Препарат Мифепристон
это антипрогестероновый препарат для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках, без инструментального вмешательства в полость матки, что значительно уменьшает возможность развития осложнений аборта часто приводящего к бесплодию. Синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС. Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к Pg (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом Pg). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Мифепристон являются: медикаментозное прерывание маточной беременности сроком до 9 недель (аменорея до 63 дней) в сочетании с синтетическими аналогами простагландинов; консервативное расширение шейки матки перед хирургическим прерыванием беременности до 12 недель; с целью потенциирования действия простагландинов при прерывании беременности от 13 до 22 недели по медицинским и социальным показаниям; родовозбуждение в случае прерванной беременности в II-III триместрах (внутриутробной гибели плода).Способ применения
Для медикаментозного прерывания беременности: однократно 600 мг Мифепристона принимают внутрь в присутствии врача, через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды. С целью усиления эффекта мифепристона назначают синтетический аналог PgE1 - 400 мг мизопростола. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема мифепристона пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводятся клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-ХГ для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата. Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона внутрь в присутствии врача. Через 24 ч повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей и по необходимости назначаются Pg или окситоцин.Побочные действия
Побочные действия, которые могут возникнуть от применения препарата Мифепристон таковы: метроррагия, лохиометра, субинволюция матки, дискомфорт и боль внизу живота; обострение инфекций матки и мочевыводящих путей; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, озноб. На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение Hb, обморочные состояния, бели.Противопоказания
:Противопоказаниями к применению препарата Мифепристон являются: гиперчувствительность, наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная ГКС-терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта). Для прерывания беременности: подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, превышающая по сроку 42 дня после прекращения менструации, возникшая на фоне применения ВМК или после отмены гормональной контрацепции. Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность.C осторожностью. ХОБЛ (в т.ч. тяжелые формы бронхиальной астме), артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, ХСН.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, т.к. они могут повлиять на эффективность лечения.Передозировка
:Симптомы передозировки препарата Мифепристон : надпочечниковая недостаточность.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Условия хранения
Мифепристон хранить в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте. Список А.Форма выпуска
Таблетки по 3 или 6 штук в упаковках ячейковые контурные - пачки картонные.Таблетки по 3 или 6 штук в банках полимерных - пачки картонные.
Состав
:Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком.
Каждая таблетка содержит 200 мг мифепристона.
Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат.
Дополнительно
:Пациенток информируют, что в случае неэффективности терапии, беременность необходимо будет прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода). Грудное вскармливание прекращают на 14 дней после приема. Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и др. общих мероприятий, сопутствующих аборту. Применяют только в стационаре. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
Основные параметры
| Название: | МИФЕПРИСТОН |
| Код АТХ: | G03XB01 - |
Еще в недалеком прошлом у женщин не было выбора: аборт производился хирургической «чисткой». Травмирующая слизистую матки процедура нередко становилась причиной осложнений. Появившаяся позднее вакуум-аспирация ситуацию с возможными осложнениями намного улучшила.
Венцом развития технологий стал медикаментозный аборт, основанный на применении современных препаратов: Мифепристона, Мизопростола (Сайтотек).
Учеными была разработана схема Обезболивания для медикаментозного аборта, которое очень эффективно снижает болевые ощущения и при этом не нарушает нормальный ход процедуры.
Данная инструкция предоставляется только в ознакомительных целях и никоим образом не является поводом для самостоятельного применения! Все манипуляции производить строго под контролем врача гинеколога!
В целом процедура прерывания беременности медикаментозным методом состоит из собственно Медикаментозного аборта и Реабилитации после процедуры.
Техника Медикаментозного аборта
Перед процедурой необходимо обязательно выполнить УЗИ органов малого таза для определения срока беременности и места расположения плодного яйца (исключить внематочную беременность).
Медикаментозный аборт включает в себя прием двух препаратов и разделяется на 2 этапа :
♦ Первый этап Медикаментозного аборта
В ходе первого этапа пациентка должна принять внутрь Мифепристон в дозе и запить большим количеством воды (150-200 мл).
На фоне приема Мифепристона женщина обычно ничего не ощущает . ЭТО НОРМА! Субъективные ощущения появляются после приема Мизопростола ().
В некоторых случаях могут начаться незначительные кровянистые выделения и ноющие боли внизу живота. Это тоже нормальное течение процедуры, но гораздо более редкое.
◊ Действие Мифепристона
Мифепристон является блокатором . Основной эффект препарата при медикаментозном аборте – остановка развития плодного яйца. Также Мифепристон значительно повышает чувствительность клеток матки к простагландинам (в частности, к Мизопростолу).
♦ Второй этап медикаментозного аборта
Через 36-48 часов после Первого этапа необходимо принять второй препарат из комплекса – Мизопростол (Cytotec) в дозе 400 мкг: 2 таблетки по 200 мкг .
Существуют три способа приема Мизопростола:
- поместить под язык (сублингвально);
- влагалищно (глубоко в задний свод влагалища) и
- буккально (разместить таблетку в пространстве между щекой и десной).
Мизопростол (Сайтотек) не принимается внутрь!
Сила эффекта примерно одинакова при всех способах, но мы настоятельно рекомендуем – рассосать под языком сначала одну таблетку, а через 40-60 минут вторую. При этом способе значительно снижается вероятность рвоты, а длительность эффекта увеличивается.
◊ Действие Мизопростола (Сайтотека)
После приема Мифепристона на Мизопростол вызывает , что приводит к схваткообразным болям внизу живота. На этом фоне появляются кровянистые выделения либо они усиливаются, если появились еще на Первом этапе.
В результате воздействия Мизопростола плодное яйцо отделяется от стенок матки и выделяется через естественные пути.
После приема препаратов. Реабилитация
Нормальное течение процедуры характеризуется кровянистыми выделениями (), которые продолжаются в среднем 3-5 дней (с уменьшающейся интенсивностью). В некоторых случаях продолжительность кровянистых выделений увеличивается до 12-14 дней.
После выделения плодного яйца из полости матки схваткообразные боли внизу живота значительно уменьшаются либо исчезают.
Через 10-14 дней от начала кровянистых выделений необходимо провести контрольное ультразвуковое исследование органов малого таза. Если кровянистые выделения продолжаются, УЗИ нужно отсрочить.
Дозировки Мифепристона и Мизопростола
Все дозировки в наших комплексах для МА подобраны согласно новейшим рекомендациям ВОЗ.
Всемирная Организация Здравоохранения рекомендует следующие дозы препаратов:
◊ Для первого этапа: Мифепристон – 200 мг
◊ Для второго этапа: Мизопростол – 400 мкг
Обращаем Ваше внимание, что указанные дозировки актуальны только для наших препаратов
от ведущих мировых производителей, качество которых мы гарантируем!
Для других производителей (Китай, Вьетнам) дозы могут повышаться в разы, мы никак не можем гарантировать успех процедуры от препаратов, приобретенных не у нас, а также мы не комментируем многочисленные побочные эффекты и осложнения, которые возникают после приема непроверенных препаратов.
В последнее время участились случаи попыток применения только одного препарата – Сайтотека – в больших дозах с целью прерывания беременности.
Настоятельно НЕ рекомендуем
этого делать!
Во-первых, это чревато Очень серьезными осложнениями.
Во-вторых, эффективность данного метода не превышает 30-40% (другими словами, в большинстве случаев это потерянное время и выброшенные на ветер деньги).
Есть опробованная на миллионах случаев официальная и очень эффективная методика медикаментозного аборта. Не губите собственное здоровье!
Mifepristone - это таблетка, которая может быть использована в качестве альтернативы хирургическому аборту и является синтетическим стероидом. В настоящее время используется во всех странах Европейского Союза, за исключением Польши и Литвы, а также Ирландии и Мальты, странах, где аборты запрещены. Перед приёмом препарата в первую очередь волнует вопрос как действует мифепристон.
Этот препарат приводит к прерыванию беременности, блокируя прогестерон женских гормонов. Отсутствие прогестерона приводит к тому, что матка начинает ослабевать, вызывая кровотечения, подобное менструальному периоду.
Через 3 дня после приёма мифепристона женщине назначается ещё один препарат, содержащий синтетический аналог простагландина, чтобы вызвать сокращения матки, которые вытесняют содержимое матки.
Аналогично этот препарат действует для стимуляции родов.
Таблетки Мифепристон: инструкция по применению, цена, форма выпуска
Одна таблетка содержится 200 мг мифепристона, синтетического стероида с антипрогестационными эффектами.
Неактивные ингредиенты: безводный коллоидный диоксид кремния (Е 551), безводный, кукурузный крахмал, повидон (Е 1201), микрокристаллическую целлюлозу (Е 460) и стеарат магния (Е 572).
На вид — это светло-жёлтая таблетка, цилиндрического, би-выпуклого виды, с диаметром 11 мм и маркировкой « B 167» на одной стороне, предназначенной для перорального введения.
Фармакокинетика
Особенностью Мифепристона является его быстрая всасываемость, max концентрация 1,98 мг / л достигается приблизительно спустя полтора часа.
После фазы распределения, концентрация уменьшение в два раза от 12 до около 72 часов, затем более быстрое, что даёт период полураспада, ликвидации 18 часов.
Метаболиты мифепристона в основном выводятся из организма с калом. После введения меченой дозы — 600 мг, 10% от общей радиоактивности выводятся с мочой и 90% в кале.
Показания к применению
На ранних стадиях, применяется при прерывании беременности (до 63-х дней аменореи), в сочетании с простагландином (или его аналогами).
На поздних стадиях (при доношенной беременности), для стимуляции родов.
При низких дозах, возможно использовать при лечении психотической депрессии, лечения миомы матки или доброкачественных опухолей в мышечной ткани матки, а также в качестве одной из форм экстренной контрацепции (в течение 72 часов в случае незащищенного полового акта).
Основное применение Mifespristone – это медикаментозный аборт.
Действие препарата при прерывании беременности
Мифепристон принимается перорально в разовой дозе 3 таблетки по 200 мг, запивая половиной стаканом воды. При этом таблетки принимаются после постного завтрака, через час-полтора.
Рвота в течение 45 минут после введения может привести к снижению эффективности
мифепристона, поэтому следует принять таблетки снова.
После приёма основного препарата, через сутки должны появиться кровянистые выделения.
По истечении 24–48 часов, пациент возвращается к поставщику медицинских услуг, для проведения УЗИ. Если аборта не произошло, пациент принимает дополнительно две таблетки 200 мкг (400 мкг) мизопростола перорально либо сублингвально (под язык).
Прежде, чем использовать мизопристол можно принять 800 мг ибупрофена, с интервалом 30 минут. По отзывам пациентов, этот шаг необходим для уменьшения боли от судорог и поможет чувствовать себя более комфортно и расслабленно.
В дальнейшем, должно появиться вагинальное кровотечение или пятнистость, которое длится в среднем от 9 до 16 дней.
Примерно через четырнадцать дней после введения мифепристона, чтобы подтвердить, что беременность полностью прекращена, и оценить степень кровотечения, необходимо проконсультироваться
с врачом.
Вагинальное кровотечение не свидетельствует о прекращении беременности. Прекращение может быть подтверждено только клиническим осмотром или ультразвуковым сканированием.
Мифепристон при стимуляции родов
Не каждая женщина может самостоятельно и естественным путём родить ребёнка, в большинстве случаев им назначается кесарево сечение либо же осуществляется стимуляция родовой деятельности лекарственными препаратами.
К одному из таких препаратов относится мифепристон, после приёма которого у пациента возрастает сократительная способность миометрии, активируется родовая деятельность (расширение родовых путей, отслойка плаценты, выход плода из матки).
При доношенной беременности для вызова родов Мифепристон назначается на 2 дня по 1 таблетке в день. Оценка состояния родовых каналов проводится в течение 48–72 часов. При необходимости вводить окситоцин или простагландины.
Через сколько действует препарат при стимуляции родов?
Мифепристон действует индивидуально, в зависимости от особенностей организма женщины и многих других факторов.
В целом действие препарата наступает в течение 24 часов после перорального приёма, иногда в случае отсутствия желаемого эффекта, специалистами через 24 ч, назначается вторая таблетка.
Обычно, через сутки после первой таблетки начинается родовая деятельность, некоординированная — сразу сильные и частые схватки.
Мифепристон противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата являются следующие состояния:
Взаимодействие с другими препаратами
Антикоагулянты (например, ) или кортикостероиды (например, ), могут вызвать чрезмерное кровотечение .
Азольные противогрибковые средства (например, кетоконазол) или эритромицин, увеличивают риск побочных эффектов.
Некоторые противосудорожные препараты (например, фенобарбитал, фенитоин), рифампин или , снижают эффективность мифепристона.
Перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом, так как вышеуказанный перечень не является полным списком всех взаимодействий, которые могут произойти.
Мифепристон побочные действия:
Большинство женщин считают приемлемыми побочные эффекты. Это связано с тем, что частота любого серьезного неблагоприятного события или осложнения после медицинского прекращения ранней беременности низкая.
Меры предосторожности
Слегка расширяет вход шейки матки, это означает, что организм пациента более восприимчив к инфекции и/или кровоизлиянию в течение этого времени. По этой причине важно принять некоторые меры предосторожности в течение 2-3 недель:
Мифепристон аналоги
Структурными аналогами , с тем же действующим веществом (Мифепристона) являются:
Сколько стоит этот препарат?
Цены на таблетки Мифепристон колеблются в границах 1 тыс. — 5 тыс. руб. Но стоимость таблеток зависит от производителя и содержимого упаковки.
Аналог этого лекарства можно купить почти даром у китайских производителей. В аптеке купить Мифепристон нельзя, он реализуется исключительно по рецепту.
В целом на российском рынке средняя стоимость 1 таблетки дозировкой 200 мг составляет 1200-1500 рублей.
Наименование:
Мифепристон (Mifepristone)
Фармакологическое
действие:
Синтетическое стероидное антигестагенное средство
(блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов), гестагенной активностью не обладает.
Отмечен антагонизм с ГКС. Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к Pg (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом Pg).
В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.
Фармакокинетика:
Всасывание
После однократного приема 600 мг препарата Cmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л в плазме. Биодоступность - 69%.
Распределение
Связывание с белками плазмы (альбумином и кислым альфа1 -гликопротеином) - 98%.
Выведение
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T1/2 составляет 18 часов.
Показания к
применению:
Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
- индукция родов при доношенной беременности;
- экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным);
- лейомиома матки (размером до 12 недель беременности).
Способ применения:
Для медикаментозного прерывания беременности
: внутрь, в присутствии врача, однократно 600 мг (через 1-1.5 ч после приема пищи, запивая 100 мл воды).
С целью усиления эффекта мифепристона назначают синтетический аналог простагландина E1 – мизопростол - в дозе 400 мг.
Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 2 ч после применения.
Через 36-48 ч после приема мифепристона пациентка должна пройти УЗИ-контроль.
Через 8-14 дней повторно проводят клиническое обследование и УЗИ, а также определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения произошедшего выкидыша.
При отсутствии эффекта от применения мифепристона на 14-й день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Для подготовки и индукции родов : внутрь, в присутствии врача, однократно 200 мг мифепристона. Через 24 ч - повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.
Посткоитальная контрацепция
: внутрь в дозе 10 мг (вне зависимости от фазы менструального цикла), за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта).
Лейомиома матки
: внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут, длительность лечения - 3 мес.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы
: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС
: головокружение, головная боль.
Со стороны половой системы
: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла, аменорея, обострение воспалительных процессов матки и придатков, лохиометра, субинволюция матки.
Аллергические реакции
: крапивница.
Прочие
: чувство дискомфорта и боль внизу живота, слабость, гипертермия.
Противопоказания:
Общие противопоказания : надпочечниковая недостаточность, длительное применение ГКС, острая или хроническая почечная недостаточность, острая или хроническая печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, тяжелая анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, тяжелая экстрагенитальная патология (без консультации терапевта), курящие женщины старше 35 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).
При медикаментозном прерывании беременности : подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, беременность сроком более 42 дней аменореи, беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.
При подготовке и индукции родов : гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, несоответствие размеров таза матери и головки плода, аномальное положение плода, кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.
При лейомиоме : субмукозное расположение миоматозных узлов, величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности, опухоли яичников, гиперплазия эндометрия.
С осторожностью следует назначать при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца.
Пациентки, использующие мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14-й день эффект от применения отсутствует
(неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.
Применение мифепристона требует предупреждения
резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Пациенткам с искусственными клапанами сердца или инфекционным эндокардитом
при применении мифепристона следует проводить профилактическую антибактериальную терапию.
Следует избегать одновременного приема мифепристона с НПВС.
Применение мифепристона для посткоитальной контрацепции не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД
.
Не рекомендуется
для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции.
Брутто-формула
C 29 H 35 NO 2Фармакологическая группа вещества Мифепристон
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Код CAS
84371-65-3Характеристика вещества Мифепристон
Синтетическое стероидное антигестагенное средство. Кристаллический порошок от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакология
Фармакологическое действие - антипрогестагенное .Блокирует действие прогестерона на рецепторном уровне. Не обладает гестагенной активностью. Отмечен антагонизм с глюкокортикоидами за счет конкуренции на уровне связывания с рецепторами.
Увеличивает сократительную активность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландину. Для усиления эффекта мифепристон применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина (например с мизопростолом). Стимуляция сокращений матки приводит к десквамации децидуальной оболочки и изгнанию плодного яйца.
Применение блокатора прогестероновых рецепторов при лейомиоме матки может способствовать торможению роста опухоли и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.
Абсолютная биодоступность — 69%. После однократного приема внутрь в дозе 600 мг C max в сыворотке крови — 1,98 мг/л, T max — 1,3 ч. Связывание с белками плазмы (альбумином и кислым альфа 1 -гликопротеином) — 98%. После фазы распределения выведение происходит сначала медленно (концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч), затем более быстро. Т 1/2 — 18 ч.
Применение вещества Мифепристон
Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи), подтвержденной тестом на беременность; подготовка и индукция родов при доношенной беременности; экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным (таблетки 10 мг); лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности) (таблетки 50 мг).
Противопоказания
Гиперчувствительность, надпочечниковая недостаточность и длительное лечение глюкокортикоидами, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, наличие рубца на матке, воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), анемия. Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).
Для прерывания беременности: подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или сроком более 42 дней после прекращения менструации, беременность, возникшая на фоне применения внутриматочных контрацептивных средств или после отмены гормональной контрацепции, миома матки.
Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, миома матки.
Для лечения лейомиомы матки: величина лейомиомы, превышающая 12 недель беременности, опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия, субмукозное расположение миоматозных узлов, беременность и период лактации.
Ограничения к применению
С осторожностью применять у пациенток с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких, сердечно-сосудистыми заболеваниями (в т.ч. артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, хроническая сердечная недостаточность) или предрасположенностью к ним.
Побочные действия вещества Мифепристон
Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, гипертермия, высыпания на коже.
Связанные с процедурой прерывания беременности (дополнительно): кровотечение, боль внизу живота, воспаление матки и придатков, обострение инфекций матки и мочевыводящих путей.
На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (не более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.
При экстренной контрацепции (дополнительно): кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.
При лечении лейомиомы (дополнительно): нарушения менструального цикла, аменорея.
Взаимодействие
Следует избегать применения с НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту) вследствие возможного изменения эффективности.
Передозировка
Симптомы: острая надпочечниковая недостаточность.
Пути введения
Внутрь.
Меры предосторожности вещества Мифепристон
Применение препарата для прерывания беременности и для подготовки родов возможно только в условиях стационара, в учреждениях, которые имеют высококвалифицированные, сертифицированные подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование, в т.ч. реанимационное.
Возникновение обильного маточного кровотечения может потребовать немедленного хирургического вмешательства (кюретаж). Необходима осторожность при приеме синтетических ПГ .
Следует информировать пациентку, что в случае неэффективности терапии мифепристоном необходимо будет прервать беременность оперативным путем (возможно возникновение врожденных пороков развития вследствие влияния препарата на плод).
Применение препарата требует проведения общих мероприятий, сопутствующих аборту, в т.ч. предупреждения резус-аллоиммунизации.
Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после применения препарата.
Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Торговые названия
| Название | Значение Индекса Вышковского ® |