Fenazepam je psihotropni lijek pod posebnom državnom kontrolom. Ovo nije bezopasan aktivni ugalj ili pastile za kašalj, već sredstvo za smirenje koje ima izražen anksiolitički (“anti-anksiozni”), hipnotički, sedativni (smirujući), antikonvulzivni i centralni miorelaksant (smanjuje tonus skeletnih mišića). Međunarodno nezaštićeno ime ovog lijeka - bro- teško je zapamtiti čak i nakon višekratnog čitanja, ali to, zapravo, nije potrebno: glavna stvar je znati da fenazepam pripada psihotropnim lijekovima serije benzodiazepina i da ima sve karakteristike svojstvene benzodiazepinima, a ima u rezervi nekoliko ekskluzivnih farmakoloških „aduta“.

Fenazepam potiskuje aktivnost centralnog nervnog sistema, posebno utiče na moždane strukture kao što su talamus i hipotalamus, kao i na limbički sistem. U bliskoj saradnji sa gama-aminomaslačnom kiselinom (GABA), fenazepam, koji ima sposobnost da potencira efekat potonje, pojačava pre- i postsinaptičku inhibiciju prenosa nervnih impulsa. Aktivacija GABA receptora se sastoji od stimulacije fenazepamom GABA-benzodiazepin-hlorionofor kompleksa benzodiazepinskih receptora. Kao rezultat, povećava se osjetljivost GABA receptora na ovaj medijator, čime se pojačava inhibitorni efekat GABA na centralni nervni sistem. Na psihološkom nivou, pacijent doživljava smanjenje emocionalnog stresa, nemir, anksioznost, nazire pozitivnog stava, depresija i opsesivni strahovi nestaju.

Fenazepam je dostupan u dva dozna oblika: tablete i otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu, a otopina se koristi uglavnom za ublažavanje simptoma ustezanja i po potrebi brzo ublažavanje anksioznosti i psihomotorne agitacije. Lijek se uzima pod strogim nadzorom ljekara u dozama koje je on propisao. Kod teške (kliničke) depresije lijek je čak i opasan, jer može isprovocirati pacijenta na samoubistvo. Stariji pacijenti ili osobe s oslabljenim tijelom kao posljedica bilo koje kronične bolesti trebaju uzimati fenazepam s velikim oprezom. Rizik od razvoja određenih nuspojava određen je individualnom reakcijom na lijek svakog pojedinog pacijenta, dozom i trajanjem terapijskog kursa. Nakon prestanka uzimanja lijeka, neželjene nuspojave nestaju. Dugotrajna upotreba fenazepama u značajnim dozama, stvarna zloupotreba, prepuna je razvoja ovisnosti o lijekovima, što vrijedi za bilo koji benzodiazepin. Naglo povlačenje lijeka je također nepoželjno, jer može izazvati takozvani rebound sindrom: u odnosu na fenazepam, njegovi simptomi će biti pojačana depresija, razdražljivost, hiperhidroza - tj. svi oni simptomi koji su uspješno savladani tokom liječenja.

Farmakologija

Anksiolitik (sredstvo za smirenje) iz serije benzodiazepina. Ima anksiolitičko, sedativno-hipnotičko, antikonvulzivno i centralno opuštanje mišića.

Jača inhibitorni efekat GABA na prenos nervnih impulsa. Stimulira benzodiazepinske receptore koji se nalaze u alosteričnom centru postsinaptičkih GABA receptora uzlazne aktivacije retikularne formacije moždanog stabla i interneurona bočnih rogova kičmene moždine; smanjuje ekscitabilnost subkortikalnih struktura mozga (limbički sistem, talamus, hipotalamus), inhibira polisinaptičke spinalne reflekse.

Anksiolitički efekat nastaje zbog uticaja na amigdala kompleks limbičkog sistema i manifestuje se u smanjenju emocionalnog stresa, ublažavanju anksioznosti, straha i nemira.

Sedativni učinak nastaje zbog utjecaja na retikularnu formaciju moždanog stabla i nespecifičnih jezgara talamusa, a manifestuje se smanjenjem simptoma neurotičnog porijekla (anksioznost, strah).

Produktivni simptomi psihotičnog porijekla (akutni deluzijski, halucinacijski, afektivni poremećaji) praktički nisu pogođeni; rijetko se opaža smanjenje afektivne napetosti i deluzijskih poremećaja.

Hipnotički učinak povezan je s inhibicijom stanica retikularne formacije moždanog stabla. Smanjuje uticaj emocionalnih, vegetativnih i motornih podražaja koji remete mehanizam uspavljivanja.

Antikonvulzivni efekat se ostvaruje pojačavanjem presinaptičke inhibicije, potiskuje širenje konvulzivnog impulsa, ali ne ublažava pobuđeno stanje fokusa. Centralni miorelaksantni efekat nastaje zbog inhibicije polisinaptičkih spinalnih aferentnih inhibicijskih puteva (u manjoj meri monosinaptičkih). Moguća je i direktna inhibicija motoričkih nerava i mišićne funkcije.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, dobro se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, T max - 1-2 sata.Metabolizira se u jetri. T 1/2 - 6-10-18 sati Izlučuje se uglavnom putem bubrega u obliku metabolita.

Obrazac za oslobađanje

Tablete su bijele boje, pljosnato-cilindrične, sa kosom.

Pomoćne supstance: laktoza, krompirov skrob, želatin, kalcijum stearat, stearinska kiselina.

10 komada. - konturno pakovanje ćelija (5) - kartonska pakovanja.

Doziranje

IM ili IV (mlaz ili kap): za brzo ublažavanje straha, anksioznosti, psihomotorne uznemirenosti, kao i kod vegetativnih paroksizama i psihotičnih stanja, početna doza - 0,5-1 mg, prosječna dnevna doza - 3-5 mg, u teškim slučajevima - do 7-9 mg.

Oralno: kod poremećaja sna - 250-500 mcg 20-30 minuta prije spavanja. Za liječenje neurotičnih, psihopatskih, neuroznih i psihopatskih stanja, početna doza je 0,5-1 mg 2-3 puta dnevno. Nakon 2-4 dana, uzimajući u obzir efikasnost i podnošljivost, doza se može povećati na 4-6 mg/dan. U slučajevima teške uznemirenosti, straha i anksioznosti, liječenje počinje dozom od 3 mg/dan, brzo povećavajući dozu dok se ne postigne terapeutski učinak. Za liječenje epilepsije - 2-10 mg/dan.

Za liječenje ustezanja od alkohola - oralno, 2-5 mg / dan ili intramuskularno, 500 mcg 1-2 puta / dan, za vegetativne paroksizme - intramuskularno, 0,5-1 mg. Prosječna dnevna doza je 1,5-5 mg, podijeljena u 2-3 doze, obično 0,5-1 mg ujutro i popodne i do 2,5 mg noću. U neurološkoj praksi, za bolesti s hipertonicom mišića, propisuje se 2-3 mg 1-2 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 10 mg.

Kako bi se izbjegao razvoj ovisnosti o lijeku tokom liječenja, trajanje primjene fenazepama je 2 sedmice (u nekim slučajevima, trajanje liječenja može se povećati na 2 mjeseca). Prilikom prekida primjene fenazepama, doza se postepeno smanjuje.

Interakcija

Kada se koristi istovremeno, fenazepam smanjuje efikasnost levodope kod pacijenata sa parkinsonizmom.

Fenazepam može povećati toksičnost zidovudina.

Dolazi do obostranog pojačanja učinka uz istovremenu primjenu antipsihotika, antiepileptika ili hipnotika, kao i centralnih mišićnih relaksansa, narkotičkih analgetika, etanola.

Inhibitori mikrozomalne oksidacije povećavaju rizik od toksičnih efekata. Induktori mikrosomalnih enzima jetre smanjuju efikasnost.

Povećava koncentraciju imipramina u krvnom serumu.

Kada se koristi istovremeno s antihipertenzivnim lijekovima, antihipertenzivni učinak može biti pojačan. Tijekom istodobne primjene klozapina može doći do pojačane respiratorne depresije.

Nuspojave

Sa strane centralnog nervnog sistema i perifernog nervnog sistema: na početku lečenja (posebno kod starijih pacijenata) - pospanost, osećaj umora, vrtoglavica, smanjena sposobnost koncentracije, ataksija, dezorijentacija, nesiguran hod, usporene mentalne i motoričke reakcije , konfuzija; rijetko - glavobolja, euforija, depresija, tremor, gubitak pamćenja, poremećena koordinacija pokreta (posebno pri visokim dozama), depresivno raspoloženje, distonične ekstrapiramidalne reakcije (nekontrolirani pokreti, uključujući oko), astenija, mijastenija gravis, dizartrija, epileptički napadi pacijenti sa epilepsijom); izuzetno rijetko - paradoksalne reakcije (agresivni ispadi, psihomotorna uznemirenost, strah, suicidne sklonosti, grčevi mišića, halucinacije, agitacija, razdražljivost, anksioznost, nesanica).

Iz hematopoetskih organa: leukopenija, neutropenija, agranulocitoza (zimica, hipertermija, bol u grlu, pretjerani umor ili slabost), anemija, trombocitopenija.

Sa strane probavnog sistema: suva usta ili slinjenje, žgaravica, mučnina, povraćanje, gubitak apetita, zatvor ili dijareja; disfunkcija jetre, povećana aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze, žutica.

Iz genitourinarnog sistema: urinarna inkontinencija, retencija urina, disfunkcija bubrega, smanjen ili povećan libido, dismenoreja.

Alergijske reakcije: osip na koži, svrab.

Lokalne reakcije: flebitis ili venska tromboza (crvenilo, otok ili bol na mjestu injekcije).

Ostalo: ovisnost, ovisnost o drogama; smanjenje krvnog tlaka; rijetko - oštećenje vida (diplopija), gubitak težine, tahikardija.

Ako se doza naglo smanji ili prestane uzimati, javlja se sindrom ustezanja (razdražljivost, nervoza, poremećaji spavanja, disforija, spazam glatkih mišića unutrašnjih organa i skeletnih mišića, depersonalizacija, pojačano znojenje, depresija, mučnina, povraćanje, tremor, poremećaji percepcije , uključujući hiperakuzu, paresteziju, fotofobiju; tahikardiju, konvulzije, rijetko - akutnu psihozu).

Indikacije

Neurotična, neuroza, psihopatska i psihopatska i druga stanja (razdražljivost, anksioznost, nervna napetost, emocionalna labilnost), reaktivne psihoze i senesto-hipohondrijski poremećaji (uključujući i one otporne na djelovanje drugih anksiolitičkih lijekova (sredstva za smirenje), opsesija, nesanica, sindrom ustezanja (alkoholizam, zloupotreba supstanci), epileptični status, epileptički napadi (različite etiologije), temporalna i mioklonična epilepsija.

U ekstremnim uslovima - kao sredstvo za olakšavanje savladavanja osećaja straha i emocionalnog stresa.

Kao antipsihotik - shizofrenija s preosjetljivošću na antipsihotike (uključujući febrilni oblik).

U neurološkoj praksi - rigidnost mišića, atetoza, hiperkineza, tik, autonomna labilnost (paroksizmi simpatoadrenalne i mješovite prirode).

U anesteziologiji - premedikacija (kao komponenta indukcione anestezije).

Kontraindikacije

Koma, šok, mijastenija gravis, glaukom zatvorenog ugla (akutni napad ili predispozicija), akutno trovanje alkoholom (sa slabljenjem vitalnih funkcija), narkotički analgetici i hipnotici, teška KOPB (moguća pojačana respiratorna insuficijencija), akutna respiratorna insuficijencija, teška depresija (mogu se javiti suicidalne tendencije); I trimestar trudnoće, period laktacije, djetinjstvo i adolescencija do 18 godina (sigurnost i djelotvornost nisu utvrđeni), preosjetljivost (uključujući i druge benzodiazepine).

Karakteristike primjene

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Tokom trudnoće, upotreba je moguća samo iz zdravstvenih razloga. Ima toksični učinak na fetus i povećava razvoj urođenih mana kada se koristi u prvom tromjesečju trudnoće. Kada se uzima u terapijskim dozama kasnije u trudnoći, može izazvati depresiju CNS-a kod novorođenčeta. Hronična upotreba tokom trudnoće može dovesti do fizičke zavisnosti sa razvojem apstinencijalnog sindroma kod novorođenčeta. Djeca, posebno mala djeca, vrlo su osjetljiva na depresivne efekte benzodiazepina na CNS.

Upotreba neposredno prije ili za vrijeme porođaja može uzrokovati depresiju disanja kod novorođenčeta, smanjenje mišićnog tonusa, hipotenziju, hipotermiju i slabo sisanje (sindrom "floppy baby").

Koristi se za disfunkciju jetre

Koristite oprezno u slučaju zatajenja jetre.

Koristiti kod oštećenja bubrega

Koristiti s oprezom u slučaju zatajenja bubrega.

Upotreba kod dece

Kontraindicirano kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina (sigurnost i djelotvornost nisu utvrđeni).

specialne instrukcije

Oprezno koristiti u slučaju zatajenja jetre i/ili bubrega, cerebralne i spinalne ataksije, anamneze ovisnosti o lijekovima, sklonosti zloupotrebi psihoaktivnih lijekova, hiperkineze, organskih bolesti mozga, psihoze (moguće su paradoksalne reakcije), hipoproteinemije, apneje u snu (utvrđena ili sumnjivo), kod starijih pacijenata.

U slučaju zatajenja bubrega i/ili jetre i dugotrajnog liječenja potrebno je pratiti sliku periferne krvi i aktivnost jetrenih enzima.

Pacijenti koji prethodno nisu uzimali psihoaktivne lijekove pokazuju terapijski odgovor na primjenu fenazepama u nižim dozama u odnosu na pacijente koji uzimaju antidepresive, anksiolitike ili alkoholizam.

Kao i drugi benzodiazepini, ima sposobnost da izazove ovisnost o lijekovima kada se uzima dugotrajno u velikim dozama (više od 4 mg/dan). Ako naglo prestanete da ga uzimate, mogu se pojaviti simptomi ustezanja (uključujući depresiju, razdražljivost, nesanicu, pojačano znojenje), posebno pri dugotrajnoj upotrebi (više od 8-12 nedelja). Ako pacijenti iskuse neobične reakcije kao što su povećana agresivnost, akutna stanja uznemirenosti, osjećaj straha, misli o samoubistvu, halucinacije, pojačani grčevi u mišićima, poteškoće pri uspavljivanju, plitki san, liječenje treba prekinuti.

Tokom liječenja pacijentima je strogo zabranjeno konzumiranje etanola.

Efikasnost i sigurnost lijeka kod pacijenata mlađih od 18 godina nisu utvrđeni.

U slučaju predoziranja mogući su jaka pospanost, produžena konfuzija, smanjeni refleksi, produžena dizartrija, nistagmus, tremor, bradikardija, otežano disanje ili otežano disanje, sniženje krvnog tlaka i koma. Preporučuje se ispiranje želuca i aktivni ugalj; simptomatska terapija (održavanje disanja i krvnog tlaka), primjena flumazenila (u bolničkom okruženju); hemodijaliza je neefikasna.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Tokom perioda lečenja potrebno je voditi računa o upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

F29 Neorganska psihoza, nespecificirana F40 Fobični anksiozni poremećaji F41.0 Panični poremećaj [epizodna paroksizmalna anksioznost] F41.1 Generalizirani anksiozni poremećaj F41.2 Mješoviti anksiozno-depresivni poremećaj F43 Reakcija na teški stres i poremećaji adaptacije. autonomni nervni sistem F48 0 Neurastenija F50.2 Bulimia nervosa F51.2 Poremećaj spavanja i budnosti neorganske etiologije G40 Epilepsija G41 Status epilepticus Z51.4 Pripremne procedure za naknadno liječenje, neklasifikovane na drugom mjestu

Farmakološka grupa

Sredstvo za smirenje (anksiolitik)

farmakološki efekat

Anksiolitik (sredstvo za smirenje) iz serije benzodiazepina. Ima anksiolitičko, sedativno-hipnotičko, antikonvulzivno i centralno opuštanje mišića.

Anksiolitički efekat nastaje zbog uticaja na amigdala kompleks limbičkog sistema i manifestuje se u smanjenju emocionalnog stresa, ublažavanju anksioznosti, straha i nemira.

Sedativni učinak nastaje zbog utjecaja na retikularnu formaciju moždanog stabla i nespecifičnih jezgara talamusa, a manifestuje se smanjenjem simptoma neurotičnog porijekla (anksioznost, strah).

Hipnotički učinak povezan je s inhibicijom stanica retikularne formacije moždanog stabla. Smanjuje uticaj emocionalnih, vegetativnih i motornih podražaja koji remete mehanizam uspavljivanja.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, dobro se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, T max - 1-2 sata.Metabolizira se u jetri. T 1/2 - 6-10-18 sati Izlučuje se uglavnom putem bubrega u obliku metabolita.

U ekstremnim uslovima - kao sredstvo za olakšavanje savladavanja osećaja straha i emocionalnog stresa.

Kao antipsihotik - shizofrenija s preosjetljivošću na antipsihotike (uključujući febrilni oblik).

U neurološkoj praksi - rigidnost mišića, atetoza, hiperkineza, tik, autonomna labilnost (paroksizmi simpatoadrenalne i mješovite prirode).

U anesteziologiji - premedikacija (kao komponenta indukcione anestezije).

Iz centralnog i perifernog nervnog sistema: na početku liječenja (posebno u starijih pacijenata) - pospanost, umor, vrtoglavica, smanjena sposobnost koncentracije, ataksija, dezorijentacija, nestabilnost hoda, usporene mentalne i motoričke reakcije, konfuzija; rijetko - glavobolja, euforija, depresija, tremor, gubitak pamćenja, poremećena koordinacija pokreta (posebno pri visokim dozama), depresivno raspoloženje, distonične ekstrapiramidalne reakcije (nekontrolirani pokreti, uključujući oko), astenija, mijastenija gravis, dizartrija, epileptički napadi pacijenti sa epilepsijom); izuzetno rijetko - paradoksalne reakcije (agresivni ispadi, psihomotorna uznemirenost, strah, suicidne sklonosti, grčevi mišića, halucinacije, agitacija, razdražljivost, anksioznost, nesanica).

Iz hematopoetskih organa: leukopenija, neutropenija, agranulocitoza (zimica, pireksija, grlobolja, pretjerani umor ili slabost), anemija, trombocitopenija.

Iz probavnog sistema: suha usta ili slinjenje, žgaravica, mučnina, povraćanje, smanjen apetit, zatvor ili dijareja; disfunkcija jetre, povećana aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze, žutica.

Iz genitourinarnog sistema: urinarna inkontinencija, retencija urina, disfunkcija bubrega, smanjen ili povećan libido, dismenoreja.

Alergijske reakcije: kožni osip, svrab.

Lokalne reakcije: flebitis ili venska tromboza (crvenilo, otok ili bol na mjestu injekcije).

Ostalo: ovisnost, ovisnost o drogama; smanjenje krvnog tlaka; rijetko - oštećenje vida (diplopija), gubitak težine, tahikardija.

specialne instrukcije

U slučaju zatajenja bubrega i/ili jetre i dugotrajnog liječenja potrebno je pratiti sliku periferne krvi i aktivnost jetrenih enzima.

Tokom liječenja pacijentima je strogo zabranjeno konzumiranje etanola.

Efikasnost i sigurnost lijeka kod pacijenata mlađih od 18 godina nisu utvrđeni.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Tokom perioda lečenja potrebno je voditi računa o upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Za zatajenje bubrega

Koristiti s oprezom u slučaju zatajenja bubrega.

U slučaju disfunkcije jetre

Koristite oprezno u slučaju zatajenja jetre.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Interakcije lijekova

Kada se koristi istovremeno, fenazepam smanjuje efikasnost levodope kod pacijenata sa parkinsonizmom.

Fenazepam može povećati toksičnost zidovudina.

Dolazi do obostranog pojačanja učinka uz istovremenu primjenu antipsihotika, antiepileptika ili hipnotika, kao i centralnih mišićnih relaksansa, narkotičkih analgetika, etanola.

Inhibitori mikrozomalne oksidacije povećavaju rizik od toksičnih efekata. Induktori mikrosomalnih enzima jetre smanjuju efikasnost.

Povećava koncentraciju imipramina u krvnom serumu.

Kada se koristi istovremeno s antihipertenzivnim lijekovima, antihipertenzivni učinak može biti pojačan. Tijekom istodobne primjene klozapina može doći do pojačane respiratorne depresije.

Catad_pgroup Anksiolitici (sredstva za smirenje)

Fenazepam tablete - upute za uporabu

Matični broj:

RN003672/01

Trgovačko ime:

Phenazepam ®

Međunarodni nevlasnički naziv ili generički naziv:

bromodihidrohlorofenilbenzodiazepin

Oblik doziranja:

pilule

spoj:

1 tableta sadrži:
aktivna supstanca: Bro(fenazepam) -0,5 mg ili 1 mg ili 2,5 mg;
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 81,5 mg ili 122,0 mg ili 161,5 mg, krompirov skrob -15,0 mg ili 22,5 mg ili 30,0 mg, kroskarmeloza natrijum (primeloza) - 2,0 mg ili 3,0 mg ili 4,0 mg ili 4,0 mg stebra - 15 mg kalcijuma 12. .

Opis:

Bele, ravne cilindrične tablete sa kosom (za doze od 0,5 mg i 2,5 mg), sa kosom i rezom (za dozu od 1 mg).

Farmakoterapijska grupa:

anksiolitik (sredstvo za smirenje).

ATX kod:

Farmakološka svojstva

Anksiolitik (sredstvo za smirenje) iz serije benzodiazepina. Ima anksiolitičko, sedativno-hipnotičko, antikonvulzivno i centralno opuštanje mišića.

Farmakodinamika
Pojačava inhibitorni efekat gama-aminobuterne kiseline (GABA) na prenos nervnih impulsa. Stimulira benzodiazepinske receptore koji se nalaze u alosteričnom centru postsinaptičkih GABA receptora uzlazne aktivacije retikularne formacije moždanog stabla i interneurona bočnih rogova kičmene moždine; smanjuje ekscitabilnost subkortikalnih struktura mozga (limbički sistem, talamus, hipotalamus), inhibira polisinaptičke spinalne reflekse.

Anksiolitički efekat nastaje zbog uticaja na amigdala kompleks limbičkog sistema i manifestuje se u smanjenju emocionalnog stresa, ublažavanju anksioznosti, straha i nemira.

Sedativni učinak nastaje zbog utjecaja na retikularnu formaciju moždanog stabla i nespecifičnih jezgara talamusa, a manifestuje se smanjenjem simptoma neurotičnog porijekla (anksioznost, strah).

Hipnotički učinak povezan je s inhibicijom stanica retikularne formacije moždanog stabla. Smanjuje uticaj emocionalnih, vegetativnih i motornih podražaja koji remete mehanizam uspavljivanja.

Farmakokinetika
Nakon oralne primjene, dobro se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT), vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije (TCmax) u krvnoj plazmi je 1-2 sata.Metabolizira se u jetri. Poluvrijeme (T1/2) je 6-10-18 sati.Izlučuje se uglavnom putem bubrega u obliku metabolita.

Indikacije za upotrebu:

Lijek se koristi za različita neurotična, neurozna psihopatska, psihopatska i druga stanja praćena anksioznošću, strahom, povećanom razdražljivošću, napetošću, emocionalnom labilnosti. Za reaktivne psihoze, hipohondrijsko-senestopatski sindrom (uključujući i one otporne na djelovanje drugih sredstava za smirenje), autonomne disfunkcije i poremećaje spavanja, za prevenciju stanja straha i emocionalnog stresa.

Kao antikonvulziv - temporalna i mioklonična epilepsija.

U neurološkoj praksi, Phenazepam ® se koristi za liječenje hiperkineza i tikova, rigidnosti mišića i autonomne labilnosti.

Kontraindikacije:

Koma, šok, mijastenija gravis, glaukom zatvorenog ugla (akutni napad ili predispozicija), akutno trovanje alkoholom (sa slabljenjem vitalnih funkcija), narkotički analgetici i hipnotici, teška kronična opstruktivna bolest pluća (moguće pogoršanje respiratorne insuficijencije), akutna respiratorna insuficijencija , teška depresija (mogu se pojaviti suicidalne tendencije); trudnoća (posebno u prvom tromjesečju), dojenje, djetinjstvo i adolescencija ispod 18 godina (sigurnost i djelotvornost nisu utvrđeni), preosjetljivost (uključujući i druge benzodiazepine).

Pažljivo
Oprezno koristiti u slučaju zatajenja jetre i/ili bubrega, cerebralne i spinalne ataksije, anamneze ovisnosti o lijekovima, sklonosti zloupotrebi psihoaktivnih lijekova, hiperkineze, organskih bolesti mozga, psihoze (moguće su paradoksalne reakcije), hipoproteinemije, apneje u snu (utvrđena ili sumnjivo), stariji pacijenti.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Tokom trudnoće, upotreba je moguća samo iz zdravstvenih razloga. Ima toksični učinak na fetus i povećava rizik od urođenih mana kada se koristi u prvom tromjesečju trudnoće. Kada se uzima u terapijskim dozama kasnije u trudnoći, može izazvati depresiju centralnog nervnog sistema (CNS) kod novorođenčeta. Hronična upotreba tokom trudnoće može dovesti do fizičke zavisnosti sa razvojem apstinencijalnog sindroma kod novorođenčeta. Djeca, posebno mala djeca, vrlo su osjetljiva na depresivne efekte benzodiazepina na CNS.

Uputstvo za upotrebu i režim doziranja

Oralno: kod poremećaja sna - 0,5 mg 20-30 minuta prije spavanja. Za liječenje neurotičnih, psihopatskih, neuroznih i psihopatskih stanja, početna doza je 0,5-1 mg 2-3 puta dnevno. Nakon 2-4 dana, uzimajući u obzir efikasnost i podnošljivost, doza se može povećati na 4-6 mg/dan.

U slučajevima teške uznemirenosti, straha i anksioznosti, liječenje počinje dozom od 3 mg/dan, brzo povećavajući dozu dok se ne postigne terapeutski učinak.

Za liječenje epilepsije -2-10 mg/dan.

Za liječenje apstinencije od alkohola - oralno, 2-5 mg/dan.

Prosječna dnevna doza je 1,5-5 mg, podijeljena u 2-3 doze, obično 0,5-1 mg ujutro i popodne i do 2,5 mg noću. U neurološkoj praksi, za bolesti s hipertonicom mišića, propisuje se 2-3 mg 1-2 puta dnevno.

Maksimalna dnevna doza je 10 mg.

Nuspojave

Iz centralnog i perifernog nervnog sistema: na početku liječenja (posebno u starijih pacijenata) - pospanost, umor, vrtoglavica, smanjena sposobnost koncentracije, ataksija, dezorijentacija, nesiguran hod, usporene mentalne i motoričke reakcije, konfuzija; rijetko - glavobolja, euforija, depresija, tremor, gubitak pamćenja, poremećena koordinacija pokreta (posebno pri visokim dozama), depresivno raspoloženje, distonične ekstrapiramidalne reakcije (nekontrolirani pokreti, uključujući karlicu), astenija, slabost mišića, dizartrija, epileptički napadi ( pacijenti sa epilepsijom); izuzetno rijetko - paradoksalne reakcije (agresivni ispadi, psihomotorna uznemirenost, strah, suicidne sklonosti, grčevi mišića, halucinacije, agitacija, razdražljivost, anksioznost, nesanica).

Iz hematopoetskih organa: leukopenija, neutropenija, agranulocitoza (zimica, pireksija, grlobolja, pretjerani umor ili slabost), anemija, trombocitopenija.

Iz genitourinarnog sistema: urinarna inkontinencija, retencija urina, disfunkcija bubrega, smanjen ili povećan libido, dismenoreja.

Alergijske reakcije: kožni osip, svrab.

Ostalo: ovisnost, ovisnost o drogama; sniženi krvni pritisak (BP); rijetko - oštećenje vida (diplopija), gubitak težine, tahikardija.

Ako se doza naglo smanji ili prestane uzimati, javlja se sindrom ustezanja (razdražljivost, nervoza, poremećaji spavanja, disforija, spazam glatkih mišića unutrašnjih organa i skeletnih mišića, depersonalizacija, pojačano znojenje, depresija, mučnina, povraćanje, tremor, poremećaji percepcije , uključujući hiperakuzu, paresteziju, fotofobiju, tahikardiju, konvulzije, rijetko akutnu psihozu).

Predoziranje

Simptomi: teška depresija svijesti, srčane i respiratorne aktivnosti, teška pospanost, produžena konfuzija, smanjeni refleksi, produžena dizartrija, nistagmus, tremor, bradikardija, otežano disanje ili otežano disanje, sniženi krvni tlak, koma.

tretman: ispiranje želuca, uzimanje aktivnog ugljena, hemodijaliza je neučinkovita, praćenje vitalnih funkcija tijela, održavanje respiratorne i kardiovaskularne aktivnosti, simptomatska terapija. Specifični antagonist fpumazenil (u bolničkim uslovima) (0,2 mg intravenozno, ako je potrebno, do 1 mg u 5% rastvoru glukoze ili 0,9% rastvoru natrijum hlorida).

Interakcija s drugim lijekovima

Kada se koristi istovremeno, fenazepam smanjuje efikasnost levodope kod pacijenata sa parkinsonizmom.

Fenazepam može povećati toksičnost zidovudina.

Dolazi do obostranog pojačanja učinka uz istovremenu primjenu antipsihotika, antiepileptika ili hipnotika, kao i centralnih mišićnih relaksansa, narkotičkih analgetika, etanola.

Inhibitori mikrozomalne oksidacije povećavaju rizik od toksičnih efekata. Induktori mikrosomalnih enzima jetre smanjuju efikasnost.

Povećava koncentraciju imipramina u krvnom serumu.

Kada se koristi istovremeno s antihipertenzivnim lijekovima, antihipertenzivni učinak može biti pojačan. Tijekom istodobne primjene klozapina može doći do pojačane respiratorne depresije.

specialne instrukcije

U slučaju zatajenja bubrega i/ili jetre i dugotrajnog liječenja potrebno je pratiti sliku periferne krvi i aktivnost jetrenih enzima.

Tokom liječenja pacijentima je strogo zabranjeno konzumiranje etanola.

Efikasnost i sigurnost lijeka kod pacijenata mlađih od 18 godina nisu utvrđeni.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama
Tokom perioda lečenja potrebno je voditi računa o upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za izdavanje:

Tablete od 0,5 mg, 1 mg i 2,5 mg.

10 ili 25 tableta u blister pakovanju od polivinilhloridnog filma i štampane lakirane aluminijumske folije.

50 tableta u polimernim staklenkama sa poklopcem koji se ne može oštetiti.

Svaka teglica, 5 blister pakovanja po 10 tableta ili 2 blister pakovanja od 25 tableta, zajedno sa uputstvom za upotrebu, stavljaju se u kartonsko pakovanje.

Uslovi skladištenja

Na mestu zaštićenom od svetlosti na temperaturi ne višoj od 25°C.
Čuvati van domašaja djece.

Najbolje do datuma

3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi izdavanja iz apoteka:

Na recept.

Proizvođač prihvata reklamacije kupaca:

OJSC "Vapenta Pharmaceuticals" 141101, Rusija, Moskovska oblast, Shchelkovo, ul. Fabrična, 2.

Anksiolitik (sredstvo za smirenje)

Aktivna supstanca

bro(fenazepam)

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

Pomoćne supstance: betadeks (beta-ciklodekstrin), perlitol fleš (i kukuruzni skrob), magnezijum stearat.

Oralne disperzibilne tablete bijele ili skoro bijele, okrugle, ravno-cilindrične, obostrano zakošene.

7 kom. - konturna celularna ambalaža (1) - kartonska pakovanja.
7 kom. - konturno pakovanje ćelija (2) - kartonska pakovanja.
7 kom. - konturno pakovanje ćelija (3) - kartonska pakovanja.
7 kom. - konturno pakovanje ćelija (5) - kartonska pakovanja.
10 komada. - konturna celularna ambalaža (1) - kartonska pakovanja.
10 komada. - konturno pakovanje ćelija (2) - kartonska pakovanja.
10 komada. - konturno pakovanje ćelija (3) - kartonska pakovanja.
10 komada. - konturno pakovanje ćelija (5) - kartonska pakovanja.
14 kom. - konturna celularna ambalaža (1) - kartonska pakovanja.
14 kom. - konturno pakovanje ćelija (2) - kartonska pakovanja.
14 kom. - konturno pakovanje ćelija (3) - kartonska pakovanja.
14 kom. - konturno pakovanje ćelija (5) - kartonska pakovanja.

Oralne disperzibilne tablete bijele ili gotovo bijele, okrugle, pljosnato-cilindrične, zakošene s obje strane i urezane na jednoj strani.

Pomoćne supstance: betadeks (beta-ciklodekstrin), perlitol fleš (manitol i kukuruzni skrob), magnezijum stearat.

farmakološki efekat

Anksiolitik (sredstvo za smirenje) iz serije benzodiazepina. Ima anksiolitičko, sedativno-hipnotičko, antikonvulzivno i centralno opuštanje mišića.

Pojačava inhibitorni efekat gama-aminobuterne kiseline (GABA) na prenos nervnih impulsa. Stimulira benzodiazepinske receptore koji se nalaze u alosteričnom centru postsinaptičkih GABA receptora uzlazne aktivacije retikularne formacije moždanog stabla i interneurona bočnih rogova kičmene moždine; smanjuje ekscitabilnost subkortikalnih struktura mozga (limbički sistem, talamus, hipotalamus), inhibira polisinaptičke spinalne reflekse. Anksiolitički efekat nastaje zbog uticaja na amigdala kompleks limbičkog sistema i manifestuje se u smanjenju emocionalnog stresa, ublažavanju anksioznosti, straha i nemira.

Sedativni učinak nastaje zbog utjecaja na retikularnu formaciju moždanog stabla i nespecifičnih jezgara talamusa, a manifestuje se smanjenjem simptoma neurotičnog porijekla (anksioznost, strah).

Hipnotički učinak povezan je s inhibicijom stanica retikularne formacije moždanog stabla. Smanjuje uticaj emocionalnih, vegetativnih i motornih podražaja koji remete mehanizam uspavljivanja.

Antikonvulzivni efekat se ostvaruje pojačavanjem presinaptičke inhibicije, potiskuje širenje konvulzivnog impulsa, ali ne ublažava pobuđeno stanje fokusa.

Centralni miorelaksantni efekat nastaje zbog inhibicije polisinaptičkih spinalnih aferentnih inhibicijskih puteva (u manjoj meri monosinaptičkih). Moguća je i direktna inhibicija motoričkih nerava i mišićne funkcije.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, brose dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije u krvi (T max) je 1-2 sata.Metabolizira se u jetri. Poluživot (T 1/2) 6-18 sati Izlučuje se uglavnom putem bubrega u obliku metabolita.

Indikacije

ublažavanje napada anksioznosti, uznemirenosti, straha (uključujući napade panike i druga stanja praćena povećanom razdražljivošću, napetošću, emocionalnom labilnosti);
neurotična, neuroza, psihopatska i psihopatska stanja, reaktivne psihoze, autonomne disfunkcije, hipohondrijsko-senestopatski sindrom (uključujući i one otporne na djelovanje drugih sredstava za smirenje);
poremećaji spavanja;
prevencija stanja straha i emocionalnog stresa;
kao pomoćno sredstvo za liječenje pacijenata sa temporalnim režnjem i miokloničnom epilepsijom;
povećan mišićni tonus, hiperkineze i tikovi, ukočenost mišića sa oštećenjem centralnog nervnog sistema;
kao dio kompleksne terapije sindroma povlačenja alkohola.

Kontraindikacije

preosjetljivost na aktivnu tvar (uključujući druge benzodiazepine) ili pomoćne tvari;
koma;
miastenija gravis;
glaukom zatvorenog ugla (akutni napad ili predispozicija);
akutno trovanje alkoholom (sa slabljenjem vitalnih funkcija), narkoticima i tabletama za spavanje;
teška kronična opstruktivna bolest pluća (moguća pojačana respiratorna insuficijencija);
akutna respiratorna insuficijencija;
teška depresija (mogu se javiti suicidalne tendencije);
trudnoća (posebno prvi trimestar);
period dojenja;
djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (sigurnost i djelotvornost lijeka nisu utvrđeni).

Sa oprezom lijek treba koristiti za zatajenje jetre i/ili zatajenje bubrega, cerebralnu i spinalnu ataksiju, anamnezu ovisnosti o lijekovima, sklonost zloupotrebi psihoaktivnih lijekova, hiperkinezu, organske bolesti mozga, psihoze (moguće su paradoksalne reakcije), depresiju, hipoproteinemiju, apneja u snu (utvrđena ili na koju se sumnja), kod starijih pacijenata.

Doziranje

Lijek se uzima oralno bez obzira na unos hrane. Tableta se uzima odmah nakon što se izvadi iz pakovanja. Tabletu treba držati na jeziku dok se potpuno ne otopi, a zatim progutati bez tečnosti.

At jaka agitacija, strah, napadi anksioznosti kao što je napad panike (palpitacije, strah, pojačano znojenje, itd.) Lijek se započinje s dozom od 1-2 mg, ponavljajući, ako je potrebno, 1 mg svakih 1,5 sat dok simptomi ne nestanu u potpunosti.

Za liječenje neurotičnih, psihopatskih stanja sličnih neurozi i psihopatima početna doza – 0,5-1 mg 2-3 puta dnevno. Nakon 2-4 dana, uzimajući u obzir efikasnost i podnošljivost, doza se može povećati na 4-6 mg/dan.

At poremećaji spavanja– 0,25-0,5 mg 20-30 minuta prije spavanja.

At tretman epilepsije– 2-10 mg/dan.

At povećan mišićni tonus, hiperkineze i tikovi, ukočenost mišića sa oštećenjem centralnog nervnog sistema lijek se propisuje 2-3 mg 1-2 puta dnevno.

Za tretman odvikavanja od alkohola– oralno, 2-5 mg/dan.

Jedna doza je obično 0,5-1 mg. Prosječna dnevna doza je 1,5-5 mg, podijeljena u 2-3 doze, obično 0,5-1 mg ujutro i popodne i do 2,5 mg noću. Maksimalna dnevna doza je 10 mg.

Kako bi se izbjegao razvoj ovisnosti o lijeku tijekom liječenja, trajanje primjene lijeka Phenazepam je 2 tjedna (u nekim slučajevima, trajanje liječenja može se povećati na 2 mjeseca). Prilikom prekida primjene lijeka Phenazepam, doza se postepeno smanjuje.

Nuspojave

Iz hematopoetskog sistema: leukopenija, neutropenija, agranulocitoza (zimica, hipertermija, pretjerani umor ili slabost), anemija, trombocitopenija.

Iz nervnog sistema: na početku liječenja (posebno kod starijih pacijenata) - pospanost, umor, vrtoglavica, smanjena sposobnost koncentracije, ataksija, dezorijentacija, nestabilnost hoda, usporene mentalne i motoričke reakcije, konfuzija, glavobolja, tremor, gubitak pamćenja, poremećena koordinacija pokreta ( posebno kada se koristi u visokim dozama), distonične ekstrapiramidne reakcije (nekontrolirani pokreti, uključujući oči), astenija, mijastenija gravis, dizartrija, epileptički napadi (kod pacijenata s epilepsijom), paradoksalne reakcije (agresivni ispadi, psihomotorna agitacija, strah, suicidna sklonost mišićni spazam, halucinacije, uznemirenost, razdražljivost, anksioznost, nesanica).

Mentalni poremećaji: euforija, depresija, depresivno raspoloženje, ovisnost, ovisnost o drogama.

Sa strane organa vida: oštećenje vida (diplopija).

Iz kardiovaskularnog sistema: snižen krvni pritisak, tahikardija.

Iz gastrointestinalnog trakta: suha usta ili slinjenje, žgaravica, mučnina, povraćanje, smanjen apetit, zatvor ili dijareja.

Iz jetre i žučnih puteva: disfunkcija jetre, povećana aktivnost ALT, AST i alkalne fosfataze, žutica.

Iz urinarnog sistema: urinarna inkontinencija, retencija urina, disfunkcija bubrega.

Iz genitalnih organa i dojke: smanjen ili povećan libido, dismenoreja.

Za kožu i potkožno tkivo: kožni osip, svrab.

Uobičajeni poremećaji: gubitak težine.

Kod naglog smanjenja doze ili prekida upotrebe - sindrom ustezanja (razdražljivost, nervoza, poremećaji spavanja, disforija, spazam glatkih mišića unutrašnjih organa i skeletnih mišića, depersonalizacija, pojačano znojenje, depresija, mučnina, povraćanje, tremor, poremećaji percepcije, uključujući hiperakuzu, paresteziju, fotofobiju, tahikardiju, konvulzije, akutnu psihozu).

Predoziranje

Simptomi: teška depresija svijesti, kardiovaskularne i respiratorne aktivnosti, teška pospanost, produžena konfuzija, smanjeni refleksi, produžena dizartrija, nistagmus, tremor, bradikardija, otežano disanje ili otežano disanje, sniženi krvni tlak, koma.

tretman: ispiranje želuca, uzimanje aktivnog uglja, praćenje vitalnih funkcija organizma, održavanje respiratorne i kardiovaskularne aktivnosti, simptomatska terapija. Hemodijaliza je neefikasna. Specifični antagonist: flumazenil (u bolničkim uslovima) - 0,2 mg intravenozno (do 1 mg ako je potrebno) u 5% rastvoru glukoze ili 0,9% rastvoru.

Interakcije lijekova

Kada se koristi istovremeno, Phenazepam smanjuje efikasnost levodope kod pacijenata sa parkinsonizmom.

Fenazepam može povećati toksičnost zidovudina.

Dolazi do obostranog pojačavanja efekta uz istovremenu primjenu antipsihotika, antiepileptika ili hipnotika, kao i centralnih, narkotičkih analgetika, etanola.

Inhibitori mikrozomalne oksidacije povećavaju rizik od toksičnih efekata. Induktori mikrosomalnih enzima jetre smanjuju efikasnost.

Fenazepam povećava koncentraciju imipramina u krvnom serumu.

Kada se koristi istovremeno s antihipertenzivnim lijekovima, hipotenzivni učinak može biti pojačan.

U pozadini istovremene primjene s, moguća je pojačana respiratorna depresija.

specialne instrukcije

Prilikom upotrebe, disperzibilnim tabletama treba rukovati samo suvim rukama.

U slučaju zatajenja bubrega i/ili jetre i dugotrajnog liječenja potrebno je pratiti sliku periferne krvi i aktivnost jetrenih enzima.

Pacijenti koji ranije nisu uzimali psihoaktivne lijekove pokazuju terapijski odgovor na primjenu fenazepama u nižim dozama u odnosu na pacijente koji uzimaju antidepresive, anksiolitike ili one koji pate od alkoholizma.

Kao i drugi benzodiazepini, ima sposobnost da izazove ovisnost o lijekovima kada se uzima duže vrijeme (više od 2 sedmice) u visokim dozama (više od 4 mg/dan).

Ako naglo prestanete da ga uzimate, mogu se pojaviti simptomi ustezanja (uključujući depresiju, razdražljivost, nesanicu, pojačano znojenje), posebno pri dugotrajnoj upotrebi (više od 8-12 nedelja).

Poseban oprez potreban je prilikom propisivanja lijeka za depresiju, jer lijek se može koristiti za ostvarivanje suicidalnih namjera.

Ako pacijenti iskuse neobične reakcije kao što su povećana agresivnost, akutna stanja uznemirenosti, osjećaj straha, misli o samoubistvu, halucinacije, pojačani grčevi u mišićima, poteškoće pri uspavljivanju, plitki san, liječenje treba prekinuti.

Tokom liječenja pacijentima je strogo zabranjeno konzumiranje etanola.

Upotreba u pedijatriji

Efikasnost i sigurnost lijeka kod pacijenata mlađih od 18 godina nisu utvrđeni.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Za vrijeme liječenja zabranjeno je upravljati vozilom ili se baviti drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Trudnoća i dojenje

Upotreba Fenazepama tokom trudnoće je kontraindikovana. Broima toksični učinak na fetus i povećava rizik od urođenih mana kada se koristi u prvom tromjesečju trudnoće. Kada se uzima u terapijskim dozama kasnije u trudnoći, može izazvati depresiju CNS-a kod novorođenčeta. Hronična upotreba tokom trudnoće može dovesti do fizičke zavisnosti sa razvojem apstinencijalnog sindroma kod novorođenčeta. Djeca, posebno mala djeca, vrlo su osjetljiva na depresivne efekte benzodiazepina na CNS. Upotreba neposredno prije ili za vrijeme porođaja može uzrokovati depresiju disanja kod novorođenčeta, smanjenje mišićnog tonusa, hipotenziju, hipotermiju i slabo sisanje (sindrom "floppy baby").

Upotreba u starijoj dobi

Lijek treba koristiti s oprezom kod starijih pacijenata.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek je dostupan na recept.

Uslovi i rokovi skladištenja

Lijek treba čuvati u originalnom pakovanju van domašaja djece na temperaturi ne višoj od 30°C. Rok trajanja - 3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Stranica sadrži uputstva za upotrebu Phenazepam. Dostupan je u različitim oblicima doziranja lijeka (tablete 0,5 mg, 1 mg i 2,5 mg), a ima i niz analoga. Ovaj sažetak je potvrđen od strane stručnjaka. Ostavite svoje povratne informacije o korištenju Phenazepama, koji će pomoći drugim posjetiteljima stranice. Lijek se koristi za razne bolesti (neuroze, psihoze, epilepsija). Proizvod ima niz nuspojava i interakcija s drugim supstancama. Doze lijeka se razlikuju za odrasle i djecu. Postoje ograničenja za upotrebu lijeka tijekom trudnoće i dojenja. Liječenje fenazepamom može propisati samo kvalifikovani ljekar. Trajanje terapije može varirati i ovisi o specifičnoj bolesti. Interakcija lijeka s alkoholom i kontrola izdavanja iz ljekarni (sa ili bez recepta).

Upute za upotrebu i režim doziranja

Lijek se propisuje oralno.

Pojedinačna doza fenazepama obično je 0,5-1 mg, a za poremećaje spavanja - 0,25-0,5 mg 20-30 minuta prije spavanja.

Za liječenje neurotičnih, psihopatskih, neuroznih i psihopatskih stanja, početna doza je 0,5-1 mg 2-3 puta dnevno. Nakon 2-4 dana, uzimajući u obzir efikasnost i podnošljivost lijeka, doza se može povećati na 4-6 mg dnevno, jutarnja i popodnevna doza je 0,5-1 mg, noću - 2,5 mg.

U slučajevima jake uznemirenosti, straha i anksioznosti, liječenje počinje dozom od 3 mg dnevno, brzo povećavajući dozu dok se ne postigne terapeutski učinak.

Kod liječenja epilepsije doza je 2-10 mg dnevno.

Za liječenje odvikavanja od alkohola propisuje se doza od 2,5-5 mg dnevno.

U neurološkoj praksi, za bolesti s povećanim mišićnim tonusom, lijek se propisuje 2-3 mg 1 ili 2 puta dnevno.

Prosječna dnevna doza fenazepama je 1,5-5 mg, podijeljena u 3 ili 2 doze, obično 0,5-1 mg ujutro i popodne i do 2,5 mg noću. Maksimalna dnevna doza je 10 mg.

Kako bi se izbjegao razvoj ovisnosti o lijekovima, tijekom liječenja fenazepam, kao i drugi benzodiazepini, traje 2 sedmice. Ali u nekim slučajevima, trajanje liječenja može se povećati na 2 mjeseca. Prilikom prekida uzimanja lijeka, doza se postepeno smanjuje.

Obrasci za oslobađanje

Tablete od 0,5 mg, 1 mg i 2,5 mg.

Otopina za injekciju 1 mg/ml.

Phenazepam- ima izražen anksiolitički, antikonvulzivni, centralni mišićni relaksant i hipnotički efekat.

Pojačava inhibitorni efekat GABA u centralnom nervnom sistemu povećavajući osetljivost GABA receptora na medijator kao rezultat stimulacije benzodiazepinskih receptora, smanjuje ekscitabilnost subkortikalnih struktura mozga i inhibira polisinaptičke spinalne reflekse.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, lijek se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Metabolizira se u jetri. Lijek se izlučuje uglavnom putem bubrega.

Indikacije

za različita neurotična, neurozna psihopatska, psihopatska i druga stanja praćena anksioznošću, strahom, povećanom razdražljivošću, napetošću, emocionalnom labilnosti;
sa reaktivnim psihozama;
s hipohondrijsko-senestopatskim sindromom (uključujući one otporne na djelovanje drugih sredstava za smirenje);
za autonomne disfunkcije i poremećaje spavanja;
za prevenciju stanja straha i emocionalnog stresa;
Kao antikonvulzant, lijek se koristi za liječenje pacijenata sa temporalnim režnjem i miokloničnom epilepsijom;
U neurološkoj praksi fenazepam se koristi za liječenje hiperkineza i tikova, rigidnosti mišića i autonomne labilnosti.

Kontraindikacije

miastenija gravis;
teška disfunkcija jetre i bubrega;
trovanja sredstvima za smirenje, antipsihoticima (neurolepticima), tabletama za spavanje, narkoticima, etil alkoholom;
trudnoća;
period laktacije.

Sa oprezom - starost.

specialne instrukcije

Lijek treba koristiti s oprezom kod starijih i oslabljenih pacijenata.

Učestalost i priroda nuspojava ovise o individualnoj osjetljivosti, dozi i trajanju liječenja. Kada smanjite dozu ili prestanete uzimati fenazepam, nuspojave nestaju.

Slično drugim benzodiazepinima. ima sposobnost da izazove ovisnost o lijekovima kada se uzima dugo vremena u velikim dozama (više od 4 mg dnevno). Ako naglo prestanete da ga uzimate, mogu se javiti simptomi ustezanja (depresija, razdražljivost, nesanica, pojačano znojenje), posebno pri dugotrajnoj upotrebi (više od 8-12 nedelja).

Lijek pojačava djelovanje alkohola, pa se ne preporučuje konzumiranje alkohola tokom liječenja fenazepamom.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Fenazepam je kontraindikovan u toku rada za vozače transporta i druga lica koja obavljaju poslove koji zahtevaju brze reakcije i precizne pokrete.

Nuspojava

oslabljena memorija, koncentracija, koordinacija pokreta (posebno pri visokim dozama);
pospanost;
slabost mišića;
ataksija;
moguće paradoksalno uzbuđenje;
vrtoglavica, glavobolja;
suva usta;
mučnina;
dijareja;
menstrualne nepravilnosti;
smanjen libido;
disurija;
ovisnost (ovisnost o drogama);
kožni osip, svrab.

Interakcije lijekova

Fenazepam je kompatibilan sa drugim lijekovima koji uzrokuju depresiju centralnog nervnog sistema (hipnotici, antikonvulzivi, antipsihotici), međutim, kada se koristi u kombinaciji, potrebno je voditi računa o međusobnom pojačavanju njihovog djelovanja.

Smanjuje efikasnost levodope kod pacijenata sa parkinsonizmom.

Može povećati toksičnost zidovudina.

Inhibitori mikrozomalne oksidacije povećavaju rizik od toksičnih efekata.

Povećava koncentraciju imipramina u krvnom serumu.

Antihipertenzivi mogu povećati ozbiljnost pada krvnog tlaka.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek je dostupan na recept.

Analozi lijeka Phenazepam

Strukturni analozi aktivne supstance:

Tranquesipam;
Fezanef;
Fesipam;
Phenorelaxan;
Elzepam.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Kontraindikovana tokom trudnoće i dojenja.

Phenazepam 2 5 uputstva za upotrebu. Phenazepam

Farmakologija

Farmakokinetika

Obrazac za oslobađanje

Doziranje

Interakcija

Nuspojave

Indikacije

Kontraindikacije

Karakteristike primjene

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Koristi se za disfunkciju jetre

Koristiti kod oštećenja bubrega

Upotreba kod dece

specialne instrukcije

Farmakološka grupa

farmakološki efekat

Farmakokinetika

specialne instrukcije

Za zatajenje bubrega

U slučaju disfunkcije jetre

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Interakcije lijekova

Fenazepam tablete - upute za uporabu

Matični broj:

Trgovačko ime:

Međunarodni nevlasnički naziv ili generički naziv:

Oblik doziranja:

spoj:

Opis:

Farmakoterapijska grupa:

ATX kod:

Farmakološka svojstva

Indikacije za upotrebu:

Kontraindikacije:

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Uputstvo za upotrebu i režim doziranja

Nuspojave

Predoziranje

Interakcija s drugim lijekovima

specialne instrukcije

Obrazac za izdavanje:

Uslovi skladištenja

Najbolje do datuma

Uslovi izdavanja iz apoteka:

Proizvođač prihvata reklamacije kupaca:

Aktivna supstanca

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

farmakološki efekat

Farmakokinetika

Indikacije

Kontraindikacije

Doziranje

Nuspojave

Predoziranje

Interakcije lijekova

specialne instrukcije

Trudnoća i dojenje

Uslovi izdavanja iz apoteka

Uslovi i rokovi skladištenja