Фото препарата

Латинское название: Hemomycin

Код ATX: J01FA10

Действующее вещество: Азитромицина Дигидрат (Azithromycin)

Производитель: HEMOFARM, A.D., Сербия

Описание актуально на: 19.12.17

Хемомицин – антибактериальный, бактерицидный лекарственный препарат.

Действующее вещество

Азитромицин (Azithromycin).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, капсул, порошка для приготовления суспензии для перорального применения и лиофилизата для приготовления инфузионного раствора.

Таблетки и капсулы реализуются в блистерах (по 3 табл. и 6 капс. в каждом), помещенных в картонные пачки по 1 шт.

Лиофилизат для приготовления инфузионного раствора реализуется в стеклянных флаконах (по 500 мг препарата), помещенных в картонные упаковки по 1 шт.

Порошок реализуется в стеклянных флаконах (по 10 г препарата в каждом), помещенных в картонные пачки по 1 шт. В комплект идет мерная ложка (объемом 5 мл).

Капсулы: азитромицина дигидрат 262,03 мг (что соответствует содержанию азитромицина - 250 мг). Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав оболочки: титана диоксид (Е171), краситель патентованный синий V (E131), желатин.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: азитромицин (в форме дигидрата) - 500 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая силикатная, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки: титана диоксид, тальк, коповидон, этилцеллюлоза, макрогол 6000, индигокармин (индиготин) Е132, краситель лак зеленый 8% (индигокармин (индиготин) Е132, хинолиновый желтый Е104).

Показания к применению

• скарлатина;
• инфекции ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей;
• болезнь Лайма – с целью терапии начальной стадии (erythema migrans);
• инфекции мягких тканей и кожного покрова;
• заболевания двенадцатиперстной кишки и желудка, ассоциированные с Helicobacter pylori (для капсул и таблеток);
• инфекции урогенитального тракта;
• инфекционно-воспалительные болезни органов малого таза, спровоцированные Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis или Mycoplasma hominis (для лиофилизата).

Противопоказания

• печеночная и почечная недостаточность;
• гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
• детский возраст до 16 лет (для лиофилизата), до 12 лет (для таблеток и капсул), до 12 месяцев (для суспензии 200 мг/5 мл), до 6 месяцев (для суспензии 100 мг/5 мл).

Назначают с крайней осторожностью при следующих состояниях:

• аритмия;
• беременность;
• детям с выраженными функциональными нарушениями почек или печени;
• одновременное применение Варфарина, Терфенадина, Дигоксина.

Инструкция по применению Хемомицин (способ и дозировка)

Капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Перорально, не разжевывая, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи. Частота применения - 1 раз в сутки.

• При инфекциях мягких тканей и кожи - по 500 мг/сут на протяжении 3 дней (курсовая доза - 1,5 г).
• При инфекции лор-органов верхних и нижних отделов дыхательных путей – по 500 мг/сут на протяжении 3 дней (курсовая доза - 1,5 г).
• При неосложненном цервиците и/или уретрите - 1 г однократно.
• При акне вулгарис средней степени тяжести - по 500 мг препарата в 1, 2, 3 день лечения. Частота применения - 1 раз в день на протяжении 3 дней. Далее делают перерыв с 4 по 7 день. Начиная с 8 дня лечения больному прописывают по 500 мг 1 раз в неделю (с интервалом 7 дней). Лечение проводят в течение 9 недель. Курсовая доза составляет 6 г.
• При болезни Лайма (боррелиозе) для терапии начальной стадии (erythema migrans) прописывают по 1 г в 1 день и по 500 мг каждый день со 2 по 5 день (курсовая доза составляет 3 г).

Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей обычно назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут.

При пропуске 1 дозы препарата пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше, а последующие - с интервалом 24 часа.

Порошок для приготовления суспензии

Перорально, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи. частота применения - 1 раз в сутки.

Во флакон добавляют воду (прокипяченную и охлажденную или дистиллированную) до метки. Содержимое флакона взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень полученной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, воду добавляют повторно до нужной метки и взбалтывают.

При комнатной температуре приготовленная суспензия стабильна в течение 5 дней.

Детям при инфекциях кожи, мягких тканей, верхних и нижних дыхательных путей Хемомицин назначают из расчета 10 мг/кг веса тела. Режим дозирования - 1 раз в сутки на протяжении 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг). Суспензия 100 мг/5 мл показана к применению у детей старше 6 месяцев. Суспензия 200 мг/5 мл - детям старше 12 месяцев.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей назначают 500 мг препарата 1 раз в день. Лечение проводят на протяжении 3 дней (курсовая доза - 1,5 г). При инфекциях мягких тканей, кожи, а также болезни Лайма для лечения начальной стадии (erythema migrans) - 1 г в 1 день за 1 прием. Затем прописывают по 0,5 г в сутки ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза составляет 3 г).

При хронической мигрирующей эритеме - 1 раз в день на протяжении 5 дней. При этом в 1 день принимают дозу 20 мг/кг, а со 2 по 5 день - по 10 мг/кг.

Масса тела, кг	Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл), мл		Суточная доза (суспензия 200 мг/5 мл), мл
	1 день	2 - 5 день	1 день	2 - 5 день
<8	5 (100 мг) - 1 ложечка	2,5 (50 мг) - 1/2 ложечки	-	-
8–14	10 (200 мг) - 2 ложечки	5 (100 мг) - 1 ложечка	5 (200 мг) - 1 ложечка	2,5 (100 мг) - 1/2 ложечки
15–24	20 (400 мг) - 4 ложечки	10 (200 мг) - 2 ложечки	10 (400 мг) - 2 ложечки	5 (200) - 1 ложечка
25–44	(500 мг) - 5 ложечек	12,5 (250 мг) - 2,5 ложечки	12,5 (500 мг) - 2,5 ложечки	6,25(250) - 1,25 ложечки

Перед употреблением суспензию необходимо взбалтывать.

После приема суспензии ребенку нужно дать выпить несколько глотков жидкости, чтобы смыть и проглотить оставшийся в ротовой полости рта препарат.

При пропуске приема 1 дозы пропущенную дозу рекомендуется принять как можно раньше, а последующие - с интервалом 24 часа.

Лиофилизат

Препарат необходимо использовать только в условиях стационара.

Внебольничная пневмония - 500 мг/сут, однократно на протяжении не менее 2 дней. В/в введение рекомендуется сменять приемом азитромицина внутрь в дозе 500 мг/сут однократно до полного завершения 7–10-дневного общего курса лечения.

Инфекционно-воспалительные патологии органов малого таза - 500 мг/сут, однократно на протяжении не менее 2 дней. В/в введение должно сменяться приемом азитромицина внутрь в дозе 250 мг/сут однократно до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.

Раствор для инфузий готовится в 2 этапа:

• 1 этап - приготовление восстановленного раствора. Во флакон с 500 мг препарата набирают 4,8 мл стерильной воды для инъекций и встряхивают до полного растворения порошка. При комнатной температуре приготовленный раствор остается стабильным на протяжении 24 часов. 1 мл раствора содержит 100 мг азитромицина.
• 2 этап - разведение восстановленного раствора (100 мг/мл). Осуществляется непосредственно перед введением в соответствии с ниже приведенными данными.

Для получения концентрации азитромицина в инфузионном растворе 1 мг/мл требуется 500 мл растворителя. Для получения концентрации азитромицина в инфузионном растворе 2 мг/мл - 250 мл.

Восстановленный раствор набирают во флакон с растворителем (раствор Рингера, 5% раствор декстрозы или 0,9% раствор хлорида натрия) до получения конечной концентрации азитромицина 1–2 мг в 1 мл инфузионного раствора.

Раствор нельзя вводить в/м или в/в струйно. Приготовленный раствор рекомендуется вводить капельно в течение не менее 1 часа.

Перед введением раствор визуально осматривают. Если он содержит частицы вещества, то непригоден к применению.

При комнатной температуре приготовленный раствор стабилен на протяжении 24 часов.

Побочные эффекты

Применение Хемомицина может вызывать следующие побочные действия:

• Центральная нервная система: вертиго, головная боль, сонливость, головокружение; у детей - головная боль (при лечении среднего отита), тревожность, гиперкинезия, нарушение сна, невроз.
• Сердечно-сосудистая система: боль в грудной клетке, ощущение сердцебиения.
• Пищеварительная система: боли в животе, приступы тошноты, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха; у детей – гастрит, анорексия, запоры.
• Половая и мочевыделительная системы: нефрит, вагинальный кандидоз.
• Аллергические проявления: отек Квинке, высыпания; у детей – крапивница, кожный зуд, конъюнктивит.
• Другое: фотосенсибилизация, повышенная утомляемость.

Дополнительно для лиофилизата для приготовления инфузионного раствора:

• Центральная нервная система: судороги, астения, парестезии, бессонница, агрессивность, беспокойство, повышенная возбудимость, обморок.
• Сердечно-сосудистая система: аритмия (в том числе двунаправленная желудочковая тахикардия), увеличение интервала QT, снижение АД.
• Пищеварительная система: абдоминальные спазмы и боли, расстройство пищеварения, гепатит, псевдомембранозный колит, изменение цвета языка, некроз печени, панкреатит, печеночная недостаточность (существует риск летального исхода).
• Мочеполовая система: острая почечная недостаточность.
• Костно-мышечная система: артралгия.
• Лимфатическая и кровеносная системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, нейтрофилия.
• Органы чувств: нарушение зрения, шум в ушах, нарушение восприятия запаха и вкуса, обратимое нарушение слуха (включая развитие глухоты).
• Местные реакции: воспалительный процесс и болевые ощущения в месте введения препарата.
• Аллергические проявления: токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема.
• Другое: кандидоз (в том числе половых органов и ротовой полости), недомогание, вагинит.

Передозировка

• временная потеря слуха;
• диарея;
• тошнота;
• рвота.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Азивок, Азитромицин, Зитноб, Сафоцид, Сумамед.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Антибактериальное, бактерицидное.

Особые указания

• Препарат в форме капсул, таблеток и порошка для приготовления суспензии не рекомендуется принимать во время еды.
• Между приемом антацидных препаратов и ЛС необходимо соблюдать перерыв не меньше 2 часов.
• После прекращения терапии у некоторых больных могут сохраняться реакции гиперчувствительности. В связи с этим требуется специфическое лечение и тщательный медицинский контроль.
• При приеме препарата (как и при выполнении любой антибиотикотерапии) существует риск присоединения суперинфекции (включая грибковую).
• Лиофилизат не следует вводить более длительными курсами, чем указано в инструкции, поскольку фармакокинетические свойства азитромицина рассчитаны на короткий режим дозирования.
• Учитывая вероятность возникновения побочных действий со стороны центральной нервной системы, необходимо соблюдать осторожность во время работы со сложными механизмами и управления автотранспортом.

При беременности и грудном вскармливании

Применение при беременности допустимо только в случаях, когда польза от его использования для матери превышает возможный риск для плода.

Содержание

В практике лечения инфекционных заболеваний известен Хемомицин – инструкция по применению рекомендует прием препарата в виде капсул или суспензии. Антибиотик и его аналоги имеют широкий спектр губительного действия на микроорганизмы, вызывающие заболевания кожи, дыхательных путей, органов пищеварительной, мочеполовой системы. Как любые антибиотики, принимается по назначению врача.

Что такое Хемомицин

Это антибиотик, основное действующее вещество которого – азитромицин. По своей биохимической природе относится к азалидам, обладает мощным выраженным бактериостатическим действием. Хемомицин при попадании в организм блокирует и полностью останавливает синтез белковых молекул бактерий-возбудителей. В результате этого у микроорганизмов прекращаются метаболические процессы, и они погибают. Терапевтическая активность препарата доказана практикой. Хемомицин обладает сильным бактерицидным действием при значительных концентрациях в крови.

Состав препарата

Основное вещество в составе – азитромицин (форма дигидрата). Кроме него содержимое антибиотика включает дополнительные вещества, это зависит от формы выпуска лекарственного средства:

• Капсулы содержат кукурузный крахмал, магния стеарат, лактозу, лаурилсульфат натрия.
• Таблетки – повидон, тальк, диоксид кремния коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая.
• Порошок для приготовления суспензии – карбонат калия, камедь ксантановую, сорбитол, ароматизаторы.

От чего помогает Хемомицин

Препарат эффективно действует против стафилококков и стрептококков, листерии и легионелл, хламидий и микоплазмы. Это далеко не полный перечень микроорганизмов, чувствительных к препарату. Эффективность Хемомицина в четыре раза сильнее Эритромицина. Важно помнить: все микроорганизмы, которые обладают устойчивостью к Эритромицину, устойчивы к Хемомицину.

• дерматитов, рожистых воспалений, инфекций мягких тканей;
• скарлатины;
• ангины, тонзиллита, синусита, отита;
• уретрита и цервицита (без осложнений);
• желудка и 12-перстной кишки;
• бронхита и пневмоний;
• болезни Лайма – боррелиоза (начальная стадия).

Хемомицин для детей

Родители с опаской применяют для лечения маленьких детей антибиотики, опасаясь аллергических реакций, снижения иммунной защиты, нарушения микрофлоры кишечника, сбоя пищеварения. Бывают случаи, когда без применения антибиотиков победить недуг нельзя. Суспензия Хемомицин детям дается, поскольку это одно из немногих лекарственных средств нового поколения, которое рекомендовано педиатрами.

Хемомицин для взрослых

Для взрослых разработаны таблетированная форма Хемомицина и капсулы, порошок для инъекций. Суспензия антибиотика назначается взрослым пациентам при воспалениях верхних дыхательных путей, воспалительных процессах на коже и в мягких тканях. Хемомицин при ангине незаменим. Средство быстро усваивается организмом, проникает внутрь клеток и эффективно уничтожает возбудителей заболеваний. 50% антибиотика выводится ЖКТ, 6% – мочевыделительной системой.

Инструкция по применению Хемомицина

Препарат выпускается в четырех лекарственных формах, концентрация действующего вещества в которых различна, поэтому отличаются схемы лечения антибиотиком. К общим правилам приема препарата относят следующие:

• принимают лекарство между приемами пищи;
• после приема препаратов-антацидов Хемомицин принимают через 2 часа;
• таблетки и капсулы глотают целиком и запивают водой;
• после приема суспензии ротовую полость необходимо ополоснуть водой;
• если прием препарата пропущен, лекарство нужно выпить как можно быстрее, и следующий прием должен быть через 12 часов или через сутки (это зависит от назначений врача).

Суспензия для детей

Порошок для приготовления суспензии выпускают во флаконах, которые вложены в картонную коробку. Суспензию 100 мг/5 мл назначают детям с полугода, 200 мг – детям старше 12 месяцев. Готовят антибиотик из расчета 10 мг порошка на килограмм массы тела ребенка. Перед приемом ее нужно хорошо взбалтывать. Суспензию дают ребенку 1 раз в день. Курс приема составляет 3 дня. Лекарственное средство принимают за час до приема пищи либо через 2 часа после. После приема лекарственного средства малышу предлагают дополнительное питье, чтобы остатки суспензии не остались в ротовой полости.

Таблетки

1 таблетка в оболочке содержит 500 мг действующего вещества, таблетки Хемомицин упакованы в блистеры по три штуки. Каждый из них вложен в картонную коробку. Такая форма назначается при инфекциях верхних дыхательных путей. Назначают 1 таблетку в сутки, пероральный прием, курс лечения составляет от 3 до 6 дней. При уретритах и цервицитах без осложнений принимают 2 таблетки однократно. Их используют в комплексе терапевтических мероприятий при пневмонии.

Хемомицин капсулы

Капсулы Хемомицина содержат 250 мг действующего вещества. Выпускают их в блистерах по 6 штук. Каждый упакован в картонную коробку. Капсулы антибиотика назначаются при лечении инфекций верхних дыхательных путей, принимаются по 2 шт., 1 раз в сутки, в течение 3-6 дней. Продолжительность курса зависит от тяжести заболевания. При уретритах и цервицитах без осложнений принимают 4 капсулы однократно.

При болезни Лайма, инфекционных заболеваниях кожи и мягких тканей дозировка в первый день составляет 4 капсулы, затем препарат принимается еще 4 дня по 2 капсулы в сутки. Капсулы Хемомицина входят в комплексную терапию при лечении воспаления легких. В ходе начального интенсивного лечения пневмонии препарат вводится внутривенно. Затем назначается дополнительный лечебный курс на 10 дней, в течение которого добавляют прием капсул.

Лиофилизат азитромицина для инъекций

Для инъекций существует лекарственная форма лиофилизат азитромицина. Его выпускают во флаконах, вложенных в картонные коробки. Во флаконе содержится 500 мг антибиотика. Используют эту лекарственную форму при тяжелых воспалениях органов малого таза. Введение лекарственного средства назначают однократно внутривенно капельно в количестве 500 мг. Такая же форма препарата используется для лечения пневмонии.

Цена Хемомицина

Стоимость Хемомицина определяется лекарственной формой препарата, производителем. Организована продажа антибиотика в Сети. Интернет-аптеки предлагают купить его дешевле и заказать доставку. Всегда можно выбрать, где средство обойдется дешево или будет стоить дорого. При необходимости оформить отправку по почте. При покупке большой партии возможна скидка, оплата осуществляется удобным для покупателя способом. На сайтах аптек представлены фото лекарственного средства в оригинальной упаковке.

Цены на препарат в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга невысокая, уточните средние показатели в таблице:

Форма выпуска	Концентрация	Цена в аптеке	Цена на сайте
Порошок для суспензии	100 мг/5мл 20 мл № 1 флакон
Порошок для суспензии	200 мг/5мл 20 мл № 1 флакон
Для инъекций	0,5 № 1 флакон
Таблетки

Побочные действия

По отзывам пациентов, у Хемомицина есть побочные эффекты со стороны разных систем органов:

• со стороны сердечнососудистой системы – может отмечаться нарушение сердечного ритма, болевые ощущения в области грудной клетки;
• со стороны пищеварительной системы – наблюдаются тошнота, диарея, рвота, боли в желудке, у детей может возникнуть гастрит, запор, нарушение ощущения вкуса;
• со стороны центральной нервной системы – отмечается головная боль, головокружение, нарушение сна, тревожность;
• со стороны половой системы – описан вагинальный кандидоз;
• возникают аллергические реакции – сыпи, отек Квинке;
• со стороны мочевыделительной системы – может проявиться нефрит;
• к прочим побочным эффектам можно отнести повышенную утомляемость, гиперчувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению.

Хемомицин и алкоголь

Одновременный прием Хемомицина и алкоголя категорически противопоказан. При их взаимодействии этиловый спирт значительно уменьшает скорость усвоения лекарственного средства, сводя на нет терапевтический эффект антибиотика. Такое сочетание многократно усиливает токсическую нагрузку на печень и почки. Биологическим фильтрам приходится обезвреживать алкоголь, продукты распада антибиотика, погибшие бактерии и токсины, которые они выделяют. Организм на такой биохимический сбой реагирует тошнотой, рвотой, судорогами, не исключен летальный исход.

Противопоказания Хемомицина

Существует группа заболеваний и состояний (например, детский возраст), при которых hemomycin противопоказан. Это:

• повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам;
• дисфункция печени;
• нарушения деятельности почек;
• детям до 6 месяцев (относительно суспензии 100 мг);
• детям до 1 года (относительно суспензии 200 мг);
• детям до 12 лет (относительно таблетированной формы и капсул).

С осторожностью следует принимать антибиотик Хемомицин больным, у которых диагностирована аритмия. Не рекомендуется Хемомицин при беременности. В редких случаях, с оценкой риска, препарат назначается врачом будущим мамам. При назначении соотносится терапевтический эффект для матери и безвредность дозировки для плода. Во время лактации на период приема препарата кормление ребенка грудным молоком лучше прекратить.

Идентификация и классификация

Регистрационный номер

ЛСР-001834/07

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: азитромицин 500 мг (в форме азитромицина дигидрата);

вспомогательные вещества: силикaтнaя целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметил крахмал натрия (тип A), повидон, мaгния стеaрaт, тальк, кремния диоксид коллоидный; оболочка: титана диоксид, тальк, кoпoвидoн, этилцеллюлоза, мaкрoгoл 6000, индигокармин (индиготин) E 132, краситель лак зеленый 8% (индигокармин (индиготин) E 132, хинолиновый желтый E 104).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-голубого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик-азалид

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину:

Микроорганизмы	МИК*, мг/л
	Чувствительные	Устойчивые
Staphylococcus	≤1	>2
Streptococcus A, B, C, G	≤0,25	>0,5
Streptococcus pneumoniae	≤0,25	>0,5
Haemophilus influenzae	≤0,12	>4
Moraxella catarrhalis	≤0,5	>0,5
Neisseria gonorrhoeae	≤0,25	>0,5

*Минимальная ингибирующая концентрация

В большинстве случаев к азитромицину чувствительны:

• Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительный), Streptococcus pyogenes;
• аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
• анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.;
• другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину:

• аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивый).

Микроорганизмы, изначально устойчивые:

аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp . (метициллин-устойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам);

грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis.

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 - 2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

У азитромицина очень длинный период полувыведения - 35-50 ч. Период полувыведения из тканей значительно больше. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% кишечником, 6% почками.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

• Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
• Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т. ч. вызванные атипичными возбудителями;
• Инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• Инфекции мочеполовых путей (уретрит и/или цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis;
• Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к азитромицину или другим компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к эритромицину, другим макролидам, кетолидам;
• одновременный прием с эрготамином, дигидроэрготамином;
• нарушения функции печени тяжелой степени;
• детский возраст до 12 лет с массой тела до 45 кг (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Миастения, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, терминальная почечная недостаточность с СКФ (скорость клубочковой фильтрации) менее 10 мл/мин, у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, за 1 час до или через 2 часа после еды 1 раз в сутки.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов

При инфекциях кожи и мягких тканей - по 500 мг (1 таблетка) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г).

При акне вульгарис средней степени тяжести: в 1, 2 и 3 день лечения принимают по 500 мг (1 таблетке) 1 раз в день, затем делают перерыв с четвертого по седьмой день, с восьмого дня лечения принимают по 500 мг 1 раз в неделю (с интервалом 7 дней) в течение 9 недель. Курсовая доза - 6 г.

При инфекциях мочеполовых путей (неосложненном уретрите и/или цервиците), вызванных Chlamydia trachomatis - однократно 1 г (2 таблетки).

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) - 1 г (2 таблетки) в первый день, затем по 500 мг (1 таблетка) ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

При применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт».

Побочное действие

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%, часто - не менее 1%, но менее 10%, нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%, редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%, очень редко - менее 0,01%; неизвестная частота - не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.

Инфекционные заболевания: нечасто - кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота - псевдомембранозный колит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия.

Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота - анафилактическая реакция.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко - ажитация; неизвестная частота - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота - нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу; неизвестная частота - понижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея; часто - тошнота, рвота, боль в животе; нечасто - метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко - изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко - реакция фотосенсибилизации; очень редко - лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром); неизвестная частота - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота - артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия, боль в области почек; неизвестная частота - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - метроррагии, нарушение функции яичек.

Прочие: нечасто - астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Лабораторные данные: часто - снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто - повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антацидные препараты

Антацидные препараты не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

Цетиризин

Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.

Диданозин (дидезоксиинозин)

Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показателей диданозина по сравнению с группой плацебо.

Дигоксин (субстраты Р-гликопротеина)

Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Зидовудин

Одновременное применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками, зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450.

Алкалоиды спорыньи

Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется. Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.

Аторвастатин

Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако, в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.

Карбамазепин

В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.

Циметидин

В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.

Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина)

В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).

Циклоспорин

В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) и площади под кривой «концентрация-время» (AUC0-5) циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.

Эфавиренз

Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

Флуконазол

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Cmax азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.

Индинавир

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней).

Метилпреднизолон

Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Нелфинавир

Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в сыворотке крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

Рифабутин

Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

Силденафил

При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин

В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место.

Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

Теофиллин

Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.

Триазолам/мидазолам

Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.

Триметоприм/сульфаметоксазол

Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенного влияния на Cmax, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

Особые указания

В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 ч.

Азитромицин следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов.

Азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности.

При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При нарушениях функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекции дозы не требуется; терапию препаратом Хемомицин следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек у пациентов с СКФ менее 10 мл/мин.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.

Препарат не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.

При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, при развитии псевдомембранозного колита противопоказано.

При лечении макролидами, в том числе азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт», которые могут привести к остановке сердца. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в том числе с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT: у пациентов, принимающих антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотические препараты (пимозид), антидепрессанты (циталопрам), фторхинолоны (моксифлоксацин и левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца, или тяжелой сердечной недостаточностью.

Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Catad_pgroup Антимикробные (разных групп)

Хемомицин лиофилизат - инструкция по применению

Регистрационный номер

Код АТХ

Международное непатентованное название

азитромицин

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Состав

1 флакон содержит
действующее вещество - азитромицина (в виде азитромицина дигидрата 524,00 мг) 500 мг;
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 110 мг, маннитол - 146 мг, натрия гидроксид - до pH 6,0 - 7,0.

Описание

Лиофилизированный порошок или уплотненная в таблетку масса белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик - азалид

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину:

Микроорганизмы	МИК*, мг/л
	Чувствительные	Устойчивые
Staphylococcus
Streptococcus A, B, C, G
Streptococcus pneumoniae
Haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis
Neisseria gonorrhoeae

*Минимальная ингибирующая концентрация

В большинстве случаев к азитромицину чувствительны:

• Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительный), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп C, G;
• аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae ;
• анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens , Fusobacterium spp ., Prevotella spp ., Porphyriomonas spp., Peptostreptococcus spp .;
• другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis , Chlamydia pneumoniae , Chlamydia psittaci , Mycoplasma pneumoniae , Mycoplasma hominis , Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину:

• Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивый).

Микроорганизмы, изначально устойчивые:

• аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococc us spp. (метициллин-устойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам);
• грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину;
• анаэробы: Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика
Азитромицин быстро проникает из плазмы крови в ткани. Концентрируясь в фагоцитах и не нарушая их функции, азитромицин мигрирует к очагу воспаления, накапливаясь непосредственно в инфицированных тканях. Фармакокинетический профиль азитромицина характеризуется низкой концентрацией в плазме крови и высокой концентрацией в тканях.

У здоровых добровольцев, при внутривенной инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора 1 мг/мл) в течение 3 часов максимальная концентрация препарата C max в плазме крови составляла 1,1 мкг/мл, при базовой концентрации 0,18 мкг/мл. Схожие значения имелись у пациентов с внебольничной пневмонией, получавших такую же терапию в течение от 2 до 5 дней (C max 3,6 мкг/мл, при базовой концентрации 0,2 мкг/мл).

Период полувыведения препарата составляет 65-72 часа.

Связывание с белками плазмы крови снижается при увеличении концентрации азитромицина в крови. Азитромицин имеет процент связывания с белками, равный 51 при концентрации 0,02 мкг/мл, и 7% - при концентрации 2 мкг/мл.

После внутривенного введения азитромицин распределяется в большинство тканей и жидких сред организма. Высокий уровень наблюдаемого объема распределения (в среднем 32 л/кг) и клиренса плазмы (10,8 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный период полувыведения препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.

Легко проходит через гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в т.ч. предстательную железу, в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким pH, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами: полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток и создает высокие концентрации в них.

Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24-34%), чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В организме сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после введения последней дозы.

Основным путем биотрансформации является N-деметилирование в печени.

Выводится кишечником, в основном в неизменненом виде. Почками выводится незначительное количество препарата. Почками в первый день выводится 11%, и через 5 дней 14% от внутривенно введенной дозы.

Показания к применению

• Внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus или Streptococcus pneumoniae;
• Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения (эндометрит и сальпингит), вызванные Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae или Mycoplasma hominis.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к азитромицину или другим компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к эритромицину, другим макролидам, кетолидам;
• нарушения функции печени тяжелой степени;
• нарушения функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 40 мл/мин);
• Детский возраст до 16 лет;
• Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью

Миастения, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более 40 мл/мин), у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда польза от его применения для матери превышает возможный риск для плода. В период лактации грудное вскармливание приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях!
Рекомендуемые дозы для внутривенного введения азитромицина при лечении взрослых и пациентов старше 18 лет при следующих заболеваниях:

Внебольничная пневмония (ВП)
500 мг однократно в сутки внутривенно (в/в) в течение не менее 2-х дней (в случае необходимости, по решению лечащего врача в/в курс может быть продлен, но не должен составлять более 5-ти дней). Внутривенное введение должно сменяться последующим пероральным назначением азитромицина в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7-10 дневного общего курса лечения.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза
500 мг однократно в сутки внутривенно в течение не менее 2-х дней (в/в курс лечения составляет не более 5-ти дней). Внутривенное введение должно сменяться последующим пероральным назначением азитромицина в виде однократной суточной дозы 250 мг до полного завершения 7 дневного общего курса лечения.
Сроки перехода на пероральное лечение определяются в соответствии с данными клинического обследования.

Пациенты с нарушением функции почек
При применении у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени
При применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты
У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Раствор для инфузии готовится в 2 этапа:
1 этап - приготовление востановленного раствора:
во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка.
В 1 мл полученного раствора содержится 100 мг азитромицина.
Приготовленный раствор остается стабильным в течение 24 час при комнатной температуре.

2 этап - разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленной таблицей.

Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% раствор хлорида натрия, 5% декстроза, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1,0-2,0 мг/мл в инфузионном растворе.

Раствор Хемомицина нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно!

Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если готовый раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться.

Приготовленный раствор стабилен при комнатной температуре в течение 24 часов.

Побочное действие

Со стороны нервной системы : головокружение/вертиго, головная боль, сонливость судороги; гипестезия, перестезии, астения, бессонница, обморок, агрессивность, нервозность, ажитация, бред, галлюцинации, тревога, гиперактивность, миастения.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение зрения, нарушение восприятия вкуса и запаха, извращение обоняния, потеря обоняния, потеря вкусовых ощущений.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : ощущение сердцебиения, аритмия, включая желудочковую тахикардию, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия, снижение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли и спазмы, жидкий стул, метеоризм, дисфагия, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез, расстройство пищеварения, холестатическая желтуха, гепатит, гастрит, изменение лабораторных показателей функции печени, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит, фульминантный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность (возможно со смертельным исходом).

Со стороны дыхательной системы: пневмония, респираторные заболевания, ринит, отдышка.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем : эозинофилия, гемолитическая анемия, снижение количества лимфоцитов, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, нейтрофилия, повышение количества базофилов, моноцитов, тромбоцитов.

Аллергические реакции: реакция гиперчувствительности, зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция, включая отек (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата : артралгия, остеоартрит, миалгия.

Со стороны мочеполовой системы : нефрит, острая почечная недостаточность, дизурия, боль в области почек, метроррагия, нарушение функции яичек.

Со стороны кожных покровов: дерматит, сухость кожи, потливость.

Лабораторные показатели: в плазме крови: снижение или повышение концентрации бикарбонатов, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение содержания хлора, изменение содержания калия, повышение концентрации глюкозы, изменение содержания натрия, повышение гематокрита, повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина, мочевины, креатинина.

Местные реакции : боль и воспаление в месте введения препарата.

Прочие : кандидоз, в т.ч. полости рта и половых органов, усталость, недомогание, анорексия, вагинит, фарингит, «приливы» крови к лицу, носовое кровотечение, боль в спине, боль в шее, боль в груди, периферические отеки, отек лица, лихорадка.

Передозировка

Симптомы : сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея, абдоминальная боль, нарушение функции печени.
Лечение : симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, рифабутина, цетиризина, нелфинавира, сиденафила, аторвастатина и метилпреднизолона в крови при совместном применении.

В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.

При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови и соответственно корректировать дозу.

При совместном применении дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При совместном применении с антикоагулянтами непрямого действия (варфарин, др. антикоагулянты кумаринового ряда) рекомендуется проводить пациентам тщательный контроль протромбинового времени.

Одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Необходимо учитывать эти данные при совместном применении терфенадина и азитромицина.

Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесной концентрации азитромицина в плазме крови; клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

При одновременном применении с зидовудином азитромицин оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками, зидовудина и его глюкоронидного метаболита. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках переферических сосудов. Пока не определено клиническое значение данного факта.

При совместном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Были получены отдельные сообшения о случаях рабдомиолиза у пациентов, одновременно принимающих азитромицин и статины.

При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами цитохрома Р450, не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам, азитромицин не является индуктором и ингибитором изоферментов цитохрома Р450.

Фармацевтически несовместим с гепарином.

Особые указания

Не установлена безопасность применения и эффективность инъекционной формы препарата Хемомицин у детей до 18 лет.

Не следует вводить препарат более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют использовать короткий режим дозирования.

Возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой) при лечении препаратом Хемомицин (как и при проведении любой антибиотикотерапии).

Азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности.

При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

Азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести.

Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

При использование препарата Хемомицин может развиться диарея/ псевдомембранозный колит, вызванные Clostridium difficile . В связи с этим, пациенты с диареей должны тщательно наблюдаться. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, при развитии псевдомембранозного колита противопоказано.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Пациентам, находящимся на диете с ограниченным потреблением натрия, при лечении препаратом Хемомицин необходимо учитывать, что в одном флаконе содержится 6,2 мг натрия (натрия гидроксид - вспомогательное вещество).

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и механизмами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг.
По 500 мг действующего вещества помещают во флакон из бесцветного стекла 1 гидролитического класса, укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком с вкладышем в виде пластикового диска (контроль первого вскрытия). 1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре от 10 до 25 ˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
тел.: 13/803100, факс: 13/803424

Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород ГСП-458, ул. Салганская, 7.

Хемомицин – препарат из группы антибиотиков-азалидов, обладающий выраженным бактериостатическим действием.

Действующим веществом препарата является азитромицин. Его влияние на микроорганизмы приводит к остановке синтеза белка в микробной клетке. Если белок не синтезируется, микроб не может расти и размножаться. В высоких дозах Хемомицин может оказывать бактерицидное (губительное для бактерий) действие.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Хемомицин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Хемомицин можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: антибиотик группы макролидов – азалид.

1. Антибиотик в виде таблеток (500 мг) имеет круглую форму, цвет – голубой. Употребляется по одной таблетке в день. Эта форма выпуска предназначена только для взрослых. В одной упаковке 3 таблетки.
2. Капсулы 250 мг. Имеют приятный голубой цвет, с белым порошком внутри. В пачке находится 6 штук. Пьются перорально (внутрь) перед едой раз в день.
3. Порошок для разведения. Детская суспензия в 100 мг подходит для самых маленьких (от 6 месяцев или одного года). Разведенный порошок следует пить раз в сутки, расчет детской дозировки – 10 мг на кг веса. Суспензия после приготовления имеет белый цвет с приятным запахом. Порошок выпускается в затемненных флаконах. Запечатано в картонную упаковку.

Для чего применяется Хемомицин?

Хемомицин применяется при заболеваниях, вызванных чувствительными к азитромицину возбудителями:

1. Скарлатина;
2. Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, средний отит, острый бронхит, пневмонии, синусит, обострение хронического бронхита);
3. Инфекции мягких тканей/кожи (импетиго, вторично инфицированные дерматозы, рожа);
4. Инфекции мочеполовой системы (неосложненный уретрит, неосложненный цервицит, в том числе вызванные микоплазменной, хламидийной, гонококковой, уреаплазменной инфекцией).

Также Хемомицин показан при начальной стадии болезни Лайма. В составе комплексной терапии используется при заболеваниях желудка/двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter рylori.

Фармдействие

Хемомицин – антибиотик широкого спектра действия. Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

• Препарат активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, а также в отношении Treponema pallidum.
• Хемомицин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; анаэробных бактерий: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.

К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.

Инструкция по применению

Инструкция на Хемомицин рекомендует принимать антибиотик перорально (таблетки, суспензия, капсулы) один раз в день за 1 час до или через 2 часа после приема еды, так как совместный с пищей прием Хемомицина уменьшает биодоступность препарата.

• При инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей, мягких тканей и кожи детям от 12 лет препарат назначается из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 суток, при лечении начальной стадии болезни Лайма – 20 мг/кг в первые сутки и по 10 мг/кг со второго по пятый день.
• При инфекционно-воспалительных заболеваниях органов дыхания взрослым Хемомицин назначают дозировкой 500 мг в сутки в течение трех дней.
• При инфекционно-воспалительных заболеваниях мягких тканей и кожи, а также на начальной стадии болезни Лайма назначают 1 грамм в первые сутки, далее – по 500 мг один раз в сутки со второго по пятый день.
• При заболеваниях двенадцатиперстной кишки и желудка, связанных с Helicobacter pylori, принимают по 1 грамму в день в течение 3 суток в составе многокомпонентной антихеликобактерной терапии.
• При остром уретрите или цервиците рекомендуют однократно 1 грамм азитромицина.

Суспензия 200 мг/5 мл и 100 мг/5 мл. У детей старше 12 мес применяют суспензию 200 мг/5 мл, у детей старше 6 мес – суспензию 100 мг/5 мл.

• Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 30 мг/кг).

Правила приготовления суспензии:

1. Во флакон, содержащий порошок, постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки.
2. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.
3. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.
4. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.
5. Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

Противопоказания

Препарат или аналоги Хемомицина противопоказаны:

• при печеночной и почечной недостаточности;
• при гиперчувствительности к антибиотикам макролидной группы;
• в детском возрасте до полугода (для суспензии 100 мг);
• в детском возрасте до года (для суспензии 200 мг);
• в детском возрасте до двенадцати лет (для таблеток и капсул).

По отзывам Хемомицин следует назначать с осторожностью при:

• аритмии;
• беременности.

Также следует соблюдать осторожность при применении Хемомицина или его аналога у детей с выраженными нарушениями функции почек или печени.

Побочные действия

Согласно отзывам, Хемомицин иногда вызывает такие побочные явления: сердцебиение, боль в грудной клетке, тошноту, понос, рвоту, диспепсию, боли в животе, холестатическую желтуху, мелену, усиление активности печеночных ферментов.

Помиомо этого, препарат может вызвать: гиперкинезию, головную боль, вертиго, невроз, головокружение, бессонницу или сонливость, тревожность, вагинальный кандидоз, отек Квинке, кожную сыпь, нефрит, фотосенсибилизацию, повышенную утомляемость.

По отзывам к Хемомицину у детей могут появиться: гастрит, кандидоз слизистой оболочки в полости рта, запор, изменение вкусовых ощущений, кожный зуд, крапивница, конъюнктивит.

Беременность и лактация

При беременности Хемомицин назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.

Аналоги

Существуют аналоги Хемомицина, среди них: Азивок, Азитромицин Азитрал, АзитРус, Азитрокс, Азимицин, Азицид, Ретард, Зетамакс ЗИ-Фактор, Зитролид, Зитроцин, Зитноб, Сумаклид, Сумазид, Сумамед, Сумамокс, Сумамецин, Суматролид солютаб, Эколаб, Тремак-Сановель.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

← Вернуться