Sebuah obat Mifepristone Ini adalah obat antiprogesteron untuk penghentian kehamilan secara medis pada tahap awal, tanpa intervensi instrumental pada rongga rahim, yang secara signifikan mengurangi kemungkinan komplikasi aborsi yang sering menyebabkan infertilitas. Agen antigestagenik steroid sintetik (menghambat kerja progesteron pada tingkat reseptor progestogen) dan tidak memiliki aktivitas gestagenik. Antagonisme dengan GCS dicatat. Meningkatkan kontraktilitas miometrium, merangsang pelepasan interleukin8 dalam sel koriodecidual, meningkatkan sensitivitas miometrium terhadap Pg (untuk meningkatkan efeknya, digunakan dalam kombinasi dengan analog sintetik Pg). Akibat kerja obat tersebut, terjadi deskuamasi desidua dan sel telur yang telah dibuahi dikeluarkan.
Indikasi untuk digunakan
Indikasi penggunaan obat Mifepristone adalah: penghentian medis kehamilan intrauterin hingga 9 minggu (amenore hingga 63 hari) dalam kombinasi dengan analog sintetik prostaglandin; pelebaran serviks secara konservatif sebelum penghentian kehamilan secara bedah hingga 12 minggu; untuk mempotensiasi aksi prostaglandin selama penghentian kehamilan dari 13 hingga 22 minggu karena alasan medis dan sosial; induksi persalinan jika terjadi gangguan kehamilan pada trimester II-III (kematian janin intrauterin).Modus aplikasi
Untuk penghentian kehamilan secara medis: sekali 600 mg Mifepristone diminum di hadapan dokter, 1-1,5 jam setelah makan (sarapan ringan), dicuci dengan setengah gelas air matang. Untuk meningkatkan efek mifepristone, analog sintetik PgE1 diresepkan - 400 mg misoprostol. Pasien harus berada di bawah pengawasan tenaga medis setidaknya selama 2 jam setelah penggunaan. 36-48 jam setelah minum mifepristone, pasien akan muncul untuk kontrol USG. Setelah 8-14 hari, pemeriksaan klinis dan kontrol USG diulang, dan kadar beta-hCG ditentukan untuk memastikan telah terjadi keguguran. Jika tidak ada efek dari penggunaan obat pada hari ke 14 (aborsi tidak lengkap atau kehamilan berkelanjutan), dilakukan aspirasi vakum, dilanjutkan dengan pemeriksaan histologis aspirasi. Untuk mempersiapkan dan menginduksi persalinan: dosis tunggal 200 mg mifepristone secara oral di hadapan dokter. Setelah 24 jam, ulangi pemberian 200 mg. Setelah 48-72 jam, kondisi jalan lahir dinilai dan Pg atau oksitosin diberikan jika perlu.Efek samping
Efek samping yang mungkin terjadi akibat penggunaan obat tersebut Mifepristone adalah: metroragia, lokiometra, subinvolusi uterus, rasa tidak nyaman dan nyeri pada perut bagian bawah; eksaserbasi infeksi pada rahim dan saluran kemih; lemas, sakit kepala, mual, muntah, diare, pusing, hipertermia, menggigil. Selama pengobatan kombinasi dengan misoprostol (tambahan): vaginitis, pencernaan yg terganggu, insomnia, asthenia, nyeri kaki, gelisah, anemia, penurunan Hb, pingsan, keputihan.Kontraindikasi
:Kontraindikasi penggunaan obat Mifepristone adalah: hipersensitivitas, riwayat hipersensitivitas terhadap mifepristone, insufisiensi adrenal dan terapi GCS jangka panjang, gagal ginjal dan/atau hati akut atau kronis, porfiria, fibroid rahim, adanya bekas luka rahim, anemia, gangguan hemostasis (termasuk pengobatan sebelumnya dengan antikoagulan), penyakit radang pada organ genital wanita, adanya patologi ekstragenital yang parah. Tidak boleh digunakan oleh wanita perokok di atas 35 tahun (tanpa konsultasi terlebih dahulu dengan dokter). Untuk mengakhiri kehamilan: dugaan kehamilan ektopik, kehamilan yang tidak dikonfirmasi oleh studi klinis, melebihi 42 hari setelah berhentinya menstruasi, terjadi selama penggunaan IUD atau setelah penghentian kontrasepsi hormonal. Untuk persiapan dan induksi persalinan: gestosis berat, preeklampsia, eklamsia, kehamilan prematur atau lewat waktu. Dengan hati-hati. PPOK (termasuk asma bronkial berat), hipertensi arteri, gangguan irama jantung, CHF.
Interaksi dengan obat lain
Penggunaan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), termasuk asam asetilsalisilat, sebaiknya dihindari, karena mereka mungkin mempengaruhi efektivitas pengobatan.Overdosis
:Gejala overdosis obat Mifepristone: insufisiensi adrenal.
Pengobatan: jika perlu, lakukan terapi simtomatik.
Kondisi penyimpanan
Mifepristone simpan di tempat kering, terlindung dari cahaya, jauh dari jangkauan anak-anak. Daftar A.Surat pembebasan
Tablet 3 atau 6 buah dalam kemasan kontur melepuh - kemasan karton.Tablet 3 atau 6 buah dalam toples polimer - kemasan karton.
Menggabungkan
:Tablet berwarna kuning muda atau kuning muda dengan warna kehijauan.
Setiap tablet mengandung 200 mg mifepristone.
Bahan Lain: laktosa, tepung kentang, pati karboksimetil, selulosa mikrokristalin, polivinilpirolidon, magnesium stearat.
Selain itu
:Pasien diberitahu bahwa jika terapi tidak efektif, kehamilan perlu dihentikan melalui pembedahan (kemungkinan terjadinya kelainan bawaan pada janin). Pemberian ASI dihentikan selama 14 hari setelah pemberian. Penggunaan obat memerlukan pencegahan aloimunisasi Rh dan tindakan umum lainnya yang menyertai aborsi. Gunakan hanya di rumah sakit. Pasien dengan katup jantung prostetik atau endokarditis infektif harus diobati dengan antibiotik profilaksis saat menerima mifepristone.
Pengaturan utama
| Nama: | MIFEPRISTONE |
| Kode ATX: | G03XB01 - |
Sampai saat ini, perempuan tidak punya pilihan: aborsi dilakukan melalui “pembersihan” melalui pembedahan. Prosedur yang menimbulkan trauma pada mukosa rahim ini seringkali menimbulkan komplikasi. Aspirasi vakum, yang muncul kemudian, sangat memperbaiki situasi dengan kemungkinan komplikasi.
Pencapaian puncak perkembangan teknologi adalah aborsi medis, berdasarkan penggunaan obat-obatan modern: Mifepristone, Misoprostol (Cytotec).
Para ilmuwan telah mengembangkan program pereda nyeri untuk aborsi medis, yang sangat efektif mengurangi rasa sakit tanpa mengganggu jalannya prosedur normal.
Instruksi ini disediakan hanya untuk tujuan informasi dan sama sekali bukan alasan untuk penggunaan mandiri! Semua manipulasi harus dilakukan secara ketat di bawah pengawasan dokter kandungan!
Secara umum tata cara pengakhiran kehamilan dengan cara medis terdiri dari Aborsi Medis dan Rehabilitasi Medis yang sebenarnya setelah tindakan tersebut.
Teknik aborsi medis
Sebelum prosedur, perlu dilakukan USG organ panggul untuk menentukan durasi kehamilan dan lokasi sel telur yang telah dibuahi (untuk mengecualikan kehamilan ektopik).
Aborsi medis melibatkan penggunaan dua obat dan dibagi menjadi 2 tahap:
♦ Aborsi medis tahap pertama
Pada tahap pertama, pasien harus meminumnya secara oral Mifepristone dosis dan minum banyak air (150-200 ml).
Saat mengonsumsi Mifepristone, biasanya seorang wanita tidak merasakan apa-apa. INI ADALAH NORMAL! Sensasi subyektif muncul setelah mengonsumsi Misoprostol ().
Dalam beberapa kasus Pendarahan kecil dan nyeri di perut bagian bawah mungkin dimulai. Ini juga merupakan prosedur yang normal, tetapi lebih jarang.
◊ Aksi Mifepristone
Mifepristone adalah pemblokir. Efek utama obat selama aborsi medis adalah menghentikan perkembangan sel telur yang telah dibuahi. Mifepristone juga secara signifikan meningkatkan sensitivitas sel-sel rahim terhadap prostaglandin (khususnya Misoprostol).
♦ Aborsi medis tahap kedua
36-48 jam setelah Tahap Pertama, perlu minum obat kedua dari kompleks - Misoprostol (Cytotec) dalam dosis tertentu 400 mcg: 2 tablet 200 mcg.
Ada tiga cara untuk menggunakan Misoprostol:
- tempatkan di bawah lidah (sublingual);
- vagina (jauh ke dalam forniks vagina posterior) dan
- bukal (letakkan tablet di ruang antara pipi dan gusi).
Misoprostol (Cytotec) tidak dikonsumsi secara oral!
Kekuatan efeknya kira-kira sama untuk semua metode, tetapi kami sangat menyarankan untuk melarutkan satu tablet terlebih dahulu di bawah lidah, dan yang kedua setelah 40-60 menit. Dengan metode ini, kemungkinan muntah berkurang secara signifikan, dan durasi efeknya meningkat.
◊ Tindakan Misoprostol (Cytotec)
Setelah mengonsumsi Mifepristone, Misoprostol menimbulkan nyeri yang berujung pada nyeri kram di perut bagian bawah. Dengan latar belakang ini, keluarnya darah muncul atau bertambah parah jika muncul pada tahap pertama.
Akibat efek Misoprostol, sel telur yang telah dibuahi terpisah dari dinding rahim dan dikeluarkan melalui jalur alami.
Setelah minum obat. Rehabilitasi
Jalannya prosedur normal ditandai dengan keluarnya darah (), yang berlangsung rata-rata 3-5 hari (dengan intensitas menurun). Dalam beberapa kasus, durasi pendarahan meningkat hingga 12-14 hari.
Setelah sel telur yang telah dibuahi keluar dari rongga rahim, nyeri kram di perut bagian bawah berkurang atau hilang secara signifikan.
Setelah 10-14 hari sejak timbulnya perdarahan, perlu dilakukan pemeriksaan ultrasonografi kontrol pada organ panggul. Jika pendarahan terus berlanjut, USG harus ditunda.
Dosis Mifepristone dan Misoprostol
Semua dosis di kompleks MA kami dipilih sesuai dengan rekomendasi terbaru WHO.
Organisasi Kesehatan Dunia merekomendasikan dosis obat berikut:
◊ Untuk tahap pertama: Mifepristone – 200 mg
◊ Untuk tahap kedua: Misoprostol – 400 mcg
Harap dicatat bahwa dosis yang ditunjukkan adalah dosis terkini. hanya untuk obat kita dari produsen terkemuka dunia, kualitas yang kami jamin!
Untuk produsen lain (China, Vietnam), dosisnya dapat meningkat secara signifikan; kami sama sekali tidak dapat menjamin keberhasilan prosedur dengan obat yang tidak dibeli dari kami, dan kami juga tidak mengomentari banyaknya efek samping dan komplikasi yang timbul setelah meminumnya. obat yang belum teruji.
Baru-baru ini, kasus upaya untuk menggunakan hanya satu obat - Cytotec - dalam dosis besar untuk mengakhiri kehamilan semakin sering terjadi.
Sangat Tidak direkomendasikan melakukan hal ini!
Pertama, hal ini penuh dengan komplikasi yang sangat serius.
Kedua, efektivitas metode ini tidak melebihi 30-40% (dengan kata lain, dalam banyak kasus ini hanya membuang-buang waktu dan uang).
Ada metode aborsi medis yang resmi dan sangat efektif, yang telah diuji dalam jutaan kasus. Jangan merusak kesehatan Anda sendiri!
Mifepristone adalah tablet yang dapat digunakan sebagai alternatif aborsi bedah dan merupakan steroid sintetis. Saat ini digunakan di semua negara Uni Eropa, kecuali Polandia dan Lituania, serta Irlandia dan Malta, negara-negara yang melarang aborsi. Sebelum mengonsumsi obat, pertanyaan pertama yang menjadi perhatian Anda adalah bagaimana caranya sah mifepristone.
Obat ini menyebabkan aborsi dengan menghalangi hormon progesteron wanita. Kurangnya progesteron menyebabkan rahim mulai melemah sehingga menyebabkan pendarahan seperti menstruasi periode.
Tiga hari setelah mengonsumsi mifepristone, wanita tersebut diberikan obat lain yang mengandung analog prostaglandin sintetik untuk menimbulkan kontraksi rahim sehingga memaksa keluar isi rahim.
Obat ini bertindak serupa untuk menginduksi persalinan.
Tablet Mifepristone: petunjuk penggunaan, harga, bentuk pelepasan
Satu tablet mengandung 200 mg mifepristone, steroid sintetis antiprogestasional efek.
Bahan Tidak Aktif: Silika koloid anhidrat (E 551), anhidrat, pati jagung, povidon (E 1201), selulosa mikrokristalin (E 460) dan magnesium stearat (E 572).
Bentuknya tablet kuning muda, silindris, bi-cembung, diameter 11 mm dan bertanda “B 167” di satu sisi, ditujukan untuk pemberian oral.
Farmakokinetik
Keistimewaan Mifepristone adalah penyerapannya yang cepat, konsentrasi maksimum 1,98 mg/l dicapai setelah sekitar satu setengah jam.
Setelah fase distribusi, konsentrasi berkurang setengahnya dari 12 menjadi sekitar 72 jam, kemudian lebih cepat lagi, memberikan waktu paruh eliminasi 18 jam.
Metabolit mifepristone terutama ditampilkan dari tubuh bersama feses. Setelah pemberian dosis berlabel 600 mg, 10% dari total radioaktivitas diekskresikan melalui urin dan 90% melalui feses.
Indikasi untuk digunakan
Pada tahap awal, digunakan untuk penghentian kehamilan (hingga 63 hari amenore), dalam kombinasi dengan prostaglandin (atau analognya).
Pada tahap selanjutnya (selama kehamilan cukup bulan), untuk merangsang aktivitas persalinan.
Pada dosis rendah, dapat digunakan dalam pengobatan gila depresi, pengobatan fibroid rahim atau tumor jinak pada jaringan otot rahim, dan sebagai bentuk kontrasepsi darurat (dalam 72 jam jika terjadi hubungan seksual tanpa pelindung).
Kegunaan utama Mifespristone adalah aborsi medis.
Efek obat pada aborsi
Mifepristone diminum dalam dosis tunggal 3 tablet 200 mg, dicuci dengan setengah gelas air. Dalam hal ini, tablet diminum setelah sarapan cepat, setelah satu setengah jam.
Muntah dalam waktu 45 menit setelah pemberian dapat menyebabkan penurunan efisiensi mifepristone, jadi sebaiknya minum pil lagi.
Setelah minum obat utama, pendarahan akan muncul dalam sehari.
Setelah 24–48 jam, pasien kembali ke penyedia layanan kesehatan untuk menjalani pemindaian ultrasonografi. Jika aborsi tidak terjadi, pasien meminum dua tablet misoprostol tambahan 200 mcg (400 mcg) secara oral atau sublingual (di bawah lidah).
Sebelum menggunakan misopristol, Anda dapat mengonsumsi ibuprofen 800 mg dengan selang waktu 30 menit. Menurut pasien, langkah ini diperlukan untuk mengurangi rasa sakit akibat kram dan akan membantu merasa merasa lebih nyaman dan rileks.
Selanjutnya akan muncul pendarahan atau bercak vagina, yang berlangsung rata-rata 9 hingga 16 hari.
Sekitar empat belas hari setelah pemberian mifepristone, perlu dilakukan berkonsultasi dengan dokter.
Perdarahan vagina tidak menandakan berakhirnya kehamilan. Pengakhiran hanya dapat dikonfirmasikan dengan pemeriksaan klinis atau pemindaian ultrasonografi.
Mifepristone untuk induksi persalinan
Tidak setiap wanita dapat melahirkan anak secara mandiri dan alami, dalam banyak kasus, operasi caesar diresepkan atau persalinan distimulasi dengan obat-obatan.
Salah satu obat ini termasuk mifepristone, setelah meminumnya, kontraktilitas miometrium pasien meningkat dan aktivitas persalinan diaktifkan (pelebaran jalan lahir, solusio plasenta, keluarnya janin dari rahim).
Pada jangka penuh kehamilan untuk menginduksi persalinan, Mifepristone diresepkan selama 2 hari, 1 tablet per hari. Kondisi jalan lahir dinilai dalam waktu 48–72 jam. Jika perlu, berikan oksitosin atau prostaglandin.
Berapa lama obat tersebut bekerja saat menginduksi persalinan?
Mifepristone bekerja secara individual, tergantung pada karakteristik tubuh wanita dan banyak faktor lainnya.
Secara umum, efek obatnya datang dalam waktu 24 jam setelah pemberian oral, terkadang tanpa adanya efek yang diinginkan, spesialis meresepkan tablet kedua setelah 24 jam.
Biasanya, sehari setelah pil pertama, persalinan dimulai, tidak terkoordinasi - kontraksi segera kuat dan sering.
Kontraindikasi Mifepristone
Kontraindikasi Ketentuan berikut ini berlaku untuk penggunaan obat:
Interaksi dengan obat lain
Antikoagulan (misalnya) atau kortikosteroid (misalnya) dapat menyebabkan berlebihan berdarah.
Antijamur azol (misalnya ketoconazole) atau eritromisin meningkatkan risiko efek samping.
Beberapa antikonvulsan (misalnya fenobarbital, fenitoin), rifampisin atau , mengurangi efektivitas mifepristone.
Sebelum mengonsumsi obat, sebaiknya konsultasikan dengan dokter Anda, karena daftar di atas bukanlah daftar lengkap semua interaksi yang mungkin terjadi.
Efek samping Mifepristone:
Kebanyakan wanita menganggapnya dapat diterima samping efek. Hal ini karena kejadian efek samping atau komplikasi serius setelah penghentian medis pada awal kehamilan adalah rendah.
Tindakan pencegahan
Pembukaan serviks sedikit melebar, yang berarti tubuh pasien lebih rentan terhadap infeksi dan/atau pendarahan selama ini. Untuk alasan ini, ini penting menerima Beberapa tindakan pencegahan selama 2-3 minggu:
Analog Mifepristone
Struktural analog, dengan bahan aktif yang sama (Mifepristone) adalah:
Berapa harga obat ini?
Harga tablet Mifepristone berkisar antara 1.000 - 5.000 rubel. Namun harga tablet tergantung pada produsen dan isi kemasannya.
Analog dari obat ini hampir tidak dapat dibeli Cina produsen. Anda tidak dapat membeli Mifepristone di apotek, hanya dijual dengan resep dokter.
Secara umum, di pasar Rusia, biaya rata-rata 1 tablet dengan dosis 200 mg adalah 1200-1500 rubel.
Nama:
Mifepristone
Farmakologis
tindakan:
Agen antigestagenik steroid sintetis(menghalangi kerja progesteron pada tingkat reseptor gestagen), tidak memiliki aktivitas gestagenik.
Antagonisme dengan GCS dicatat. Meningkatkan kontraktilitas miometrium, merangsang pelepasan interleukin8 dalam sel koriodecidual, meningkatkan sensitivitas miometrium terhadap Pg (untuk meningkatkan efeknya, digunakan dalam kombinasi dengan analog sintetik Pg).
Akibat kerja obat tersebut, terjadi deskuamasi desidua dan sel telur yang telah dibuahi dikeluarkan.
Farmakokinetik:
Pengisapan
Setelah dosis tunggal 600 mg obat, Cmax dicapai setelah 1,3 jam dan 1,98 mg/l dalam plasma. Ketersediaan hayati - 69%.
Distribusi
Mengikat protein plasma (albumin dan asam alfa1-glikoprotein) - 98%.
Pemindahan
Setelah fase distribusi, ekskresi mula-mula terjadi perlahan, konsentrasinya berkurang setengahnya antara 12-72 jam, kemudian lebih cepat. T1/2 adalah 18 jam.
Indikasi untuk
aplikasi:
Pengakhiran kehamilan intrauterin pada tahap awal (hingga 42 hari amenore);
- induksi persalinan selama kehamilan cukup bulan;
- kontrasepsi darurat pasca-senggama (setelah hubungan seksual tanpa pelindung atau jika metode kontrasepsi yang digunakan tidak dapat dianggap dapat diandalkan);
- leiomioma uterus (ukuran hingga usia kehamilan 12 minggu).
Modus aplikasi:
Untuk aborsi medis: per oral, di hadapan dokter, sekali 600 mg (1-1,5 jam setelah makan, dengan 100 ml air).
Untuk meningkatkan efek mifepristone, analog sintetik prostaglandin E1, misoprostol, diresepkan dengan dosis 400 mg.
Pasien harus berada di bawah pengawasan tenaga medis setidaknya selama 2 jam setelah digunakan.
36-48 jam setelah minum mifepristone, pasien harus menjalani kontrol USG.
Setelah 8-14 hari, pemeriksaan klinis dan USG diulang, dan tingkat human chorionic gonadotropin ditentukan untuk memastikan bahwa telah terjadi keguguran.
Jika tidak ada efek dari penggunaan mifepristone pada hari ke-14 (aborsi tidak lengkap atau kehamilan berkelanjutan), dilakukan aspirasi vakum yang dilanjutkan dengan pemeriksaan histologis aspirasi.
Untuk persiapan dan induksi persalinan: secara oral, di hadapan dokter, dosis tunggal mifepristone 200 mg. Setelah 24 jam - ulangi dosis 200 mg. Setelah 48-72 jam, kondisi jalan lahir dinilai dan, jika perlu, prostaglandin atau oksitosin diresepkan.
Kontrasepsi pasca koitus: oral dengan dosis 10 mg (apapun fase siklus menstruasi), 2 jam sebelum atau 2 jam setelah makan (dalam 72 jam berikutnya setelah hubungan seksual tanpa pelindung).
Leiomioma rahim: per oral dengan dosis 50 mg 1 kali/hari, lama pengobatan - 3 bulan.
Efek samping:
Dari sistem pencernaan: mual, muntah, diare.
Dari sisi sistem saraf pusat: pusing, sakit kepala.
Dari sistem reproduksi: keluarnya darah dari saluran kelamin, ketidakteraturan menstruasi, amenore, eksaserbasi proses inflamasi pada rahim dan pelengkapnya, lokiometer, subinvolusi rahim.
Reaksi alergi: urtikaria.
Yang lain: perasaan tidak nyaman dan nyeri pada perut bagian bawah, lemas, hipertermia.
Kontraindikasi:
Kontraindikasi umum: insufisiensi adrenal, penggunaan kortikosteroid jangka panjang, gagal ginjal akut atau kronis, gagal hati akut atau kronis, porfiria, fibroid rahim, anemia berat, gangguan hemostasis (termasuk terapi antikoagulan sebelumnya), penyakit radang pada organ genital wanita, ekstragenital parah patologi (tanpa berkonsultasi dengan terapis), wanita perokok di atas 35 tahun, hipersensitivitas terhadap komponen obat (riwayat).
Untuk penghentian kehamilan secara medis: dugaan kehamilan ektopik, kehamilan yang tidak dikonfirmasi oleh studi klinis, kehamilan dengan jangka waktu amenore lebih dari 42 hari, kehamilan yang terjadi selama penggunaan kontrasepsi intrauterin atau setelah penghentian kontrasepsi hormonal.
Selama persiapan dan induksi persalinan: gestosis berat, preeklampsia, eklamsia, kehamilan prematur atau lewat waktu, ketidaksesuaian antara ukuran panggul ibu dan kepala janin, posisi janin yang tidak normal, perdarahan selama kehamilan dari saluran genital yang tidak diketahui penyebabnya.
Untuk leiomioma: lokasi kelenjar mioma submukosa, ukuran leiomioma uterus melebihi ukuran kehamilan 12 minggu, tumor ovarium, hiperplasia endometrium.
Resepkan dengan hati-hati untuk penyakit paru obstruktif kronik, asma bronkial, hipertensi arteri, aritmia, gagal jantung kronis, aritmia jantung.
Pasien yang menggunakan mifepristone untuk mengakhiri kehamilan dini harus diberitahu hal ini jika pada hari ke 10-14 tidak ada efek pemakaian(aborsi tidak lengkap atau kehamilan berkelanjutan), kehamilan harus dihentikan dengan cara lain karena adanya risiko kelainan bawaan pada janin.
Penggunaan mifepristone memerlukan peringatan Alloimunisasi Rh dan tindakan umum lainnya yang menyertai aborsi.
Untuk pasien dengan katup jantung buatan atau endokarditis infektif Saat menggunakan mifepristone, terapi antibiotik profilaksis harus dilakukan.
Penggunaan mifepristone secara bersamaan dengan NSAID harus dihindari.
Penggunaan mifepristone untuk kontrasepsi postcoital tidak melindungi terhadap penyakit menular seksual dan AIDS.
Tidak direkomendasikan untuk penggunaan rutin sebagai kontrasepsi permanen terencana.
Rumus kotor
C 29 H 35 TIDAK 2Kelompok farmakologi zat Mifepristone
Klasifikasi nosologis (ICD-10)
kode CAS
84371-65-3Ciri-ciri bahan Mifepristone
Agen antigestagenik steroid sintetis. Bubuk kristal dari kuning muda dengan semburat kehijauan hingga kuning dengan semburat kehijauan.
Farmakologi
efek farmakologis- antiprogestagenik.Memblokir aksi progesteron pada tingkat reseptor. Tidak memiliki aktivitas gestogenik. Antagonisme dengan glukokortikoid telah dicatat karena persaingan pada tingkat pengikatan reseptor.
Meningkatkan aktivitas kontraktil miometrium, merangsang pelepasan interleukin-8 dalam sel koriodecidual dan meningkatkan sensitivitas miometrium terhadap prostaglandin. Untuk meningkatkan efeknya, mifepristone digunakan dalam kombinasi dengan analog prostaglandin sintetis (misalnya misoprostol). Stimulasi kontraksi uterus menyebabkan deskuamasi desidua dan pengusiran sel telur yang telah dibuahi.
Penggunaan penghambat reseptor progesteron untuk leiomioma uterus dapat membantu menghambat pertumbuhan tumor dan mengurangi ukuran kelenjar mioma dan rahim.
Ketersediaan hayati mutlak - 69%. Setelah dosis oral tunggal 600 mg, Cmax dalam serum darah adalah 1,98 mg/l, Tmax 1,3 jam, Ikatan protein plasma (albumin dan asam alfa 1-glikoprotein) adalah 98%. Setelah fase distribusi, eliminasi terjadi secara perlahan (konsentrasi berkurang setengahnya antara 12-72 jam), kemudian lebih cepat. T 1/2 - 18 jam.
Penggunaan zat Mifepristone
Pengakhiran medis kehamilan intrauterin pada tahap awal (hingga 42 hari amenore), dikonfirmasi dengan tes kehamilan; persiapan dan induksi persalinan selama kehamilan cukup bulan; kontrasepsi darurat (pasca koitus) dalam waktu 72 jam setelah hubungan seksual tanpa pelindung atau jika metode kontrasepsi yang digunakan tidak dapat diandalkan (tablet 10 mg); pengobatan leiomioma uterus (sampai 12 minggu kehamilan) (tablet 50 mg).
Kontraindikasi
Hipersensitivitas, insufisiensi adrenal dan pengobatan jangka panjang dengan glukokortikoid, gagal ginjal dan/atau hati akut atau kronis, porfiria, adanya bekas luka di rahim, penyakit radang pada organ genital wanita, adanya patologi ekstragenital yang parah, gangguan hemostasis (termasuk pengobatan sebelumnya dengan antikoagulan), anemia. Tidak boleh digunakan oleh wanita perokok di atas 35 tahun (tanpa konsultasi terlebih dahulu dengan dokter).
Untuk mengakhiri kehamilan: dugaan kehamilan ektopik; kehamilan yang tidak dikonfirmasi oleh studi klinis atau lebih dari 42 hari setelah berhentinya menstruasi, kehamilan yang terjadi selama penggunaan alat kontrasepsi intrauterin atau setelah penghentian kontrasepsi hormonal, fibroid rahim.
Untuk mempersiapkan dan menginduksi persalinan: gestosis berat, preeklampsia, eklamsia, kehamilan prematur atau lewat waktu, fibroid rahim.
Untuk pengobatan leiomioma uterus: ukuran leiomioma melebihi 12 minggu kehamilan, tumor ovarium dan/atau hiperplasia endometrium, lokasi submukosa kelenjar mioma, kehamilan dan menyusui.
Pembatasan penggunaan
Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan asma bronkial dan penyakit paru obstruktif kronik, penyakit kardiovaskular (termasuk hipertensi arteri, aritmia jantung, gagal jantung kronis) atau kecenderungannya.
Efek samping Mifepristone
Perasaan tidak nyaman pada perut bagian bawah, lemas, sakit kepala, pusing, mual, muntah, diare, hipertermia, ruam kulit.
Terkait dengan prosedur aborsi(tambahan): pendarahan, nyeri di perut bagian bawah, radang rahim dan pelengkapnya, eksaserbasi infeksi rahim dan saluran kemih.
Dengan latar belakang pengobatan kombinasi dengan misoprostol(tambahan): vaginitis, pencernaan yg terganggu, insomnia, asthenia, nyeri kaki, gelisah, anemia, penurunan hemoglobin (tidak lebih dari 2 g/dl), pingsan, keputihan.
Untuk kontrasepsi darurat(tambahan): keluarnya darah dari saluran kelamin, ketidakteraturan menstruasi.
Dalam pengobatan leiomioma(tambahan): ketidakteraturan menstruasi, amenore.
Interaksi
Hindari penggunaan dengan NSAID (termasuk asam asetilsalisilat) karena kemungkinan perubahan efektivitas.
Overdosis
Gejala: insufisiensi adrenal akut.
Rute administrasi
Di dalam.
Peringatan untuk bahan Mifepristone
Penggunaan obat untuk terminasi kehamilan dan persiapan persalinan hanya dimungkinkan di lingkungan rumah sakit, di institusi yang memiliki tenaga medis terlatih berkualifikasi tinggi dan bersertifikat serta peralatan yang diperlukan, termasuk. resusitasi.
Terjadinya perdarahan uterus yang banyak mungkin memerlukan intervensi bedah segera (kuretase). Perhatian diperlukan saat mengambil PG sintetis.
Pasien harus diberitahu bahwa jika terapi mifepristone tidak efektif, kehamilan perlu dihentikan melalui pembedahan (malformasi kongenital dapat terjadi karena efek obat pada janin).
Penggunaan obat memerlukan tindakan umum yang menyertai aborsi, termasuk. pencegahan aloimunisasi Rh.
Menyusui sebaiknya dihentikan selama 14 hari setelah penggunaan obat.
Pasien dengan katup jantung prostetik atau endokarditis infektif harus diobati dengan antibiotik profilaksis saat menerima mifepristone.
Interaksi dengan bahan aktif lainnya
Nama dagang
| Nama | Nilai Indeks Vyshkowski ® |