Untuk apa obat "Nitrazepam"? Petunjuk penggunaan obat, karakteristik farmakologisnya, analog, sinonim dan indikasinya akan disajikan dalam artikel ini. Selain itu, Anda akan mengetahui apakah obat ini memiliki kontraindikasi, efek samping, berapa biayanya, bentuk pelepasannya, komposisinya, apa pendapat pasien dan spesialis tentang obat tersebut.
Obat "Nitrazepam": bentuk pelepasan dan komposisi obat
Dalam bentuk apa obat tersebut dapat dibeli? Tablet adalah satu-satunya bentuk pelepasannya. Bahan aktif obat ini adalah nitrazepam. Adapun bahan pembantunya antara lain laktosa monohidrat (yaitu gula susu), tepung kentang, magnesium stearat dan bedak.
Anda dapat membeli obat dalam stoples yang terbuat dari kaca gelap (masing-masing 20 buah), serta dalam kemasan sel berisi 10 tablet.
Karakteristik farmakologi obat
Nitrazepam obatnya apa? Petunjuk penggunaan obat tersebut menyatakan bahwa obat tersebut merupakan obat sintetik psikotropika yang digunakan dalam pengobatan gangguan tidur yang disebabkan oleh berbagai sebab.
Efek terapeutik obat ini disebabkan oleh komposisinya. Komponen aktif (nitrazepam) mampu memberikan efek antikonvulsan, pelemas otot, hipnotis, ansiolitik, dan sentral yang nyata.
Efek ansiolitik obat dimanifestasikan dalam menghilangkan stres emosional, serta meredakan kecemasan. Efek sedatif dari obat yang sedang kita pertimbangkan dinyatakan dalam hilangnya gejala-gejala yang berasal dari neurotik (tanda-tanda tersebut termasuk kecemasan dan ketakutan).
Obat "Nitrazepam": mekanisme kerja
Menurut para ahli, obat ini, atau lebih tepatnya zat aktifnya, mampu meningkatkan kedalaman dan durasi tidur, mengurangi dampak rangsangan motorik, emosional, dan vegetatif yang notabene merupakan penyebab utama gangguan pada sistem saraf pusat. proses tertidur.
Mekanisme kerja obat ini dikaitkan dengan peningkatan efek penghambatan GABA pada sistem saraf pusat akibat peningkatan sensitivitas reseptor GABA terhadap mediator, yang terjadi akibat stimulasi reseptor benzodiazepin.
Setelah minum obat, tidur terjadi dalam waktu 25-40 menit dan berlangsung sekitar 6-8 jam. Catatan! Obat tersebut dapat menyebabkan ketergantungan dan kecanduan obat. Dalam hal ini, dijual di apotek hanya dengan resep dari dokter spesialis.
Farmakokinetik obat
Pengikatan obat pada protein plasma sekitar 80%. Waktu paruh berlangsung rata-rata 26 jam. Obat diekskresikan dalam bentuk metabolit (sebagian besar).
Indikasi penggunaan obat tidur
Untuk tujuan apa dokter meresepkan tablet Nitrazepam? Indikasi penggunaan obat ini antara lain gangguan tidur dari berbagai asal, termasuk kesulitan tidur dan terbangun di pagi atau malam hari.
Sebagai bagian dari terapi kompleks, obat tersebut digunakan untuk:
- epilepsi pada anak kecil (dari 4 bulan hingga 2 tahun);
- ensefalopati disertai serangan epilepsi mioklonik;
- alkoholisme kronis, neurosis, psikopati, dan lesi organik pada sistem saraf pusat.
Kontraindikasi penggunaan obat tidur
Dalam kasus apa dilarang menggunakan obat "Nitrazepam"? Petunjuk penggunaan obat berisi daftar kontraindikasi berikut:
- keracunan akut dengan obat-obatan yang menghasilkan efek depresan pada sistem saraf pusat, termasuk analgesik (narkotika) dan hipnotik;
- keracunan akut akibat asupan alkohol dengan melemahnya fungsi penting tubuh;
- hiperkapnia;
- glaukoma sudut tertutup (dengan kecenderungan penyakit dan pada tahap serangan akut);
- myasthenia gravis;
- gangguan menelan pada anak kecil;
- masa kehamilan, terutama pada trimester pertama, serta saat menyusui;
- gagal napas obstruktif kronik dan parah;
- kecanduan narkoba dan alkoholisme;
- depresi berat (untuk menghindari berkembangnya gejala bunuh diri);
- epilepsi lobus temporal;
- hipersensitivitas terhadap zat aktif dan tambahan.
Mengonsumsi obat selama kehamilan
Bolehkah ibu hamil mengonsumsi obat Nitrazepam? Resep dengan obat ini hanya bisa diresepkan untuk pasien pada trimester pertama. Namun, hal ini meningkatkan risiko cacat lahir pada bayi. Penggunaan obat yang lebih lama dapat menyebabkan ketergantungan obat dan sindrom penarikan pada bayi baru lahir.
Penggunaan obat sebelum melahirkan menyebabkan penurunan tonus otot, hipotensi, hipotermia dan depresi pernafasan pada janin.
Minum obat dengan hati-hati
Dalam kasus apa pemantauan terus-menerus diperlukan bagi pasien setelah mengonsumsi Nitrazepam? Resep dengan obat ini harus diresepkan oleh dokter dengan sangat hati-hati jika pasien memiliki setidaknya satu dari kelainan berikut:
- gagal hati, pernafasan, dan ginjal;
- ditetapkan atau diasumsikan;
- penyakit otak organik;
- psikosis;
- riwayat ketergantungan obat;
- ataksia serebral dan tulang belakang;
- hiperkinesis;
- kecenderungan penyalahgunaan obat-obatan psikotropika;
- hipoproteinemia.
Dalam kasus apa diperlukan pengurangan dosis Nitrazepam? Petunjuk untuk obat ini menyatakan bahwa ketika menggunakannya di usia tua, perhatian khusus harus diberikan. Orang-orang seperti itu harus meminum obat dalam dosis kecil.
Metode penggunaan obat
Bagaimana cara menggunakan Nitrazepam? Petunjuk pemakaian menyatakan bahwa obat tidur ini sebaiknya diminum sehari sekali setengah jam sebelum tidur.
Dosis obatnya adalah sebagai berikut:
- anak di bawah satu tahun - sekitar 1,25-2,5 mg;
- anak berusia 1 hingga 6 tahun - sekitar 2,5-5 mg;
- anak-anak berusia 6 hingga 14 tahun - tidak lebih dari 5 mg;
- dewasa - sekitar 5-10 mg, tetapi tidak lebih dari 20 mg;
- orang lanjut usia - 2,5-5 mg.
Sebagai obat antiepilepsi dan ansiolitik, obat tersebut diresepkan hingga tiga kali sehari, 5-10 mg, tetapi tidak lebih dari 30 mg per hari.
Penting! Obat "Nitrazepam" dan analognya tidak dianjurkan untuk penggunaan jangka panjang tanpa instruksi khusus. Hal ini disebabkan oleh fakta bahwa terdapat bahaya ketergantungan mental dan fisik, yang berkembang setelah beberapa minggu penggunaan dosis terapeutik setiap hari.
Dengan penggunaan simultan obat tersebut dengan analgesik narkotika, peningkatan ketergantungan sangat sering diamati. Dengan berkembangnya reaksi seperti agresivitas (meningkat), keadaan agitasi akut, halusinasi, perasaan takut, kecenderungan bunuh diri, peningkatan kejang otot, kesulitan tidur dan tidur dangkal, pengobatan dengan obat harus dihentikan.
Efek samping dari minum obat
Apakah Nitrazepam memiliki efek samping? Ulasan pasien tentang hal itu mengatakan bahwa pada awal terapi, obat dapat menyebabkan perasaan reaksi mental dan motorik melambat, emosi tumpul, pusing, ketidakpastian saat berjalan, ataksia, lesu, penurunan konsentrasi dan gangguan gaya berjalan.
Lebih jarang, obat ini menyebabkan reaksi paradoks seperti ledakan agresi, ketakutan, agitasi akut, kebingungan, kecenderungan bunuh diri, halusinasi, insomnia, mudah tersinggung dan gangguan sistem saraf pusat lainnya.
Menurut ulasan, obat ini sering menimbulkan efek samping berikut: sakit kepala, pergerakan tubuh tidak terkontrol, depresi, katalepsi, mood depresi, lemas, tremor, miastenia gravis, euforia, kebingungan dan disartria.
Selain itu, dilihat dari ulasan pasien, obat "Nitrazepam" dapat menyebabkan gangguan berikut: peningkatan atau penurunan libido, leukopenia, inkontinensia atau retensi urin, anemia, mulas, kehilangan nafsu makan, trombositopenia, dismenore, gangguan fungsi hati, muntah, gatal-gatal, mual, gangguan: agranulositosis (kelelahan berlebihan, hipertermia, sakit tenggorokan, menggigil, lemas), neutropenia, ruam kulit, mulut kering, air liur, diare atau sembelit.
Gejala overdosis
Tanda-tanda overdosis apa yang mungkin terjadi jika penggunaan obat Nitrazepam tidak terkontrol? Ulasan para ahli mengatakan bahwa peningkatan dosis obat dapat menyebabkan gangguan yang cukup serius, yang memanifestasikan dirinya dalam bentuk penurunan respons terhadap rangsangan yang menyakitkan, kantuk, kelemahan parah, kebingungan, penurunan refleks, tidur nyenyak, gairah paradoks, tremor, kolaps. , bradikardia dan koma.
Sindrom penarikan
Obat "Nitrazepam" (termasuk analog obatnya) tidak boleh dihentikan terlalu tiba-tiba. Jika tidak, pasien mungkin mengalami sindrom penarikan. Biasanya, hal ini dinyatakan dalam munculnya tanda-tanda berikut:
- sifat lekas marah;
- takikardia;
- kegembiraan, kegembiraan atau kecemasan;
- depresi;
- gangguan tidur dan kegugupan;
- depersonalisasi;
- peningkatan keringat;
- perasaan takut;
- kejang otot rangka dan otot polos organ dalam;
- sakit kepala;
- mual dan muntah;
- parestesia;
- getaran;
- hiperestesi;
- disforia;
- ketakutan dipotret;
- halusinasi;
- kejang;
- psikosis akut.
Interaksi obat dengan obat lain
Obat "Nitrazepam", harga yang disajikan di bawah ini, tidak dapat digunakan bersamaan dengan obat yang memiliki efek depresan pada sistem saraf pusat, serta dengan obat yang mengandung etanol dan etanol.
Bila digunakan bersamaan dengan antikonvulsan, ada kemungkinan peningkatan efek toksik.
Bila digunakan bersamaan dengan kontrasepsi oral yang mengandung estrogen, konsentrasi nitrazepam dalam darah meningkat.
Bila diminum bersamaan dengan rifampisin, ekskresi zat aktif dari tubuh meningkat.
Bila digunakan bersamaan dengan simetidin, konsentrasi nitrazepam dalam darah meningkat, yang menyebabkan peningkatan efek sedatif.
Nitrazepam adalah obat hipnotis sintetik yang termasuk dalam kelompok benzodiazepin. Ia juga memiliki sifat antikonvulsan, pelemas otot sentral dan ansiolitik (anti-kecemasan).
Komposisi dan bentuk rilis
Obatnya tersedia dalam bentuk tablet berwarna putih kekuningan, berbentuk silinder datar atau bulat. Nitrazepam dijual:
- 50 atau 20 tablet dalam stoples kaca, ditempatkan dalam kemasan karton;
- 10 atau 20 tablet, dilepuh, ditempatkan dalam kotak karton.
Dalam 1 tablet produk, bahan aktifnya adalah nitrazepam dengan dosis 5 mg. Komponen lainnya adalah: tepung kentang, laktosa monohidrat, bedak, magnesium stearat.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuk yang menyertai Nitrazepam, obat ini diresepkan untuk:
- Gangguan tidur dengan berbagai tingkat keparahan dan etiologi - sering terbangun di malam hari, sulit tidur, dll.;
- Terapi kombinasi ensefalopati yang terjadi dengan kejang mioklonik (epilepsi);
- Serangan epilepsi (sindrom West) pada anak di bawah usia 2 tahun;
- Psikopati, neurosis, psikosis endogen;
- Premedikasi.
Obat ini juga diresepkan sebagai bagian dari pengobatan kompleks untuk lesi organik pada sistem saraf pusat.
Kontraindikasi
Penggunaan Nitrazepam, sesuai petunjuk, dikontraindikasikan dengan latar belakang:
- Glaukoma sudut tertutup;
- Epilepsi lobus temporal;
- Kecanduan narkoba;
- Keracunan akut dengan obat-obatan atau etanol yang memiliki efek depresi pada sistem saraf pusat;
- Syok, koma;
- Kehamilan (karena risiko cacat lahir);
- Gangguan menelan pada anak;
- Depresi berat dengan kecenderungan bunuh diri;
- miastenia gravis;
- Hipersensitivitas terhadap komponen obat;
- Gagal napas akut;
- hiperkapnia;
- Ketergantungan pada alkohol dan obat-obatan;
- Menyusui.
Penggunaan Nitrazepam dengan sangat hati-hati diresepkan untuk:
- Psikosis (penuh dengan perkembangan reaksi paradoks);
- Indikasi anamnesis ketergantungan obat;
- Kerusakan parah pada ginjal dan hati;
- hiperkinesis;
- hipoproteinemia;
- Kecenderungan penggunaan obat-obatan psikoaktif secara berlebihan;
- Apnea tidur (didiagnosis atau dicurigai).
Pasien lanjut usia memerlukan penyesuaian dosis dan pemantauan rutin oleh dokter yang merawat.
Petunjuk penggunaan dan dosis
Nitrazepam, sesuai petunjuk, diminum sebagai obat yang memiliki efek hipnosis - 30 menit sebelum tidur. Orang dewasa diberi resep 5-10 mg obat dengan dosis maksimum 20 mg, dan orang tua - 2,5-5 mg. Untuk bayi di bawah 12 bulan, obat ini diresepkan sekali dengan dosis 1,25-2,5 mg, untuk anak usia 1 hingga 6 tahun - 2,5-5 mg, untuk anak usia 6 hingga 14 tahun - 5 mg.
Sebagai obat antiepilepsi dan ansiolitik, orang dewasa mengonsumsi Nitrazepam tiga kali sehari, 5-10 mg (dengan dosis harian maksimum hingga 30 mg), anak-anak dan remaja - 2-3 kali sehari, tergantung usia, dosisnya. obat yang diminum bisa 2,5 hingga 15 mg per hari. Bagian utama dari dosis dianjurkan untuk digunakan sebelum tidur, di malam hari.
Efek samping
Saat menggunakan Nitrazepam, menurut ulasan pasien, perkembangan mungkin terjadi: peningkatan kelelahan, kelemahan otot, kantuk, pusing, penurunan konsentrasi, ataksia, perubahan gaya berjalan, penghambatan reaksi, kelesuan, melemahnya ekspresi emosi. Dalam kasus yang jarang terjadi, munculnya amnesia, sakit kepala, euforia, miastenia gravis, depresi, kebingungan, amnesia, tremor, suasana hati tertekan, katalepsi, disartria diamati.
Jika pasien memiliki kecenderungan, kecenderungan bunuh diri, ketakutan, kecemasan, agresivitas, kejang otot, dan halusinasi dapat meningkat. Dalam kasus seperti itu, Anda harus segera berhenti minum obat.
Selain itu, penggunaan Nitrazepam dapat memicu:
- Neutropenia, leukopenia, agranulositosis, trombositopenia, anemia;
- Nafsu makan menurun, sembelit, mulas, muntah, mulut kering, diare, gangguan fungsi hati;
- Perubahan libido, retensi atau inkontinensia urin, dismenore, perubahan fungsi ginjal;
- Gatal, kemerahan pada kulit, ruam.
Jika Anda tiba-tiba berhenti menggunakan Nitrazepam atau mengurangi dosis secara tajam, sindrom penarikan dapat terjadi, yang dinyatakan dalam: lekas marah yang berlebihan, insomnia, kecemasan yang tidak masuk akal, perasaan takut, peningkatan tonus otot, disforia, peningkatan keringat, fotofobia, tremor, depresi, hiperestesi, takikardia , hyperacusis, halusinasi , psikosis akut (sangat jarang).
instruksi khusus
Saat diobati dengan Nitrazepam, Anda sebaiknya tidak mulai melakukan pekerjaan yang memerlukan peningkatan perhatian dan percepatan reaksi psikomotorik, serta mengemudikan kendaraan.
Dengan penggunaan jangka panjang, kecanduan obat dapat terjadi.
Bila digunakan bersamaan dengan Clozapine, risiko depresi pernapasan dapat meningkat.
Bila digunakan dalam kombinasi dengan analgesik narkotika, ketergantungan pada Nitrazepam dapat meningkat.
Analog
Menurut mekanisme aksi yang serupa, analog obat tersebut termasuk Fulsed, Dormikum, Midazolam-Hamelin, Flunitrazepam-Ferein.
Kondisi dan periode penyimpanan
Nitrazepam harus disimpan, menurut anotasi, tidak lebih dari 3 tahun sejak tanggal pengeluaran, melindungi obat dari paparan kelembaban dan sinar matahari, dan menjauhkan anak-anak dari tempat penyimpanan.
Nitrazepam
Bentuk sediaan
Tablet 5mg, tablet 10mg, zat, tablet 0,005g, tablet 0,01g
Produsen
ICN Oktober (Rusia), ICN Tomskkhimpharm (Rusia), Akrikhin KhFK (Rusia), Altaivitamins (Rusia), Pabrik Endokrin Moskow (Rusia), Moskhimfarmpreparaty im. DI ATAS. Semashko (Rusia), Organika (Rusia), Pabrik Farmasi Poznan SA Polfa (Polandia), Pabrik Kimia dan Farmasi Tyumen (Rusia), Pabrik Vitamin Shchelkovo (Rusia)
Grup Farmasi
Obat tidur - turunan benzodiazepin
Nama non-kepemilikan internasional
Nitrazepam
Sinonim
Berlidorm 10, Berlidorm 5, Mogadon, Neozepam, Nitram, Nitrosan, Radedorm, Eunoktin
Menggabungkan
Bahan aktifnya adalah nitrazepam.
efek farmakologis
Hipnotis, obat penenang, antikonvulsan, pelemas otot, anxiolytic Mengurangi rangsangan sel-sel di daerah subkortikal otak, otak kecil, korteks dan bagian lain dari sistem saraf pusat. Signifikansi utama untuk manifestasi aktivitas hipnosis adalah penghambatan sel-sel formasi retikuler batang otak. Efek hipnosis berkembang 20-45 menit setelah pemberian dan berlangsung 6-8 jam. Pada saat yang sama, proses tertidur dipermudah, kedalaman dan durasi tidur meningkat.Setelah pemberian oral, diserap dengan cepat dan sempurna, bioavailabilitas sekitar 80%. Konsentrasi maksimum tercapai setelah 2-3 jam. Pengikatan protein plasma sekitar 87%. Ia melewati penghalang histohematik dengan baik, termasuk penghalang darah-otak, penghalang plasenta, dan menembus ke dalam ASI. Waktu paruh adalah 16-48 jam. Tunduk pada biotransformasi di hati. Ini diekskresikan oleh ginjal, terutama dalam bentuk metabolit, sekitar 5% tidak berubah.
Indikasi untuk digunakan
Insomnia, gangguan neurotik (seperti neurosis), beberapa bentuk kejang (terutama pada anak-anak), premedikasi sebelum operasi.
Kontraindikasi
Hipersensitivitas, glaukoma sudut tertutup, gangguan fungsi ginjal dan hati, ketergantungan obat, obat atau alkohol, kehamilan, menyusui (menyusui harus dihentikan).
Efek samping
Mengantuk, lesu, merasa lelah, pusing, sakit kepala, reaksi mental dan motorik melambat, kebingungan berbicara, penurunan libido, takikardia, gangguan dispepsia, reaksi alergi (ruam kulit, gatal-gatal).
Interaksi
Obat penenang, hipnotik, obat psikotropika, alkohol meningkatkan efeknya, antiepilepsi - toksisitas. Simetidin, kontrasepsi oral yang mengandung estrogen, menghambat metabolisme dan meningkatkan konsentrasi darah.
Overdosis
Gejala: kebingungan, penurunan refleks, kantuk parah, bradikardia, sesak napas atau kesulitan bernapas, bicara cadel berkepanjangan, sempoyongan, kelemahan parah Pengobatan: simtomatik.
instruksi khusus
Dengan penggunaan jangka panjang, kecanduan bisa berkembang. Anda sebaiknya menghindari penggunaan minuman beralkohol dan menahan diri dari aktivitas yang memerlukan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi mental dan motorik.
literatur
Ensiklopedia Kedokteran edisi 9 2002. Kedokteran M.D. Mashkovsky edisi 14. Obat-obatan yang bekerja pada sistem saraf pusat. Edisi 1. 1996
Nitrazepam
Komposisi dan bentuk pelepasan obat
10 buah. - Kemasan Contour Cell (2) - Kemasan Kardus.
efek farmakologis
Obat tidur dari golongan benzodiazepin. Ini memiliki efek hipnotis yang nyata, serta efek ansiolitik, obat penenang, antikonvulsan, dan pelemas otot sentral. Mekanisme kerjanya dikaitkan dengan peningkatan efek penghambatan GABA pada sistem saraf pusat akibat peningkatan sensitivitas reseptor GABA terhadap mediator akibat stimulasi reseptor benzodiazepin. Meningkatkan kedalaman dan durasi tidur. Tidur biasanya terjadi 20-40 menit setelah pemberian dan berlangsung 6-8 jam, cukup menghambat fase tidur REM.
Farmakokinetik
Dari sistem pernapasan: Depresi pernafasan dapat terjadi pada pasien dengan penyakit paru obstruktif.
Dari sistem reproduksi: perubahan libido.
Reaksi alergi: jarang - gatal.
Interaksi obat
Bila digunakan bersamaan dengan obat yang mempunyai efek depresan pada sistem saraf pusat, dengan obat yang mengandung etanol dan etanol, efek depresan pada sistem saraf pusat meningkat.
Bila digunakan bersamaan dengan antikonvulsan, efek toksik saling meningkat mungkin terjadi.
Bila digunakan bersamaan dengan nitrazepam, efek obat antihipertensi diperkuat.
Bila digunakan bersamaan dengan kontrasepsi oral yang mengandung estrogen, konsentrasi nitrazepam dalam plasma darah meningkat.
Dengan penggunaan simultan, probenesid dapat mengganggu pengikatan glukuronida nitrazepam, yang menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma, dan karena peningkatan tindakan terapeutik, sedasi berlebihan dapat terjadi.
Bila digunakan bersamaan dengan rifampisin, ekskresi nitrazepam dari tubuh meningkat.
Bila digunakan bersamaan, konsentrasi nitrazepam dalam plasma darah meningkat, yang mungkin disertai dengan peningkatan efek sedatif. Metabolisme nitrazepam di hati mungkin melambat. Hal ini dapat menyebabkan peningkatan T1/2 nitrazepam, dan dengan penggunaan jangka panjang, peningkatan konsentrasinya dalam plasma darah.
instruksi khusus
Ini harus digunakan dengan hati-hati pada gagal napas berat, penyakit paru obstruktif, ataksia, apnea tidur, dan disfungsi hati parah.
Dengan penggunaan jangka panjang, ketergantungan obat bisa berkembang.
Selama masa pengobatan, hindari minum alkohol.
Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin
Selama masa pengobatan, perlu untuk menahan diri dari melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan perhatian dan reaksi psikomotorik yang cepat.
Kehamilan dan menyusui
Studi yang memadai dan terkontrol secara ketat mengenai keamanan nitrazepam selama kehamilan dan menyusui belum dilakukan. Penggunaannya tidak dianjurkan, terutama pada trimester pertama dan ketiga kehamilan.
Jika penggunaan diperlukan selama menyusui, menyusui harus dihentikan.
Untuk disfungsi hati
Harus digunakan dengan hati-hati pada kasus disfungsi hati yang parah.
Kelompok klinis dan farmakologis
02.023 (Hipnotik)efek farmakologis
Obat tidur dari golongan benzodiazepin. Ini memiliki efek hipnotis yang nyata, serta efek ansiolitik, obat penenang, antikonvulsan, dan pelemas otot sentral. Mekanisme kerjanya dikaitkan dengan peningkatan efek penghambatan GABA pada sistem saraf pusat akibat peningkatan sensitivitas reseptor GABA terhadap mediator akibat stimulasi reseptor benzodiazepin. Meningkatkan kedalaman dan durasi tidur. Tidur biasanya terjadi 20-40 menit setelah pemberian dan berlangsung 6-8 jam, cukup menghambat fase tidur REM.
Farmakokinetik
Pengikatan protein plasma - lebih dari 80%. Vd - 1,9 l/kg. T1/2 rata-rata 26 jam, diekskresikan terutama dalam bentuk metabolit.
Dosis
Dosis harian untuk orang dewasa bervariasi dari 2,5 mg hingga 25 mg; Frekuensi penggunaan ditentukan secara individual. Dosis harian untuk anak-anak adalah 0,6-1 mg.
Interaksi obat
Bila digunakan bersamaan dengan obat yang mempunyai efek depresan pada sistem saraf pusat, dengan obat yang mengandung etanol dan etanol, efek depresan pada sistem saraf pusat meningkat.
Bila digunakan bersamaan dengan antikonvulsan, efek toksik saling meningkat mungkin terjadi.
Bila digunakan bersamaan dengan nitrazepam, efek obat antihipertensi diperkuat.
Bila digunakan bersamaan dengan kontrasepsi oral yang mengandung estrogen, konsentrasi nitrazepam dalam plasma darah meningkat.
Dengan penggunaan simultan, probenesid dapat mengganggu pengikatan glukuronida nitrazepam, yang menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma, dan karena peningkatan tindakan terapeutik, sedasi berlebihan dapat terjadi.
Bila digunakan bersamaan dengan rifampisin, ekskresi nitrazepam dari tubuh meningkat.
Bila digunakan bersamaan dengan simetidin, konsentrasi nitrazepam dalam plasma darah meningkat, yang mungkin disertai dengan peningkatan efek sedatif. Metabolisme nitrazepam di hati mungkin melambat. Hal ini dapat menyebabkan perpanjangan T1/2 nitrazepam, dan dengan penggunaan jangka panjang, peningkatan konsentrasinya dalam plasma darah.
Gunakan selama kehamilan dan menyusui
Studi yang memadai dan terkontrol secara ketat mengenai keamanan nitrazepam selama kehamilan dan menyusui belum dilakukan. Penggunaannya tidak dianjurkan, terutama pada trimester pertama dan ketiga kehamilan.
Jika penggunaan diperlukan selama menyusui, menyusui harus dihentikan.
Efek samping
Dari sistem saraf pusat dan sistem saraf tepi: perasaan lelah, gangguan konsentrasi, melambatnya reaksi psikomotorik, kelemahan otot; jarang - sakit kepala, ataksia, kebingungan, amnesia, depresi, gangguan penglihatan; pada pasien yang memiliki kecenderungan, kemungkinan memburuknya pikiran untuk bunuh diri dan halusinasi.
Dari sistem kardiovaskular: jarang - hipotensi arteri.
Dari sistem pencernaan: jarang - mulut kering, mual, diare.
Dari sistem pernafasan: pada pasien dengan penyakit paru obstruktif, depresi pernafasan mungkin terjadi.
Dari sistem reproduksi: perubahan libido.
Reaksi alergi: jarang - ruam kulit, gatal.
Indikasi
Gangguan tidur dari berbagai asal, somnambulisme, premedikasi sebelum operasi, ensefalopati disertai kejang epilepsi (mioklonik).
Kontraindikasi
Gagal napas akut, ketergantungan obat atau alkohol, miastenia gravis, epilepsi lobus temporal, glaukoma sudut tertutup, intoksikasi akut dengan obat-obatan yang mempunyai efek depresan sistem saraf pusat atau alkohol, hipersensitivitas terhadap benzodiazepin.
instruksi khusus
Ini harus digunakan dengan hati-hati pada gagal napas berat, penyakit paru obstruktif, ataksia, apnea tidur, dan disfungsi hati parah.
Dengan penggunaan jangka panjang, ketergantungan obat bisa berkembang.
Selama masa pengobatan, hindari minum alkohol.
Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin
Selama masa pengobatan, perlu untuk menahan diri dari melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan perhatian dan reaksi psikomotorik yang cepat.
Sediaan yang mengandung NITRAZEPAM
. tab NITRAZEPAM. 5 mg: 20 buah.. Tab RADEDORM® 5 (RADEDORM 5). 5 mg: 20 buah.
. tab NITROSUN. 10 mg: 100 buah.
. tab NITROSUN. 5 mg: 100 buah.
. tab EUNOCTIN. 10 mg: 10 buah.
. tab NITRAZEPAM. 5 mg: 20 buah.