrosilene u injekcijama za liječenje neuralgičnih stanja i patologija mišićno-koštanog sistema

Sastav i oblik oslobađanja lijeka

◊ Aerosol za vanjsku upotrebu 15% u obliku homogene pjene bijele ili gotovo bijele boje; nakon oslobađanja plina, sadržaj cilindra je prozirna tekućina od bijele do svijetlo žute.

Pomoćne supstance: polisorbat 80 - 4 g, propilen glikol - 4 g, - 3 g, aroma lavande-neroli - 0,2 g, benzil alkohol - 0,3 g, prečišćena voda - do 100 ml, mešavina propan-butana - 1,25 g.

25 g - aluminijske aerosolne limenke kapaciteta 25 ml (1) sa mlaznicom za prskanje i zaštitnim poklopcem - pakovanja od kartona.

farmakološki efekat

NSAID, derivat propionske kiseline. Ima analgetsko, protuupalno i antipiretičko djelovanje. Mehanizam djelovanja povezan je s inhibicijom aktivnosti COX-a, glavnog enzima metabolizma arahidonske kiseline, koja je prekursor prostaglandina, koji igraju glavnu ulogu u patogenezi upale, boli i groznice.

Izraženo analgetsko dejstvo ketoprofena je posledica dva mehanizma: perifernog (indirektno, supresijom sinteze prostaglandina) i centralnog (zbog inhibicije sinteze prostaglandina u centralnom i perifernom nervnom sistemu, kao i uticaja na biološku aktivnost drugih neurotropne supstance koje igraju ključnu ulogu u oslobađanju medijatora boli u kralježničnom mozgu). Osim toga, ketoprofen ima anti-bradikinin aktivnost, stabilizira lizozomske membrane i uzrokuje značajnu inhibiciju aktivnosti neutrofila kod pacijenata s reumatoidnim artritisom. Suzbija agregaciju trombocita.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno i rektalno, ketoprofen se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax pri oralnoj primjeni postiže se nakon 1-5 sati (ovisno o obliku doze), pri rektalnoj primjeni - nakon 45-60 minuta, intramuskularnoj injekciji - nakon 20-30 minuta, intravenskoj primjeni - nakon 5 minuta.

Vezivanje za proteine ​​plazme je 99%. Zbog izražene lipofilnosti, brzo prodire u BBB. C ss u krvnoj plazmi i cerebrospinalnoj tečnosti traje od 2 do 18 sati.Ketoprofen dobro prodire u sinovijalnu tečnost, gde njegova koncentracija 4 sata nakon primene prelazi onu u plazmi.

Metabolizira se vezivanjem za glukuronsku kiselinu i u manjoj mjeri hidroksilacijom.

Izlučuje se uglavnom putem bubrega, au znatno manjoj mjeri kroz crijeva. T1/2 ketoprofena iz plazme nakon oralne primjene je 1,5-2 sata, nakon rektalne primjene - oko 2 sata, nakon intramuskularne injekcije - 1,27 sati, nakon intravenske primjene - 2 sata.

Indikacije

Zglobni sindrom (, osteoartritis, ankilozantni spondilitis, giht); simptomatsko liječenje upalnih i degenerativnih oboljenja mišićno-koštanog sistema (periartritis, artrosinovitis, tendonitis, tendosinovitis, burzitis, lumbago), bolova u kralježnici, neuralgije, mijalgije. Nekomplikovane ozljede, posebno sportske, iščašenja, uganuća ili rupture ligamenata i tetiva, modrice, posttraumatski bol.

Kao dio kombinovane terapije upalnih bolesti vena, limfnih sudova, limfnih čvorova (flebitis, periflebitis, limfangitis, površinski limfadenitis).

Kontraindikacije

Za oralnu primjenu: erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta u akutnoj fazi, "aspirinska trijada", teška oštećenja jetre i / ili bubrega; III trimestar trudnoće; starost do 15 godina (za retard tablete); preosjetljivost na ketoprofen i salicilate.

Za rektalnu upotrebu: proktitis u anamnezi i krvarenje iz rektuma.

Za vanjsku upotrebu: plačljive dermatoze, ekcemi, inficirane ogrebotine, rane.

Doziranje

Postavlja se individualno ovisno o kliničkoj situaciji.

Primjenjuje se oralno, intramuskularno, intravenozno (kao infuzija), rektalno ili eksterno u odgovarajućim oblicima doziranja.

Nuspojave

Iz probavnog sistema: bol u epigastričnoj regiji, mučnina, povraćanje, zatvor ili dijareja, anoreksija, gastralgija, disfunkcija jetre; rijetko - erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, krvarenje i perforacija gastrointestinalnog trakta.

Sa strane centralnog nervnog sistema:, vrtoglavica, tinitus, pospanost.

Iz urinarnog sistema: disfunkcija bubrega.

Alergijske reakcije: osip; rijetko - bronhospazam.

Lokalne reakcije: kada se koristi u obliku supozitorija, moguća je iritacija sluznice rektuma, bolna defekacija; kada se primjenjuje u obliku gela - svrab, kožni osip na mjestu primjene.

interakcija lijekova

Uz istovremenu primjenu ketoprofena s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, povećava se rizik od razvoja erozivnih i ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta i krvarenja; s antihipertenzivima (uključujući beta-blokatore, ACE inhibitore, diuretike) - moguće je smanjiti njihov učinak; s tromboliticima - povećan rizik od krvarenja.

Uz istovremenu primjenu s moguće je smanjiti vezivanje ketoprofena za proteine ​​plazme i povećati njegov klirens iz plazme; s heparinom, tiklopidinom - povećan rizik od krvarenja; s preparatima litija - moguće je povećati koncentraciju litija u krvnoj plazmi do toksične smanjenjem njegovog izlučivanja putem bubrega.

Uz istovremenu primjenu s diureticima, povećava se rizik od zatajenja bubrega zbog smanjenja bubrežnog krvotoka zbog inhibicije sinteze prostaglandina i na pozadini hipovolemije.

Uz istovremenu primjenu s probenecidom, moguće je smanjenje klirensa ketoprofena i njegovog vezivanja za proteine ​​plazme; sa mogućim pojačanim nuspojavama metotreksata.

Uz istovremenu primjenu varfarina, moguć je razvoj teškog, ponekad i smrtonosnog krvarenja.

specialne instrukcije

Koristi se s velikim oprezom kod pacijenata sa oboljenjima jetre i bubrega, gastrointestinalnim oboljenjima u anamnezi, simptomima dispepsije, neposredno nakon većih hirurških intervencija. Tokom liječenja potrebno je sistematsko praćenje funkcije jetre i bubrega.

Trudnoća i dojenje

Kontraindikovana upotreba u trećem trimestru trudnoće. U I i II trimestru trudnoće, upotreba ketoprofena je moguća u slučajevima kada je potencijalna korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.

Ako je potrebno, preporučuje se upotreba ketoprofena tokom dojenja za prekid dojenja.

• dio kapsule aktivni sastojak uključen: ketoprofen predstavljen u obliku soli lizina. Dodatni sastojci: dietil ftalat, karbopol, povidon, magnezijum stearat, polimeri akrilne i metakrilne kiseline, talk, titanijum dioksid, želatin, indigotin i kinolin žuta.
• rastvor za injekciju sadrži i aktivni sastojak: ketoprofen - lizinska so. Pomoćne komponente: limunska kiselina, natrijum hidroksid, sterilna voda.
• Supozitorije Artrozilen uključuje aktivnu supstancu: ketoprofen , u obliku lizinske soli. Pomoćne komponente: polusintetički gliceridi.
• Lijek u obliku gel sastoji se od aktivne supstance: ketoprofen - lizinska so. Dodatne komponente: polisorbat, karbopol, TEA, etanol, aroma nerolena ili lavande, metil paraben i pripremljena voda.
• Sprej sadrži aktivnu supstancu: ketoprofen - lizinska so. Pomoćne komponente: nerolen ili lavanda, polisorbat 80, PPG, benzil alkohol, PVP, pripremljena voda.

Obrazac za oslobađanje

Artrosilen se proizvodi u nekoliko farmakoloških oblika, i to u obliku:

• gel za vanjsku upotrebu 30-50g;
• kapsule za oralnu primjenu, 10 komada u pakiranju;
• rastvor za injekciju u ampulama od 2 ml, 6 komada u pakovanju;
• rektalne supozitorije, 10 komada u pakiranju;
• eksterni aerosol 25 ml.

farmakološki efekat

Svi oblici Artrozilena karakteriziraju analgetsko, antipiretičko i protuupalno djelovanje.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Manifestacija protuupalnog, analgetskog i antipiretskog djelovanja osigurava sposobnost ketoprofena da inhibira COX-1 i -2, da inhibira sintezu PG. Osim toga, lijek karakterizira anti-bradikininska aktivnost, stabilizacija lizosomskih membrana i inhibicija njihovog oslobađanja iz sastava. , koji doprinose razaranju tkiva u slučajevima hronične upale. Oslobađanje citokina se smanjuje, aktivnost neutrofila usporava.

Upotreba Artrozilene vam omogućava da smanjite jutarnju ukočenost, oticanje zglobova, povećate opseg pokreta.

Sol lizina, koja je dio preparata ketoprofena, je brzo rastvorljiv molekul sa neutralnim pH. Stoga Artrosilene praktički nema iritirajući učinak na gastrointestinalni trakt.

upotreba na otvorenom sprej ili gel pruža lokalno protuupalno, antieksudativno i analgetik Efekat. Istovremeno, visok lokalni terapeutski učinak se očituje na zahvaćenim zglobovima, tetivama, ligamentima, mišićima. Liječenje lijekom za zglobni sindrom može ublažiti bolove u zglobovima, kako u mirovanju tako i tijekom kretanja, smanjuju se jutarnja ukočenost i oticanje zglobova. Utvrđeno je da Artrosilene nema destruktivno djelovanje na zglobnu hrskavicu.

Prilikom uzimanja kapsula, aktivna tvar se u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, uz bioraspoloživost iznad 80%. Maksimalna koncentracija se postiže nakon 4-10 sati od trenutka primjene, ovisno o dozi. Istovremeno, terapijski učinak traje 4-24 sata.Jelo može smanjiti koncentraciju supstance u tijelu. Zabilježena je potpuna povezanost unutar tijela ketoprofen sa proteinima plazme. Supstanca je u stanju da prodre kroz histohematske barijere u tkiva i sinovijalnu tečnost, gde se distribuira. Ketoprofen se javlja u jetri, podvrgavajući se glukuronidaciji uz proizvodnju estera i glukuronske kiseline. uzgoj provodi se u sastavu urina i malog dijela sa izmetom.

Djelovanje otopine za injekcije se javlja nakon 20-30 minuta i traje 18-20 sati.Aktivna supstanca se u potpunosti apsorbira vezivanjem za proteine ​​plazme. Lijek prodire kroz histohematske barijere u tkiva i fiziološke tekućine, ravnomjerno raspoređeni u tijelu. Metabolizam se odvija uz učešće jetrenih enzima, koji se uglavnom izlučuju bubrezima u roku od 24 sata.

Kada se lijek koristi u obliku rektalnih čepića, njegov učinak se manifestira u roku od 45-60 minuta. Maksimalna koncentracija supstance direktno zavisi od doze koja se uzima. U tijelu se ketoprofen u potpunosti apsorbira vezivanjem za proteine ​​plazme. Uočeno je prodiranje supstance kroz histohematogene barijere koje se distribuira u tkivima i važnim organima. Metabolizam se odvija u jetri, uz proizvodnju estera i glukuronske kiseline. Izlučivanje metabolita se javlja u urinu.

Upotreba eksternih gel i aerosolnih agenasa obilježena je sporom apsorpcijom. U ovom slučaju, efekat supstance se javlja za kratko vreme i traje 5-8 sati.Bioraspoloživost je oko 5%.

Indikacije za upotrebu

Glavne indikacije za upotrebu kapsula i supozitorija su:

• upalna, postoperativna ili posttraumatska blaga do umjerena bol;
• reumatoidni i giht ;
• spondiloartritis;
• upalne lezije periartikularnog tkiva.

Injekcije se propisuju za kratkotrajno liječenje akutnih bolnih sindroma koji prate:

• bolesti mišićno-koštanog sistema različitog porijekla;
• postoperativni i posttraumatski bol povezan s upalom.

Indikacije za imenovanje gela i aerosola su:

• bolesti mišićno-koštanog sistema, kao što su reumatoidna i psorijaza artritis, osteoartritis periferni zglobovi ili kičma, ankilozantni spondilitis, reumatskioštećenja meka tkiva;
• traumatske povrede mekih tkiva
  reumatski i nereumatski bolovi u mišićima.

Kontraindikacije za upotrebu

• visoka osjetljivost na drogu
• aspirin;
• , ;
• pogoršanje peptičkog čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, peptički ulkus;
• divertikulitis;
• akutni oblik čira , Kronova bolest;
• hronično ;
• djetinjstvo;
• i drugi poremećaji povezani sa zgrušavanjem krvi i tako dalje.

• plačući dermatozaOh;
• kršenje integriteta kože.

Potreban je oprez prilikom liječenja pacijenata koji pate od:

• hronično zatajenje srca;
• anemija
• zatajenje jetre;
• i tako dalje.

Nuspojave

Upotreba Artrozilena može dovesti do razvoja poremećaja u radu probavnog trakta, jetre, nervnog sistema, senzornih organa i hematopoeze, genitourinarnog, kardiovaskularnog i respiratornog sistema.

Osim toga, moguć je razvoj raznih kožnih oboljenja i alergijskih reakcija.

Prilikom upotrebe vanjskih preparata - gela i aerosola, nije isključena pojava fotoosjetljivosti.

U svakom slučaju, potrebno je konsultovati specijaliste.

Uputstvo za upotrebu Artrozilena (Način i doziranje)

Lijek je dostupan u nekoliko farmakoloških oblika namijenjenih za oralnu, rektalnu, parenteralnu i vanjsku primjenu.

Tablete za oralnu primjenu propisuju se dnevno, po 1 komad ili nakon jela. Terapijski kurs može trajati 3-4 mjeseca.

Otopina za intramuskularnu ili intravensku primjenu propisuje se u ampuli dnevno. U pravilu se ovaj oblik lijeka koristi za kratkotrajno liječenje ne duže od 3 dana u bolničkom okruženju. Kada je potrebno nastaviti liječenje, dopuštena je upotreba kapsula ili supozitorija.

Rektalne supozitorije se koriste dnevno po 1 komad 2-3 puta. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 480 mg. Starijim pacijentima propisuje se dnevna doza do 2 čepića.

Vanjski oblici aerosola i gela Artrozilene upute za upotrebu preporučuju nanošenje u maloj količini dnevno 2-3 puta. U ovom slučaju, pojedinačna doza aerosola je 1-2 g. Trajanje terapije određuje ljekar, ali ne smije biti duže od 10 dana.

Predoziranje

Slučajevi predoziranja preparatima Artrozilene nisu opisani.

Interakcija

Istovremena upotreba sa induktori mikrosomalne oksidacije u predelu jetre fenitoin, barbiturati, flumecinol, fenilbutazon, triciklički antidepresivi povećava proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita.

Utvrđeno je da artrozilen smanjuje efikasnost nekih urikozurični agensi , povećava efikasnost a antikoagulansi, fibrinolitici, antitrombocitni agensi, nuspojave mineralokortikoid,, kao i hipotenzivna i diuretički lijekovi.

Dijeljenje sa NSAIL, GCS, kortikotropin, etanol može izazvati razvoj čira i krvarenja gastrointestinalnog trakta, povećati vjerojatnost abnormalnosti u funkciji bubrega.

Kada se koristi istovremeno sa oralni antikoagulansi, trombolitici, heparin,, cefamandol antiagregacijski agensi i cefotetan povećava se rizik od krvarenja.

Osim toga, ovaj lijek pojačava hipoglikemijski učinak insulin i hipoglikemika, stoga je uz istovremenu primjenu potrebno ponovno izračunavanje doze. Kombinacija sa valproatom dovodi do poremećaja agregacije , With , litijum, povećava njihovu koncentraciju u plazmi. Kombinovani prijem sa santacid i holestiramin može smanjiti apsorpciju Artrosilena.

specialne instrukcije

Kod liječenja kapsulama, otopinom za injekcije i čepićima potrebno je praćenje parametara periferne krvi, kao i stanja funkcije jetre i bubrega.

Kada je potrebno odrediti 17-ketosteroide, lijek se ukida 48 sati prije studije.

Upotreba ketoprofena često maskira simptome zarazne bolesti.

Povrede funkcije bubrega i jetre zahtijevaju smanjenje doze i pažljivo praćenje stanja pacijenata.

Kod pacijenata koji pate može doći do napada bronhijalne astme.

Aerosol i gel Artrosilene treba nanijeti na kožu bez oštećenja. Važno je da lijek ne dospije u oči i sluzokože. Preosjetljivost ili fotosenzibilnost može se izbjeći zaštitom kože od sunčeve svjetlosti tokom cijelog perioda tretmana.

Uslovi prodaje

Lijek u obliku kapsula i otopine za injekciju izdaje se na recept. Mast i sprej Artrosilene su lijekovi bez recepta.

Artrosilene je sprej sa izraženim analgetskim i protuupalnim djelovanjem, namijenjen vanjskoj primjeni na područje zahvaćenih zglobova, mišića, ligamenata i tetiva. Glavna komponenta lijeka je ketoprofen - tvar iz grupe derivata propionske kiseline, koja pripada kategoriji nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). Djelovanje Artrosilena temelji se na inhibiciji aktivnosti COX-1 i COX-2 - enzima koji igraju odlučujuću ulogu u razvoju upalnih procesa u tijelu, boli i hipertermiji.

Izgled, komponente i djelovanje aerosola

Proizvođač spreja Artrosilen je italijanska kompanija Dompe Farmaceutici. Proizvode ga dvije farmaceutske kompanije - Aerosol Service Italiana iz Italije i Zellaerosol iz Njemačke. Lijek je homogena bijela pjena s nježnom aromom lavande, smještena u aluminijske aerosolne limenke od 25 ml. Svaka boca je opremljena mlaznicom za prskanje i upakovana je u posebnu markiranu kutiju.

Aktivni sastojak Artrozilena je ketoprofen lizinska so. Sadržaj ove komponente u 100 ml proizvoda je 15 g. Osim toga, lijek sadrži:

• fenilkarbinol;
• propilen glikol;
• povidon;
• Twin 80;
• smjesa propan-butan;
• neroli aroma lavande, voda.

Koristi se kod oboljenja mišićno-koštanog sistema, pomaže u smanjenju bolova, smanjenju otoka i upala u vezivnom tkivu.

Osim toga, lijek ima umjeren antipiretski učinak, eliminira jutarnju ukočenost zglobova i poboljšava njihovu pokretljivost. Ketoprofen ima anti-brakininski efekat. Inhibira aktivnost neutrofilnih granulocita, smanjuje proizvodnju citotoksina i ne utiče na energetski metabolizam u zglobnoj hrskavici.

Artrosilene u obliku spreja namijenjen je za ublažavanje bolova kod povreda i oboljenja mišićno-koštanog sistema, praćenih upalom vezivnog tkiva. Koristi se kao dio kompleksnog liječenja i ne zaustavlja progresiju degenerativnih promjena u zglobovima i kičmenom stubu. Lijek ima sljedeće indikacije za upotrebu:

• artritis različitog porijekla;
• osteoartritis;
• reumatizam;
• giht;
• osteohondroza;
• ankilozantni spondilitis;
• periartritis;
• tendovaginitis;
• tendinitis;
• artro- i tendosinovitis;
• lumbago;
• neuralgija;
• mijalgija;
• traumatske ozljede (iščašenja, uganuća, modrice, rupture tetiva i ligamenata).

Kako se prijaviti

Artrosilene (aerosol) treba koristiti spolja. Da biste ublažili bol, sadržaj balona se mora raspršiti na površinu problematičnog područja, a zatim utrljati u kožu laganim masažnim pokretima. Učestalost upotrebe lijeka određuje ljekar. Trajanje primjene Artrozilena ovisi o stanju pacijenta i može se kretati od 3-5 dana do 1 mjeseca.

Jonoforeza pojačava ljekovita svojstva ketoprofena. Kada se koristi, lijek treba staviti na negativni pol.

Artrosilene se mora nanijeti na prethodno očišćenu kožu. Prskanje se vrši pritiskom prstiju na mlaznicu za prskanje. Prije svake upotrebe, bočicu lijeka treba okrenuti i snažno protresti. Ovo će osigurati ujednačenu distribuciju ketoprofen lizinske soli u preparatu. Nakon završetka postupka, dobro operite ruke sapunom i vodom.

Artrosilene se nanosi samo na netaknutu kožu. Morate paziti da ne dospije na sluznicu. Tretiranim delovima tela treba obezbediti slobodan pristup vazduhu. Ne treba ih previjati niti pokrivati ​​hermetičkim zavojima.

Tokom perioda primjene aerosola i 14 dana nakon završetka liječenja, pacijentima se savjetuje da se uzdrže od posjeta plažama i solariju. Interakcija tretiranih područja kože sa ultraljubičastim zračenjem može dovesti do razvoja fotosenzitivne reakcije.

Ograničenja upotrebe

U medicinskoj napomeni priloženoj uz Arthrozilen sprej navode se kontraindikacije za njegovu upotrebu. Lijek je zabranjeno koristiti kada:

• individualna netolerancija na njegove komponente;
• preosjetljivost na NSAIL, fenofibrat i proizvode koji sadrže kremu za sunčanje;
• kršenje integriteta kože (abrazije, rane, čirevi) u području namijenjenom liječenju lijekom;
• ekcem;
• plačni dermatitis;
• povećana osjetljivost tijela na ultraljubičasto zračenje;
• aspirinska astma.

Upute za upotrebu zabranjuju liječenje aerosolom za žene u posljednjem tromjesečju trudnoće. Primjena lijeka u I i II trimestru može se provoditi samo ako je apsolutno neophodno i pod nadzorom specijaliste.

Nema informacija o sigurnosti upotrebe Artrosilene spreja tokom dojenja. Kako bi se spriječili mogući negativni efekti lijeka na tijelo bebe, dojiljama se savjetuje da ga prestanu koristiti tokom dojenja. U pedijatrijskoj praksi lijek je odobren za upotrebu nakon što dijete navrši 6 godina.

Primjena spreja treba se provoditi s velikim oprezom kod pacijenata koji pate od teških srčanih patologija, bubrežne ili jetrene insuficijencije, porfirije, bronhijalne astme, ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta, kao i starijih osoba i djece od 6-12 godina.

Neželjeni uticaj i predoziranje

Nuspojave od aerosola Artrozilene su rijetke i javljaju se uglavnom u obliku crvenila, svraba, peckanja i osipa na koži u kontaktu sa agensom. Kod osoba sa preosjetljivošću na ketoprofen i druge komponente lijeka u periodu liječenja mogu se javiti alergijske reakcije (urtikarija, dermatitis, kontaktni ekcem itd.).

Medicinska praksa poznaje izolirane slučajeve kada je vanjska upotreba Artrozilena izazvala oštećenje bubrega kod osobe.

Predoziranje Artrosilenom kada se nanese na kožu je malo vjerovatno, jer ketoprofen ima slab sistem apsorpcije i praktički ne prodire u sistemsku cirkulaciju.

Slučajno gutanje sadržaja unutarnje ambalaže može dovesti do neželjenih reakcija gastrointestinalnog trakta, srca i respiratornog sistema. Kada se pojave, pacijentu se preporučuje provođenje simptomatske terapije.

Uslovi implementacije i odgovori pacijenata

Artrosilene je namijenjen za prodaju bez recepta u ljekarnama. Njegova cijena u različitim ljekarnama, prema podacima za septembar 2017., varira od 353 do 435 rubalja po pakiranju. Osim aerosola pod trgovačkim nazivom Artrosilene, danas se mogu kupiti kapsule i otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu.

Sprej Artrosilene mora se čuvati na suvom i zaštićenom od sunčeve svetlosti mestu na temperaturi ne višoj od 25°C. Rok trajanja ne bi trebao biti duži od 2 godine od datuma proizvodnje navedenog na cilindru.

Artrosilen u injekcijama, kapsulama ili na bazi gela je nesteroidni protuupalni lijek koji se temelji na derivatima propionske kiseline. Analgetski, antiinflamatorni i antipiretički efekti zasnivaju se na činjenici da se pod uticajem aktivne supstance inhibira aktivnost COX.

Sastav i opis

Osnova lijeka za injekcije "Artrosilen" je farmakološka tvar - ketoprofen. Na pozadini perifernog i centralnog djelovanja na tijelo, komponenta također ima anti-bradikininsku aktivnost. Takođe stabilizuje stanje lizozomskih membrana, što je posebno važno za efikasan tretman pacijenata sa reumatoidnim artritisom.

Otopina za injekciju sadrži samo jedan aktivni sastojak - lizinsku sol (ketoprofen). Kao pomoćne komponente koriste se limunska kiselina, natrijum hidroksid i voda.

Obrazac za oslobađanje

"Artrosilene" je prilično popularan lijek. Široka upotreba lijeka dovela je do činjenice da za liječenje različitih oblika patologija nervnog i mišićno-koštanog sistema, proizvođači proizvode lijek u nekoliko oblika doziranja odjednom:

1. Gel za vanjsku upotrebu;
2. Kapsule za oralnu primjenu;
3. Rektalne supozitorije;
4. Vanjski aerosol;
5. Oblik za injekciju (rastvor u ampulama od 2 ml).

Farmakokinetika

Prema uputama za upotrebu, lijek se dobro apsorbira i veže se za proteine ​​plazme. Supstanca ima izraženu lipofilnost, brzo prodire kroz hematološku barijeru i encefalični "štit". Aktivna tvar prodire u krvnu plazmu i sinovijalnu tekućinu.

Metabolizam se odvija u pozadini veze s glukuronskom kiselinom iu procesu hidroksilacije. Izlučuje se uglavnom preko bubrega, a u manjoj mjeri i kroz crijeva.

Indikacije za upotrebu

Upute za upotrebu ovog farmakološkog proizvoda sadrže sve potrebne informacije o listi bolesti i patoloških stanja koja se mogu liječiti Artrosilenom. Glavne indikacije za upotrebu lijeka:

1. Patologije koje su praćene zglobnim sindromom (osteoartritis, spondilitis, giht različitog porijekla);
2. Uklanjanje simptoma koji prate aktivnu fazu ili period pogoršanja patologija mišićno-koštanog sistema (periartritis, sinovitis, tendinitis, burzitis, lumbago);
3. Bolne senzacije u strukturama kralježaka različitog porijekla;
4. neuralgija;
5. mijalgija;
6. Nekomplikovane ozljede (iščašenja, uganuća, modrice, pokidani ligamenti);
7. Produženi posttraumatski bol;
8. Kombinacija nekoliko bolesti odjednom, kompliciranih upalnim procesima u venskom sistemu donjih ekstremiteta (flebitis, periflebitis, limfangitis različitog porijekla, površinski limfadenitis);
9. Postoperativni umjereni bol;
10. Oštećenje periartikularnih tkiva upalne prirode;
11. Reumatske lezije mekih tkiva;
12. Nereumatski bolovi u mišićima.

Kontraindikacije

Kao i svaki drugi lijek, "Artrosilen" se ne može uvijek slobodno koristiti. Postoji niz apsolutnih kontraindikacija za ovaj lijek:

1. Izuzetno visoka osjetljivost na komponente lijeka;
2. aspirinska astma;
3. Aktivni period laktacije;
4. Trudnoća;
5. Pogoršanje peptičkog ulkusa želuca ili dvanaestopalačnog crijeva;
6. Divetikulitis;
7. Kronova bolest;
8. kolitis;
9. Kronično zatajenje bubrega;
10. Rano djetinjstvo;
11. Hemofilija.

Postoji i lista stanja u kojima je dozvoljeno koristiti lijek, ali uz izuzetan oprez. To uključuje sljedeće patologije:

1. Bronhijalna astma;
2. Hronična srčana insuficijencija;
3. anemija;
4. Ovisnost o alkoholu;
5. problemi s jetrom;
6. dijabetes;
7. Starija dob;
8. Pretjerano aktivno pušenje;
9. hiperbilirubinemija;
10. Dehidracija tijela;
11. edematozno stanje;
12. Akutni infektivni procesi pogoršani groznicom;
13. Arterijska hipertenzija;
14. Stomatitis različitog intenziteta.

O nijansama kombinovanja

Prema uputama za uporabu, istovremena primjena lijeka "Artrosilen" s takvim farmakološkim proizvodima kao što su rifampicin, fenilbutazon, barbiturati i niz antidepresiva dovodi do preopterećenja jetre. Ako pacijenti imaju istoriju bolesti povezanih s ovim organom, treba prilagoditi terapijski režim.

"Artrosilen" smanjuje ljekovitu moć urikozuričnih lijekova. Istovremeno, lijek pojačava djelovanje antikoagulansa i drugih farmakoloških proizvoda koji mogu razrijediti krv.

Također je uočeno da kombinacija Artrosilena s hormonima, antihipertenzivima i diureticima dovodi do povećanog rizika od nuspojava. Kombinirana uporaba lijekova na bazi lizinske soli i alkohola dovodi do pogoršanja kroničnih ulcerativnih patologija želuca, kao i do stvaranja višestrukih erozija na površini sluznice gastrointestinalnog trakta.

Kako pravilno koristiti lijek

Upute za uporabu lijeka objašnjavaju sve nijanse kako pravilno odrediti dozu i način upotrebe lijeka u bilo kojem farmakološkom obliku. Razmotrite osnovna pravila za upotrebu injekcijskog oblika lijeka u medicinske svrhe.

Injekciona metoda primjene lijeka prakticira se kao kratkotrajno liječenje. Terapija se provodi u prosjeku tri dana. Postoje rješenja za intramuskularne i intravenske injekcije.

Maksimalna dnevna doza je jedna ampula dva puta dnevno. Nakon otvaranja ampule, otopina se odmah puni štrcaljkom i ubrizgava.

Intravenska primjena

Intravenske infuzije se izvode polako. Uobičajeno je da se koriste rastvori natrijum hlorida (0,9%), rastvor levuloze na bazi vode (10%), dekstroza voda raspoloženja (5%). Ringerovo rješenje i Hartmannovo rješenje također se mogu koristiti. Koriste se velike količine od 500 ml, kao i male doze od 50 ml.

Upotreba otopine u fizioterapiji

Fizioterapeuti također aktivno prakticiraju upotrebu vodene otopine soli lizina. Lijek je opravdan kada je izložen jontoforezi i tokom mezoterapije.

Nuspojave

1. jaki grčevi u abdomenu;
2. Dijareja;
3. stomatitis;
4. Primarni gastritis, pogoršanje kroničnih procesa;
5. Pojava erozije na površini sluznice;
6. Melena;
7. Povećanje nivoa bilirubina;
8. Razvoj hepatitisa;
9. Vrtoglavica;
10. Hiperkinezija;
11. Tremor;
12. Vertigo;
13. nagle promene raspoloženja;
14. razdražljivost;
15. Opća slabost;
16. Rhinitis.

Rjeđe se mogu javiti smetnje vida ili konjuktivitis. Povremeno se kod pacijenata javljaju različite manifestacije alergijske prirode: svrbež, urtikarija, oticanje tkiva, laringospazam i edem larinksa.

Manje često pacijenti mogu patiti od takvih neželjenih manifestacija:

1. Cistitis ili egzacerbacija kroničnog oblika ove bolesti;
2. Hematurija (tragovi u krvi);
3. Pogoršanje opće krvne slike;
4. Hepatomegalija (ako se primjena lijeka prekine na vrijeme, patološke promjene su reverzibilne);
5. vaskulitis;
6. dispneja;
7. Povišen krvni tlak u vrijeme intravenske primjene lijeka;
8. Povećan broj otkucaja srca;
9. Osjećaj sve veće nelagode u anorektalnoj zoni;
10. Pogoršanje kroničnih oblika hemoroida;
11. Intenzivna fotosenzitivnost.

S obzirom na tako veliki broj prilično ozbiljnih komplikacija i nuspojava, neprihvatljivo je započeti samoliječenje uz pomoć lijeka "Artrosilene". Shemu terapijskih učinaka formira samo liječnik, nakon što su poduzete sve odgovarajuće dijagnostičke mjere i uzimajući u obzir unos drugih farmakoloških proizvoda.

Artrosilene: upute za upotrebu i recenzije

latinski naziv: artrosilene

ATX kod: M02AA10

Aktivna supstanca: ketoprofen (ketoprofen)

Proizvođač: Dompe Farmaceutici (Italija), ISTITUTO de ANGELI (Italija), Zellaerosol GmbH (Njemačka), Valpharma S.A. (San Marino), Alfa Wassermann (Italija), Abiogen Pharma S.p.A. (Italija)

Opis i ažuriranje fotografija: 09.09.2019

Artrosilene je lijek s analgetskim, antipiretičkim i protuupalnim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja oslobađanja artrozilena:

• kapsule: želatinaste, duguljastog, bijelog tijela i tamnozelene kapice, kapsule sadrže okrugle granule od svijetložute do bijele (10 komada u blisterima, 1 blister u kartonskoj kutiji);
• otopina za intravensku / intramuskularnu primjenu: prozirna, blago žućkasta ili bezbojna (u tamnim staklenim ampulama od 2 ml, 6 ampula u paleti, 1 paleta u kartonskoj kutiji);
• rektalne supozitorije: od svijetložute do bijele, homogene, u obliku torpeda (5 kom u trakama, 2 trake u kartonskoj kutiji);
• gel za vanjsku upotrebu: proziran, svijetlo žut, karakterističnog mirisa (30 ili 50 g u aluminijskim tubama, 1 tuba u kartonskoj kutiji);
• aerosol za vanjsku upotrebu: homogena, gotovo bijela ili bijela pjena, koja nastaje kada se ispusti iz spremnika; sadržaj spremnika nakon ispuštanja plina je prozirna tekućina od svijetlo žute do bijele (25 g u aluminijskim aerosolnim limenkama kapaciteta 25 ml, 1 kontejner u kartonskoj kutiji sa zaštitnim poklopcem i mlaznicom za raspršivanje).

Svako pakovanje sadrži i uputstva za upotrebu Artrozilena.

Sastav 1 kapsule:

• aktivna tvar: lizinska sol ketoprofena - 320 mg;
• pomoćne komponente: povidon -27,857 mg; dietil ftalat - 2,286 mg; polimeri metakrilne i akrilne kiseline -34,143 mg; karboksipolimetilen - 32,857 mg; talk -27 mg; magnezijum stearat -15,857 mg;
• omotač kapsule: titanijum dioksid (E171), želatina; kapa (opciono) - indigotin (E132), kinolin žuta (E104).

Sastav 1 ml rastvora za injekcije:

• aktivni sastojak: lizinska so ketoprofena - 80 mg;
• pomoćne komponente: limunska kiselina, natrijum hidroksid, voda za injekcije.

Sastav 1 supozitorija:

• aktivni sastojak: lizinska so ketoprofena - 160 mg;
• pomoćna komponenta: polusintetički gliceridi.

Sastav 100 mg gela:

• aktivna supstanca: lizin ketoprofen (lizinska so ketoprofena) - 5 mg (ketoprofen - 3,125 mg);
• pomoćne komponente: karbomer - 1 mg; trolamin - 1,9 mg; polisorbat-80 - 0,8 mg; 95% etanol - 5 mg; metil parahidroksibenzoat - 0,1 mg; aroma lavande-neroli - 0,2 mg; prečišćena voda - 0,086 ml.

Sastav 100 mg aerosola:

• aktivni sastojak: lizin ketoprofen (lizinska so ketoprofena) - 15 mg (ketoprofen - 9,375 mg);
• pomoćne komponente: propilen glikol - 4 mg; polisorbat-80 - 4 mg; aroma lavande-neroli - 0,2 mg; povidon - 3 mg; mješavina propan-butana - 1,25 mg; benzil alkohol - 0,3 mg; pročišćena voda - do 0,1 ml.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ketoprofen ima protuupalno, antipiretičko i analgetsko djelovanje. Inhibira sintezu prostaglandina, inhibirajući COX (ciklooksigenazu) I i II tipa. Pokazuje anti-bradikininsku aktivnost, stabilizira lizozomske membrane i odlaže oslobađanje enzima iz njih, koji doprinose razaranju tkiva kod kronične upale. Inhibira aktivnost neutrofila, smanjuje oslobađanje citokina.

Zahvaljujući upotrebi ketoprofena, smanjuje se jutarnja ukočenost i oticanje zglobova, a povećava se opseg pokreta. Za razliku od ketoprofena, lizinska so ketoprofena je molekul koji se brzo otapa sa neutralnim pH i skoro da nema iritativnog dejstva na gastrointestinalni trakt.

Kada se koristi aerosol ili gel Artrosilene, pruža se lokalni terapeutski učinak u odnosu na zahvaćene ligamente, mišiće, zglobove, tetive. Ketoprofen nema katabolički učinak na zglobnu hrskavicu.

Farmakokinetika

Kapsule, rektalne supozitorije, rastvor za injekcije

Usisavanje:

• kapsule: ketoprofen se nakon oralne primjene gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, njegova bioraspoloživost je više od 80%. Cmax (maksimalna koncentracija supstance) u plazmi postiže se za 4-10 sati, njegova vrijednost ovisi o dozi i iznosi 3-9 μg/ml. T 1/2 (poluživot) - 6,5 sati. Maksimalni terapeutski efekat se primećuje u roku od 4-24 sata. Hrana smanjuje Cmax i produžava vreme do dostizanja, dok se AUC (površina ispod krivulje koncentracija-vreme) ne menja;
• rektalne supozitorije: ketoprofen se brzo apsorbira nakon rektalne primjene. Vrijeme za postizanje Cmax je od 45 do 60 minuta. Vrijednost koncentracije u plazmi linearno ovisi o prihvaćenoj dozi.
• rastvor za injekciju: kada se primenjuje parenteralno, vreme da se postigne Cmax je 20-30 minuta. Efektivna koncentracija se održava 24 sata. U sinovijalnoj tekućini, terapijska koncentracija traje od 18 do 20 sati;

Do 99% apsorbiranog ketoprofena se vezuje za proteine ​​plazme, uglavnom albumin. V d (volumen distribucije) je u rasponu od 0,1 do 0,2 l/kg. Lako prodire kroz histohematske barijere, distribuira se u organima i tkivima. Supstanca dobro prodire u vezivna tkiva i sinovijalnu tečnost. Iako je koncentracija ketoprofena u sinovijalnoj tekućini nešto niža od koncentracije u plazmi, ona je stabilnija (traje do 30 sati).

Metabolizam ketoprofena odvija se uglavnom u jetri, gdje se supstanca podvrgava glukuronidaciji, nakon čega slijedi stvaranje estera s glukuronskom kiselinom.

Izlučivanje metabolita se vrši urinom. Sa fecesom se izlučuje do 1%. Ne akumulira se.

Uz vanjsku upotrebu, ketoprofen se polako apsorbira.

Doza od 50-150 mg gela nakon 5-8 sati stvara nivo u plazmi od 0,08-0,15 µg/ml. Bioraspoloživost gela je oko 5%.

Nivo ketoprofena u krvi nakon primjene aerosola je manji od 0,1 μg/ml, količina tvari (slobodne ili konjugirane) koju bubrezi izlučuju u sljedećih 48 sati je ekvivalentna 0,62% doze lijeka. Nivo ketoprofena u sinovijalnoj tekućini je ekvivalentan 0,2-2 μg/ml (u zavisnosti od primijenjene doze).

Indikacije za upotrebu

Kapsule, rektalne supozitorije

• bol blagog/umjerenog intenziteta, uključujući upalni bol, postoperativni/posttraumatski bol (zaustavljanje);
• reumatske/inflamatorne bolesti, uključujući spondiloartritis, osteoartritis, reumatoidni/gihtni artritis, upalne lezije periartikularnog tkiva (simptomatsko liječenje).

rastvor za injekciju

Sindrom akutne boli u prisustvu sljedećih bolesti/stanja (kratko liječenje):

• bolesti mišićno-koštanog sistema različite etiologije;
• postoperativno / posttraumatsko razdoblje;
• upalnih procesa.

Gel, aerosol za vanjsku upotrebu

• bol u mišićima nereumatskog/reumatskog porijekla;
• upalne bolesti mišićno-koštanog sistema u akutnom i kroničnom toku, uključujući ankilozantni spondilitis, reumatoidni/psorijatični artritis, osteoartritis kralježnice i perifernih zglobova, reumatske lezije mekih tkiva;
• povrede mekih tkiva traumatskog porijekla.

Kontraindikacije

Apsolutne kontraindikacije za Artrozilene u svim oblicima doziranja:

• "aspirinska trijada";
• trudnoća (III trimestar) i dojenje;
• preosjetljivost na komponente Artrosilena, kao i na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove.

Dodatne apsolutne kontraindikacije za sistemsku primjenu:

• poremećaji zgrušavanja krvi, uključujući hemofiliju;
• peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu tijekom egzacerbacije;
• ulcerozni kolitis tokom egzacerbacije;
• divertikulitis;
• Kronova bolest;
• peptički ulkus;
• kronično zatajenje bubrega;
• starosti do 18 godina.

Dodatne apsolutne kontraindikacije za vanjsku upotrebu:

• kršenje integriteta kože;
• ekcem;
• plačljive dermatoze;
• starosti do 6 godina.

Relativno (imenovanje Artrozilena u svim oblicima doziranja zahtijeva oprez u prisustvu sljedećih bolesti/stanja):

• I i II trimestar trudnoće;
• starije dobi.

Relativne kontraindikacije za sistemsku primjenu Artrozilena:

• pušenje;
• anemija;
• alkoholizam;
• sepsa;
• bronhijalna astma;
• dijabetes;
• arterijska hipertenzija;
• oteklina;
• hiperbilirubinemija;
• alkoholna ciroza jetre;
• zatajenje jetre;
• dehidracija;
• nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• stomatitis;
• poremećaji krvi, uključujući leukopeniju.

Relativne kontraindikacije za vanjsku primjenu Artrozilena:

• erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta;
• bronhijalna astma;
• hronično zatajenje srca;
• porfirija jetre tokom egzacerbacije;
• teški funkcionalni poremećaji bubrega/jetre;
• starosti od 6 do 12 godina.

Artrosilene, upute za upotrebu: način i doziranje

Kapsule

Artrosilene kapsule se uzimaju oralno, najbolje u isto vrijeme/poslije obroka.

Dnevna doza - 1 kapsula (u 1 dozi).

Moguće je provesti dugi kurs - od 3 do 4 mjeseca.

Rektalne supozitorije

Artrosilene se koristi rektalno.

Pojedinačna doza - 1 čepić, učestalost upotrebe - 2-3 puta dnevno.

Maksimalna dnevna doza je 3 čepića, za starije pacijente - ne više od 2 čepića dnevno.

Kod funkcionalnih poremećaja jetre / bubrega potrebno je smanjenje doze.

rastvor za injekciju

Artrosilene injekcije se daju intramuskularno ili intravenozno.

Dnevna doza je 160 mg.

Maksimum - 320 mg dnevno, stariji pacijenti - 160 mg dnevno.

U obliku injekcija, Artrosilene se koristi kratko (do 3 dana), nakon čega se prelazi na upotrebu kapsula ili čepića.

Intravenski rastvor se primenjuje samo u stacionarnim uslovima. Da bi se produžilo trajanje djelovanja Artrozilena, preporučuju se spore intravenske infuzije - najmanje 30 minuta.

Rastvor za infuziju priprema se na bazi 50 ili 500 ml sledećih vodenih rastvora: 0,9% rastvor natrijum hlorida, 10% vodeni rastvor levuloze, 5% vodeni rastvor dekstroze, Ringerov rastvor acetata, Hartmannov Ringerov rastvor laktata, koloidni rastvor dekstrana u 5% rastvoru dekstroze ili 0,9% rastvoru natrijum hlorida.

Kada se Artrozilene razrjeđuje u malim količinama (50 ml) otopine, primjenjuje se intravenozno kao bolus.

Gel, aerosol za vanjsku upotrebu

Gel i sprej Artrosilene se koristi spolja.

Lijek se primjenjuje 2-3 puta dnevno, lagano trljajući dok se potpuno ne upije.

Trajanje kursa - do 10 dana (osim ako nije drugačije propisano od strane lekara).

Nuspojave

• centralni i periferni nervni sistem: opšta slabost, hiperkinezija, vrtoglavica, tremor, vrtoglavica, anksioznost, promene raspoloženja, razdražljivost, halucinacije, oštećenje vida;
• probavni sistem: duodenitis, bol u trbuhu, gastritis, dijareja, ezofagitis, stomatitis, erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, melena, hematemeza, povećani nivoi bilirubina, zatajenje jetre, hepatitis, povećana aktivnost jetrenih enzima, povećana jetra;
• mokraćni sistem: bolno mokrenje, edem, cistitis, hematurija;
• kardiovaskularni sistem: sinkopa, hipertenzija, tahikardija, hipotenzija, bol u grudima, bljedilo, periferni edem;
• hematopoetski sistem: trombocitopenija, leukocitopenija, limfangitis, trombocitopenična purpura, leukocitoza, smanjeno protrombinsko vrijeme, vaskulitis, uvećana slezina;
• respiratorni sistem: edem larinksa, osećaj grča larinksa, bronhospazam, dispneja, laringospazam, rinitis;
• alergijske i dermatološke reakcije: angioedem, urtikarija, eksudativni multiformni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), makulopapulozni osip, anafilaktoidne reakcije (oticanje ždrijela, oralne sluznice, periorbitalni edem, edem);
• ostalo: menstrualni poremećaji, konjuktivitis, pojačano znojenje;
• lokalne reakcije pri vanjskoj primjeni: fotoosjetljivost, kožne manifestacije alergijskih reakcija; uz produženu upotrebu na velikim površinama kože - razvoj sistemskih nuspojava;
• lokalne reakcije pri korištenju supozitorija: pogoršanje hemoroida, svrbež, peckanje, težina u anorektalnoj regiji.

U poređenju sa ketoprofenom, lizinska so ketoprofena mnogo rjeđe izaziva nuspojave.

Predoziranje

Nisu registrovani slučajevi predoziranja Artrozilenom pri sistemskoj upotrebi. Kod spoljne upotrebe, predoziranje je praktično nemoguće, zbog izuzetno niske sistemske apsorpcije ketoprofena.

Terapija: praćenje srčane i respiratorne aktivnosti. Ako je potrebno, provodi se simptomatsko liječenje. Ne postoji specifičan antidot. Hemodijaliza je neefikasna.

specialne instrukcije

Tokom perioda terapije potrebno je periodično praćenje slike periferne krvi i funkcionalnog stanja bubrega/jetre.

Ako je potrebno odrediti 17-ketosteroide, Artrozilen se otkazuje 2 dana prije studije.

Terapija može prikriti simptome zarazne bolesti.

Kod bronhijalne astme, upotreba Artrozilena može dovesti do razvoja napada astme.

Spolja, lijek se može primijeniti samo na netaknute dijelove kože. Izbjegavajte prodiranje Artrosilena u oči i sluzokože.

Vodene otopine lizinske soli ketoprofena, kao i vanjski gel, mogu se koristiti u fizioterapiji (mezoterapija, jonoforeza): tijekom jonoforeze lijek se nanosi na negativni pol.

Kako bi se spriječile manifestacije foto- i preosjetljivosti, preporučuje se izbjegavanje izlaganja kože sunčevoj svjetlosti tokom tretmana.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenim mehanizmima

Za vrijeme primjene Artrozilene treba se suzdržati od potencijalno opasnih vrsta rada, čija provedba zahtijeva povećanu koncentraciju pažnje i brze psihomotorne reakcije.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

• III trimestar trudnoće, period dojenja: terapija je kontraindikovana;
• I i II trimestar trudnoće: Artrozilen se može koristiti samo pod medicinskim nadzorom.

Primjena u djetinjstvu

Dobna ograničenja za korištenje Artrozilene:

• gel, aerosol: djeca mlađa od 6 godina su kontraindicirana; djeca od 6-12 godina - propisuju se s oprezom;
• kapsule, rastvor za injekcije, rektalne supozitorije: deca mlađa od 18 godina su kontraindicirana.

Za oštećenu funkciju bubrega

Artrosilene u obliku kapsula, otopine i supozitorija kod kroničnog zatajenja bubrega je kontraindiciran.

Aerosol i gel Artrosilene kod teškog oštećenja bubrega treba koristiti s oprezom.

Za oštećenu funkciju jetre

Upotreba Artrozilena zahtijeva oprez:

• kapsule, rastvor i supozitorije: za pacijente sa alkoholnom cirozom jetre i zatajenjem jetre;
• gel, aerosol: za teško oštećenje jetre.

Upotreba kod starijih osoba

Starijim pacijentima Artrozilene se propisuje s oprezom.

interakcija lijekova

Kombiniranom primjenom Artrozilena s određenim lijekovima/supstancama mogu se razviti sljedeći efekti:

• induktori mikrosomalne oksidacije u jetri, uključujući etanol, triciklične antidepresive, fenitoin, fenilbutazon, barbiturate, rifampicin, flumecinol: pojačan metabolizam ketoprofena (postoji povećanje proizvodnje hidroksiliranih aktivnih metabolita);
• antikoagulansi, antitrombocitni agensi, fibrinolitici, etanol: pojačavaju njihovo djelovanje;
• urikozurični, antihipertenzivni lijekovi, diuretici: smanjenje njihove učinkovitosti;
• drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, glukokortikosteroidi, etanol, kortikotropin: povećanje vjerojatnosti ulceracije i pojave gastrointestinalnog krvarenja, funkcionalni poremećaji bubrega;
• mineralokortikoidi, glukokortikoidi, estrogeni: pojačana težina njihovih nuspojava;
• inzulin i oralni hipoglikemijski lijekovi: pojačan hipoglikemijski učinak (možda će biti potrebno prilagođavanje doze);
• oralni antikoagulansi, heparin, trombolitici, antitrombocitni agensi, cefoperazon, cefamandol i cefotetan: povećana vjerojatnost krvarenja;
• verapamil, nifedipin, litijum, metotreksat: povećanje njihove koncentracije u plazmi;
• natrijum valproat: kršenje agregacije trombocita;
• kolestiramin, antacidi: smanjena apsorpcija ketoprofena.

Analogi

Analozi Artrozilena su: Febrofid, Ketoprofen, Fastum, Oruvel, Spazgel, Ketospray, Flexen, VALUSAL, Artrum, Ketonal, Bystrumgel.

Uslovi skladištenja

Čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti, van domašaja dece, na temperaturi do 25°C. Bočica aerosola se ne smije pregrijati.

Rok trajanja:

• kapsule, rektalne supozitorije - 5 godina;
• rastvor za injekcije, gel, aerosol - 3 godine.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Objavljeno:

• kapsule, rastvor, supozitorije: na recept;
• gel, aerosol: bez recepta.

Povratak