Za šta je namijenjen lijek "Nitrazepam"? Upute za upotrebu lijeka, njegove farmakološke karakteristike, analozi, sinonimi i indikacije bit će predstavljeni u ovom članku. Osim toga, saznat ćete da li ovaj lijek ima kontraindikacije, nuspojave, kolika je njegova cijena, oblik oslobađanja, sastav, šta pacijenti i stručnjaci misle o njemu.
Lijek "Nitrazepam": oblik oslobađanja i sastav lijeka
U kom obliku se navedeni lijek može kupiti? Tablete su njegov jedini oblik oslobađanja. Aktivna tvar lijeka je nitrazepam. Što se tiče pomoćnih sastojaka, to su laktoza monohidrat (tj. mlečni šećer), krompirov skrob, magnezijum stearat i talk.
Lijek možete kupiti u staklenkama od tamnog stakla (po 20 komada), kao iu ćelijskim pakiranjima od 10 tableta.
Farmakološke karakteristike lijeka
Šta je lek Nitrazepam? U uputama za upotrebu lijeka stoji da se radi o psihotropnoj sintetičkoj drogi koja se koristi u liječenju poremećaja spavanja uzrokovanih različitim razlozima.
Terapeutski učinak lijeka je zbog njegovog sastava. Aktivna komponenta (nitrazepam) ima izražene antikonvulzivne, miorelaksantne, hipnotičke, anksiolitičke i centralne efekte.
Anksiolitičko djelovanje lijeka očituje se u otklanjanju emocionalnog stresa, kao i ublažavanju anksioznosti. Sedativni učinak lijeka koji razmatramo izražava se u nestanku simptoma neurotičnog porijekla (takvi znakovi uključuju anksioznost i strah).
Lijek "Nitrazepam": mehanizam djelovanja
Prema mišljenju stručnjaka, ovaj lijek, tačnije njegova aktivna supstanca, može povećati dubinu i trajanje sna, smanjiti utjecaj motoričkih, emocionalnih i vegetativnih podražaja, koji su, zapravo, glavni uzrok poremećaja u proces uspavljivanja.
Mehanizam djelovanja ovog lijeka povezan je s povećanjem inhibitornog efekta GABA na centralni nervni sistem zbog povećanja osjetljivosti GABA receptora na medijator, što nastaje kao rezultat stimulacije benzodiazepinskih receptora.
Nakon uzimanja lijeka, san nastupa u roku od 25-40 minuta i traje oko 6-8 sati. Bilješka! Lijek može uzrokovati ovisnost o drogama. S tim u vezi, prodaje se u ljekarnama samo na recept stručnjaka.
Farmakokinetika lijeka
Vezanje lijeka za proteine plazme je oko 80%. Poluživot traje u prosjeku 26 sati. Lijek se izlučuje u obliku metabolita (u većoj mjeri).
Indikacije za upotrebu tableta za spavanje
U koje svrhe lekari propisuju Nitrazepam tablete? Indikacije za upotrebu ovog lijeka su poremećaji spavanja različitog porijekla, uključujući poteškoće sa uspavljivanjem i rano jutarnje ili noćno buđenje.
U sklopu kompleksne terapije navedeni lijek se koristi za:
- epilepsija kod male djece (od 4 mjeseca do 2 godine);
- encefalopatije praćene miokloničnim epileptičkim napadima;
- hronični alkoholizam, neuroze, psihopatije i organske lezije centralnog nervnog sistema.
Kontraindikacije za upotrebu tableta za spavanje
U kojim slučajevima je zabranjeno koristiti lijek "Nitrazepam"? Upute za upotrebu lijeka sadrže sljedeću listu kontraindikacija:
- akutna intoksikacija lijekovima koji djeluju depresivno na centralni nervni sistem, uključujući analgetike (narkotike) i hipnotike;
- akutna intoksikacija zbog uzimanja alkohola sa slabljenjem važnih tjelesnih funkcija;
- hiperkapnija;
- glaukom zatvorenog ugla (sa predispozicijom za bolest iu fazi akutnih napada);
- miastenija gravis;
- poremećaji gutanja u male djece;
- period trudnoće, posebno u prvom tromjesečju, kao i tokom dojenja;
- hronična opstruktivna i teška respiratorna insuficijencija;
- narkomanija i alkoholizam;
- teška depresija (kako bi se izbjegao razvoj suicidalnih simptoma);
- epilepsija temporalnog režnja;
- preosjetljivost na aktivne i pomoćne tvari.
Uzimanje lijeka tokom trudnoće
Mogu li trudnice uzimati lijek Nitrazepam? Recept s ovim lijekom može se dati pacijentu samo u prvom tromjesečju. Međutim, to povećava rizik od urođenih mana kod bebe. Duža upotreba lijeka može dovesti do ovisnosti o lijeku i sindroma ustezanja kod novorođenčeta.
Primjena lijeka prije porođaja uzrokuje smanjenje mišićnog tonusa, hipotenziju, hipotermiju i respiratornu depresiju kod fetusa.
Pažljivo uzimanje lijekova
U kojim slučajevima je potrebno stalno praćenje pacijenta nakon uzimanja Nitrazepama? Recept s ovim lijekom bi trebao biti propisan od strane ljekara uz izuzetan oprez ako pacijent ima barem jednu od sljedećih abnormalnosti:
- zatajenje jetre, disanja i bubrega;
- utvrđeno ili pretpostavljeno;
- organske bolesti mozga;
- psihoze;
- povijest ovisnosti o drogama;
- cerebralna i spinalna ataksija;
- hiperkineza;
- sklonost zloupotrebi psihotropnih droga;
- hipoproteinemija.
U kojim slučajevima je potrebna smanjena doza Nitrazepama? U uputama za ovaj lijek stoji da se pri korištenju u starijoj dobi treba obratiti posebna pažnja. Takve osobe treba da uzimaju male doze lijeka.
Metode upotrebe lijeka
Kako da koristim Nitrazepam? U uputstvu za upotrebu navodi se da ovu tabletu za spavanje treba uzimati jednom dnevno pola sata prije spavanja.
Doziranje lijeka je sljedeće:
- djeca mlađa od jedne godine - oko 1,25-2,5 mg;
- dijete od 1 do 6 godina - približno 2,5-5 mg;
- djeca od 6 do 14 godina - ne više od 5 mg;
- odrasli - oko 5-10 mg, ali ne više od 20 mg;
- starije osobe - 2,5-5 mg.
Kao antiepileptik i anksiolitik, navedeni lijek se propisuje do tri puta dnevno po 5-10 mg, ali ne više od 30 mg dnevno.
Bitan! Lijek "Nitrazepam" i njegovi analozi se ne preporučuju za dugotrajnu upotrebu bez posebnih uputa. To je zbog činjenice da postoji opasnost od psihičke i fizičke ovisnosti, koja se razvija nakon nekoliko sedmica svakodnevne primjene terapijskih doza.
Uz istovremenu primjenu navedenog lijeka s narkotičkim analgeticima, vrlo često se uočava porast ovisnosti. S razvojem reakcija kao što su agresivnost (pojačana), akutna stanja uznemirenosti, halucinacije, osjećaj straha, suicidalne sklonosti, pojačani grčevi mišića, otežano uspavljivanje i plitki san, liječenje lijekovima se mora obustaviti.
Nuspojave od uzimanja lijeka
Da li Nitrazepam ima nuspojave? Recenzije pacijenata o njemu govore da na samom početku terapije lijek može izazvati osjećaj usporenih mentalnih i motoričkih reakcija, tupost emocija, vrtoglavicu, nesigurnost pri hodu, ataksiju, letargiju, smanjenu koncentraciju i smetnje u hodu.
Nešto rjeđe, lijek izaziva paradoksalne reakcije kao što su izljevi agresije, strah, akutna uznemirenost, zbunjenost, suicidalne sklonosti, halucinacije, nesanica, razdražljivost i drugi poremećaji centralnog nervnog sistema.
Prema recenzijama, ovaj lijek često uzrokuje sljedeće nuspojave: glavobolju, nekontrolirane pokrete tijela, depresiju, katalepsiju, depresivno raspoloženje, slabost, tremor, mijasteniju gravis, euforiju, konfuziju i dizartriju.
Osim toga, sudeći po recenzijama pacijenata, lijek "Nitrazepam" može uzrokovati sljedeće poremećaje: povećan ili smanjen libido, leukopenija, urinarna inkontinencija ili retencija, anemija, žgaravica, gubitak apetita, trombocitopenija, dismenoreja, poremećaj funkcije jetre, povraćanje, i. mučnina, poremećaji: agranulocitoza (prekomerni umor, hipertermija, grlobolja, zimica, slabost), neutropenija, osip na koži, suha usta, slinjenje, dijareja ili zatvor.
Simptomi predoziranja
Koji se znaci predoziranja mogu javiti u slučaju nekontrolirane primjene lijeka Nitrazepam? Recenzije stručnjaka kažu da povećana doza lijeka može uzrokovati prilično ozbiljne poremećaje koji se manifestiraju u vidu smanjenog odgovora na bolne podražaje, pospanosti, teške slabosti, konfuzije, smanjenih refleksa, dubokog sna, paradoksalnog uzbuđenja, tremora, kolapsa , bradikardija i koma.
Sindrom povlačenja
Lijek "Nitrazepam" (uključujući analoge lijeka) nikada ne treba prekinuti prenaglo. U suprotnom, pacijent može razviti sindrom ustezanja. U pravilu se to izražava pojavom sljedećih znakova:
- razdražljivost;
- tahikardija;
- uzbuđenje, uzbuđenje ili anksioznost;
- depresija;
- poremećaji spavanja i nervoza;
- depersonalizacija;
- pojačano znojenje;
- osjećaj straha;
- grčevi skeletnih mišića i glatkih mišića unutrašnjih organa;
- glavobolja;
- mučnina i povraćanje;
- parestezija;
- tremor;
- hiperestezija;
- disforija;
- fotofobija;
- halucinacije;
- konvulzije;
- akutna psihoza.
Interakcija lijeka s drugim lijekovima
Lijek "Nitrazepam", čija je cijena prikazana u nastavku, ne može se koristiti istovremeno s lijekovima koji imaju depresivni učinak na centralni nervni sistem, kao i s lijekovima koji sadrže etanol i etanolom.
Kada se koristi istovremeno s antikonvulzivima, postoji mogućnost pojačanog toksičnog djelovanja.
Kada se koristi istovremeno s oralnim kontraceptivima koji sadrže estrogen, koncentracija nitrazepama u krvi se povećava.
Kada se uzima istovremeno s rifampicinom, povećava se izlučivanje aktivne tvari iz tijela.
Kada se koristi istovremeno sa cimetidinom, povećava se koncentracija nitrazepama u krvi, što za sobom povlači pojačani sedativni učinak.
Nitrazepam je medicinski sintetički hipnotički lijek koji pripada grupi benzodiazepina. Takođe ima antikonvulzivna, centralna mišićna relaksansa i anksiolitička (anti-anksiozna) svojstva.
Sastav i oblik oslobađanja
Lijek je dostupan u obliku žućkasto-bijelih tableta ravno-cilindričnog ili sfernog oblika. Nitrazepam se prodaje:
- 50 ili 20 tableta u staklenim posudama, stavljenim u kartonska pakovanja;
- 10 ili 20 tableta, smještenih u blisterima, u kartonskim kutijama.
U 1 tableti proizvoda aktivni sastojak je nitrazepam u dozi od 5 mg. Ostale komponente su: krompirov skrob, laktoza monohidrat, talk, magnezijum stearat.
Indikacije za upotrebu
Prema priloženom uputstvu za Nitrazepam, lijek se propisuje za:
- Poremećaji spavanja različite težine i etiologije - česta noćna buđenja, otežano uspavljivanje itd.;
- Kombinirana terapija encefalopatija koje se javljaju s miokloničnim (epileptičkim) napadima;
- Napadi epilepsije (West sindrom) u djece mlađe od 2 godine;
- Psihopatije, neuroze, endogene psihoze;
- Premedikacije.
Lijek se također propisuje kao dio kompleksnog liječenja organskih lezija centralnog nervnog sistema.
Kontraindikacije
Upotreba Nitrazepama, prema uputama, kontraindicirana je u pozadini:
- Glaukom zatvorenog ugla;
- Epilepsija temporalnog režnja;
- Ovisnost o drogi;
- Akutna intoksikacija lijekovima ili etanolom koji djeluju depresivno na centralni nervni sistem;
- Šok, koma;
- Trudnoća (zbog rizika od razvoja urođenih mana);
- Poremećaji gutanja kod djece;
- Teška depresija sa suicidalnim sklonostima;
- miastenija;
- Preosjetljivost na komponente lijeka;
- Akutna respiratorna insuficijencija;
- hiperkapnija;
- Ovisnost o alkoholu i lijekovima;
- Dojenje.
Upotreba Nitrazepama uz izuzetan oprez propisana je za:
- Psihoza (prepuna razvoja paradoksalnih reakcija);
- Indikacije u anamnezi ovisnosti o drogama;
- Teška oštećenja bubrega i jetre;
- Hiperkineza;
- Hipoproteinemija;
- Predispozicija za prekomjernu upotrebu psihoaktivnih droga;
- Apneja u snu (dijagnostikovana ili sumnjiva).
Stariji pacijenti zahtijevaju prilagođavanje doze i redovno praćenje od strane ljekara.
Uputstvo za upotrebu i doziranje
Nitrazepam se, prema uputstvu, uzima oralno kao lijek koji ima hipnotički učinak - 30 minuta prije spavanja. Odraslima se propisuje 5-10 mg lijeka s maksimalnom dozom od 20 mg, a starijim osobama - 2,5-5 mg. Za bebe mlađe od 12 mjeseci lijek se propisuje jednom u dozi od 1,25-2,5 mg, za djecu od 1 do 6 godina - 2,5-5 mg, za djecu od 6 do 14 godina - 5 mg.
Kao antiepileptik i anksiolitik, odrasli uzimaju Nitrazepam tri puta dnevno, 5-10 mg (sa maksimalnom dnevnom dozom do 30 mg), djeca i adolescenti - 2-3 puta dnevno, ovisno o dobi, doza uzimanje lijeka može biti od 2,5 do 15 mg dnevno. Pretežni dio doze preporučuje se koristiti prije spavanja, uveče.
Nuspojave
Pri korištenju Nitrazepama, prema recenzijama pacijenata, moguće je razviti: povećan umor, slabost mišića, pospanost, vrtoglavica, smanjena koncentracija, ataksija, promjene u hodu, inhibicija reakcija, letargija, oslabljeno izražavanje emocija. U rijetkim slučajevima uočena je pojava amnezije, glavobolje, euforije, mijastenije gravis, depresije, zbunjenosti, amnezije, tremora, depresivnog raspoloženja, katalepsije, dizartrije.
Ako pacijenti imaju predispoziciju, mogu se povećati suicidalne tendencije, strah, anksioznost, agresivnost, grčevi mišića i halucinacije. U takvim slučajevima morate odmah prestati sa uzimanjem lijeka.
Također, upotreba Nitrazepama može izazvati:
- Neutropenija, leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenija, anemija;
- Smanjen apetit, zatvor, žgaravica, povraćanje, suha usta, dijareja, disfunkcija jetre;
- Promjene u libidu, retencija ili inkontinencija mokraće, dismenoreja, promjene u funkciji bubrega;
- Svrab, crvenilo kože, osip.
Ako naglo prestanete koristiti Nitrazepam ili naglo smanjite dozu, može doći do sindroma ustezanja koji se izražava u: pretjeranoj razdražljivosti, nesanici, bezrazložnoj anksioznosti, osjećaju straha, povećanom mišićnom tonusu, disforiji, pojačanom znojenju, fotofobiji, tremoru, depresiji, hiperesteziji, tahikardije , hiperakuzija, halucinacije, akutna psihoza (vrlo rijetko).
specialne instrukcije
Kada se liječite Nitrazepamom, ne biste trebali početi obavljati poslove koji zahtijevaju povećanu pažnju i ubrzane psihomotorne reakcije, kao ni upravljanje vozilima.
Uz produženu upotrebu, može se razviti ovisnost o lijeku.
Kada se koristi istovremeno s Clozapinom, može se povećati rizik od respiratorne depresije.
Kada se koristi u kombinaciji s narkotičkim analgeticima, ovisnost o nitrazepamu može se povećati.
Analogi
Prema sličnom mehanizmu djelovanja, analozi lijeka uključuju Fulsed, Dormikum, Midazolam-Hamelin, Flunitrazepam-Ferein.
Uslovi i rokovi skladištenja
Nitrazepam treba čuvati, prema napomeni, ne duže od 3 godine od datuma puštanja u promet, štiteći lijek od izlaganja vlazi i sunčevoj svjetlosti, te držeći djecu podalje od skladišta.
Nitrazepam
Dozni oblici
Tablete 5mg, tablete 10mg, supstanca, tablete 0,005g, tablete 0,01g
Proizvođači
ICN October (Rusija), ICN Tomskkhimpharm (Rusija), Akrikhin KhFK (Rusija), Altaivitamins (Rusija), Moskovski endokrini zavod (Rusija), Moskhimfarmpreparaty im. NA. Semashko (Rusija), Organika (Rusija), Poznanj farmaceutska tvornica SA Polfa (Poljska), Tjumenska hemijska i farmaceutska tvornica (Rusija), Fabrika vitamina Shchelkovo (Rusija)
PharmGroup
Tablete za spavanje - derivati benzodiazepina
Međunarodno nezaštićeno ime
Nitrazepam
Sinonimi
Berlidorm 10, Berlidorm 5, Mogadon, Neozepam, Nitram, Nitrosan, Radedorm, Eunoktin
Compound
Aktivna tvar je nitrazepam.
farmakološki efekat
Hipnotik, sedativ, antikonvulziv, miorelaksans, anksiolitik.Smanjuje ekscitabilnost ćelija u subkortikalnim regionima mozga, malog mozga, korteksa i drugih delova centralnog nervnog sistema. Glavni značaj za ispoljavanje hipnotičke aktivnosti je inhibicija ćelija retikularne formacije moždanog stabla. Hipnotički efekat se razvija 20-45 minuta nakon primene i traje 6-8 sati. Istovremeno se olakšava proces uspavljivanja, povećava se dubina i trajanje sna.Nakon oralne primjene se brzo i potpuno apsorbira, bioraspoloživost je oko 80%. Maksimalna koncentracija se postiže nakon 2-3 sata. Vezivanje za proteine plazme je oko 87%. Dobro prolazi kroz histohematske barijere, uključujući krvno-moždanu barijeru, placentnu barijeru i prodire u majčino mlijeko. Poluživot je 16-48 sati. Podložan biotransformaciji u jetri. Izlučuje se putem bubrega, uglavnom u obliku metabolita, oko 5% nepromijenjen.
Indikacije za upotrebu
Nesanica, neurotični (neurozni) poremećaji, neki oblici napadaja (posebno kod djece), premedikacija prije operacije.
Kontraindikacije
Preosjetljivost, glaukom zatvorenog ugla, oštećena funkcija bubrega i jetre, ovisnost o lijekovima, lijekovima ili alkoholu, trudnoća, dojenje (dojenje se mora prekinuti).
Nuspojava
Pospanost, letargija, osjećaj umora, vrtoglavica, glavobolja, usporene mentalne i motoričke reakcije, zbunjenost govora, smanjen libido, tahikardija, dispeptički poremećaji, alergijske reakcije (osip na koži, svrab).
Interakcija
Sedativi, hipnotici, psihotropni lijekovi, alkohol pojačavaju djelovanje, antiepileptici - toksičnost. Cimetidin, oralni kontraceptivi koji sadrže estrogen, inhibiraju metabolizam i povećavaju koncentraciju u krvi.
Predoziranje
Simptomi: zbunjenost, smanjeni refleksi, teška pospanost, bradikardija, otežano disanje ili otežano disanje, produženi nerazgovijetan govor, teturanje, teška slabost Liječenje: simptomatsko.
specialne instrukcije
Kod produžene upotrebe može se razviti ovisnost. Treba izbjegavati konzumiranje alkoholnih pića i suzdržati se od aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu mentalnih i motoričkih reakcija.
Književnost
Encyclopedia of Medicines 9. izdanje 2002. Medicines M.D. Mashkovsky 14. izdanje. Lijekovi koji djeluju na centralni nervni sistem. Broj 1. 1996
Nitrazepam
Sastav i oblik oslobađanja lijeka
10 komada. - konturno pakovanje ćelija (2) - kartonska pakovanja.
farmakološki efekat
Tableta za spavanje iz grupe benzodiazepina. Ima izražen hipnotički efekat, kao i anksiolitičko, sedativno, antikonvulzivno i centralno relaksantno dejstvo. Mehanizam djelovanja povezan je s povećanjem inhibitornog efekta GABA u centralnom nervnom sistemu zbog povećane osjetljivosti GABA receptora na medijator kao rezultat stimulacije benzodiazepinskih receptora. Povećava dubinu i trajanje sna. Spavanje obično nastupa 20-40 minuta nakon primjene i traje 6-8 sati.Umjereno inhibira REM fazu sna.
Farmakokinetika
Iz respiratornog sistema: Kod pacijenata sa opstruktivnim plućnim bolestima može doći do depresije disanja.
Iz reproduktivnog sistema: promjena libida.
Alergijske reakcije: rijetko - svrab.
Interakcije lijekova
Kada se koristi istovremeno s lijekovima koji imaju depresivni učinak na centralni nervni sistem, sa etanolom i lijekovima koji sadrže etanol, depresivno djelovanje na centralni nervni sistem se povećava.
Kada se koristi istovremeno s antikonvulzivima, moguće je obostrano pojačavanje toksičnih učinaka.
Kada se koristi istovremeno s nitrazepamom, pojačava se učinak antihipertenzivnih lijekova.
Kada se koristi istovremeno s oralnim kontraceptivima koji sadrže estrogen, koncentracija nitrazepama u krvnoj plazmi se povećava.
Uz istovremenu primjenu, probenecid može utjecati na glukuronidno vezivanje nitrazepama, što dovodi do povećanja njegove koncentracije u plazmi, a zbog pojačanog terapijskog djelovanja može se razviti pretjerana sedacija.
Kada se koristi istovremeno s rifampicinom, povećava se izlučivanje nitrazepama iz tijela.
Kada se koristi istovremeno, povećava se koncentracija nitrazepama u krvnoj plazmi, što može biti praćeno pojačanim sedativnim djelovanjem. Metabolizam nitrazepama u jetri može biti usporen. To može dovesti do povećanja T1/2 nitrazepama, a uz produženu primjenu i povećanja njegove koncentracije u krvnoj plazmi.
specialne instrukcije
Treba ga koristiti s oprezom kod teškog respiratornog zatajenja, opstruktivnih plućnih bolesti, ataksije, apneje u snu i teške disfunkcije jetre.
Kod produžene upotrebe može se razviti ovisnost o lijeku.
Tokom perioda lečenja izbegavajte konzumiranje alkohola.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama
U periodu liječenja potrebno je suzdržati se od bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pažnju i brze psihomotorne reakcije.
Trudnoća i dojenje
Nisu sprovedene adekvatne i strogo kontrolisane studije bezbednosti nitrazepama tokom trudnoće i dojenja. Ne preporučuje se upotreba, posebno u prvom i trećem trimestru trudnoće.
Ako je upotreba neophodna tokom dojenja, dojenje treba prekinuti.
Za disfunkciju jetre
Treba ga koristiti s oprezom u slučajevima teške disfunkcije jetre.
Klinička i farmakološka grupa
02.023 (Hipnotici)farmakološki efekat
Tableta za spavanje iz grupe benzodiazepina. Ima izražen hipnotički efekat, kao i anksiolitičko, sedativno, antikonvulzivno i centralno relaksantno dejstvo. Mehanizam djelovanja povezan je s povećanjem inhibitornog efekta GABA u centralnom nervnom sistemu zbog povećane osjetljivosti GABA receptora na medijator kao rezultat stimulacije benzodiazepinskih receptora. Povećava dubinu i trajanje sna. Spavanje obično nastupa 20-40 minuta nakon primjene i traje 6-8 sati.Umjereno inhibira REM fazu sna.
Farmakokinetika
Vezivanje za proteine plazme - više od 80%. Vd - 1,9 l/kg. T1/2 u prosjeku traje 26 sati.Izlučuje se uglavnom u obliku metabolita.
Doziranje
Dnevna doza za odrasle varira od 2,5 mg do 25 mg; Učestalost upotrebe se određuje pojedinačno. Dnevna doza za djecu je 0,6-1 mg.
Interakcije lijekova
Kada se koristi istovremeno s lijekovima koji imaju depresivni učinak na centralni nervni sistem, sa etanolom i lijekovima koji sadrže etanol, depresivno djelovanje na centralni nervni sistem se povećava.
Kada se koristi istovremeno s antikonvulzivima, moguće je obostrano pojačavanje toksičnih učinaka.
Kada se koristi istovremeno s nitrazepamom, pojačava se učinak antihipertenzivnih lijekova.
Kada se koristi istovremeno s oralnim kontraceptivima koji sadrže estrogen, koncentracija nitrazepama u krvnoj plazmi se povećava.
Uz istovremenu primjenu, probenecid može utjecati na glukuronidno vezivanje nitrazepama, što dovodi do povećanja njegove koncentracije u plazmi, a zbog pojačanog terapijskog djelovanja može se razviti pretjerana sedacija.
Kada se koristi istovremeno s rifampicinom, povećava se izlučivanje nitrazepama iz tijela.
Kada se koristi istovremeno sa cimetidinom, povećava se koncentracija nitrazepama u krvnoj plazmi, što može biti praćeno pojačanim sedativnim djelovanjem. Metabolizam nitrazepama u jetri može biti usporen. To može dovesti do produženja T1/2 nitrazepama, a pri dugotrajnoj primjeni i povećanja njegove koncentracije u krvnoj plazmi.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Nisu sprovedene adekvatne i strogo kontrolisane studije bezbednosti nitrazepama tokom trudnoće i dojenja. Ne preporučuje se upotreba, posebno u prvom i trećem trimestru trudnoće.
Ako je upotreba neophodna tokom dojenja, dojenje treba prekinuti.
Nuspojave
Od centralnog nervnog sistema i perifernog nervnog sistema: osećaj umora, poremećaj koncentracije, usporavanje psihomotornih reakcija, slabost mišića; rijetko - glavobolja, ataksija, konfuzija, amnezija, depresija, oštećenje vida; kod predisponiranih pacijenata moguće su pogoršanje suicidalnih misli i halucinacija.
Iz kardiovaskularnog sistema: rijetko - arterijska hipotenzija.
Sa strane probavnog sistema: rijetko - suha usta, mučnina, dijareja.
Iz respiratornog sistema: kod pacijenata sa opstruktivnim plućnim bolestima moguća je respiratorna depresija.
Iz reproduktivnog sistema: promjene libida.
Alergijske reakcije: rijetko - kožni osip, svrab.
Indikacije
Poremećaji spavanja različitog porekla, somnambulizam, premedikacija pre operacije, encefalopatija praćena epileptičnim (miokloničnim) napadima.
Kontraindikacije
Akutna respiratorna insuficijencija, ovisnost o lijekovima ili alkoholu, mijastenija gravis, epilepsija temporalnog režnja, glaukom zatvorenog ugla, akutna intoksikacija lijekovima koji depresivno djeluju na centralni nervni sistem ili alkohol, preosjetljivost na benzodiazepine.
specialne instrukcije
Treba ga koristiti s oprezom kod teškog respiratornog zatajenja, opstruktivnih plućnih bolesti, ataksije, apneje u snu i teške disfunkcije jetre.
Kod produžene upotrebe može se razviti ovisnost o lijeku.
Tokom perioda lečenja izbegavajte konzumiranje alkohola.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama
U periodu liječenja potrebno je suzdržati se od bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pažnju i brze psihomotorne reakcije.
Preparati koji sadrže NITRAZEPAM
. NITRAZEPAM tab. 5 mg: 20 kom.. RADEDORM® 5 (RADEDORM 5) tab. 5 mg: 20 kom.
. NITROSUN tab. 10 mg: 100 kom.
. NITROSUN tab. 5 mg: 100 kom.
. EUNOCTIN tab. 10 mg: 10 kom.
. NITRAZEPAM tab. 5 mg: 20 kom.