Lek d.d./Novartis Neva LLC, Slovenia, Terapi simtomatik proses nyeri dan inflamasi dari berbagai asal, termasuk: - penyakit inflamasi dan degeneratif pada sistem muskuloskeletal: artritis reumatoid; arthritis seronegatif: ankylosing spondylitis - ankylosing spondylitis - ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, arthritis reaktif (sindrom Reiter); asam urat, asam urat semu; osteoartritis; - sindrom nyeri: sakit kepala; tendonitis, bursitis, mialgia, neuralgia, radikulitis; sindrom nyeri pasca-trauma dan pasca operasi; sindrom nyeri pada kanker; algodismenore.
Pengobatan gejala proses nyeri dan inflamasi dari berbagai asal, termasuk: penyakit inflamasi dan degeneratif pada sistem muskuloskeletal: - artritis reumatoid; - arthritis seronegatif (ankylosing spondylitis / penyakit Bechterew /, arthritis psoriatis, arthritis reaktif / sindrom Reiter/); - asam urat, asam urat semu; - osteoartritis. sindrom nyeri: - sakit kepala; - tendinitis, bursitis, mialgia, neuralgia, radikulitis; - sindrom nyeri pasca trauma dan pasca operasi; - sindrom nyeri pada penyakit onkologis; - algodismenore.
Di dalam. Dosis standar Ketonal-Duo untuk dewasa dan anak di atas 15 tahun adalah 150 mg/hari (1 kapsul pelepasan termodifikasi). Kapsul harus diminum selama atau setelah makan dengan air atau susu (volume cairan minimal harus 100 ml). Dosis maksimum ketoprofen adalah 200 mg/hari.
Hipersensitivitas terhadap ketoprofen atau komponen obat lainnya, serta salisilat, asam tiaprofenat atau NSAID lainnya; - kombinasi asma bronkial lengkap atau tidak lengkap, poliposis berulang pada hidung dan sinus paranasal dan intoleransi terhadap asam asetilsalisilat atau NSAID lainnya (termasuk riwayat); - lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan pada fase akut; - kolitis ulserativa, penyakit Crohn; - hemofilia dan gangguan pendarahan lainnya; - gagal hati yang parah; - penyakit hati aktif; - gagal ginjal berat (klirens kreatinin kurang dari 30 ml/menit); - penyakit ginjal progresif; - gagal jantung dekompensasi; - periode pasca operasi setelah pencangkokan bypass arteri koroner; - perdarahan gastrointestinal, serebrovaskular dan lainnya (atau dugaan perdarahan); - divertikulitis; - penyakit radang usus; - hiperkalemia terkonfirmasi; - dispepsia kronis; - anak di bawah usia 15 tahun; - kehamilan trimester III; - masa menyusui; - intoleransi laktosa, defisiensi laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa. Obat harus diresepkan dengan hati-hati jika ada riwayat penyakit tukak lambung, riwayat asma bronkial, penyakit kardiovaskular, serebrovaskular dan arteri perifer yang signifikan secara klinis, dislipidemia, penyakit hati progresif, gagal hati, hiperbilirubinemia, sirosis alkoholik hati. , gagal ginjal (QC 30- 60 ml/menit), gagal jantung kronis, hipertensi arteri, penyakit darah, dehidrasi, diabetes melitus, riwayat perkembangan lesi ulseratif pada saluran cerna, adanya infeksi Helicobacter pylori, somatik parah penyakit, merokok, terapi bersamaan dengan antikoagulan (misalnya warfarin), agen antiplatelet (misalnya asam asetilsalisilat), kortikosteroid oral (misalnya prednisolon), inhibitor reuptake serotonin selektif (misalnya citalopram, sertraline), jangka panjang penggunaan NSAID, pasien lanjut usia (termasuk yang memakai diuretik), pasien dengan penurunan volume darah.
Petunjuk penggunaan obat secara medis
Deskripsi tindakan farmakologis
Indikasi untuk digunakan
Artritis reumatoid;
- spondyloarthritis seronegatif (termasuk ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, reactive arthritis);
- asam urat, asam urat semu;
- radang sendi;
- rematik ekstra artikular (termasuk tendinitis, bursitis, capsulitis pada sendi bahu);
- sindrom nyeri (termasuk pasca trauma, pasca operasi, algodismenore, dengan metastasis tulang pada pasien kanker).
Surat pembebasan
kapsul pelepasan termodifikasi 150 mg; lepuh 10, bungkus karton 2;
kapsul pelepasan termodifikasi 150 mg; lepuh 10, bungkus karton 3;
Menggabungkan
Kapsul pelepasan yang dimodifikasi 1 tutup.
inti pelet
zat aktif:
ketoprofen 150mg
eksipien: PKS; laktosa monohidrat; povidon; natrium kroskarmelosa; polisorbat 80
cangkang pelet: Eudragit RS 30D (etil akrilat, metil metakrilat dan kopolimer trimetilammonioetil metakrilat); Eudragit RL 30D (etil akrilat, metil metakrilat dan kopolimer trimetilammonioetil metakrilat); trietil sitrat; polisorbat 80; talek; besi (III) oksida kuning (E172); silikon dioksida koloid
komposisi cangkang kapsul: agar-agar; nila merah tua (E132); titanium dioksida (E171)
lepuh berisi 10 kapsul; Ada 2 atau 3 lecet dalam kemasan karton.
Farmakodinamik
NSAID. Ini memiliki efek analgesik dan anti-inflamasi yang nyata.
Mekanisme kerja Ketonal DUO dikaitkan dengan penghambatan biosintesis prostaglandin dan leukotrien dengan menekan aktivitas COX-1 dan COX-2, yang mengkatalisis sintesis prostaglandin dari asam arakidonat. Ketoprofen menstabilkan membran lisosom dan memiliki aktivitas anti-bradikinin.
Farmakokinetik
Kapsul Ketonal DUO mengandung dua jenis pelet: standar (putih) dan dilapisi (kuning). Ketoprofen dilepaskan dengan cepat dari pelet putih (60% dari total) dan perlahan dari pelet kuning (40% dari total), yang memungkinkan kombinasi tindakan cepat dan berkepanjangan. Efeknya mulai terlihat 20 menit setelah minum obat.
Pengisapan
Obat ini diserap dengan baik dari saluran pencernaan dan bioavailabilitasnya bila diminum adalah 90%. Asupan makanan tidak mempengaruhi bioavailabilitas secara keseluruhan, namun mengurangi laju penyerapan.
Setelah pemberian ketoprofen oral dengan dosis 150 mg, Tmax adalah 1,76 jam.
Distribusi
Mengikat protein darah (terutama pada fraksi albumin) - 99%. Vd adalah 0,1-0,2 l/kg. Ketoprofen menembus ke dalam cairan sinovial dan mencapai konsentrasi yang sama dengan 50% konsentrasi plasma (1,5 mcg/ml).
Metabolisme
Ketoprofen dimetabolisme di hati.
Pemindahan
T1/2 ketoprofen (dari pelet putih) adalah 2 jam Sekitar 60-75% ketoprofen diekskresikan melalui urin, terutama dalam bentuk konjugat dengan asam glukuronat, kurang dari 10% diekskresikan melalui feses.
Berkat modifikasi pelepasan zat aktif dari pelet kuning yang dilapisi lapisan enterik khusus, durasi efek Ketonal DUO mencapai 18-20 jam, yang memungkinkan Anda meminum obat 1 kali.
Gunakan selama kehamilan
Penggunaan obat selama kehamilan dan menyusui merupakan kontraindikasi.
Gunakan untuk gangguan ginjal
Penggunaan obat ini dikontraindikasikan pada kasus disfungsi ginjal berat.
Acara khusus lainnya di resepsi
Penggunaan obat ini dikontraindikasikan pada kasus gangguan fungsi hati yang parah.
Kontraindikasi untuk digunakan
Penyakit gastrointestinal pada fase akut (gastritis, tukak lambung);
- disfungsi hati yang parah;
- disfungsi ginjal parah;
- gangguan pada sistem hematopoietik (termasuk leukopenia, trombositopenia, gangguan hemokoagulasi);
- kehamilan;
- masa laktasi (menyusui);
- anak di bawah usia 15 tahun;
- hipersensitivitas terhadap ketoprofen, asam asetilsalisilat atau NSAID lainnya (riwayat bronkospasme, urtikaria atau rinitis yang berhubungan dengan penggunaan asam asetilsalisilat).
Efek samping
Dari sistem pencernaan: sering - kehilangan nafsu makan, mual, muntah (termasuk darah), perut kembung, sakit perut, sembelit, diare (efek yang tidak diinginkan dapat dihindari dengan meminum obat setelah makan); sangat jarang - disfungsi hati.
Dari sisi sistem saraf pusat: jarang - sakit kepala, pusing, mengantuk, depresi, susah tidur, gugup; sangat jarang - gangguan penglihatan, tinitus.
Reaksi alergi: jarang - ruam kulit, syok anafilaksis, bronkospasme, serangan asma bronkial.
Dari sistem hematopoietik: sangat jarang - agranulositosis, trombositopenia, anemia.
Lainnya: jarang - edema perifer; sangat jarang - disfungsi ginjal.
Biasanya, efek samping yang tidak diinginkan bersifat ringan.
Petunjuk penggunaan dan dosis
Dosis standar Ketonal® DUO untuk dewasa dan anak di atas 15 tahun adalah 150 mg/hari (1 kapsul pelepasan termodifikasi). Kapsul harus diminum selama atau setelah makan dengan air atau susu (volume cairan minimal harus 100 ml).
Dosis maksimum ketoprofen adalah 200 mg/hari.
Overdosis
Gejala: mual, muntah (termasuk darah), nyeri perut, feses berwarna hitam, gangguan kesadaran, depresi pernafasan, kejang, gangguan fungsi ginjal dan hati.
Pengobatan: bilas lambung, penggunaan arang aktif, pengobatan simtomatik - melemahkan efek ketoprofen menggunakan penghambat reseptor histamin H2, penghambat pompa proton dan prostaglandin. Tidak ada obat penawar khusus.
Interaksi dengan obat lain
Ketoprofen dapat melemahkan efek diuretik dan obat antihipertensi serta meningkatkan efek hipoglikemik oral dan beberapa antikonvulsan (fenitoin).
Penggunaan kombinasi dengan NSAID lain, salisilat, kortikosteroid, etanol meningkatkan risiko efek samping pada saluran pencernaan. Pemberian bersamaan dengan antikoagulan, trombolitik, dan agen antiplatelet meningkatkan risiko perdarahan.
Ketika mengonsumsi NSAID bersamaan dengan diuretik atau inhibitor ACE, risiko disfungsi ginjal meningkat. Meningkatkan konsentrasi plasma glikosida jantung, CCB, sediaan litium, siklosporin, metotreksat.
NSAID dapat mengurangi efektivitas mifepristone. NSAID harus dimulai tidak lebih awal dari 8-12 hari setelah mifepristone dihentikan.
Instruksi khusus untuk digunakan
Dengan penggunaan NSAID jangka panjang, perlu dilakukan pemantauan keadaan darah, serta keadaan fungsional ginjal dan hati, terutama pada pasien lanjut usia (di atas 65 tahun).
Perlu kehati-hatian dan pemantauan tekanan darah lebih sering saat menggunakan ketoprofen untuk mengobati pasien yang menderita hipertensi dan penyakit kardiovaskular yang menyebabkan retensi cairan dalam tubuh. Seperti NSAID lainnya, ketoprofen dapat menutupi tanda-tanda penyakit menular.
Efek pada kemampuan berkonsentrasi
Tidak ada data mengenai efek negatif Ketonal® DUO pada dosis yang dianjurkan terhadap kemampuan mengemudi mobil atau mengoperasikan mesin. Pada saat yang sama, pasien yang merasakan efek yang tidak biasa saat menggunakan Ketonal® DUO harus berhati-hati saat melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan konsentrasi dan kecepatan reaksi psikomotorik.
Kondisi penyimpanan
Daftar B: Di tempat terlindung dari cahaya, pada suhu tidak melebihi 25 °C.
Sebaiknya sebelum tanggal
Klasifikasi ATX:
** Direktori Obat dimaksudkan untuk tujuan informasi saja. Untuk informasi lebih lengkap, silakan merujuk ke instruksi pabriknya. Jangan mengobati sendiri; Sebelum mulai menggunakan obat Ketonal duo, sebaiknya konsultasikan dengan dokter. EUROLAB tidak bertanggung jawab atas konsekuensi yang ditimbulkan oleh penggunaan informasi yang diposting di portal. Informasi apa pun di situs ini tidak menggantikan nasihat medis dan tidak dapat menjamin efek positif obat tersebut.
Apakah Anda tertarik dengan obat duo Ketonal? Ingin mengetahui informasi lebih detail atau memerlukan pemeriksaan dokter? Atau apakah Anda memerlukan pemeriksaan? Kamu bisa membuat janji dengan dokter– klinik Eurolaboratorium selalu siap melayani Anda! Dokter terbaik akan memeriksa Anda, memberi saran, memberikan bantuan yang diperlukan dan membuat diagnosis. kamu juga bisa panggil dokter di rumah. Klinik Eurolaboratorium terbuka untuk Anda sepanjang waktu.
** Perhatian! Informasi yang disajikan dalam panduan pengobatan ini ditujukan untuk para profesional medis dan tidak boleh digunakan sebagai dasar pengobatan sendiri. Deskripsi obat Ketonal duo disediakan untuk tujuan informasi dan tidak dimaksudkan untuk meresepkan pengobatan tanpa partisipasi dokter. Pasien perlu berkonsultasi dengan spesialis!
Jika Anda tertarik dengan obat dan obat lain, uraian dan petunjuk penggunaannya, informasi tentang komposisi dan bentuk pelepasan, indikasi penggunaan dan efek samping, cara penggunaan, harga dan ulasan obat, atau Anda memiliki pertanyaan lain. dan saran - tulislah kepada kami, kami pasti akan mencoba membantu Anda.
Eksipien: selulosa mikrokristalin - 34 mg, laktosa monohidrat - 20 mg, - 5 mg, natrium kroskarmelosa - 10 mg, polisorbat 80 - 1 mg.
Komposisi cangkang pelet 1 : Eudragit Rs 30D (kopolimer etil akrilat, metil metakrilat dan trimethylammonioethyl methacrylate) - 4,908 mg, Eudragit RL 30D (kopolimer metakryat 80 -metakhy. 0 08 mg , bedak - 1,76 mg, besi (III) oksida kuning (E172) - 0,08 mg, bedak 2 - 0,2 mg, silikon dioksida koloidal 2 - 0,2 mg.
Komposisi cangkang kapsul 1L970/53.051: agar-agar - hingga 100%, (E132) - 0,4%, titanium dioksida (E171) - 0,9%.
1 dalam kapsul hanya 40% pelet yang terlapisi;
2 jumlah bedak (0,2 mg) silikon dioksida koloid tidak diperhitungkan saat menghitung massa isi kapsul.
10 buah. - lecet (1) - bungkus karton.
10 buah. - lecet (2) - bungkus karton.
10 buah. - lecet (3) - bungkus karton.
efek farmakologis
NSAID, turunan asam propionat. Ini memiliki efek analgesik, anti-inflamasi dan antipiretik. Ketoprofen menghambat kerja enzim COX-1 dan COX-2 dan sebagian lipoksigenase, yang menyebabkan penekanan sintesis prostaglandin (termasuk di sistem saraf pusat, kemungkinan besar di hipotalamus).
Menstabilkan membran lisosom in vitro dan in vivo; pada konsentrasi tinggi in vitro, ketoprofen menekan sintesis bradikinin dan leukotrien.
Ketoprofen tidak memberikan efek negatif pada kondisi tulang rawan artikular.
Farmakokinetik
Pengisapan
Duo merupakan bentuk sediaan baru yang berbeda dengan kapsul konvensional dalam cara pelepasan zat aktifnya. Kapsul pelepas yang dimodifikasi mengandung dua jenis pelet: putih (sekitar 60% dari total) dan kuning (dilapisi). Ketoprofen dilepaskan dengan cepat dari pelet putih dan perlahan dari pelet kuning, menghasilkan kombinasi tindakan yang cepat dan berkepanjangan.
Obat ini diserap dengan baik setelah pemberian oral.
Ketersediaan hayati ketoprofen dalam bentuk kapsul reguler dan pelepasan termodifikasi adalah 90%.
Asupan makanan tidak mempengaruhi keseluruhan bioavailabilitas (AUC) ketoprofen, namun mengurangi tingkat penyerapan. Setelah pemberian ketoprofen oral dengan dosis 150 mg dalam bentuk kapsul dengan pelepasan termodifikasi, C max dalam darah adalah 9036,64 ng/ml selama 1,76 jam.
Distribusi
Pengikatan ketoprofen dengan protein plasma (terutama albumin) adalah 99%. V d - 0,1-0,2 l/kg. Ketoprofen berpenetrasi dengan baik ke dalam cairan sinovial, mencapai 30% konsentrasi plasma. Konsentrasi ketoprofen yang signifikan dalam cairan sinovial bersifat stabil dan bertahan hingga 30 jam, sehingga mengurangi nyeri dan kekakuan sendi dalam jangka panjang.
Metabolisme dan ekskresi
Ketoprofen mengalami metabolisme intensif dengan partisipasi enzim hati mikrosomal. Ini mengikat asam glukuronat dan diekskresikan sebagai glukuronida. Tidak ada metabolit aktif ketoprofen. T 1/2 - kurang dari 2 jam.
Sekitar 80% ketoprofen diekskresikan melalui urin, terutama sebagai ketoprofen glukuronida. Sekitar 10% diekskresikan melalui usus.
Saat menggunakan ketoprofen dengan dosis 100 mg atau lebih, ekskresi melalui ginjal mungkin sulit.
Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus
Pada pasien dengan gangguan ginjal berat, sebagian besar obat diekskresikan melalui usus. Ketika dikonsumsi dalam dosis tinggi, pembersihan hati juga meningkat. Hingga 40% obat diekskresikan melalui usus.
Pada pasien dengan gagal hati, konsentrasi ketoprofen dalam plasma meningkat 2 kali lipat (mungkin karena hipoalbuminemia dan, sebagai akibatnya, tingginya tingkat ketoprofen aktif yang tidak terikat); pasien tersebut harus diberi resep obat dalam dosis terapeutik minimum.
Pada pasien dengan gagal ginjal, pembersihan ketoprofen berkurang, namun penyesuaian dosis hanya diperlukan pada kasus gagal ginjal berat.
Pada pasien lanjut usia, metabolisme dan eliminasi ketoprofen lebih lambat, yang signifikansi klinisnya hanya pada pasien dengan gangguan ginjal berat.
Indikasi
Pengobatan gejala proses nyeri dan inflamasi dari berbagai asal, termasuk:
penyakit inflamasi dan degeneratif pada sistem muskuloskeletal:
- artritis reumatoid;
- arthritis seronegatif (ankylosing spondylitis / penyakit Bechterew /, arthritis psoriatis, arthritis reaktif / sindrom Reiter/);
- asam urat, asam urat semu;
- osteoartritis.
sindrom nyeri:
- sakit kepala;
- tendonitis, bursitis, mialgia, neuralgia, radikulitis;
- sindrom nyeri pasca-trauma dan pasca operasi;
- sindrom nyeri pada kanker;
- algodismenore.
Kontraindikasi
- hipersensitivitas terhadap ketoprofen atau komponen obat lainnya, serta salisilat, asam tiaprofenat atau NSAID lainnya;
- kombinasi lengkap atau tidak lengkap dari asma bronkial, poliposis berulang pada hidung dan sinus paranasal dan intoleransi atau NSAID lainnya (termasuk riwayat);
- lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan pada fase akut;
- kolitis ulserativa, penyakit Crohn;
- hemofilia dan gangguan pendarahan lainnya;
- gagal hati yang parah;
- penyakit hati aktif;
- gagal ginjal berat (klirens kreatinin kurang dari 30 ml/menit);
- penyakit ginjal progresif;
- kegagalan dekompensasi;
- periode pasca operasi setelah operasi bypass arteri koroner;
- perdarahan gastrointestinal, serebrovaskular dan lainnya (atau dugaan perdarahan);
- divertikulitis;
- penyakit radang usus;
- hiperkalemia yang dikonfirmasi;
- dispepsia kronis;
- anak-anak di bawah usia 15 tahun;
- trimester III kehamilan;
- masa menyusui;
- intoleransi laktosa, defisiensi laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa.
Dengan hati-hati obat harus diresepkan untuk riwayat penyakit tukak lambung, riwayat asma bronkial, penyakit kardiovaskular, serebrovaskular dan penyakit arteri perifer yang diucapkan secara klinis, dislipidemia, penyakit hati progresif, gagal hati, hiperbilirubinemia, sirosis hati alkoholik, gagal ginjal ( CC 30-60 ml/menit), gagal jantung kronis, hipertensi arteri, penyakit darah, dehidrasi, diabetes melitus, data anamnesis perkembangan lesi ulseratif pada saluran cerna, adanya infeksi Helicobacter pylori, penyakit somatik parah, merokok, terapi bersamaan dengan antikoagulan (misalnya warfarin), agen antiplatelet ( misalnya asam asetilsalisilat), kortikosteroid oral (misalnya prednisolon), inhibitor reuptake serotonin selektif (misalnya citalopram, sertraline), penggunaan NSAID jangka panjang, pasien lanjut usia (termasuk mereka yang memakai diuretik), pasien dengan penurunan volume darah.
Dosis
Di dalam. Dosis standar Ketonal Duo untuk dewasa dan anak-anak di atas 15 tahun adalah 150 mg/hari (1 kapsul pelepasan termodifikasi). Kapsul harus diminum selama atau setelah makan dengan air atau susu (volume cairan minimal harus 100 ml).
Dosis maksimum ketoprofen adalah 200 mg/hari.
Efek samping
Penentuan kategori frekuensi efek samping (menurut WHO): sangat sering (≥1/10), sering (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных эффектов невозможно определить на основании имеющихся данных).
Dari sistem darah dan limfatik: jarang - anemia hemoragik, purpura; frekuensi tidak diketahui - agranulositosis, trombositopenia, gangguan hematopoiesis sumsum tulang.
Dari sistem kekebalan: frekuensi tidak diketahui - reaksi anafilaksis (termasuk syok anafilaksis).
Dari sistem saraf: jarang - sakit kepala, pusing, mengantuk; jarang - parestesia; frekuensi tidak diketahui - kejang, gangguan rasa, labilitas emosional.
Dari indra: jarang - penglihatan kabur, tinitus.
Dari sistem kardiovaskular: frekuensi tidak diketahui - gagal jantung, peningkatan tekanan darah, vasodilatasi.
Dari sistem pernapasan: jarang - eksaserbasi asma bronkial; frekuensi tidak diketahui - bronkospasme (terutama pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap NSAID), rinitis.
Dari saluran pencernaan: sering - mual, muntah, pencernaan yg terganggu, sakit perut; jarang - sembelit, diare, kembung, maag; jarang - tukak lambung, stomatitis; sangat jarang - eksaserbasi kolitis ulserativa atau penyakit Crohn, perdarahan gastrointestinal dan perforasi.
Dari hati dan saluran empedu: jarang - hepatitis, peningkatan kadar transaminase hati dan bilirubin.
Untuk kulit dan jaringan subkutan: jarang - ruam kulit, gatal; frekuensi tidak diketahui - fotosensitifitas, alopecia, urtikaria, angioedema, eritema, ruam bulosa, termasuk sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik.
Dari sistem kemih: sangat jarang - gagal ginjal akut, nefritis interstitial, sindrom nefritik, sindrom nefrotik, nilai abnormal indikator fungsi ginjal.
Lainnya: jarang - bengkak, kelelahan; jarang - penambahan berat badan; frekuensi tidak diketahui - peningkatan kelelahan.
Overdosis
Gejala: Seperti NSAID lainnya, overdosis ketoprofen dapat menyebabkan mual, muntah, sakit perut, hematemesis, melena, gangguan kesadaran, depresi pernafasan, kejang, gangguan fungsi ginjal dan gagal ginjal.
Perlakuan: dalam kasus overdosis, bilas lambung dan penggunaan karbon aktif diindikasikan. Melakukan terapi simtomatik. Efek ketoprofen pada saluran cerna dapat dilemahkan dengan bantuan obat yang mengurangi sekresi kelenjar lambung (misalnya penghambat pompa proton) dan prostaglandin. Jika terjadi gagal ginjal, hemodialisis dianjurkan.
Interaksi obat
Ketoprofen mungkin melemahkan efeknya diuretik dan obat antihipertensi dan meningkatkan efeknya hipoglikemik oral dan beberapa antikonvulsan(fenitoin).
Berbagi dengan orang lain NSAID, salisilat, kortikosteroid, etanol meningkatkan risiko terjadinya efek samping dari saluran cerna.
Penggunaan bersamaan dengan antikoagulan(heparin, warfarin), trombolitik, agen antiplatelet(tiklopidin, clopidogrel) meningkatkan risiko perdarahan.
Penggunaan bersamaan dengan garam kalium, diuretik hemat kalium, inhibitor ACE, NSAID, heparin dengan berat molekul rendah, siklosporin, tacrolimus Dan trimetoprim meningkatkan risiko terjadinya hiperkalemia.
Meningkatkan konsentrasi plasma glikosida jantung (termasuk digoksin), penghambat saluran kalsium lambat, sediaan litium, siklosporin, metotreksat.
Meningkatkan toksisitas metotreksat dan nefrotoksisitas siklosporin.
Penggunaan bersamaan dengan probenesid secara signifikan mengurangi pembersihan ketoprofen dalam plasma darah.
Penggunaan gabungan dengan GKS Dan NSAID lainnya(termasuk inhibitor COX-2 selektif) meningkatkan kemungkinan reaksi merugikan (khususnya, dari saluran pencernaan).
NSAID dapat mengurangi efektivitas mifepristone. Penerimaan NSAID harus dimulai tidak lebih awal dari 8-12 hari setelah penghentian mifepristone.
instruksi khusus
Dengan penggunaan NSAID jangka panjang, perlu dilakukan pemantauan kondisi darah, serta fungsi ginjal dan hati, terutama pada pasien lanjut usia (di atas 65 tahun).
Perlu kehati-hatian dan pemantauan tekanan darah lebih sering saat menggunakan ketoprofen untuk mengobati pasien dengan hipertensi arteri dan penyakit kardiovaskular yang menyebabkan retensi cairan dalam tubuh.
Seperti NSAID lainnya, ketoprofen dapat menutupi tanda-tanda penyakit menular.
Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin
Tidak ada data mengenai efek negatif Ketonal Duo dalam dosis yang dianjurkan terhadap kemampuan mengemudi mobil atau mengoperasikan mesin. Pada saat yang sama, pasien yang merasakan efek yang tidak biasa saat menggunakan Ketonal Duo harus berhati-hati saat melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan konsentrasi dan kecepatan reaksi psikomotorik.
Kehamilan dan menyusui
Penghambatan sintesis prostaglandin mungkin mempunyai efek yang tidak diinginkan pada kehamilan dan/atau perkembangan embrio. Data yang diperoleh dari studi epidemiologi dengan penggunaan inhibitor sintesis prostaglandin pada awal kehamilan mengkonfirmasi peningkatan risiko aborsi spontan dan pembentukan kelainan jantung (sekitar 1-1,5%).
Meresepkan obat untuk wanita hamil pada trimester pertama dan kedua kehamilan hanya mungkin dilakukan jika manfaatnya bagi ibu sebanding dengan kemungkinan risiko pada janin.
Penggunaan ketoprofen pada wanita hamil selama trimester ketiga kehamilan dikontraindikasikan karena kemungkinan berkembangnya kelemahan persalinan di rahim dan/atau penutupan dini duktus arteriosus, kemungkinan peningkatan waktu perdarahan, oligohidramnion dan gagal ginjal.
Sampai saat ini, belum ada data mengenai ekskresi ketoprofen dalam ASI, oleh karena itu jika perlu menggunakan ketoprofen pada ibu menyusui, masalah penghentian menyusui harus diatasi.
Gunakan di masa kecil
Kontraindikasi pada anak-anak dan remaja di bawah usia 15 tahun.
Petunjuk penggunaan Ketonal Duo
Beli tutup Ketonal Duo 150mg
Bentuk sediaan
kapsul pelepasan termodifikasi 150 mg
Produsen
Lek d.d. (Slovenia)
Kelompok
Obat antiinflamasi - turunan asam propionat
Menggabungkan
Bahan aktifnya adalah ketoprofen.
Nama non-kepemilikan internasional
Ketoprofen
Sinonim
Arketal Rompharm, Artrosilene, Artrum, Bystrumgel, Bystrumcaps, Valusal, Ketonal, Ketoprofen, Ketoprofen MV, Ketoprofen Organica, Ketoprofen-Verte, Ketoprofen-Vramed, Oki, Fastum, Febrofid, Flamax, Flamax forte, Flexen
efek farmakologis
Antiinflamasi, analgesik, antipiretik, antiagregan. Ia memiliki aktivitas anti-bradikinin, menstabilkan membran lisosom dan menunda pelepasan enzim dari membran tersebut yang berkontribusi terhadap kerusakan jaringan selama peradangan kronis. Ketika diberikan secara oral, itu diserap sepenuhnya. Penyerapan disertai dengan efek “first pass” melalui hati. Konsentrasi dalam darah bergantung pada dosis. Mudah melewati hambatan histohematik dan didistribusikan ke jaringan dan organ. Biotransformasi di hati (hampir seluruhnya). Metabolit diekskresikan dalam urin. Mengurangi kekakuan pagi hari dan pembengkakan sendi, meningkatkan rentang gerak.
Indikasi untuk digunakan
Artritis reumatoid, spondilitis nonspesifik (ankylosing dan psoriatic spondylitis), sindrom nyeri (pasca operasi, nyeri pasca trauma, nyeri dengan metastasis tulang), artritis gout, pseudogout, osteoartritis, rematik ekstra artikular (tenosinovitis, bursitis, capsulitis), kolik ginjal, algodismenore. Gel - cedera tanpa komplikasi (keseleo dan pecahnya tendon dan ligamen, memar otot, pembengkakan).
Kontraindikasi
Hipersensitivitas, gagal ginjal dan hati, tukak lambung pada lambung dan duodenum pada fase akut, asma akibat aspirin, kehamilan dan masa kanak-kanak. Lilin - proktitis dan proctorragia; Gel - penyakit kulit, eksim, lecet dan luka yang terinfeksi (pembasahan).
Efek samping
Sakit kepala, pusing, tinitus, mengantuk, lemas, gangguan penglihatan, gejala dispepsia (mual, muntah, sakit perut, diare, perut kembung, sembelit, anoreksia), stomatitis, gangguan fungsi ginjal dan hati, hiperemia, reaksi alergi.
Interaksi
Meningkatkan toksisitas metotreksat. Konsentrasi ketoprofen dalam plasma meningkat dengan latar belakang penggunaan probenesid (menghambat ekskresi ginjal). Meningkatkan efek antikoagulan, heparin, tiklopidin, kortikosteroid, agen antidiabetik oral dan alkohol, melemahkan efek spironolakton, vasodilator perifer.
Overdosis
Tidak ada data.
instruksi khusus
Mengonsumsi ketoprofen dapat menutupi tanda-tanda penyakit menular. Jika fungsi ginjal atau hati terganggu, diperlukan pengurangan dosis dan pemantauan yang cermat. Jangan biarkan gel bersentuhan dengan selaput lendir atau mata. Gunakan dengan hati-hati saat bekerja untuk pengemudi kendaraan dan orang-orang yang profesinya melibatkan peningkatan konsentrasi. Selama pengobatan sebaiknya berhenti minum minuman beralkohol. Pada pasien dengan asma bronkial atau diatesis alergi, penggunaan Ketoprofen dapat menyebabkan bronkospasme.
Kondisi penyimpanan
Daftar B. Pada suhu kamar di tempat yang kering, terlindung dari cahaya dan jauh dari jangkauan anak-anak.
M54.1 Radikulopati M54.3 Linu panggul M54.4 Sakit pinggang dengan linu panggul M65 Sinovitis dan tenosinovitis M70 Penyakit jaringan lunak yang berhubungan dengan stres, kelebihan beban dan tekanan M71 Bursopati lainnya M79.1 Mialgia M79.2 Neuralgia dan neuritis, tidak dijelaskan N94.4 Dismenore primer N94 .5 Dismenore sekunder R51 Sakit kepala R52.0 Nyeri akut R52.2 Nyeri persisten lainnya T14.3 Dislokasi, keseleo, dan ketegangan alat ligamen kapsuler pada sendi pada area tubuh yang tidak ditentukan
Kelompok farmakologi
efek farmakologis
Obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID). Ini memiliki efek analgesik, anti-inflamasi dan antipiretik.
Karena penghambatan COX-1 dan COX-2, dan sebagian lipoksigenase, ketoprofen menghambat sintesis prostaglandin dan bradikinin, menstabilkan membran lisosom.
Ketoprofen tidak mempunyai efek negatif pada tulang rawan artikular.
Farmakokinetik
Pengisapan
Kapsul Ketonal ® Duo dihadirkan dalam bentuk sediaan baru, yang berbeda dengan kapsul konvensional pada pelepasan khusus zat aktifnya. Kapsulnya mengandung dua jenis pelet: putih (sekitar 60% dari total) dan kuning (dilapisi). Ketoprofen dilepaskan dengan cepat dari pelet putih dan perlahan dari pelet kuning, menghasilkan kombinasi tindakan yang cepat dan berkepanjangan.
Obat ini diserap dengan baik setelah pemberian oral.
Ketersediaan hayati ketoprofen dalam bentuk kapsul reguler dan pelepasan termodifikasi adalah 90%.
Asupan makanan tidak mempengaruhi keseluruhan bioavailabilitas (AUC) ketoprofen, namun mengurangi tingkat penyerapan. Setelah pemberian ketoprofen oral dengan dosis 150 mg dalam bentuk kapsul pelepasan termodifikasi, Cmax dalam plasma darah adalah 9036,64 ng/ml selama 1,76 jam.
Distribusi
Pengikatan ketoprofen dengan protein plasma (terutama albumin) adalah 99%. V d - 0,1-0,2 l/kg. Ketoprofen berpenetrasi dengan baik ke dalam cairan sinovial, mencapai 30% konsentrasi plasma. Konsentrasi ketoprofen yang signifikan dalam cairan sinovial bersifat stabil dan bertahan hingga 30 jam, sehingga mengurangi nyeri dan kekakuan sendi dalam jangka panjang.
Metabolisme dan ekskresi
Ketoprofen mengalami metabolisme intensif dengan partisipasi enzim hati mikrosomal. Ini mengikat asam glukuronat dan diekskresikan sebagai glukuronida. Tidak ada metabolit aktif ketoprofen. T 1/2 - kurang dari 2 jam.
Sekitar 80% ketoprofen diekskresikan melalui urin, terutama dalam bentuk ketoprofen glukuronida (lebih dari 90%). Sekitar 10% diekskresikan melalui usus.
Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus
Pada pasien dengan gagal hati, konsentrasi ketoprofen plasma meningkat 2 kali lipat (mungkin karena hipoalbuminemia dan tingginya kadar ketoprofen aktif tidak terikat); pasien tersebut harus diberi resep obat dalam dosis terapeutik minimum.
Pada pasien dengan gagal ginjal, pembersihan ketoprofen berkurang, sehingga memerlukan penyesuaian dosis.
Pada pasien lanjut usia, metabolisme dan ekskresi ketoprofen lambat, namun hal ini signifikan secara klinis hanya pada pasien dengan penurunan fungsi ginjal.
Pengobatan gejala proses nyeri dan inflamasi dari berbagai asal, termasuk:
penyakit inflamasi dan degeneratif pada sistem muskuloskeletal:
Artritis reumatoid;
Artritis seronegatif (ankylosing spondylitis / penyakit Bechterew /, arthritis psoriatis, arthritis reaktif / sindrom Reiter/);
Asam urat, asam urat semu;
Osteoartritis.
sindrom nyeri:
Sakit kepala;
Tendinitis, bursitis, mialgia, neuralgia, radikulitis;
nyeri pasca trauma;
nyeri pasca operasi;
Algodismenore;
Sindrom nyeri pada kanker.
Riwayat asma bronkial, rinitis, urtikaria yang disebabkan oleh penggunaan asam asetilsalisilat atau NSAID lainnya;
Tukak lambung pada lambung dan duodenum pada fase akut;
UC, penyakit Crohn pada fase akut, penyakit radang usus pada fase akut;
Hemofilia dan gangguan pendarahan lainnya;
Gagal hati yang parah;
Gagal ginjal berat;
Penyakit ginjal progresif;
Gagal jantung dekompensasi;
Periode pasca operasi setelah operasi bypass arteri koroner;
Pendarahan gastrointestinal, serebrovaskular dan lainnya (atau dugaan pendarahan);
dispepsia kronis;
Anak-anak di bawah usia 15 tahun;
trimester III kehamilan;
Masa laktasi (menyusui);
Hipersensitivitas terhadap ketoprofen atau komponen obat lainnya, serta salisilat atau NSAID lainnya.
DENGAN peringatan obat harus diresepkan untuk riwayat penyakit tukak lambung, riwayat asma bronkial, penyakit kardiovaskular, serebrovaskular dan penyakit arteri perifer yang diucapkan secara klinis, dislipidemia, penyakit hati progresif, hiperbilirubinemia, alkoholisme, gagal ginjal, gagal jantung kronis, hipertensi arteri, penyakit darah, dehidrasi, diabetes mellitus, riwayat perkembangan tukak gastrointestinal, merokok, terapi bersamaan dengan antikoagulan (misalnya warfarin), agen antiplatelet (misalnya asam asetilsalisilat), kortikosteroid oral (misalnya prednisolon), pengambilan kembali serotonin selektif inhibitor (misalnya citalopram, sertraline), penggunaan NSAID jangka panjang.
Insiden efek samping ditandai sebagai sangat umum (>10%), umum (>1%<10%), нераспространенные (>0.1% <1%), редкие (>0.01% < 0.1%) и очень редкие (< 0.01%).
Dari sistem pencernaan: umum - dispepsia (mual, diare atau sembelit, perut kembung, muntah, nafsu makan menurun atau meningkat), sakit perut, stomatitis, mulut kering; jarang (dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis besar) - ulserasi pada mukosa gastrointestinal, gangguan fungsi hati; jarang - perforasi saluran pencernaan, eksaserbasi penyakit Crohn, melena, perdarahan gastrointestinal, peningkatan sementara tingkat enzim hati.
Dari sisi sistem saraf pusat: umum - sakit kepala, pusing, gangguan tidur, kelelahan, gugup, mimpi buruk; jarang - migrain, polineuropati perifer; sangat jarang - halusinasi, disorientasi dan gangguan bicara.
Dari indra: jarang - tinitus, perubahan rasa, penglihatan kabur, konjungtivitis.
Dari sistem kardiovaskular: jarang - takikardia, hipertensi arteri, edema perifer.
Dari sistem hematopoietik: penurunan agregasi trombosit; jarang - anemia, trombositopenia, agranulositosis, purpura.
Dari sistem kemih: jarang - disfungsi ginjal, nefritis interstisial, sindrom nefrotik, hematuria (lebih sering berkembang pada orang yang memakai NSAID dan diuretik untuk waktu yang lama).
Reaksi alergi: umum - reaksi kulit (gatal, urtikaria); jarang - rinitis, sesak napas, bronkospasme, angioedema, reaksi anafilaktoid.
Yang lain: jarang - hemoptisis, menometrorrhagia.
Overdosis
Gejala: mual, muntah, nyeri perut, hematemesis, melena, gangguan kesadaran, depresi pernafasan, kejang, gangguan fungsi ginjal dan gagal ginjal.
Perlakuan: dalam kasus overdosis, bilas lambung dan penggunaan karbon aktif diindikasikan. Terapi simtomatik dilakukan. Efek ketoprofen pada saluran pencernaan dapat dilemahkan dengan bantuan penghambat reseptor histamin H2, penghambat pompa proton dan prostaglandin.
instruksi khusus
Dengan penggunaan NSAID jangka panjang, perlu dilakukan pemantauan kondisi darah, serta fungsi ginjal dan hati, terutama pada pasien lanjut usia (di atas 65 tahun).
Perlu kehati-hatian dan pemantauan tekanan darah lebih sering saat menggunakan ketoprofen untuk mengobati pasien dengan hipertensi arteri dan penyakit kardiovaskular yang menyebabkan retensi cairan dalam tubuh.
Seperti NSAID lainnya, ketoprofen dapat menutupi tanda-tanda penyakit menular.
Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin
Tidak ada data mengenai efek negatif Ketonal ® Duo dalam dosis yang dianjurkan terhadap kemampuan mengemudi mobil atau mengoperasikan mesin. Pada saat yang sama, pasien yang merasakan efek yang tidak biasa saat menggunakan Ketonal ® Duo harus berhati-hati saat melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan konsentrasi dan kecepatan reaksi psikomotorik.
Untuk gagal ginjal
Obat ini dikontraindikasikan pada kasus gagal ginjal berat.
Jika terjadi disfungsi hati
Obat ini dikontraindikasikan pada kasus gagal hati yang parah.
Gunakan selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan ketoprofen pada trimester ketiga kehamilan merupakan kontraindikasi. Pada trimester pertama dan kedua kehamilan, obat hanya dapat diresepkan jika manfaat yang diharapkan bagi ibu lebih besar daripada potensi risiko pada janin.
Saat mengonsumsi obat selama menyusui, masalah penghentian menyusui harus diselesaikan.
Interaksi obat
Ketoprofen dapat melemahkan efek diuretik dan obat antihipertensi, serta meningkatkan efek hipoglikemik oral dan beberapa antikonvulsan (fenitoin).
Penggunaan kombinasi dengan NSAID lain, salisilat, kortikosteroid, etanol meningkatkan risiko efek samping pada saluran pencernaan.
Pemberian bersamaan dengan antikoagulan, trombolitik, dan agen antiplatelet meningkatkan risiko perdarahan.
Ketika mengonsumsi NSAID bersamaan dengan diuretik atau inhibitor ACE, risiko disfungsi ginjal meningkat.
Meningkatkan konsentrasi plasma glikosida jantung, penghambat saluran kalsium lambat, sediaan litium, siklosporin, metotreksat.
NSAID dapat mengurangi efektivitas mifepristone. Penerimaan NSAID harus dimulai tidak lebih awal dari 8-12 hari setelah penghentian mifepristone.
Di dalam. Dosis standar Ketonal ® Duo untuk dewasa dan anak-anak di atas 15 tahun adalah 150mg/hari. Kapsul harus diminum selama atau setelah makan dengan air atau susu (volume cairan minimal harus 100 ml).
Dosis maksimum ketoprofen adalah 200 mg/hari.
Kondisi penyimpanan dan umur simpan
Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, terlindung dari cahaya pada suhu tidak melebihi 25°C. Umur simpan - 2 tahun.