Phenazepam adalah obat psikotropika yang berada di bawah kendali khusus negara. Ini bukan arang aktif atau obat pelega batuk yang tidak berbahaya, tetapi obat penenang yang memiliki efek ansiolitik (“anti-kecemasan”), hipnotis, obat penenang (menenangkan), antikonvulsan, dan pelemas otot sentral (mengurangi tonus otot rangka). Nama non-kepemilikan internasional obat ini - bromod- sulit diingat bahkan setelah dibaca berulang kali, tetapi ini sebenarnya tidak diperlukan: yang utama adalah mengetahui bahwa phenazepam termasuk dalam obat psikotropika dari seri benzodiazepin dan memiliki semua fitur yang melekat pada benzodiazepin, sementara juga memiliki beberapa “kartu truf” farmakologis eksklusif.

Phenazepam menekan aktivitas sistem saraf pusat, khususnya mempengaruhi struktur otak seperti thalamus dan hipotalamus, serta sistem limbik. Bekerja sama erat dengan asam gamma-aminobutyric (GABA), phenazepam, yang memiliki kemampuan untuk mempotensiasi efek yang terakhir, meningkatkan penghambatan transmisi impuls saraf sebelum dan sesudah sinaptik. Aktivasi reseptor GABA terdiri dari stimulasi oleh phenazepam dari kompleks resep GABA-benzodiazepine-chlorionophore dari reseptor benzodiazepin. Akibatnya sensitivitas reseptor GABA terhadap mediator ini meningkat, sehingga meningkatkan efek penghambatan GABA pada sistem saraf pusat. Pada tingkat psikologis, pasien mengalami penurunan stres emosional, kegelisahan, kecemasan, pandangan sekilas tentang sikap positif, depresi dan ketakutan obsesif hilang.

Phenazepam tersedia dalam dua bentuk sediaan: tablet dan larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular, dan larutan ini digunakan terutama untuk meredakan gejala penarikan dan, jika perlu, dengan cepat meredakan kecemasan dan agitasi psikomotor. Obat ini diminum di bawah pengawasan ketat dokter dalam dosis yang ditentukan olehnya. Pada depresi (klinis) yang parah, obat tersebut malah berbahaya, karena dapat memprovokasi pasien untuk bunuh diri. Pasien lanjut usia atau orang dengan tubuh lemah akibat penyakit kronis harus mengonsumsi phenazepam dengan sangat hati-hati. Risiko timbulnya efek samping tertentu ditentukan oleh reaksi individu terhadap obat masing-masing pasien, dosis dan durasi kursus terapi. Setelah penghentian obat, efek samping yang tidak diinginkan hilang. Penggunaan phenazepam dalam jangka panjang dalam dosis yang signifikan, penyalahgunaannya yang sebenarnya, penuh dengan perkembangan ketergantungan obat, yang berlaku untuk semua benzodiazepin. Penarikan obat secara tiba-tiba juga tidak diinginkan, karena dapat memicu apa yang disebut sindrom rebound: sehubungan dengan phenazepam, gejalanya adalah peningkatan depresi, lekas marah, hiperhidrosis - mis. semua gejala yang berhasil diatasi selama pengobatan.

Farmakologi

Obat ansiolitik (obat penenang) dari seri benzodiazepin. Ia memiliki efek ansiolitik, sedatif-hipnotis, antikonvulsan dan pelemas otot sentral.

Memperkuat efek penghambatan GABA pada transmisi impuls saraf. Merangsang reseptor benzodiazepin yang terletak di pusat alosterik reseptor GABA postsinaptik dari formasi retikuler pengaktifan menaik batang otak dan interneuron tanduk lateral sumsum tulang belakang; mengurangi rangsangan struktur subkortikal otak (sistem limbik, talamus, hipotalamus), menghambat refleks polisinaptik tulang belakang.

Efek ansiolitik disebabkan oleh pengaruh kompleks amigdala pada sistem limbik dan memanifestasikan dirinya dalam penurunan stres emosional, meredakan kecemasan, ketakutan, dan kegelisahan.

Efek sedatif disebabkan oleh pengaruh pembentukan retikuler batang otak dan inti nonspesifik talamus dan dimanifestasikan oleh penurunan gejala yang berasal dari neurotik (kecemasan, ketakutan).

Gejala produktif yang berasal dari psikotik (gangguan delusi akut, halusinasi, afektif) praktis tidak terpengaruh, penurunan ketegangan afektif dan gangguan delusi jarang diamati.

Efek hipnotis dikaitkan dengan penghambatan sel-sel formasi retikuler batang otak. Mengurangi dampak rangsangan emosional, vegetatif dan motorik yang mengganggu mekanisme tertidur.

Efek antikonvulsan diwujudkan dengan meningkatkan penghambatan prasinaps, menekan penyebaran impuls kejang, tetapi tidak menghilangkan keadaan fokus yang tereksitasi. Efek relaksan otot sentral disebabkan oleh penghambatan jalur penghambatan aferen polisinaptik tulang belakang (pada tingkat lebih rendah, jalur monosinaptik). Penghambatan langsung saraf motorik dan fungsi otot juga mungkin terjadi.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, diserap dengan baik dari saluran pencernaan, T max - 1-2 jam, Dimetabolisme di hati. T 1/2 - 6-10-18 jam Diekskresikan terutama oleh ginjal dalam bentuk metabolit.

Surat pembebasan

Tablet berwarna putih, silinder datar, dengan bevel.

Eksipien: laktosa, tepung kentang, gelatin, kalsium stearat, asam stearat.

10 buah. - Kemasan Contour Cell (5) - Kemasan Kardus.

Dosis

IM atau IV (aliran atau tetes): untuk menghilangkan rasa takut, kecemasan, agitasi psikomotorik dengan cepat, serta pada paroksismal vegetatif dan keadaan psikotik, dosis awal - 0,5-1 mg, dosis harian rata-rata - 3-5 mg, dalam kasus yang parah - hingga 7-9 mg.

Secara oral: untuk gangguan tidur - 250-500 mcg 20-30 menit sebelum tidur. Untuk pengobatan kondisi neurotik, psikopat, mirip neurosis, dan psikopat, dosis awal adalah 0,5-1 mg 2-3 kali sehari. Setelah 2-4 hari, dengan mempertimbangkan efektivitas dan tolerabilitas, dosis dapat ditingkatkan menjadi 4-6 mg/hari. Dalam kasus agitasi, ketakutan, dan kecemasan yang parah, pengobatan dimulai dengan dosis 3 mg/hari, dengan cepat meningkatkan dosis sampai diperoleh efek terapeutik. Untuk pengobatan epilepsi - 2-10 mg/hari.

Untuk pengobatan penarikan alkohol - secara oral, 2-5 mg / hari atau intramuskular, 500 mcg 1-2 kali / hari, dengan paroksismal vegetatif - secara intramuskular, 0,5-1 mg. Dosis harian rata-rata adalah 1,5-5 mg, dibagi menjadi 2-3 dosis, biasanya 0,5-1 mg pada pagi dan sore hari dan hingga 2,5 mg pada malam hari. Dalam praktik neurologis, untuk penyakit dengan hipertonisitas otot, 2-3 mg diresepkan 1-2 kali sehari. Dosis harian maksimum adalah 10 mg.

Untuk menghindari berkembangnya ketergantungan obat selama pengobatan, durasi penggunaan phenazepam adalah 2 minggu (dalam beberapa kasus, durasi pengobatan dapat ditingkatkan hingga 2 bulan). Saat menghentikan phenazepam, dosisnya dikurangi secara bertahap.

Interaksi

Bila digunakan secara bersamaan, phenazepam mengurangi efektivitas levodopa pada pasien parkinsonisme.

Phenazepam dapat meningkatkan toksisitas AZT.

Ada peningkatan efek timbal balik dengan penggunaan simultan antipsikotik, antiepilepsi atau hipnotik, serta relaksan otot sentral, analgesik narkotika, etanol.

Inhibitor oksidasi mikrosomal meningkatkan risiko efek toksik. Penginduksi enzim hati mikrosomal mengurangi efektivitas.

Meningkatkan konsentrasi imipramine dalam serum darah.

Bila digunakan bersamaan dengan obat antihipertensi, efek antihipertensi dapat ditingkatkan. Peningkatan depresi pernapasan dapat terjadi dengan pemberian clozapine secara bersamaan.

Efek samping

Dari sisi sistem saraf pusat dan sistem saraf tepi: pada awal pengobatan (terutama pada pasien usia lanjut) - mengantuk, rasa lelah, pusing, penurunan kemampuan berkonsentrasi, ataksia, disorientasi, gaya berjalan tidak stabil, reaksi mental dan motorik melambat , kebingungan; jarang - sakit kepala, euforia, depresi, tremor, kehilangan ingatan, gangguan koordinasi gerakan (terutama pada dosis tinggi), suasana hati tertekan, reaksi ekstrapiramidal distonik (gerakan tidak terkontrol, termasuk mata), asthenia, miastenia gravis, disartria, serangan epilepsi (dalam pasien dengan epilepsi); sangat jarang - reaksi paradoks (ledakan agresif, agitasi psikomotor, ketakutan, kecenderungan bunuh diri, kejang otot, halusinasi, agitasi, mudah tersinggung, cemas, insomnia).

Dari organ hematopoietik: leukopenia, neutropenia, agranulositosis (menggigil, hipertermia, sakit tenggorokan, kelelahan atau kelemahan berlebihan), anemia, trombositopenia.

Dari sistem pencernaan: mulut kering atau mengeluarkan air liur, mulas, mual, muntah, kehilangan nafsu makan, sembelit atau diare; disfungsi hati, peningkatan aktivitas transaminase hati dan alkaline fosfatase, penyakit kuning.

Dari sistem genitourinari: inkontinensia urin, retensi urin, gangguan fungsi ginjal, penurunan atau peningkatan libido, dismenore.

Reaksi alergi: ruam kulit, gatal.

Reaksi lokal: flebitis atau trombosis vena (kemerahan, bengkak atau nyeri di tempat suntikan).

Lainnya: kecanduan, ketergantungan obat; penurunan tekanan darah; jarang - gangguan penglihatan (diplopia), penurunan berat badan, takikardia.

Jika dosis dikurangi secara tajam atau penggunaan dihentikan, terjadi sindrom penarikan (iritabilitas, gugup, gangguan tidur, disforia, kejang otot polos organ dalam dan otot rangka, depersonalisasi, peningkatan keringat, depresi, mual, muntah, tremor, gangguan persepsi. , termasuk hyperacusis, paresthesia, fotofobia; takikardia, kejang, jarang - psikosis akut).

Indikasi

Neurotik, seperti neurosis, psikopat dan seperti psikopat dan kondisi lainnya (iritabilitas, kecemasan, ketegangan saraf, labilitas emosional), psikosis reaktif dan gangguan senesto-hipokondriakal (termasuk yang resisten terhadap kerja obat ansiolitik lain (obat penenang), obsesi, insomnia, sindrom penarikan (alkoholisme, penyalahgunaan zat), status epileptikus, serangan epilepsi (dari berbagai etiologi), epilepsi temporal dan mioklonik.

Dalam kondisi ekstrim - sebagai sarana untuk memfasilitasi mengatasi perasaan takut dan stres emosional.

Sebagai antipsikotik - skizofrenia dengan hipersensitivitas terhadap obat antipsikotik (termasuk bentuk demam).

Dalam praktik neurologis - kekakuan otot, athetosis, hiperkinesis, tic, labilitas otonom (paroxysms yang bersifat simpatoadrenal dan campuran).

Dalam anestesiologi - premedikasi (sebagai komponen anestesi induksi).

Kontraindikasi

Koma, syok, miastenia gravis, glaukoma sudut tertutup (serangan atau predisposisi akut), keracunan alkohol akut (dengan melemahnya fungsi vital), analgesik narkotika dan hipnotik, PPOK berat (kemungkinan peningkatan gagal napas), gagal napas akut, depresi berat (kecenderungan bunuh diri mungkin terjadi); Saya trimester kehamilan, masa menyusui, masa kanak-kanak dan remaja hingga 18 tahun (keamanan dan efektivitas belum ditentukan), hipersensitivitas (termasuk terhadap benzodiazepin lainnya).

Fitur aplikasi

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan, penggunaan hanya dimungkinkan karena alasan kesehatan. Ini memiliki efek toksik pada janin dan meningkatkan perkembangan cacat lahir bila digunakan pada trimester pertama kehamilan. Jika dikonsumsi dalam dosis terapeutik di akhir kehamilan, obat ini dapat menyebabkan depresi SSP pada bayi baru lahir. Penggunaan kronis selama kehamilan dapat menyebabkan ketergantungan fisik dengan berkembangnya sindrom penarikan pada bayi baru lahir. Anak-anak, terutama anak kecil, sangat sensitif terhadap efek depresan SSP dari benzodiazepin.

Penggunaan segera sebelum atau selama persalinan dapat menyebabkan depresi pernafasan pada bayi baru lahir, penurunan tonus otot, hipotensi, hipotermia dan lemahnya isapan (sindrom "floppy baby").

Gunakan untuk disfungsi hati

Gunakan dengan hati-hati jika terjadi gagal hati.

Gunakan untuk gangguan ginjal

Gunakan dengan hati-hati jika terjadi gagal ginjal.

Gunakan pada anak-anak

Kontraindikasi pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun (keamanan dan efektivitas belum ditentukan).

instruksi khusus

Gunakan dengan hati-hati jika terjadi gagal hati dan/atau ginjal, ataksia serebral dan tulang belakang, riwayat ketergantungan obat, kecenderungan penyalahgunaan obat psikoaktif, hiperkinesis, penyakit otak organik, psikosis (reaksi paradoks mungkin terjadi), hipoproteinemia, apnea tidur (ditetapkan atau dicurigai), pada pasien lanjut usia.

Dalam kasus gagal ginjal dan/atau hati dan pengobatan jangka panjang, perlu dilakukan pemantauan gambaran darah tepi dan aktivitas enzim hati.

Pasien yang sebelumnya belum pernah mengonsumsi obat psikoaktif menunjukkan respons terapeutik terhadap penggunaan phenazepam dalam dosis yang lebih rendah dibandingkan dengan pasien yang memakai antidepresan, ansiolitik, atau alkoholisme.

Seperti benzodiazepin lainnya, ia mempunyai kemampuan menyebabkan ketergantungan obat bila dikonsumsi jangka panjang dalam dosis besar (lebih dari 4 mg/hari). Jika Anda tiba-tiba berhenti meminumnya, gejala penarikan (termasuk depresi, lekas marah, insomnia, peningkatan keringat) dapat terjadi, terutama dengan penggunaan jangka panjang (lebih dari 8-12 minggu). Jika pasien mengalami reaksi yang tidak biasa seperti peningkatan agresivitas, keadaan agitasi akut, perasaan takut, pikiran untuk bunuh diri, halusinasi, peningkatan kram otot, kesulitan tidur, tidur dangkal, pengobatan harus dihentikan.

Selama pengobatan, pasien dilarang keras mengonsumsi etanol.

Efektivitas dan keamanan obat pada pasien di bawah usia 18 tahun belum diketahui.

Dalam kasus overdosis, kantuk parah, kebingungan berkepanjangan, penurunan refleks, disartria berkepanjangan, nistagmus, tremor, bradikardia, sesak napas atau kesulitan bernapas, penurunan tekanan darah, dan koma mungkin terjadi. Bilas lambung dan arang aktif dianjurkan; terapi simtomatik (menjaga pernapasan dan tekanan darah), pemberian flumazenil (di rumah sakit); hemodialisis tidak efektif.

Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin

Selama masa pengobatan, kehati-hatian harus diberikan saat mengemudikan kendaraan dan melakukan aktivitas berbahaya lainnya yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.

F29 Psikosis non-organik, tidak dijelaskan F40 Gangguan kecemasan fobia F41.0 Gangguan panik [kecemasan paroksismal episodik] F41.1 Gangguan kecemasan umum F41.2 Gangguan kecemasan campuran dan depresi F43 Reaksi terhadap stres berat dan gangguan adaptasi F45.3 Disfungsi somatoform pada sistem saraf otonom F48.0 Neurasthenia F50.2 Bulimia nervosa F51.2 Gangguan tidur-bangun karena etiologi non-organik G40 Epilepsi G41 Status epileptikus Z51.4 Prosedur persiapan untuk pengobatan selanjutnya, tidak diklasifikasikan di tempat lain

Kelompok farmakologi

Obat penenang (ansiolitik)

efek farmakologis

Obat ansiolitik (obat penenang) dari seri benzodiazepin. Ia memiliki efek ansiolitik, sedatif-hipnotis, antikonvulsan dan pelemas otot sentral.

Efek ansiolitik disebabkan oleh pengaruh kompleks amigdala pada sistem limbik dan memanifestasikan dirinya dalam penurunan stres emosional, meredakan kecemasan, ketakutan, dan kegelisahan.

Efek sedatif disebabkan oleh pengaruh pembentukan retikuler batang otak dan inti nonspesifik talamus dan dimanifestasikan oleh penurunan gejala yang berasal dari neurotik (kecemasan, ketakutan).

Gejala produktif yang berasal dari psikotik (gangguan delusi akut, halusinasi, afektif) praktis tidak terpengaruh, penurunan ketegangan afektif dan gangguan delusi jarang diamati.

Efek hipnotis dikaitkan dengan penghambatan sel-sel formasi retikuler batang otak. Mengurangi dampak rangsangan emosional, vegetatif dan motorik yang mengganggu mekanisme tertidur.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, diserap dengan baik dari saluran pencernaan, T max - 1-2 jam, Dimetabolisme di hati. T 1/2 - 6-10-18 jam Diekskresikan terutama oleh ginjal dalam bentuk metabolit.

Dalam kondisi ekstrim - sebagai sarana untuk memfasilitasi mengatasi perasaan takut dan stres emosional.

Sebagai antipsikotik - skizofrenia dengan hipersensitivitas terhadap obat antipsikotik (termasuk bentuk demam).

Dalam praktik neurologis - kekakuan otot, athetosis, hiperkinesis, tic, labilitas otonom (paroxysms yang bersifat simpatoadrenal dan campuran).

Dalam anestesiologi - premedikasi (sebagai komponen anestesi induksi).

Dari sistem saraf pusat dan sistem saraf tepi: pada awal pengobatan (terutama pada pasien lanjut usia) - mengantuk, lelah, pusing, penurunan kemampuan berkonsentrasi, ataksia, disorientasi, ketidakstabilan gaya berjalan, reaksi mental dan motorik melambat, kebingungan; jarang - sakit kepala, euforia, depresi, tremor, kehilangan ingatan, gangguan koordinasi gerakan (terutama pada dosis tinggi), suasana hati tertekan, reaksi ekstrapiramidal distonik (gerakan tidak terkontrol, termasuk mata), asthenia, miastenia gravis, disartria, serangan epilepsi (dalam pasien dengan epilepsi); sangat jarang - reaksi paradoks (ledakan agresif, agitasi psikomotor, ketakutan, kecenderungan bunuh diri, kejang otot, halusinasi, agitasi, mudah tersinggung, cemas, insomnia).

Dari organ hematopoietik: leukopenia, neutropenia, agranulositosis (menggigil, demam, sakit tenggorokan, kelelahan atau kelemahan berlebihan), anemia, trombositopenia.

Dari sistem pencernaan: mulut kering atau mengeluarkan air liur, mulas, mual, muntah, nafsu makan berkurang, sembelit atau diare; disfungsi hati, peningkatan aktivitas transaminase hati dan alkaline fosfatase, penyakit kuning.

Dari sistem genitourinari: inkontinensia urin, retensi urin, gangguan fungsi ginjal, penurunan atau peningkatan libido, dismenore.

Reaksi alergi: ruam kulit, gatal.

Reaksi lokal: flebitis atau trombosis vena (kemerahan, bengkak atau nyeri di tempat suntikan).

Yang lain: kecanduan, ketergantungan narkoba; penurunan tekanan darah; jarang - gangguan penglihatan (diplopia), penurunan berat badan, takikardia.

instruksi khusus

Dalam kasus gagal ginjal dan/atau hati dan pengobatan jangka panjang, perlu dilakukan pemantauan gambaran darah tepi dan aktivitas enzim hati.

Selama pengobatan, pasien dilarang keras mengonsumsi etanol.

Efektivitas dan keamanan obat pada pasien di bawah usia 18 tahun belum diketahui.

Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin

Untuk gagal ginjal

Gunakan dengan hati-hati jika terjadi gagal ginjal.

Jika terjadi disfungsi hati

Gunakan dengan hati-hati jika terjadi gagal hati.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan segera sebelum atau selama persalinan dapat menyebabkan depresi pernafasan pada bayi baru lahir, penurunan tonus otot, hipotensi, hipotermia dan lemahnya isapan (sindrom "floppy baby").

Interaksi obat

Bila digunakan secara bersamaan, phenazepam mengurangi efektivitas levodopa pada pasien parkinsonisme.

Phenazepam dapat meningkatkan toksisitas AZT.

Ada peningkatan efek timbal balik dengan penggunaan simultan antipsikotik, antiepilepsi atau hipnotik, serta relaksan otot sentral, analgesik narkotika, etanol.

Inhibitor oksidasi mikrosomal meningkatkan risiko efek toksik. Penginduksi enzim hati mikrosomal mengurangi efektivitas.

Meningkatkan konsentrasi imipramine dalam serum darah.

Bila digunakan bersamaan dengan obat antihipertensi, efek antihipertensi dapat ditingkatkan. Peningkatan depresi pernapasan dapat terjadi dengan pemberian clozapine secara bersamaan.

Catad_pgroup Anxiolytics (obat penenang)

Tablet Phenazepam - petunjuk penggunaan

Nomor pendaftaran:

РN003672/01

Nama dagang:

Phenazepam ®

Nama non-kepemilikan internasional atau nama generik:

bromodihidroklorofenilbenzodiazepin

Bentuk sediaan:

pil

Menggabungkan:

1 tablet mengandung:
zat aktif: Bromod(Phenazepam) -0,5 mg atau 1 mg atau 2,5 mg;
Eksipien: laktosa monohidrat - 81,5 mg atau 122,0 mg atau 161,5 mg, tepung kentang -15,0 mg atau 22,5 mg atau 30,0 mg, natrium kroskarmelosa (primellosa) - 2,0 mg atau 3,0 mg atau 4,0 mg, kalsium stearat - 1,0 mg atau 1,5 mg atau 2,0 mg .

Keterangan:

Tablet berbentuk silinder datar berwarna putih dengan bevel (untuk dosis 0,5 mg dan 2,5 mg), dengan bevel dan skor (untuk dosis 1 mg).

Kelompok farmakoterapi:

ansiolitik (obat penenang).

Kode ATX:

Sifat farmakologis

Obat ansiolitik (obat penenang) dari seri benzodiazepin. Ia memiliki efek ansiolitik, sedatif-hipnotis, antikonvulsan dan pelemas otot sentral.

Farmakodinamik
Meningkatkan efek penghambatan asam gamma-aminobutyric (GABA) pada transmisi impuls saraf. Merangsang reseptor benzodiazepin yang terletak di pusat alosterik reseptor GABA postsinaptik dari formasi retikuler pengaktifan menaik batang otak dan interneuron tanduk lateral sumsum tulang belakang; mengurangi rangsangan struktur subkortikal otak (sistem limbik, talamus, hipotalamus), menghambat refleks polisinaptik tulang belakang.

Efek ansiolitik disebabkan oleh pengaruh kompleks amigdala pada sistem limbik dan memanifestasikan dirinya dalam penurunan stres emosional, meredakan kecemasan, ketakutan, dan kegelisahan.

Efek sedatif disebabkan oleh pengaruh pembentukan retikuler batang otak dan inti nonspesifik talamus dan dimanifestasikan oleh penurunan gejala yang berasal dari neurotik (kecemasan, ketakutan).

Gejala produktif yang berasal dari psikotik (gangguan delusi akut, halusinasi, afektif) praktis tidak terpengaruh, penurunan ketegangan afektif dan gangguan delusi jarang diamati.

Efek hipnotis dikaitkan dengan penghambatan sel-sel formasi retikuler batang otak. Mengurangi dampak rangsangan emosional, vegetatif dan motorik yang mengganggu mekanisme tertidur.

Farmakokinetik
Setelah pemberian oral diserap dengan baik dari saluran pencernaan (GIT), waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum (TCmax) dalam plasma darah adalah 1-2 jam, dimetabolisme di hati. Waktu paruh (T1/2) adalah 6-10-18 jam, diekskresikan terutama oleh ginjal dalam bentuk metabolit.

Indikasi untuk digunakan:

Obat ini digunakan untuk berbagai neurotik, psikopat seperti neurosis, psikopat dan kondisi lain yang disertai kecemasan, ketakutan, peningkatan iritabilitas, ketegangan, labilitas emosional. Dengan psikosis reaktif, sindrom hipokondriakal-senestopatik (termasuk yang resisten terhadap obat penenang lain), disfungsi otonom dan gangguan tidur, untuk pencegahan keadaan ketakutan dan stres emosional.

Sebagai antikonvulsan - epilepsi temporal dan mioklonik.

Dalam praktik neurologis, Phenazepam ® digunakan untuk mengobati hiperkinesis dan tics, kekakuan otot, dan labilitas otonom.

Kontraindikasi:

Koma, syok, miastenia gravis, glaukoma sudut tertutup (serangan atau predisposisi akut), keracunan alkohol akut (dengan melemahnya fungsi vital), analgesik narkotika dan hipnotik, penyakit paru obstruktif kronik berat (kemungkinan memburuknya gagal napas), gagal napas akut , depresi berat (kecenderungan bunuh diri mungkin muncul); kehamilan (terutama trimester pertama), menyusui, masa kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun (keamanan dan efektivitas belum ditentukan), hipersensitivitas (termasuk terhadap benzodiazepin lainnya).

Dengan hati-hati
Gunakan dengan hati-hati jika terjadi gagal hati dan/atau ginjal, ataksia serebral dan tulang belakang, riwayat ketergantungan obat, kecenderungan penyalahgunaan obat psikoaktif, hiperkinesis, penyakit otak organik, psikosis (reaksi paradoks mungkin terjadi), hipoproteinemia, apnea tidur (ditetapkan atau dicurigai ), pasien lanjut usia.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan, penggunaan hanya dimungkinkan karena alasan kesehatan. Ini memiliki efek toksik pada janin dan meningkatkan risiko cacat lahir bila digunakan pada trimester pertama kehamilan. Jika dikonsumsi dalam dosis terapeutik di akhir kehamilan, obat ini dapat menyebabkan depresi sistem saraf pusat (SSP) pada bayi baru lahir. Penggunaan kronis selama kehamilan dapat menyebabkan ketergantungan fisik dengan berkembangnya sindrom penarikan pada bayi baru lahir. Anak-anak, terutama anak kecil, sangat sensitif terhadap efek depresan SSP dari benzodiazepin.

Penggunaan segera sebelum atau selama persalinan dapat menyebabkan depresi pernafasan pada bayi baru lahir, penurunan tonus otot, hipotensi, hipotermia dan lemahnya isapan (sindrom "floppy baby").

Petunjuk penggunaan dan rejimen dosis

Secara oral: untuk gangguan tidur - 0,5 mg 20-30 menit sebelum tidur. Untuk pengobatan kondisi neurotik, psikopat, mirip neurosis, dan psikopat, dosis awal adalah 0,5-1 mg 2-3 kali sehari. Setelah 2-4 hari, dengan mempertimbangkan efektivitas dan tolerabilitas, dosis dapat ditingkatkan menjadi 4-6 mg/hari.

Dalam kasus agitasi, ketakutan, dan kecemasan yang parah, pengobatan dimulai dengan dosis 3 mg/hari, dengan cepat meningkatkan dosis sampai diperoleh efek terapeutik.

Untuk pengobatan epilepsi -2-10 mg/hari.

Untuk pengobatan penarikan alkohol - secara oral, 2-5 mg/hari.

Dosis harian rata-rata adalah 1,5-5 mg, dibagi menjadi 2-3 dosis, biasanya 0,5-1 mg pada pagi dan sore hari dan hingga 2,5 mg pada malam hari. Dalam praktik neurologis, untuk penyakit dengan hipertonisitas otot, 2-3 mg diresepkan 1-2 kali sehari.

Dosis harian maksimum adalah 10 mg.

Efek samping

Dari sistem saraf pusat dan sistem saraf tepi: pada awal pengobatan (terutama pada pasien lanjut usia) - mengantuk, lelah, pusing, penurunan kemampuan berkonsentrasi, ataksia, disorientasi, gaya berjalan tidak stabil, reaksi mental dan motorik melambat, kebingungan; jarang - sakit kepala, euforia, depresi, tremor, kehilangan ingatan, gangguan koordinasi gerakan (terutama pada dosis tinggi), suasana hati tertekan, reaksi ekstrapiramidal distonik (gerakan tidak terkontrol, termasuk panggul), asthenia, kelemahan otot, disartria, serangan epilepsi (dalam pasien dengan epilepsi); sangat jarang - reaksi paradoks (ledakan agresif, agitasi psikomotor, ketakutan, kecenderungan bunuh diri, kejang otot, halusinasi, agitasi, mudah tersinggung, cemas, insomnia).

Dari organ hematopoietik: leukopenia, neutropenia, agranulositosis (menggigil, demam, sakit tenggorokan, kelelahan atau kelemahan berlebihan), anemia, trombositopenia.

Dari sistem genitourinari: inkontinensia urin, retensi urin, gangguan fungsi ginjal, penurunan atau peningkatan libido, dismenore.

Reaksi alergi: ruam kulit, gatal.

Yang lain: kecanduan, ketergantungan narkoba; penurunan tekanan darah (BP); jarang - gangguan penglihatan (diplopia), penurunan berat badan, takikardia.

Overdosis

Gejala: depresi kesadaran berat, aktivitas jantung dan pernapasan, kantuk parah, kebingungan berkepanjangan, penurunan refleks, disartria berkepanjangan, nistagmus, tremor, bradikardia, sesak napas atau kesulitan bernapas, penurunan tekanan darah, koma.

Perlakuan: bilas lambung, pengambilan karbon aktif, hemodialisis tidak efektif, pemantauan fungsi vital tubuh, pemeliharaan aktivitas pernapasan dan kardiovaskular, terapi simtomatik. Antagonis spesifik fpumazenil (di rumah sakit) (0,2 mg intravena, jika perlu, hingga 1 mg dalam larutan glukosa 5% atau larutan natrium klorida 0,9%).

Interaksi dengan obat lain

Bila digunakan secara bersamaan, phenazepam mengurangi efektivitas levodopa pada pasien parkinsonisme.

Phenazepam dapat meningkatkan toksisitas AZT.

Ada peningkatan efek timbal balik dengan penggunaan simultan antipsikotik, antiepilepsi atau hipnotik, serta relaksan otot sentral, analgesik narkotika, etanol.

Inhibitor oksidasi mikrosomal meningkatkan risiko efek toksik. Penginduksi enzim hati mikrosomal mengurangi efektivitas.

Meningkatkan konsentrasi imipramine dalam serum darah.

Bila digunakan bersamaan dengan obat antihipertensi, efek antihipertensi dapat ditingkatkan. Peningkatan depresi pernapasan dapat terjadi dengan pemberian clozapine secara bersamaan.

instruksi khusus

Dalam kasus gagal ginjal dan/atau hati dan pengobatan jangka panjang, perlu dilakukan pemantauan gambaran darah tepi dan aktivitas enzim hati.

Selama pengobatan, pasien dilarang keras mengonsumsi etanol.

Efektivitas dan keamanan obat pada pasien di bawah usia 18 tahun belum diketahui.

Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin
Selama masa pengobatan, kehati-hatian harus diberikan saat mengemudikan kendaraan dan melakukan aktivitas berbahaya lainnya yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Surat pembebasan:

Tablet 0,5 mg, 1 mg dan 2,5 mg.

10 atau 25 tablet dalam kemasan blister yang terbuat dari film polivinil klorida dan aluminium foil yang dipernis.

50 tablet dalam stoples polimer dengan tutup yang mudah rusak.

Setiap toples, 5 kemasan blister masing-masing 10 tablet atau 2 kemasan blister berisi 25 tablet, beserta petunjuk penggunaan, ditempatkan dalam kemasan karton.

Kondisi penyimpanan

Di tempat terlindung dari cahaya pada suhu tidak melebihi 25°C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Sebaiknya sebelum tanggal

3 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

Ketentuan pengeluaran dari apotek:

Dengan resep dokter.

Pabrikan menerima klaim dari pembeli:

OJSC "Vapenta Pharmaceuticals" 141101, Rusia, wilayah Moskow, Shchelkovo, st. Kainnya, 2.

Ansiolitik (obat penenang)

Zat aktif

Bro(phenazepam)

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Eksipien: betadex (beta-siklodekstrin), perlitol flash (dan pati jagung), magnesium stearat.

Tablet dispersi oral putih atau hampir putih, bulat, silinder datar, memiliki talang di kedua sisinya.

7 buah. - kemasan seluler kontur (1) - kemasan karton.
7 buah. - Kemasan Contour Cell (2) - Kemasan Kardus.
7 buah. - Kemasan Contour Cell (3) - Kemasan Kardus.
7 buah. - Kemasan Contour Cell (5) - Kemasan Kardus.
10 buah. - kemasan seluler kontur (1) - kemasan karton.
10 buah. - Kemasan Contour Cell (2) - Kemasan Kardus.
10 buah. - Kemasan Contour Cell (3) - Kemasan Kardus.
10 buah. - Kemasan Contour Cell (5) - Kemasan Kardus.
14 buah. - kemasan seluler kontur (1) - kemasan karton.
14 buah. - Kemasan Contour Cell (2) - Kemasan Kardus.
14 buah. - Kemasan Contour Cell (3) - Kemasan Kardus.
14 buah. - Kemasan Contour Cell (5) - Kemasan Kardus.

Tablet dispersi oral putih atau hampir putih, bulat, silinder datar, dilubangi di kedua sisi dan diberi skor di satu sisi.

Eksipien: betadex (beta-siklodekstrin), perlitol flash (manitol dan pati jagung), magnesium stearat.

efek farmakologis

Obat ansiolitik (obat penenang) dari seri benzodiazepin. Ia memiliki efek ansiolitik, sedatif-hipnotis, antikonvulsan dan pelemas otot sentral.

Meningkatkan efek penghambatan asam gamma-aminobutyric (GABA) pada transmisi impuls saraf. Merangsang reseptor benzodiazepin yang terletak di pusat alosterik reseptor GABA postsinaptik dari formasi retikuler pengaktifan menaik batang otak dan interneuron tanduk lateral sumsum tulang belakang; mengurangi rangsangan struktur subkortikal otak (sistem limbik, talamus, hipotalamus), menghambat refleks polisinaptik tulang belakang. Efek ansiolitik disebabkan oleh pengaruh kompleks amigdala pada sistem limbik dan memanifestasikan dirinya dalam penurunan stres emosional, meredakan kecemasan, ketakutan, dan kegelisahan.

Efek sedatif disebabkan oleh pengaruh pembentukan retikuler batang otak dan inti nonspesifik talamus dan dimanifestasikan oleh penurunan gejala yang berasal dari neurotik (kecemasan, ketakutan).

Gejala produktif yang berasal dari psikotik (gangguan delusi akut, halusinasi, afektif) praktis tidak terpengaruh, penurunan ketegangan afektif dan gangguan delusi jarang diamati.

Efek hipnotis dikaitkan dengan penghambatan sel-sel formasi retikuler batang otak. Mengurangi dampak rangsangan emosional, vegetatif dan motorik yang mengganggu mekanisme tertidur.

Efek antikonvulsan diwujudkan dengan meningkatkan penghambatan prasinaps, menekan penyebaran impuls kejang, tetapi tidak menghilangkan keadaan fokus yang tereksitasi.

Efek relaksan otot sentral disebabkan oleh penghambatan jalur penghambatan aferen polisinaptik tulang belakang (pada tingkat lebih rendah, jalur monosinaptik). Penghambatan langsung saraf motorik dan fungsi otot juga mungkin terjadi.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, bromoddiserap dengan baik dari saluran pencernaan, waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum dalam darah (T max) adalah 1-2 jam, dimetabolisme di hati. Waktu paruh (T 1/2) 6-18 jam Diekskresi terutama oleh ginjal dalam bentuk metabolit.

Indikasi

meredakan serangan kecemasan, agitasi, ketakutan (termasuk serangan panik, dan kondisi lain yang disertai dengan peningkatan iritabilitas, ketegangan, labilitas emosional);
keadaan neurotik, seperti neurosis, psikopat dan psikopat, psikosis reaktif, disfungsi otonom, sindrom hipokondriakal-senestopatik (termasuk yang resisten terhadap obat penenang lainnya);
gangguan tidur;
pencegahan keadaan ketakutan dan stres emosional;
sebagai bahan pembantu untuk pengobatan pasien dengan lobus temporal dan epilepsi mioklonik;
peningkatan tonus otot, hiperkinesis dan tics, kekakuan otot dengan kerusakan sistem saraf pusat;
sebagai bagian dari terapi kompleks sindrom penarikan alkohol.

Kontraindikasi

hipersensitivitas terhadap zat aktif (termasuk benzodiazepin lainnya) atau eksipien;
koma;
myasthenia gravis;
glaukoma sudut tertutup (serangan akut atau kecenderungan);
keracunan akut dengan alkohol (dengan melemahnya fungsi vital), obat-obatan dan obat tidur;
penyakit paru obstruktif kronik yang parah (kemungkinan peningkatan gagal napas);
gagal napas akut;
depresi berat (kecenderungan bunuh diri dapat terjadi);
kehamilan (terutama trimester pertama);
masa menyusui;
anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun (keamanan dan efektivitas obat belum ditentukan).

Dengan hati-hati obat harus digunakan untuk gagal hati dan/atau gagal ginjal, ataksia serebral dan tulang belakang, riwayat ketergantungan obat, kecenderungan penyalahgunaan obat psikoaktif, hiperkinesis, penyakit otak organik, psikosis (reaksi paradoks mungkin terjadi), depresi, hipoproteinemia, apnea tidur (ditetapkan atau dicurigai), pada pasien lanjut usia.

Dosis

Obat ini diminum secara oral, terlepas dari asupan makanannya. Tablet diminum segera setelah dikeluarkan dari kemasannya. Tablet harus disimpan di lidah sampai benar-benar larut dan kemudian ditelan tanpa cairan.

Pada agitasi parah, ketakutan, serangan kecemasan seperti serangan panik (palpitasi, ketakutan, peningkatan keringat, dll.) Obat ini dimulai dengan dosis 1-2 mg, ulangi, jika perlu, 1 mg setiap 1,5 jam sampai gejala hilang sepenuhnya.

Untuk pengobatan kondisi neurotik, psikopat, mirip neurosis, dan mirip psikopat dosis awal – 0,5-1 mg 2-3 kali/hari. Setelah 2-4 hari, dengan mempertimbangkan efektivitas dan tolerabilitas, dosis dapat ditingkatkan menjadi 4-6 mg/hari.

Pada gangguan tidur– 0,25-0,5 mg 20-30 menit sebelum tidur.

Pada pengobatan epilepsi– 2-10mg/hari.

Pada peningkatan tonus otot, hiperkinesis dan tics, kekakuan otot dengan kerusakan sistem saraf pusat obat ini diresepkan 2-3 mg 1-2 kali/hari.

Untuk pengobatan penarikan alkohol– per oral, 2-5 mg/hari.

Dosis tunggal biasanya 0,5-1 mg. Dosis harian rata-rata adalah 1,5-5 mg, dibagi menjadi 2-3 dosis, biasanya 0,5-1 mg pada pagi dan sore hari dan hingga 2,5 mg pada malam hari. Dosis harian maksimum adalah 10 mg.

Untuk menghindari berkembangnya ketergantungan obat selama pengobatan, durasi penggunaan obat Phenazepam adalah 2 minggu (dalam beberapa kasus, durasi pengobatan dapat ditingkatkan hingga 2 bulan). Ketika obat Phenazepam dihentikan, dosisnya dikurangi secara bertahap.

Efek samping

Dari sistem hematopoietik: leukopenia, neutropenia, agranulositosis (menggigil, hipertermia, kelelahan atau kelemahan berlebihan), anemia, trombositopenia.

Dari sistem saraf: pada awal pengobatan (terutama pada pasien usia lanjut) - mengantuk, lelah, pusing, penurunan kemampuan berkonsentrasi, ataksia, disorientasi, ketidakstabilan gaya berjalan, reaksi mental dan motorik melambat, kebingungan, sakit kepala, tremor, kehilangan ingatan, gangguan koordinasi gerakan ( terutama bila digunakan dalam dosis tinggi), reaksi ekstrapiramidal distonik (gerakan tidak terkontrol, termasuk mata), asthenia, miastenia gravis, disartria, serangan epilepsi (pada pasien epilepsi), reaksi paradoks (ledakan agresif, agitasi psikomotor, ketakutan, kecenderungan bunuh diri, kejang otot, halusinasi, agitasi, lekas marah, gelisah, insomnia).

Cacat mental: euforia, depresi, suasana hati tertekan, kecanduan, ketergantungan obat.

Dari sisi organ penglihatan : gangguan penglihatan (diplopia).

Dari sistem kardiovaskular: penurunan tekanan darah, takikardia.

Dari saluran pencernaan: mulut kering atau mengeluarkan air liur, mulas, mual, muntah, nafsu makan berkurang, sembelit atau diare.

Dari hati dan saluran empedu: gangguan fungsi hati, peningkatan aktivitas ALT, AST dan alkaline fosfatase, penyakit kuning.

Dari sistem kemih: inkontinensia urin, retensi urin, disfungsi ginjal.

Dari alat kelamin dan payudara : penurunan atau peningkatan libido, dismenore.

Untuk kulit dan jaringan subkutan: ruam kulit, gatal.

Gangguan umum: penurunan berat badan.

Dengan penurunan tajam dosis atau penghentian penggunaan - sindrom penarikan (iritabilitas, gugup, gangguan tidur, disforia, kejang otot polos organ dalam dan otot rangka, depersonalisasi, peningkatan keringat, depresi, mual, muntah, tremor, gangguan persepsi, termasuk termasuk hyperacusis, paresthesia, fotofobia, takikardia, kejang, psikosis akut).

Overdosis

Gejala: depresi kesadaran berat, aktivitas kardiovaskular dan pernapasan, kantuk parah, kebingungan berkepanjangan, penurunan refleks, disartria berkepanjangan, nistagmus, tremor, bradikardia, sesak napas atau kesulitan bernapas, penurunan tekanan darah, koma.

Perlakuan: bilas lambung, pengambilan arang aktif, pemantauan fungsi vital tubuh, pemeliharaan aktivitas pernapasan dan kardiovaskular, terapi simtomatik. Hemodialisis tidak efektif. Antagonis spesifik: flumazenil (di rumah sakit) - 0,2 mg intravena (hingga 1 mg jika perlu) dalam larutan glukosa 5% atau larutan 0,9%.

Interaksi obat

Bila digunakan secara bersamaan, Phenazepam mengurangi efektivitas levodopa pada pasien parkinsonisme.

Phenazepam dapat meningkatkan toksisitas AZT.

Ada peningkatan efek timbal balik dengan penggunaan simultan obat antipsikotik, antiepilepsi atau hipnotis, serta analgesik narkotika sentral, etanol.

Inhibitor oksidasi mikrosomal meningkatkan risiko efek toksik. Penginduksi enzim hati mikrosomal mengurangi efektivitas.

Phenazepam meningkatkan konsentrasi imipramine dalam serum darah.

Bila digunakan bersamaan dengan obat antihipertensi, efek hipotensi dapat ditingkatkan.

Dengan latar belakang pemberian simultan dengan, peningkatan depresi pernapasan mungkin terjadi.

instruksi khusus

Saat menggunakan tablet dispersi sebaiknya hanya ditangani dengan tangan kering.

Dalam kasus gagal ginjal dan/atau hati dan pengobatan jangka panjang, perlu dilakukan pemantauan gambaran darah tepi dan aktivitas enzim hati.

Pasien yang sebelumnya belum pernah menggunakan obat psikoaktif menunjukkan respons terapeutik terhadap penggunaan Phenazepam dalam dosis yang lebih rendah dibandingkan dengan pasien yang memakai antidepresan, anxiolytics, atau mereka yang menderita alkoholisme.

Seperti benzodiazepin lainnya, ia mempunyai kemampuan menyebabkan ketergantungan obat bila dikonsumsi dalam waktu lama (lebih dari 2 minggu) dan dosis tinggi (lebih dari 4 mg/hari).

Jika Anda tiba-tiba berhenti meminumnya, gejala penarikan (termasuk depresi, lekas marah, insomnia, peningkatan keringat) dapat terjadi, terutama dengan penggunaan jangka panjang (lebih dari 8-12 minggu).

Perhatian khusus diperlukan ketika meresepkan obat untuk depresi, karena obat tersebut dapat digunakan untuk mewujudkan niat bunuh diri.

Jika pasien mengalami reaksi yang tidak biasa seperti peningkatan agresivitas, keadaan agitasi akut, perasaan takut, pikiran untuk bunuh diri, halusinasi, peningkatan kram otot, kesulitan tidur, tidur dangkal, pengobatan harus dihentikan.

Selama pengobatan, pasien dilarang keras mengonsumsi etanol.

Gunakan dalam pediatri

Efektivitas dan keamanan obat pada pasien di bawah usia 18 tahun belum diketahui.

Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin

Selama masa pengobatan, dilarang mengemudikan kendaraan atau melakukan aktivitas berbahaya lainnya yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Kehamilan dan menyusui

Penggunaan Phenazepam selama kehamilan merupakan kontraindikasi. Bromodmemiliki efek toksik pada janin dan meningkatkan risiko cacat lahir bila digunakan pada trimester pertama kehamilan. Jika dikonsumsi dalam dosis terapeutik di akhir kehamilan, obat ini dapat menyebabkan depresi SSP pada bayi baru lahir. Penggunaan kronis selama kehamilan dapat menyebabkan ketergantungan fisik dengan berkembangnya sindrom penarikan pada bayi baru lahir. Anak-anak, terutama anak kecil, sangat sensitif terhadap efek depresan SSP dari benzodiazepin. Penggunaan segera sebelum atau selama persalinan dapat menyebabkan depresi pernafasan pada bayi baru lahir, penurunan tonus otot, hipotensi, hipotermia dan lemahnya isapan (sindrom "floppy baby").

Gunakan di usia tua

Obat ini harus digunakan dengan hati-hati pada pasien usia lanjut.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Obat ini tersedia dengan resep dokter.

Kondisi dan periode penyimpanan

Obat harus disimpan dalam kemasan aslinya, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 30°C. Umur simpan - 3 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Halaman tersebut berisi petunjuk penggunaan Phenazepam. Tersedia dalam berbagai bentuk sediaan obat (tablet 0,5 mg, 1 mg dan 2,5 mg), dan juga memiliki sejumlah analog. Abstrak ini telah diverifikasi oleh para ahli. Tinggalkan tanggapan Anda tentang penggunaan Phenazepam, yang akan membantu pengunjung situs lainnya. Obat tersebut digunakan untuk berbagai penyakit (neurosis, psikosis, epilepsi). Produk ini memiliki sejumlah efek samping dan interaksi dengan zat lain. Dosis obat berbeda untuk orang dewasa dan anak-anak. Ada pembatasan penggunaan obat selama kehamilan dan menyusui. Perawatan dengan Phenazepam hanya dapat diresepkan oleh dokter yang berkualifikasi. Durasi terapi dapat bervariasi dan bergantung pada penyakit spesifik. Interaksi obat dengan alkohol dan kontrol pengeluaran dari apotek (dengan atau tanpa resep dokter).

Petunjuk penggunaan dan rejimen dosis

Obat ini diresepkan secara oral.

Dosis tunggal Phenazepam biasanya 0,5-1 mg, dan untuk gangguan tidur - 0,25-0,5 mg 20-30 menit sebelum tidur.

Untuk pengobatan kondisi neurotik, psikopat, mirip neurosis, dan psikopat, dosis awal adalah 0,5-1 mg 2-3 kali sehari. Setelah 2-4 hari, dengan mempertimbangkan efektivitas dan tolerabilitas obat, dosis dapat ditingkatkan menjadi 4-6 mg per hari, dosis pagi dan sore adalah 0,5-1 mg, pada malam hari - 2,5 mg.

Dalam kasus agitasi, ketakutan, dan kecemasan yang parah, pengobatan dimulai dengan dosis 3 mg per hari, dengan cepat meningkatkan dosis sampai diperoleh efek terapeutik.

Untuk pengobatan epilepsi, dosisnya 2-10 mg per hari.

Untuk pengobatan penarikan alkohol, dosis 2,5-5 mg per hari ditentukan.

Dalam praktik neurologis, untuk penyakit dengan peningkatan tonus otot, obat ini diresepkan 2-3 mg 1 atau 2 kali sehari.

Dosis harian rata-rata Phenazepam adalah 1,5-5 mg, dibagi menjadi 3 atau 2 dosis, biasanya 0,5-1 mg pada pagi dan sore hari dan hingga 2,5 mg pada malam hari. Dosis harian maksimum adalah 10 mg.

Untuk menghindari berkembangnya ketergantungan obat, selama pengobatan, durasi penggunaan phenazepam, seperti benzodiazepin lainnya, adalah 2 minggu. Namun dalam beberapa kasus, durasi pengobatan bisa ditingkatkan hingga 2 bulan. Ketika obat dihentikan, dosisnya dikurangi secara bertahap.

Formulir rilis

Tablet 0,5 mg, 1 mg dan 2,5 mg.

Solusi untuk injeksi 1 mg/ml.

Phenazepam- memiliki efek ansiolitik, antikonvulsan, relaksan otot sentral, dan hipnotis yang nyata.

Ini meningkatkan efek penghambatan GABA di sistem saraf pusat dengan meningkatkan sensitivitas reseptor GABA terhadap mediator sebagai akibat dari stimulasi reseptor benzodiazepin, mengurangi rangsangan struktur subkortikal otak, dan menghambat refleks tulang belakang polisinaptik.

Farmakokinetik

Ketika diminum, obat ini diserap dengan baik dari saluran pencernaan. Dimetabolisme di hati. Obat ini diekskresikan terutama melalui ginjal.

Indikasi

untuk berbagai neurotik, psikopat seperti neurosis, psikopat dan kondisi lain yang disertai kecemasan, ketakutan, peningkatan iritabilitas, ketegangan, labilitas emosional;
dengan psikosis reaktif;
dengan sindrom hipokondriakal-senestopatik (termasuk yang resisten terhadap obat penenang lainnya);
dengan disfungsi otonom dan gangguan tidur;
untuk mencegah keadaan ketakutan dan stres emosional;
Sebagai antikonvulsan, obat ini digunakan untuk mengobati pasien dengan lobus temporal dan epilepsi mioklonik;
Dalam praktik neurologis, phenazepam digunakan untuk mengobati hiperkinesis dan tics, kekakuan otot, dan labilitas otonom.

Kontraindikasi

myasthenia gravis;
disfungsi parah pada hati dan ginjal;
keracunan obat penenang, antipsikotik (neuroleptik), obat tidur, narkotika, etil alkohol;
kehamilan;
masa laktasi.

Dengan hati-hati - usia tua.

instruksi khusus

Obat ini harus digunakan dengan hati-hati pada pasien lanjut usia dan lemah.

Frekuensi dan sifat efek samping bergantung pada sensitivitas individu, dosis dan durasi pengobatan. Ketika Anda mengurangi dosis atau berhenti minum phenazepam, efek sampingnya hilang.

Mirip dengan benzodiazepin lainnya. mempunyai kemampuan menyebabkan ketergantungan obat bila dikonsumsi dalam jangka waktu lama dalam dosis besar (lebih dari 4 mg per hari). Jika Anda tiba-tiba berhenti meminumnya, gejala penarikan (depresi, lekas marah, susah tidur, keringat berlebih) dapat terjadi, terutama dengan penggunaan jangka panjang (lebih dari 8-12 minggu).

Obat ini meningkatkan efek alkohol, jadi tidak dianjurkan minum alkohol selama pengobatan dengan phenazepam.

Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin

Phenazepam dikontraindikasikan selama bekerja untuk pengemudi transportasi dan orang lain yang melakukan pekerjaan yang memerlukan reaksi cepat dan gerakan tepat.

Efek samping

gangguan memori, konsentrasi, koordinasi gerakan (terutama pada dosis tinggi);
kantuk;
kelemahan otot;
ataxia;
kemungkinan gairah paradoks;
pusing, sakit kepala;
mulut kering;
mual;
diare;
ketidakteraturan menstruasi;
penurunan libido;
disuria;
kecanduan (ketergantungan obat);
ruam kulit, gatal.

Interaksi obat

Phenazepam kompatibel dengan obat lain yang menyebabkan depresi sistem saraf pusat (hipnotik, antikonvulsan, antipsikotik), namun, bila digunakan dalam kombinasi, perlu untuk mempertimbangkan saling meningkatkan tindakan mereka.

Mengurangi efektivitas levodopa pada pasien parkinsonisme.

Dapat meningkatkan toksisitas AZT.

Inhibitor oksidasi mikrosomal meningkatkan risiko efek toksik.

Meningkatkan konsentrasi imipramine dalam serum darah.

Obat antihipertensi dapat meningkatkan keparahan penurunan tekanan darah.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Obat ini tersedia dengan resep dokter.

Analog dari obat Phenazepam

Analog struktural dari zat aktif:

ketenangan;
Fezanef;
Fesipam;
Fenorelaksan;
Elzepam.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui.

Phenazepam 2 5 petunjuk penggunaan. Phenazepam

Farmakologi

Farmakokinetik

Surat pembebasan

Dosis

Interaksi

Efek samping

Indikasi

Kontraindikasi

Fitur aplikasi

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Gunakan untuk disfungsi hati

Gunakan untuk gangguan ginjal

Gunakan pada anak-anak

instruksi khusus

Kelompok farmakologi

efek farmakologis

Farmakokinetik

instruksi khusus

Untuk gagal ginjal

Jika terjadi disfungsi hati

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Interaksi obat

Tablet Phenazepam - petunjuk penggunaan

Nomor pendaftaran:

Nama dagang:

Nama non-kepemilikan internasional atau nama generik:

Bentuk sediaan:

Menggabungkan:

Keterangan:

Kelompok farmakoterapi:

Kode ATX:

Sifat farmakologis

Indikasi untuk digunakan:

Kontraindikasi:

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Petunjuk penggunaan dan rejimen dosis

Efek samping

Overdosis

Interaksi dengan obat lain

instruksi khusus

Surat pembebasan:

Kondisi penyimpanan

Sebaiknya sebelum tanggal

Ketentuan pengeluaran dari apotek:

Pabrikan menerima klaim dari pembeli:

Zat aktif

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

efek farmakologis

Farmakokinetik

Indikasi

Kontraindikasi

Dosis

Efek samping

Overdosis

Interaksi obat

instruksi khusus

Kehamilan dan menyusui

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Kondisi dan periode penyimpanan