Položaj precio de sildenafil tableta. Kada i kome se prepisuje sildenafil citrat, kako ga pravilno uzimati

Super P-Force Sildenafil i Dapoxetine tablete- ova droga je otelotvorila snove mnogih miliona muškaraca. Većina muškaraca (i njihovih partnerki!) želi da seksualni odnos traje mnogo duže od prosječnih 3-5 minuta, a da erekcija bude snažna sve ovo vrijeme. Probajte ovaj proizvod barem jednom, budite sigurni da će vam se svidjeti!

SUPER P-FORCE je lijek koji pomaže muškarcima da se izbore sa problemima koji nastaju u intimnoj sferi. Njegova glavna prednost je što sadrži Dapoxetine i Sildenafil, koji aktivno utiču na normalizaciju cirkulacije krvi u genitalnom organu.

Indikacije za upotrebu:

poremećaji povezani s prijevremenom ejakulacijom;
slabost potencije.

Zahvaljujući glavnim aktivnim sastojcima, proizvod normalizira cirkulaciju krvi i vraća erektilnu funkciju za nekoliko sati. Osim toga, intimnost traje mnogo duže zbog odgođene ejakulacije. Poluvrijeme eliminacije lijeka kreće se od 5-6 sati, a djelotvornost nastupa 40-90 minuta nakon prve doze.

spoj: Svaka tableta sadrži 2 glavne supstance: sildenafil (100 mg) i dapoksetin (60 mg).

Super P-Force uputstva za upotrebu: Početna doza se kreće od 25-100 mg dnevno. Lijek treba uzeti 1-3 sata prije intimnosti.

Oprez: Super P-Force se ne preporučuje za kombinovanje sa antidepresivima, inhibitorima citocita, inhibitorima monoaminooksidaze, imidazolima i nitratima.

Nuspojava: Tokom liječenja ovim lijekom nisu otkrivene očigledne nuspojave koje dovode do ozbiljnih zdravstvenih problema. Međutim, u rijetkim slučajevima mogu se primijetiti manje promjene stanja: glavobolja, vrtoglavica, proljev, mučnina. Pojačane nuspojave moguće su samo povećanjem preporučene doze, pa se prvo treba posavjetovati sa specijalistom.

Kontraindikacije:

preosjetljivost na aktivne komponente lijeka;
aritmija;
kardiovaskularne bolesti;
aortna stenoza;
Otkazivanje Srca;
netolerancija na laktozu;
hipotenzija;
hipertenzija;
mentalni i nervni poremećaji;
ciroza jetre;
konvulzivni sindrom i epilepsija;
vrtoglavica nepoznatog porijekla;
hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
prethodni infarkt miokarda i moždani udar;
Lijek se ne preporučuje ženama i djeci, kao i muškarcima mlađim od 18 godina.

Manje stroge kontraindikacije uključuju:

pogoršanje čira na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu;
trombocitopenija;
sklonost krvarenju;
multipli mijelom;
anemija srpastih ćelija;
leukemija;
deformacija penisa.

Paket: U blisteru se nalaze 4 tablete, od kojih svaka sadrži 100 mg sildenafil citrata sildenafil citrata i 60 mg dapoksetin dapoksetina. Težina blistera je oko 4 g. Težina sa pakovanjem je 7 g.

Zadržati na suvom, hladnom i tamnom mestu van domašaja dece.

Rok trajanja: 3 godine.

Proizvodnja: RSM Ltd., Indija.

Ostavi o Super P-Force

Mnogo je faktora koji negativno utječu na mušku potenciju i mogu uzrokovati erektilnu disfunkciju čak i u mladosti. Vardenafil je jedan od najpopularnijih i najefikasnijih lijekova stvoren da vrati muškarce u priliku da uživaju u intimnosti. Koje probleme rješava ovaj proizvod: recenzije stručnjaka i pacijenata. Kada i u kojim dozama treba uzimati Vardenafil, da li ima analoge koji su podjednako efikasni i po čemu se razlikuju?

Vardenafil je inhibitor koji se koristi za obnavljanje normalne erekcije kod muškaraca i za liječenje prijevremene ejakulacije. Proizvod pomaže da se produži trajanje i kvalitet seksualnog kontakta, a ima i opšte jačanje organizma i ima niz dodatnih pozitivnih efekata:

Povećava imunitet;

Normalizuje hormonsku ravnotežu;
Tonira mišiće;
Poboljšava kvalitet sjemene tekućine.

Vardenafil nema direktan učinak na libido i neće djelovati u nedostatku seksualne stimulacije. Poboljšava protok krvi do genitalija, povećava njihovu osjetljivost i opušta mišiće, što doprinosi stabilnoj erekciji i življim utiscima od seksualnog kontakta.

Trajanje djelovanja lijeka: 8-10 sati. Efekat se može osetiti u roku od 20-30 minuta nakon uzimanja tablete.

Vardenafil se može kupiti u ljekarni ili naručiti putem interneta. Prosječna cijena lijeka: 60-120 rubalja.

Indikacije za upotrebu

Lijek je indiciran za nedovoljan genitalni odgovor, odnosno sa slabom erekcijom ili njenom odsutnošću. Koristi se i za sprečavanje prerane ejakulacije. Može se koristiti kontinuirano ili po potrebi.

Kao i drugi inhibitori, Vardenfil ne uklanja u potpunosti impotenciju, ali se može koristiti kao dodatni tretman. Djelotvoran je u liječenju erektilne disfunkcije uzrokovane sljedećim razlozima:

Hormonska neravnoteža i bolesti uzrokovane njome;
Višak težine;
Loša prehrana;
Patologije genitourinarnog sistema;
Promjene vezane za dob;
Psihološki problemi: stres, depresija.

Kontraindikacije i nuspojave

Spisak kontraindikacija za upotrebu Vardenafila, navedenih u uputama za upotrebu:

Individualna netolerancija;
Prisutnost ozbiljnih kardiovaskularnih patologija: kronična srčana insuficijencija, nestabilna angina pektoris;
Nedavno preboljela teška oboljenja: srčani udar, moždani udar;
hipotenzija;
Uzimanje drugih inhibitora i određenih lijekova: eritromicin, klaritromicin, rotonavir, intrakonazol;
Bolesti krvi: leukemija, anemija;
Otkazivanja bubrega;
Zatajenje jetre;

Urođene bolesti mrežnice;
Kongenitalni ili stečeni deformiteti penisa;
Starost do 18 godina.

Strogo se ne preporučuje uzimanje lijeka zajedno s alkoholom: etil alkohol inhibira i slabi učinak lijeka, a njegovo djelovanje može nastupiti kasnije nego što je planirano. Osim toga, kombinacija dvije moćne supstance stvara rizik od intoksikacije.

Kršenje uputa za upotrebu i prekoračenje doze mogu uzrokovati sljedeće nuspojave:

Vrtoglavica;
Glavobolja;
Tinitus;
Konvulzije;
nesvjestica;
Bol u mišićima;
Prenaponi tlaka;
Nazalna kongestija;
Krvarenje iz nosa;
Oštećenje vida: izobličena percepcija boja, povećana osjetljivost na svjetlost;
Akutni bol u očima;
Mučnina;
Dijareja;
Gastritis.

Ako se jedan ili više simptoma pojavi i pojača, trebate potražiti pomoć liječnika.

Kako koristiti

Vardenafil je dostupan u obliku tableta i prodaje se bez recepta. Maksimalna dnevna doza je 20 mg. Pri prvoj dozi preporučljivo je ograničiti se na polovinu doze, a za neke bolesti liječnici savjetuju smanjenje na 5 mg. Tableta se uzima 30 minuta prije namjeravanog seksualnog kontakta, ispere se s puno vode. Prije upotrebe, preporučljivo je ograničiti unos teške, masne hrane, dajući prednost biljnoj hrani i fermentiranim mliječnim proizvodima.

Za maksimalan učinak, lijek se uzima u toku nekoliko sedmica, nakon čega se pravi pauza. Može se kombinovati sa većinom dodataka prehrani i vitaminskim kompleksima.

Analogi

Ako ste alergični na vardenafil, tijelo ne reagira ili tražite jeftinije lijekove, možete pogledati listu najboljih analoga Vardenafila i odabrati najprikladniji lijek za sebe:

Viagra. Aktivni sastojak je sildenafil. Vremenski testiran lijek, na osnovu kojeg su stvoreni svi kasniji inhibitori.
Vardenafil generički Lijek identičan po sastavu i farmakološkom djelovanju jeftiniji je od originala.
Cialis. Sličan po sastavu. Aktivni sastojak je tadalafil. Učinak se javlja 30 minuta nakon primjene, kao i Vardenafil, ali traje mnogo duže.
Alicaps. ruski analog. Za razliku od Vardenafila, on je dodatak prehrani, a ne lijek. Stimuliše oslobađanje testosterona, čime se povećava seksualna želja.
Vuka Vuka. Dodatak prehrani na bazi 10 afričkih biljaka. Nema trenutni učinak, uzima se u tečajevima, praktički nema nuspojava i vrlo je jeftin: prosječna cijena je 20-30 rubalja po 1 kapsuli.
Impaza. Lijek je dostupan u obliku pastila. Kontraindicirano samo u slučaju individualne netolerancije. Namenjen za dugotrajnu upotrebu, postepeno normalizuje potenciju i daje energiju. Prosječna cijena: 20 rubalja po 1 tableti.

Najbolje je odabrati lijek zajedno sa svojim ljekarom. On će savjetovati najprikladnije opcije na temelju specifičnog kliničkog slučaja.

Sildenafil 50 mg je regulator potencije. Lijek se koristi bez obzira na spol za povećanje libida. U kliničkoj praksi lijek se koristi ne samo za liječenje erektilne disfunkcije, već i plućne hipertenzije zbog vazodilatacijskog učinka na vaskularni endotel u plućnoj cirkulaciji. Lijek je dostupan u obliku tableta koji se lako uzima i namijenjen je za upotrebu jednom dnevno.

Drugi nazivi i klasifikacija

ATX kod: G04BE03.

Međunarodno nezaštićeno ime

Sildenafil.

Trgovačka imena

Vertex;
Dynamic;
Vizarsin;
Revatio;
Sildenafil-C3;
Tornetis.

Matični broj

Sastav i oblici doziranja

Lijek je dostupan u obliku tableta. Jezgro svake tablete sastoji se od aktivne komponente - 50 mg sildenafil citrata.

Da bi se olakšala apsorpcija i povećala bioraspoloživost, pomoćni sastojci se dodaju lijeku tokom procesa proizvodnje:

mikrokristalna celuloza;
kroskarmeloza natrij;
dehidrogenirani kalcijum hidrogen fosfat;
Magnezijum stearat.

Mešavina komponenti daje okruglim tabletama belu boju. Jedinice lijeka su na vrhu obložene filmskom prevlakom koja je topiva u crijevima. Film je baziran na talku, titan dioksidu, polietilen glikolu 4000, hipromelozi. Tablete se nalaze u 15 komada u blister pakovanju. Blisteri se stavljaju u kartonsko pakovanje od 6 komada. Osim toga, tablete su dostupne u polietilenskim teglama od 90 komada.

Farmakološka grupa

Lijek pripada regulatorima potencije koji suzbijaju djelovanje fosfodiesteraze-5 (PDE-5).

farmakološki efekat

Sintetički lijek selektivno blokira ciklički gvanozin monofosfat (cGMP) koji se nalazi u PDE-5.

Fosfodiesteraza se nalazi u kavernozumu korpusa genitalnog organa kod muškaraca i u plućnim sudovima. Kao rezultat postizanja terapeutskog efekta, obnavlja se erektilna funkcija i poboljšava prirodni fiziološki odgovor na psihičko uzbuđenje seksualne prirode.

Aktivna komponenta nema direktan opuštajući učinak na kavernozna tijela u genitalnom organu.

Sildenafil pojačava opuštanje kavernoznih tijela dušikovog oksida na mekom tkivu. Tokom seksualne stimulacije, uz povećanu proizvodnju dušikovog oksida, uočava se inhibicija PDE-5 i povećanje koncentracije cGMP. Kao rezultat postizanja terapijskog efekta, glatki mišići se opuštaju i povećava se dotok krvi u kavernozno tijelo.

Sildenafil je inhibitor ponovnog preuzimanja, koji pomaže u poboljšanju ejakulacije penisa u erekciji. Osim toga, hemijsko jedinjenje ima vazodilatacijski učinak na plućne sudove. Zahvaljujući ovom efektu, smanjuje se hipertenzija u plućnoj cirkulaciji.

Nakon oralne primjene, tablete se razgrađuju enzimskim djelovanjem esteraza tankog crijeva, sildenafil se oslobađa i difundira u lokalni krvotok.

Bioraspoloživost varira u zavisnosti od individualnih karakteristika od 25% do 63%. S jednom dozom, maksimalne vrijednosti aktivne tvari u krvnoj plazmi se bilježe u roku od 0,5-2 sata. Ljekovita supstanca prolazi kroz transformaciju u hepatocitima sa stvaranjem N-desmetil metabolita.

Zajedno sa metaboličkim produktom, sildenafil se vezuje za proteine plazme za 95-96%.

Poluvrijeme eliminacije je 3-5 sati. Lijek napušta tijelo s urinom (13%) u obliku metabolita, 80% - zajedno sa izmetom.

Indikacije za upotrebu Sildenafila 50 mg

Lijek se koristi u kliničkoj praksi za liječenje impotencije uzrokovane disfunkcijom mišića penisa ili za povećanje libida. Lijek je pogodan i za muškarce i za žene i ima isti učinak bez obzira na spol pacijenta.

U rijetkim slučajevima, lijek se propisuje za liječenje plućne hipertenzije kao dio kompleksne terapije.

Za muškarce

Lijek se koristi za obnavljanje potencije neophodne za zadovoljavajući seksualni odnos i propisuje se za liječenje erektilne disfunkcije različitog porijekla.

U prvom slučaju, da biste postigli stabilnu erekciju, trebate uzeti tablete sat vremena prije seksualnog odnosa. Preporučljivo je uzimati 25-100 mg dnevno, u zavisnosti od individualnih potreba i reakcije organizma.

Za ženu

Lijek pomaže u poboljšanju seksualne aktivnosti i seksualne želje kod žena tokom menopauze ili vraćanju libida nakon operacije resekcije (uklanjanja) maternice. Lijek ima pozitivan učinak na ženski reproduktivni sistem, povećava osjetljivost unutrašnjih i vanjskih genitalnih organa.

Lijek skraćuje vrijeme za postizanje prirodnog uzbuđenja i povećava lučenje vaginalnog maziva.

Lijek se može koristiti u borbi protiv frigidnosti.

Način primjene i doziranje Sildenafila 50 mg

Za liječenje visokog tlaka u plućnim arterijama lijek se uzima 2 puta dnevno s razmakom od 6-8 sati između doza. Pojedinačna doza je 25 mg. Maksimalna dozvoljena dnevna doza je 60 mg. U slučaju loše podnošljivosti lijek se uzima jednom u dnevnoj dozi od 25 mg dnevno.

Za liječenje erektilne disfunkcije potrebno je uzeti 50 mg jedan sat prije očekivanog seksualnog odnosa.

Jedna doza će biti dovoljna za seksualnu stimulaciju iu blagim i u naprednim fazama erektilne disfunkcije. U nekim slučajevima, ako se dobro podnose, doza se može povećati na 100 mg dnevno. Maksimalna doza je 0,1 g dnevno.

Koliko dugo traje?

Vrijeme postizanja i trajanje terapijskog efekta ovise o individualnim karakteristikama pacijentovog tijela. Uglavnom od brzine općeg metabolizma. Prosječno trajanje djelovanja lijeka je 4 sata, maksimalno 12 sati.

Koliko dugo se može koristiti?

Za efikasno liječenje disfunkcije penisa, androlozi preporučuju uzimanje lijeka 2 mjeseca. U tom slučaju, nakon jednokratne upotrebe, potrebno je napraviti pauzu od 24-48 sati prije sljedeće doze.

specialne instrukcije

Prije početka terapije lijekovima potrebno je proći medicinski pregled kako bi se identificirale patologije kardiovaskularnog sistema. Ako imate urođenu srčanu bolest ili nestabilnu anginu pektoris, uzimanje lijeka se ne preporučuje.

Potrebno je poduzeti mjere opreza i podvrgnuti se redovnim pregledima od strane liječnika za pacijente s anatomskom deformacijom genitalnog organa:

angulacija;
Peyroniejev sindrom;
kavernozna fibroza.

Lijek treba uzimati s oprezom tijekom erekcije, koja je praćena bolom zbog razvoja patoloških procesa. Prijapizam se može razviti zbog malignih neoplazmi i anemije srpastih stanica. Osobe sklone krvarenju ili koje pate od ulceroznih lezija želuca i dvanaestopalačnog crijeva moraju se prije uzimanja lijeka posavjetovati sa ljekarom.

U starosti

Za disfunkciju jetre

Za oštećenu funkciju bubrega

Nuspojave Sildenafila 50 mg

U prisustvu preosjetljivosti na kemijske spojeve uključene u lijek, moguć je razvoj angioedema, svrbeža kože, anafilaktičkog šoka, osipa na koži i pojave eritema.

Poremećaji u gastrointestinalnom traktu praćeni su astenijom, bolovima u trbuhu, mučninom i povraćanjem.

Kada je centralni nervni sistem depresivan, pacijent može osjetiti glavobolju, crvenilo lica i gubitak orijentacije u prostoru. U rijetkim slučajevima razvija se nesanica.

Poremećaji mišićno-koštanog sistema koji nastaju uzimanjem Sildenafila karakteriziraju se bolovima u zglobovima i mišićima, te povećanjem mišićnog tonusa skeletnih mišića.

Poremećaji disanja su praćeni začepljenjem nosa, upalnim procesima u paranazalnim i paranazalnim sinusima, zaraznim bolestima.

U nekim slučajevima, oštećenje vida je praćeno smanjenjem vidne oštrine i upalom očne spojnice. Muškarci su u opasnosti od razvoja promjena u percepciji boja i zamućenja objekata.

Može se javiti sindrom sličan gripi i infektivne i upalne bolesti.

Može se javiti vazodilatacijski efekat lijeka.

Postoji rizik od razvoja infekcija genitourinarnog sistema i poremećaja u radu prostate. U izuzetnim slučajevima može se razviti prijapizam.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i drugim mehanizmima

Lijek ne izaziva ovisnost i ne utječe na periferni i centralni nervni sistem. Stoga je u periodu liječenja Sildenafilom dozvoljena kontrola složenih mehanizama, vožnje ili drugih aktivnosti u kojima je potrebno imati razvijenu finu motoriku, brzinu reakcije i biti koncentrisan.

Kontraindikacije

Lijek je strogo zabranjeno uzimati dok se liječite donorima dušikovog oksida ili nitrata. Zbog mogućeg razvoja anafilaktičkog šoka, kontraindicirano je uzimanje lijeka ako ste preosjetljivi na aktivne i pomoćne tvari lijeka.

Predoziranje

povećana tjelesna temperatura;
oštar pad krvnog pritiska;
nazalna kongestija;
glavobolja i vrtoglavica;
zajapureno lice;
zamagljen vid;
probavne smetnje.

Ozbiljnost simptoma zavisi od prekoračenja maksimalno dozvoljene doze. Ako se pojave znaci predoziranja, morate prestati uzimati lijek i popiti 10 tableta aktivnog ugljena. Ako simptomi potraju, trebate potražiti liječničku pomoć.

Interoperabilnost i kompatibilnost

Uz istovremenu primjenu blokatora izoenzima CYP3A4, klirens sildenafil citrata se smanjuje. Uz ovu kombinaciju, serumski nivo sildenafila u krvi se povećava.

Slično povećanje koncentracije aktivne tvari uočava se uz istovremenu primjenu:

Ritonavir;
Indinavir;
Sakvinavir;
ketokonazol;
Itrakonazol.

Sildenafil može pojačati antihipertenzivni učinak nitrata.

U postmarketinškoj praksi prijavljeni su simptomi dijabetičke rabdomiolize (akutna nekroza mišićnog tkiva) nakon jednokratne upotrebe Sildenafila tokom terapije lijekom Simvastatinom.

Sa alkoholom

Sildenafil je sintetički lijek koji se ne može kombinirati s lijekovima koji sadrže alkohol i etanol. Istovremena upotreba alkoholnih pića tokom terapije lekovima može izazvati ozbiljnu vrtoglavicu sa gubitkom orijentacije u prostoru, tešku arterijsku hipotenziju, depresiju disanja i depresiju otkucaja srca. Tijelo može početi da se urušava.

Uslovi i rok trajanja

Proizvođač

CJSC "Northern Star", Rusija.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek je slobodno dostupan.

Cijena u gradovima Ukrajine i Rusije

Prosječna cijena regulatora potencije je oko 163 UAH, dok je raspon cijena u ruskim ljekarnama od 73 do 576 rubalja. Generici su skuplji od originalnog lijeka.

Analogi

Ako nema pozitivne reakcije tijela na uzimanje lijeka, možete prijeći na drugi lijek:

Viagra;
Dynamic;
Maxigra;
Sildenafil "Sjeverna zvijezda";
Erexesil;
Cialis.

Kratka riječ o lijekovima. Sildenafil

Viagra za prostatitis

Kombinacija produžetka seksualnog odnosa i proizvoda za poboljšanje erekcije omogućava muškarcu postizanje najkvalitetnijeg seksa. Sildenafil sa dapoksetinom je jedna od ovih kombinacija. Prva supstanca je dio dobro poznate Viagre i osigurava snažnu erekciju. Drugi je, možda, jedini stvarno efikasan lijek protiv prerane ejakulacije.

Kako radi

Sildenafil utiče na protok krvi u kavernoznim tijelima penisa. To se postiže blokiranjem rada jednog enzima (fosfodiesteraze 5), što dovodi do pojačanog oslobađanja dušikovog oksida, snažnog spoja koji opušta vaskularni zid i povećava protok krvi. Ovaj enzim se nalazi samo u kavernoznim tijelima penisa, ali enzimi slične strukture (fosfodiesteraza 1, 2, 3, 4) prisutni su u trombocitima, miokardu, retini i skeletnim mišićima. Neznačajno djelovanje sildenafila na ove enzime uzrokuje mogućnost nuspojava.

Dapoxetin djeluje na nivou centara za ejakulaciju u mozgu. Ima sposobnost da poveća koncentraciju serotonina, spoja neophodnog za prijenos informacija između nervnih stanica. To dovodi do povećanja učestalosti i snage inhibicijskih impulsa iz centara ejakulacije mozga do sličnih centara kičmene moždine. Kao rezultat toga, ejakulacija se javlja kasnije, a seksualni odnos traje duže.

Sildenafil i Dapoxetine tablete: indikacije za upotrebu

Kombinaciju ova dva aktivna sastojka treba koristiti u slučajevima simultane erektilne disfunkcije i prerane ejakulacije. Ovo stanje se može razviti ako:

Muškarac ima više od 45 godina;
Prethodne povrede u predelu karlice (prelomi kostiju, modrice, rupture mišića i tetiva, povrede prostate);
Prethodne povrede kičme (samo ako je očuvana osjetljivost u genitalnom području);
Ateroskleroza (taloženje holesterola na zidu krvnih sudova) ilijačnih arterija;
Sve vrste psiholoških kompleksa, ozljeda povezanih sa genitalijama ili intimnošću.

Također, kombinacija Dapoxetina i Sildenafila je pogodna za zdrave muškarce koji žele postići kvalitetan i dugotrajan seks.

Kontraindikacije

Kombinacija sildenafila i dapoksetina ne može se koristiti u sljedećim slučajevima:

Alergija ili preosjetljivost na ove tvari;
Deformacija penisa;
Krvni pritisak je iznad 140/90 mm. rt. Art. ili ispod 100/70 mm. rt. Art.;
Patologija srca (bol u predjelu srca, otežano disanje tokom fizičke aktivnosti, prekidi u ritmičkom radu, poremećaj strukture ventila, prethodni infarkt miokarda);
Uzimanje lijekova za visoki krvni tlak;
Uzimanje nitrata (nitroglicerin, izosorbid dinitrat, nitrosprej, itd.);
Uzimanje antidepresiva u poslednje dve nedelje, ili u roku od nedelju dana nakon upotrebe ovih lekova;
Patologija jetre (hepatitis, ciroza, zatajenje jetre);
Patologija bubrega (glomerulonefritis, zatajenje bubrega);
Bilo koja mentalna bolest;
Starost ispod 18 ili preko 65 godina.

Moguće nuspojave

Najčešće se nuspojave razvijaju kao posljedica uzimanja lijekova unatoč kontraindikacijama ili kombiniranja s alkoholom. Manje često - zbog individualnih karakteristika tijela. Nuspojave kombinacije sildenafila i dapoksetina uključuju:

Promjene krvnog tlaka;
Prekidi u radu srca, lupanje srca, bol iza grudne kosti pekuće, pritiskajuće prirode;
Anksioznost, nesanica;
Vrtoglavica, glavobolja, mučnina;
Promjena normalne percepcije boja (plavo-zelena);
Nazalna kongestija.

U slučaju kombiniranja lijekova s bilo kojim psihotropnim supstancama ili alkoholom, mogu se razviti paradoksalne reakcije u obliku nedostatka erekcije i prerane ejakulacije.

Način primjene

Svi kombinovani lijekovi koji sadrže sildenafil i dapoksetin dostupni su u obliku tableta obloženih zaštitnim filmom. Kada se uzimaju oralno, ne treba ih dijeliti ili žvakati - to može dovesti do uništenja dijela aktivne tvari u kiseloj sredini želuca. Tabletu treba uzeti s umjerenom količinom vode.

Efekat se postepeno razvija nakon 60-90 minuta i traje oko 4-5 sati. Nakon njenog završetka, snaga erekcije i trajanje spolnog odnosa vraćaju se na prvobitne vrijednosti.

Sildenafil + Dapoxetine = Super P-Force

Jedan uobičajeni kombinovani lijek koji sadrži ove aktivne sastojke je Super P-Force. Lijek proizvodi indijska kompanija Sunrise Remedies, specijalizirana za proizvodnju proizvoda za poboljšanje kvalitete seksualnog života. Sadrži 100 mg sildenafila i 60 mg dapoksetina. Super P-Force se prodaje u blisterima od 4 tablete, po cijeni od 330 do 720 rubalja. Lijek možete kupiti u ljekarničkim lancima ili naručiti putem interneta.

Lijek je prikupio mnoge pozitivne kritike muškaraca koji su ga probali. Razvoj nuspojava najčešće je povezan s nepoštivanjem pravila uzimanja lijeka ili individualnom netolerancijom.

Sildenafil + Dapoxetine – gdje se može kupiti?

Osim Super P-Forcea, postoji još nekoliko lijekova sličnog sastava i doze: Cenforce-D, Super Kamagra. Međusobno se razlikuju po proizvođaču i malim oscilacijama cijena. Extra Super P-Force sadrži 100 mg sildenafila i 100 mg dapoksetina. Bilo koji od ovih lijekova možete kupiti u lancima ljekarni ili naručiti putem interneta.

Lijek za liječenje erektilne disfunkcije. PDE-5 inhibitor

Aktivna supstanca

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

Pomoćne supstance: mikrokristalna celuloza - 50 mg, laktoza monohidrat (mlečni šećer) - 61,5 mg, natrijum kroskarmeloza (primeloza) - 7,5 mg, (polivinilpirolidon srednje molekularne težine) - 4,5 mg, magnezijum stearat - 1,5 mg.

Sastav školjke: Opadry II (polivinil alkohol, djelimično hidroliziran - 2 mg, titanijum dioksid (E171) - 1,145 mg, makrogol (polietilen glikol 3350) - 1,01 mg, talk - 0,74 mg, aluminijumski lak na bazi sjajnog oksida iron 096 - iron 096 mg ) žuta (E172) - 0,0085 mg, gvožđe oksid (II) crna (E172) - 0,0005 mg).

Filmom obložene tablete plava, okrugla, bikonveksna; na prekidu - bijelo ili skoro bijelo.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza - 54 mg, laktoza monohidrat (mliječni šećer) - 74 mg, kroskarmeloza natrijum (primeloza) - 10 mg, povidon (polivinilpirolidon srednje molekularne težine) - 10 mg, magnezijum stearat - 2 mg.

Sastav školjke: Opadry II (polivinil alkohol, djelimično hidrolizovan - 2,4 mg, titanijum dioksid (E171) - 1,374 mg, makrogol (polietilen glikol 3350) - 1,212 mg, talk - 0,888 mg, aluminijum lak1 plavi na bazi brilli2 5 mg, i2 oksid. ) žuta (E172) - 0,0102 mg, gvožđe oksid (II) crna (E172) - 0,0006 mg).

1 PC. - konturna celularna ambalaža (1) - kartonska pakovanja.
2 kom. - konturna celularna ambalaža (1) - kartonska pakovanja.
4 stvari. - konturna celularna ambalaža (1) - kartonska pakovanja.
7 kom. - konturna celularna ambalaža (1) - kartonska pakovanja.
7 kom. - konturno pakovanje ćelija (2) - kartonska pakovanja.
8 kom. - konturna celularna ambalaža (1) - kartonska pakovanja.
10 komada. - konturna celularna ambalaža (1) - kartonska pakovanja.
10 komada. - konturno pakovanje ćelija (2) - kartonska pakovanja.
20 kom. - polimerne tegle (1) - kartonska pakovanja.
20 kom. - polimerne boce (1) - kartonska pakovanja.

Filmom obložene tablete plava, okrugla, bikonveksna; na prekidu - bijelo ili skoro bijelo.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza - 83,5 mg, laktoza monohidrat (mliječni šećer) - 83,5 mg, kroskarmeloza natrijum (primeloza) - 15 mg, povidon (polivinilpirolidon srednje molekularne težine) - 15 mg, magnezijum stearat.

Sastav školjke: Opadry II (polivinilalkohol, djelimično hidrolizovan - 3,6 mg, titanijum dioksid (E171) - 2,061 mg, makrogol (polietilen glikol 3350) - 1,818 mg, talk - 1,332 mg, aluminijum lak plavi - na bazi bril-oksida 8 mg, i811). ) žuta (E172) - 0,0153 mg, gvožđe oksid (II) crna (E172) - 0,0009 mg).

farmakološki efekat

Sildenafil je snažan selektivni inhibitor fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5) specifične za ciklogvanozin monofosfat (cGMP).

Mehanizam djelovanja

Fiziološki mehanizam erekcije povezan je s oslobađanjem dušikovog oksida (NO) u corpus cavernosum tokom seksualne stimulacije. To, pak, dovodi do povećanja nivoa cGMP-a, naknadnog opuštanja glatkog mišićnog tkiva kavernoznog tijela i povećanog protoka krvi.

Sildenafil nema direktan relaksirajući efekat na izolovano ljudsko kavernozno telo, ali pojačava dejstvo azotnog oksida (NO) inhibiranjem PDE5, koji je odgovoran za razgradnju cGMP.

Sildenafil je selektivan za PDE5 in vitro, njegova aktivnost protiv PDE5 je veća od ostalih poznatih izoenzima fosfodiesteraze: PDE6 - 10 puta; PDE1 - više od 80 puta; PDE2, PDE4, PDE7-PDE11 - više od 700 puta. Sildenafil je 4000 puta selektivniji za PDE5 u odnosu na PDE3, što je od najveće važnosti jer je PDE3 jedan od ključnih enzima u regulaciji kontraktilnosti miokarda.

Preduslov za efikasnost sildenafila je seksualna stimulacija.

Klinički podaci

Srčano istraživanje

Primjena sildenafila u dozama do 100 mg nije dovela do klinički značajnih promjena EKG-a kod zdravih dobrovoljaca. Maksimalno smanjenje sistoličkog tlaka u ležećem položaju nakon uzimanja sildenafila u dozi od 100 mg bilo je 8,3 mmHg. art., i dijastolni pritisak - 5,3 mm Hg. Art. Izraženiji, ali i prolazni efekat na krvni pritisak uočen je kod pacijenata koji su uzimali nitrate.

U ispitivanju hemodinamskog učinka sildenafila u jednoj dozi od 100 mg kod 14 pacijenata s teškom koronarnom bolešću (više od 70% pacijenata imalo je stenozu barem jedne koronarne arterije), sistolički i dijastolički krvni tlak u mirovanju smanjili su se za 7 % i 6%, a plućni sistolni pritisak je smanjen za 9%. Sildenafil nije utjecao na izbacivanje ili poremetio protok krvi u stenoziranim koronarnim arterijama, a također je rezultirao povećanjem (otprilike 13%) adenozinom induciranog koronarnog protoka u stenoziranim i intaktnim koronarnim arterijama.

U dvostruko slijepoj, placebom kontroliranoj studiji, 144 pacijenta s erektilnom disfunkcijom i stabilnom anginom koji su uzimali antianginalne lijekove (osim nitrata) vježbala su dok im se simptomi angine nisu poboljšali. Trajanje vježbe je značajno duže (19,9 sekundi; 0,9-38,9 sekundi) kod pacijenata koji su uzimali sildenafil u jednoj dozi od 100 mg u odnosu na pacijente koji su primali placebo.

Randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana studija ispitivala je učinak variranja doze sildenafila (do 100 mg) kod muškaraca (n=568) s erektilnom disfunkcijom i hipertenzijom koji su uzimali više od dvije doze. Sildenafil je poboljšao erekciju kod 71% muškaraca u poređenju sa 18% u placebo grupi. Incidencija neželjenih efekata bila je uporediva sa onom u drugim grupama pacijenata, kao i kod osoba koje su uzimale više od tri antihipertenzivna leka.

Studije oštećenja vida

Kod nekih pacijenata, 1 sat nakon uzimanja sildenafila u dozi od 100 mg, Farnsworth-Munsell 100 test je otkrio blago i prolazno oštećenje sposobnosti razlikovanja nijansi boja (plava/zelena). 2 sata nakon uzimanja lijeka, ove promjene su izostale. Smatra se da je oštećenje vida boja uzrokovano inhibicijom PDE6, koji je uključen u prijenos svjetlosti u mrežnjači. Sildenafil nije imao uticaja na oštrinu vida, percepciju kontrasta, elektroretinogram, intraokularni pritisak ili prečnik zjenice.

U placebom kontrolisanoj unakrsnoj studiji pacijenata sa dokazanom ranom pojavom makularne degeneracije (n=9), sildenafil u jednoj dozi od 100 mg dobro se podnosio. Nije bilo klinički značajnih promjena u vidu procijenjenih specifičnim vizualnim testovima (oštrina vida, Amslerova rešetka, percepcija boja, simulacija prijenosa boja, Humphrey perimetar i fotostres).

Efikasnost

Efikasnost i sigurnost sildenafila procijenjena je u 21 randomiziranoj, dvostruko slijepoj, placebom kontroliranoj studiji u trajanju do 6 mjeseci na 3.000 pacijenata starosti od 19 do 87 godina sa erektilnom disfunkcijom različite etiologije (organske, psihogene ili mješovite). Efikasnost lijeka procijenjena je globalno korištenjem dnevnika erekcije, Međunarodnog indeksa erektilne funkcije (potvrđen upitnik o stanju seksualne funkcije) i intervjua sa partnerom.

Efikasnost sildenafila, definisana kao sposobnost postizanja i održavanja erekcije dovoljne za zadovoljavajući seksualni odnos, dokazana je u svim sprovedenim studijama i potvrđena je u dugoročnim studijama u trajanju od 1 godine. U studijama fiksnih doza, udio pacijenata koji su prijavili da im je terapija poboljšala erekciju bio je: 62% (doza od 25 mg sildenafila), 74% (doza od 50 mg sildenafila) i 82% (doza od 100 mg sildenafila) u poređenju sa 25% u placebo grupu. Analiza Međunarodnog indeksa erektilne funkcije pokazala je da, osim poboljšanja erekcije, liječenjem sildenafilom se povećava i kvalitet orgazma, postiže se zadovoljstvo seksualnim odnosom i ukupno zadovoljstvo.

Prema objedinjenim podacima, među pacijentima koji su prijavili poboljšanu erekciju uz terapiju sildenafilom, 59% pacijenata sa dijabetesom, 43% pacijenata koji su bili podvrgnuti radikalnoj prostatektomiji i 83% pacijenata sa povredom kičmene moždine (nasuprot 16%, 15% i 12% u placebo grupi, respektivno).

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon oralne primjene sildenafil se brzo apsorbira. Apsolutna bioraspoloživost je u prosjeku oko 40% (od 25% do 63%). In vitro, sildenafil u koncentraciji od oko 1,7 ng/ml (3,5 nM) inhibira humanu aktivnost PDE5 za 50%. Nakon pojedinačne doze sildenafila u dozi od 100 mg, prosječna Cmax slobodnog sildenafila u krvi muškaraca je oko 18 ng/ml (38 nM). Cmax kada se sildenafil uzima oralno na prazan želudac postiže se u prosjeku u roku od 60 minuta (od 30 minuta do 120 minuta). Kada se uzima u kombinaciji s masnom hranom, brzina apsorpcije se smanjuje: Cmax se smanjuje u prosjeku za 29%, a TCmax se povećava za 60 minuta, ali se stupanj apsorpcije ne mijenja značajno (AUC se smanjuje za 11%).

Distribucija

Vd sildenafila u stabilnom stanju u prosjeku iznosi 105 litara. Vezanje sildenafila i njegovog glavnog cirkulirajućeg N-demetil metabolita za proteine plazme je oko 96% i ne ovisi o ukupnoj koncentraciji lijeka. Manje od 0,0002% doze sildenafila (prosječno 188 ng) nađeno je u sjemenu 90 minuta nakon uzimanja lijeka.

Metabolizam

Sildenafil se metabolizira uglavnom u jetri pod uticajem citokroma izoenzima CYP3A4 (glavni put) i citokroma izoenzima CYP2C9 (sporedni put). Glavni cirkulirajući aktivni metabolit, koji nastaje N-demetilacijom sildenafila, prolazi dalje metabolizam. Selektivnost ovog metabolita za PDE je uporediva sa onom sildenafila, a njegova aktivnost protiv PDE5 in vitro je oko 50% aktivnosti sildenafila. Koncentracija metabolita u krvnoj plazmi zdravih dobrovoljaca iznosila je oko 40% koncentracije sildenafila. N-demetil metabolit prolazi dalje metabolizam; T 1/2 je oko 4 sata.

Odstranjivanje

Ukupni klirens sildenafila je 41 l/h, a konačno poluvrijeme je 3-5 sati.Nakon oralne primjene, kao i nakon intravenske primjene, sildenafil se izlučuje u obliku metabolita, uglavnom kroz crijeva (oko 80 % oralne doze) i, u manjoj mjeri, putem bubrega (oko 13% oralne doze).

Farmakokinetika u posebnih grupa pacijenata

Kod zdravih starijih pacijenata (preko 65 godina) klirens sildenafila je smanjen, a koncentracija slobodnog sildenafila u krvnoj plazmi je oko 40% viša nego kod mladih pacijenata (18-45 godina). Starost nema klinički značajan uticaj na učestalost nuspojava.

S blagim (klirens kreatinina 50-80 ml/min) i umjerenim (klirens kreatinina 30-49 ml/min) stupnjevima zatajenja bubrega, farmakokinetika sildenafila nakon jednokratne oralne doze od 50 mg se ne mijenja. Kod teškog zatajenja bubrega (klirens kreatinina ≤30 ml/min), klirens sildenafila je smanjen, što dovodi do približno dvostrukog povećanja AUC (100%) i Cmax (88%) u usporedbi s onima s normalnom funkcijom bubrega kod pacijenata iste starosne grupe.

Kod pacijenata sa cirozom jetre (stadijum A i B prema Child-Pugh klasifikaciji), klirens sildenafila je smanjen, što dovodi do povećanja AUC (84%) i Cmax (47%) u poređenju sa onima sa normalnom funkcijom jetre kod pacijenata iste starosne grupe. Farmakokinetika sildenafila kod pacijenata sa teškom disfunkcijom jetre (Child-Pugh stadij C) nije proučavana.

Indikacije

- liječenje erektilne disfunkcije, koju karakterizira nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije penisa dovoljne za zadovoljavajući seksualni odnos.

Sildenafil je efikasan samo tokom seksualne stimulacije.

Kontraindikacije

- primjena kod pacijenata koji kontinuirano ili povremeno primaju donore dušikovog oksida, organskih nitrata ili nitrita u bilo kojem obliku, budući da sildenafil pojačava hipotenzivni učinak nitrata;

— prema registrovanim indikacijama, lijek nije namijenjen za primjenu kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina;

— prema registrovanim indikacijama, lijek Sildenafil-SZ nije namijenjen za primjenu kod žena;

- nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze;

- preosjetljivost na sildenafil ili bilo koju drugu komponentu lijeka.

Sigurnost i djelotvornost Sildenafil-SZ kada se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje erektilne disfunkcije nisu proučavane, stoga se upotreba takvih kombinacija ne preporučuje.

Pažljivo:

- anatomska deformacija penisa (angulacija, kavernozna fibroza ili Peyroniejeva bolest);

- bolesti koje predisponiraju nastanak prijapizma (anemija srpastih ćelija, multipli mijelom, leukemija, trombocitemija);

- bolesti praćene krvarenjem;

- egzacerbacija peptičkog ulkusa želuca i dvanaestopalačnog crijeva;

- nasljedni retinitis pigmentosa;

- zatajenje srca, nestabilna angina pektoris, infarkt miokarda, moždani udar ili aritmije opasne po život u posljednjih 6 mjeseci, arterijska hipertenzija (BP >170/100 mm Hg) ili hipotenzija (BP<90/50 мм рт.ст.);

- kod pacijenata sa epizodama prednje nearteritične ishemijske optičke neuropatije (anamneza).

Doziranje

Lijek se uzima oralno.

Preporučena doza za većinu odraslih pacijenata je 50 mg otprilike 1 sat prije seksualne aktivnosti. Uzimajući u obzir efikasnost i podnošljivost, doza se može povećati na 100 mg ili smanjiti na 25 mg. Maksimalna preporučena doza je 100 mg. Maksimalna preporučena učestalost upotrebe je 1 put dnevno.

At zatajenje bubrega blage do umjerene(CC 30-80 ml/min) nije potrebno prilagođavanje doze ako teško zatajenje bubrega (SC<30 мл/мин) dozu sildenafila treba smanjiti na 25 mg.

Pošto je eliminacija sildenafila poremećena u pacijenti sa oštećenjem jetre (posebno cirozom), dozu Sildenafila-SZ treba smanjiti na 25 mg.

Prilagodba doze Sildenafil-SZ in starijih pacijenata nije potrebno.

Istovremena primjena s drugim lijekovima

Kada se koristi zajedno s ritonavirom, maksimalna pojedinačna doza Sildenafil-SZ ne smije prelaziti 25 mg, a učestalost primjene treba biti 1 put svakih 48 sati.

Kada se koristi zajedno sa inhibitorima izoenzima citokroma CYP3A4 (eritromicin, sakvinavir, ketokonazol, itrakonazol), početna doza Sildenafil-SZ treba biti 25 mg.

Kako bi se smanjio rizik od razvoja posturalne hipotenzije kod pacijenata koji uzimaju alfa-blokatore, Sildenafil-SZ treba započeti tek nakon što se postigne hemodinamska stabilizacija kod ovih pacijenata. Također treba razmotriti preporučljivost smanjenja početne doze sildenafila.

Nuspojave

Najčešći neželjeni efekti bili su glavobolja i crvenilo.

Tipično, nuspojave Sildenafil-SZ su blage ili umjerene i prolazne.

Studije fiksnih doza su pokazale da se učestalost nekih nuspojava povećava s povećanjem doze.

Učestalost neželjenih reakcija prikazana je prema sljedećoj klasifikaciji: vrlo često (≥1/10%), često (od ≥1% do<10%), нечасто (от ≥0.1% до <1%), редко (от ≥0.01% до <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (невозможно определить на основе имеющихся данных).

Od imunološkog sistema: manje često - reakcije preosjetljivosti (uključujući osip na koži), alergijske reakcije.

Iz hematopoetskog sistema: rijetko - anemija, leukopenija.

Metabolizam i ishrana: manje često - osjećaj žeđi, edem, giht, nekompenzirani dijabetes melitus, hiperglikemija, periferni edem, hiperurikemija, hipoglikemija, hipernatremija.

Sa strane organa vida:često - zamagljen vid, zamagljen vid, cijanopsija; manje često - bol u oku, fotofobija, fotopsija, hromatopsija, crvenilo očiju/skleralne injekcije, promjene u svjetlini percepcije svjetlosti, midrijaza, konjuktivitis, krvarenje u tkivu oka, katarakta, poremećaj suznog aparata; rijetko - oticanje očnih kapaka i susjednih tkiva, osjećaj suhoće u očima, prisustvo duginih krugova u vidnom polju oko izvora svjetlosti, pojačan zamor očiju, viđenje predmeta u žutoj boji (ksantopsija), viđenje objekata u crvenoj boji ( eritropsija), hiperemija konjunktive, iritacija sluzokože očiju, nelagoda u očima; učestalost nepoznata - nearteritična anteriorna ishemijska optička neuropatija, okluzija retinalne vene, defekt vidnog polja, diplopija*, privremeni gubitak vida ili smanjena oštrina vida, povećan intraokularni pritisak, edem mrežnjače, retinalna vaskularna bolest, odvajanje staklastog tela/vitrealna trakcija.

Sa strane slušnog organa: manje često - naglo smanjenje ili gubitak sluha, tinitus, zujanje u ušima, bol u ušima.

Iz nervnog sistema: vrlo često - glavobolja; često - vrtoglavica; manje često - pospanost, migrena, ataksija, hipertonus, neuralgija, neuropatija, parestezija, tremor, vrtoglavica, simptomi depresije, nesanica, neobični snovi, pojačani refleksi, hipoestezija; rijetko - konvulzije*, ponovljene konvulzije*, nesvjestica, cerebrovaskularni infarkt, prolazni ishemijski napad.

Iz kardiovaskularnog sistema:često - "plime"; manje često - tahikardija, palpitacije, sniženi ili povišeni krvni tlak, ubrzan rad srca, nestabilna angina pektoris, AV blok, infarkt miokarda, cerebralna tromboza, srčani zastoj, zatajenje srca, abnormalna očitanja EKG-a, kardiomiopatija; rijetko - atrijalna fibrilacija, iznenadna srčana smrt*, ventrikularna aritmija*.

Iz respiratornog sistema:često - začepljenost nosa; manje često - krvarenje iz nosa, rinitis, astma, dispneja, laringitis, faringitis, sinusitis, bronhitis, povećan volumen sputuma, pojačan kašalj; rijetko - osjećaj stezanja u grlu, suhoća nosne sluznice, oticanje nosne sluznice.

Iz probavnog sistema:često - mučnina, dispepsija; manje često - gastroezofagealna refluksna bolest, povraćanje, bol u trbuhu, suha oralna sluznica, glositis, gingivitis, kolitis, disfagija, gastritis, gastroenteritis, ezofagitis, stomatitis, abnormalni testovi funkcije jetre, rektalno krvarenje; rijetko - hipoestezija oralne sluznice.

Iz mišićno-koštanog sistema:često - bol u leđima; manje često - mijalgija, bol u udovima, artritis, artroza, ruptura tetive, tenosinovitis, bol u kostima, mijastenija gravis, sinovitis.

Iz urinarnog sistema: manje često - cistitis, nokturija, urinarna inkontinencija, hematurija.

Iz genitalnih organa i dojke: manje često - uvećane mliječne žlijezde, poremećena ejakulacija, oticanje genitalija, anorgazmija, hematospermija, oštećenje tkiva penisa; rijetko - produžena erekcija i/ili prijapizam, krvarenje iz penisa.

Za kožu i potkožno tkivo: manje često - osip na koži, urtikarija, herpes simplex, svrab, pojačano znojenje, ulceracija kože, kontaktni dermatitis, eksfolijativni dermatitis; učestalost nepoznata - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.

ostalo: manje često - osjećaj vrućine, oticanje lica, reakcija fotoosjetljivosti, šok, astenija, povećan umor, bol različitih lokalizacija, zimica, povremeno peckanje, bol u grudima, slučajne ozljede; rijetko razdražljivost.

* Nuspojave utvrđene tokom postmarketinških studija.

Tijekom postmarketinške primjene sildenafila za liječenje erektilne disfunkcije, nuspojave kao što su teške kardiovaskularne komplikacije (uključujući infarkt miokarda, nestabilnu anginu pektoris, iznenadnu srčanu smrt, ventrikularnu aritmiju, hemoragijski moždani udar, hipertenziju i hipotenziju) prijavljene su privremene uz upotrebu sildenafila. Većina ovih pacijenata, ali ne svi, imali su faktore rizika za kardiovaskularne komplikacije. Mnogi od ovih neželjenih događaja javili su se ubrzo nakon seksualne aktivnosti, a neki od njih su se javili nakon uzimanja sildenafila bez naknadne seksualne aktivnosti. Nije moguće uspostaviti direktnu vezu između uočenih neželjenih događaja i ovih ili drugih faktora.

Oštećenje vida

U rijetkim slučajevima, tokom postregistracije korištenje svih PDE5 inhibitora, uklj. Prijavljen je sildenafil, nearteritična prednja ishemijska optička neuropatija (NAIOPN), rijetka bolest i uzrok smanjenog ili gubitka vida. Većina ovih pacijenata imala je faktore rizika, uključujući smanjeni omjer edem papile/disk (“kongestivni disk”), dob preko 50 godina, dijabetes melitus, hipertenziju, koronarnu arterijsku bolest, hiperlipidemiju i pušenje. Opservacijska studija je procijenila da li je nedavna upotreba lijekova iz klase inhibitora PDE5 povezana s akutnim početkom NPINSID-a. Rezultati ukazuju na približno dvostruko povećanje rizika od NPINSID-a unutar 5 poluživota upotrebe inhibitora PDE5. Prema objavljenoj literaturi, godišnja incidencija NPINSID-a je 2,5-11,8 slučajeva na 100.000 muškaraca starosti ≥50 godina u opštoj populaciji. U slučaju iznenadnog gubitka vida, pacijente treba savjetovati da prekinu terapiju sildenafilom i odmah se obrate ljekaru. Pojedinci koji su već imali slučaj NPIND-a imaju povećan rizik od ponovnog pojavljivanja NPIND-a. Zbog toga, lekar treba da razgovara o ovom riziku sa takvim pacijentima, kao i da razgovara sa njima o potencijalnim neželjenim efektima od PDE5 inhibitora. PDE5 inhibitori, uklj. Sildenafil treba koristiti s oprezom kod takvih pacijenata i samo u situacijama kada je očekivana korist veća od rizika.

Kod primjene lijeka Sildenafil-SZ u dozama većim od preporučenih, nuspojave su bile slične gore navedenim, ali su se obično javljale češće.

Predoziranje

Simptomi: s jednom dozom Sildenafil-SZ u dozi do 800 mg, nuspojave su bile uporedive sa onima kod uzimanja lijeka u nižim dozama, ali su bile češće.

tretman: provođenje simptomatske terapije. Hemodijaliza ne ubrzava klirens sildenafila, jer potonji se aktivno vezuje za proteine plazme i ne izlučuje se bubrezima.

Interakcije lijekova

Utjecaj drugih lijekova na farmakokinetiku sildenafila

Metabolizam sildenafila odvija se uglavnom pod uticajem izoenzima citokroma CYP3A4 (glavni put) i CYP2C9, stoga inhibitori ovih izoenzima mogu smanjiti klirens sildenafila, a induktori, shodno tome, povećavaju klirens sildenafila. Uočeno je smanjenje klirensa sildenafila uz istovremenu primjenu inhibitora izoenzima citokroma CYP3A4 (ketokonazol, eritromicin, cimetidin). Cimetidin (800 mg), nespecifični inhibitor izoenzima citokroma CYP3A4, kada se uzima zajedno sa sildenafilom (50 mg), uzrokuje povećanje koncentracije sildenafila u plazmi za 56%. Jedna doza sildenafila u dozi od 100 mg zajedno sa eritromicinom (500 mg 2 puta dnevno tokom 5 dana), specifičnim inhibitorom izoenzima citokroma CYP3A4, uz postizanje konstantne koncentracije eritromicina u krvi, dovodi do povećanja u AUC sildenafila za 182%.

Prilikom uzimanja sildenafila (jednokratno 100 mg) i sakvinavira (1200 mg/dan 3 puta/dan), inhibitora HIV proteaze i izoenzima citokroma CYP3A4, uz postizanje konstantne koncentracije sakvinavira u krvi, Cmax sildenafila se povećava za 140 %, a AUC je povećan za 210%. Sildenafil nema efekta na farmakokinetiku sakvinavira.

Jači inhibitori izoenzima citokroma CYP3A4, kao što su ketokonazol i itrakonazol, mogu uzrokovati ozbiljnije promjene u farmakokinetici sildenafila.

Istovremena primjena sildenafila (100 mg jednom) i ritonavira (500 mg 2 puta dnevno), inhibitora HIV proteaze i jakog inhibitora citokroma P450, uz postizanje konstantne koncentracije ritonavira u krvi dovodi do povećanja Cmax sildenafila za 300% (4 puta) i AUC za 1000% (11 puta). Nakon 24 sata, koncentracija sildenafila u krvnoj plazmi je oko 200 ng/ml (nakon jedne doze samog sildenafila - 5 ng/ml), što je u skladu s informacijama o izraženom učinku ritonavira na farmakokinetiku različitih citokroma. P450 supstrati. Sildenafil nema efekta na farmakokinetiku ritonavira. Kombinovana upotreba sildenafila sa ritonavirom se ne preporučuje.

Jedna doza antacida (magnezijum hidroksid/aluminijum hidroksid) ne utiče na bioraspoloživost sildenafila.

Inhibitori izoenzima citokroma CYP2C9 (tolbutamid, varfarin), izoenzima citokroma CYP2D6 (selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, triciklični antidepresivi), tiazidni i tiazidima slični diuretici, ACE inhibitori i inhibitori doharmakona koji ne utječu na enciklopedije.

Azitromicin (500 mg/dan 3 dana) nema efekta na AUC, Cmax, Tmax, konstantu brzine eliminacije i T1/2 sildenafila ili njegovog glavnog cirkulirajućeg metabolita.

Učinak sildenafila na druge lijekove

Sildenafil je slab inhibitor izoenzima citokroma P450 -1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4 (IC 50 >150 µmol). Kada se sildenafil uzima u preporučenim dozama, njegov Cmax je približno 1 µmol, tako da je malo vjerovatno da bi sildenafil mogao utjecati na klirens supstrata ovih izoenzima.

Sildenafil pojačava hipotenzivni učinak nitrata kako pri dugotrajnoj primjeni potonjih tako i kada se propisuju za akutne indikacije. U tom smislu, upotreba sildenafila u kombinaciji s nitratima ili donorima dušikovog oksida je kontraindicirana.

Prilikom istovremene primjene alfa-blokatora doksazosina (4 mg i 8 mg) i sildenafila (25 mg, 50 mg i 100 mg) kod pacijenata sa benignom hiperplazijom prostate sa stabilnom hemodinamikom, prosječno dodatno smanjenje sistolnog/dijastoličkog krvnog tlaka u ležeći položaj bio je 7/7 mmHg art., 9/5 mm Hg. i 8/4 mm Hg, respektivno, au stojećem položaju - 6/6 mm Hg, 11/4 mm Hg. i 4/5 mmHg, respektivno. Kod takvih pacijenata su prijavljeni rijetki slučajevi simptomatske posturalne hipotenzije, koja se manifestira u obliku vrtoglavice (bez nesvjestice). Kod odabranih osjetljivih pacijenata koji primaju alfa-blokatore, istovremena primjena sildenafila može dovesti do simptomatske hipotenzije.

Nije bilo znakova značajne interakcije s tolbutamidom (250 mg) ili varfarinom (40 mg), koji se metaboliziraju izoenzima citokroma CYP2C9.

Sildenafil (100 mg) ne utiče na farmakokinetiku inhibitora HIV proteaze, sakvinavira i ritonavira, koji su supstrati izoenzima citokroma CYP3A4, pri konstantnom nivou u krvi.

Sildenafil (50 mg) ne uzrokuje dodatno povećanje vremena krvarenja kada se uzima (150 mg).

Sildenafil (50 mg) ne pojačava hipotenzivni efekat etanola kod zdravih dobrovoljaca sa maksimalnom koncentracijom etanola u krvi od u prosjeku 0,08% (80 mg/dL).

Kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom nisu otkriveni znaci interakcije između sildenafila (100 mg) i amlodipina. Prosečno dodatno smanjenje krvnog pritiska u ležećem položaju je 8 mm Hg. (sistolni) i 7 mm Hg. (dijastolni).

Primjena sildenafila u kombinaciji s antihipertenzivnim lijekovima ne dovodi do dodatnih nuspojava.

specialne instrukcije

Da bi se dijagnosticirala erektilna disfunkcija, utvrdili njeni mogući uzroci i odabrao adekvatan tretman, potrebno je prikupiti kompletnu anamnezu i obaviti temeljit fizički pregled. Liječenje erektilne disfunkcije treba primjenjivati s oprezom kod pacijenata s anatomskom deformacijom penisa (angulacija, kavernozna fibroza, Peyroniejeva bolest) ili kod pacijenata sa faktorima rizika za razvoj prijapizma (anemija srpastih stanica, multipli mijelom, leukemija).

Lijekovi namijenjeni liječenju erektilne disfunkcije ne smiju se propisivati muškarcima za koje je seksualna aktivnost nepoželjna.

Seksualna aktivnost predstavlja određeni rizik u prisustvu srčanih oboljenja, pa prije početka bilo kakve terapije za erektilnu disfunkciju, ljekar treba uputiti pacijenta na pregled stanja kardiovaskularnog sistema. Seksualna aktivnost je nepoželjna kod pacijenata sa zatajenjem srca, nestabilnom anginom pektoris, infarktom miokarda ili moždanim udarom u posljednjih 6 mjeseci, životno opasnim aritmijama, arterijskom hipertenzijom (BP >170/100 mm Hg) ili hipotenzijom (BP).<90/50 мм рт. ст.). В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда (1.1 на 100 человек в год) или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (0.3 на 100 человек в год) у пациентов, получавших препарат Силденафил-СЗ, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Kardiovaskularne komplikacije

Tokom postmarketinške upotrebe sildenafila za liječenje erektilne disfunkcije, prijavljeni su nuspojave kao što su ozbiljni kardiovaskularni događaji (uključujući infarkt miokarda, nestabilnu anginu, iznenadnu srčanu smrt, ventrikularnu aritmiju, hemoragijski moždani udar, prolazni ishemijski napad, hipertenziju) i . ), koji je imao privremenu vezu sa upotrebom sildenafila. Većina ovih pacijenata, ali ne svi, imali su faktore rizika za kardiovaskularne komplikacije. Mnogi od ovih neželjenih događaja javili su se ubrzo nakon seksualne aktivnosti, a neki od njih su se javili nakon uzimanja sildenafila bez naknadne seksualne aktivnosti. Nije moguće uspostaviti direktnu vezu između uočenih neželjenih događaja i ovih ili drugih faktora.

Hipotenzija

Sildenafil ima sistemski vazodilatacijski efekat, što dovodi do prolaznog sniženja krvnog pritiska, što nije klinički značajna pojava i ne dovodi do bilo kakvih posledica kod većine pacijenata. Međutim, prije propisivanja Sildenafil-SZ, liječnik treba pažljivo procijeniti rizik od mogućih neželjenih manifestacija vazodilatacijskog efekta kod pacijenata sa relevantnim bolestima, posebno u pozadini seksualne aktivnosti. Povećana osjetljivost na vazodilatatore uočena je kod pacijenata sa opstrukcijom izlaznog trakta lijeve komore (aortna stenoza, hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija), kao i sa rijetkim sindromom multipla sistemske atrofije, koji se manifestuje teškom disregulacijom krvnog pritiska iz autonomnog nervnog sistema.

Budući da kombinirana primjena sildenafila i alfa-blokatora može dovesti do simptomatske hipotenzije kod nekih osjetljivih pacijenata, Sildenafil-SZ treba davati s oprezom pacijentima koji uzimaju alfa-blokatore. Kako bi se smanjio rizik od razvoja posturalne hipotenzije kod pacijenata koji uzimaju alfa-blokatore, sa Sildenafil-SZ treba započeti tek nakon što se postigne hemodinamska stabilnost kod ovih pacijenata. Takođe treba razmotriti preporučljivost smanjenja početne doze Sildenafil-SZ. Liječnik treba obavijestiti pacijente o tome koje radnje treba poduzeti ako se jave simptomi posturalne hipotenzije.

Oštećenje vida

Prijavljeni su rijetki slučajevi prednje nearteritične ishemijske optičke neuropatije kao uzroka pogoršanja ili gubitka vida uz upotrebu svih inhibitora PDE5, uključujući sildenafil. Većina ovih pacijenata imala je faktore rizika kao što su ekskavacija optičkog diska, starost preko 50 godina, dijabetes melitus, hipertenzija, koronarna arterijska bolest, hiperlipidemija i pušenje. Uzročno-posledična veza između upotrebe inhibitora PDE5 i razvoja prednje nearteritične ishemijske optičke neuropatije nije identifikovana. Liječnik treba obavijestiti pacijenta o povećanom riziku od razvoja prednje nearteritične ishemijske optičke neuropatije ako je ovo stanje već zabilježeno. U slučaju iznenadnog gubitka vida, pacijentima treba odmah pružiti potrebnu medicinsku pomoć. Mali broj pacijenata sa nasljednim retinitis pigmentosa ima genetski uvjetovanu disfunkciju retinalnih fosfodiesteraza. Nema informacija o sigurnosti primjene Sildenafil-SZ kod pacijenata s pigmentoznim retinitisom, pa sildenafil treba koristiti s oprezom.

Oštećenje sluha

Neke postmarketinške i kliničke studije su prijavile slučajeve iznenadnog pogoršanja ili gubitka sluha povezanog s upotrebom svih inhibitora PDE5, uključujući sildenafil. Većina ovih pacijenata imala je faktore rizika za iznenadno pogoršanje ili gubitak sluha. Uzročno-posledična veza između upotrebe inhibitora PDE5 i iznenadnog gubitka ili pogoršanja sluha nije utvrđena. Ukoliko dođe do naglog pogoršanja sluha ili gubitka sluha tokom uzimanja sildenafila, odmah se obratite svom lekaru.

Krvarenje

Sildenafil pojačava antitrombocitni učinak natrijum nitroprusida, donora dušikovog oksida, na ljudske trombocite in vitro. Nema podataka o sigurnosti primjene sildenafila kod pacijenata sa tendencijom krvarenja ili egzacerbacije čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, pa se Sildenafil-SZ kod ovih pacijenata treba primjenjivati s oprezom. Incidencija epistaksa kod pacijenata sa PH udruženim sa difuznim bolestima vezivnog tkiva bila je veća (sildenafil 12,9%, placebo 0%) nego kod pacijenata sa primarnom plućnom hipertenzijom (sildenafil 3%, placebo 2,4%). Kod pacijenata koji su primali sildenafil u kombinaciji sa antagonistom vitamina K, incidencija epistaksa je bila veća (8,8%) nego kod pacijenata koji nisu uzimali antagonist vitamina K (1,7%).

Koristiti u kombinaciji s drugim sredstvima za liječenje erektilne disfunkcije.

Sigurnost i djelotvornost primjene Sildenafil-SZ u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje erektilne disfunkcije nisu proučavane, pa se upotreba takvih kombinacija ne preporučuje.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Tokom uzimanja sildenafila nisu uočeni negativni efekti na sposobnost upravljanja automobilom ili korištenje druge tehničke opreme.

Međutim, budući da je prilikom uzimanja sildenafila moguć pad krvnog tlaka, razvoj kromatopsije, zamagljen vid i druge nuspojave, treba voditi računa o individualnom djelovanju lijeka u tim situacijama, posebno na početku liječenja i kada promjena režima doziranja.

Trudnoća i dojenje

Pošto je eliminacija sildenafila poremećena kod pacijenata sa oštećenjem jetre (posebno sa cirozom), dozu Sildenafila-SZ treba smanjiti na 25 mg.

Upotreba u starijoj dobi

Nije potrebno prilagođavanje doze Sildenafil-SZ kod starijih pacijenata.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek je dostupan na recept.

Uslovi i rokovi skladištenja

Lijek treba čuvati van domašaja djece, zaštićen od svjetlosti na temperaturi ne višoj od 25°C. Rok trajanja - 3 godine.