Tuma kazi yako nzuri katika msingi wa maarifa ni rahisi. Tumia fomu iliyo hapa chini

Wanafunzi, wanafunzi waliohitimu, wanasayansi wachanga wanaotumia msingi wa maarifa katika masomo na kazi zao watakushukuru sana.

Iliyotumwa kwenye http://www.allbest.ru/

Utangulizi

Maelezo ya dawa

Bibliografia

Utangulizi

Miongoni mwa kazi za kemia ya dawa - kama vile kuunda dawa mpya na muundo wao, kusoma pharmacokinetics, nk, mahali maalum huchukuliwa na uchambuzi wa ubora wa dawa. ubora wa dawa.

Uchambuzi wa Pharmacopoeial wa dawa ni pamoja na tathmini ya ubora kulingana na viashiria vingi. Hasa, uhalisi wa madawa ya kulevya umeanzishwa, usafi wake unachambuliwa, na uamuzi wa kiasi unafanywa.Hapo awali, mbinu za kemikali pekee zilitumiwa kwa uchambuzi huo; athari za uhalisi, athari za uchafu na titrations kwa uamuzi wa kiasi.

Baada ya muda, si tu kiwango cha maendeleo ya kiufundi ya sekta ya dawa imeongezeka, lakini pia mahitaji ya ubora wa madawa yamebadilika. Katika miaka ya hivi karibuni, kumekuwa na mwelekeo kuelekea mpito kwa matumizi ya kupanua ya mbinu za kimwili na physicochemical za uchambuzi. Hasa, mbinu za spectral kama vile spectrophotometry ya infrared na ultraviolet, spectroscopy ya nyuklia ya resonance resonance n.k.. Mbinu za kromatografia (kioevu chenye utendaji wa juu, gesi-kioevu, safu nyembamba), electrophoresis, n.k. hutumiwa sana.

Utafiti wa njia hizi zote na uboreshaji wao ni moja ya kazi muhimu zaidi za kemia ya dawa leo.

ubora wa dawa ya pharmacopoeial spectral

Mbinu za uchambuzi wa ubora na kiasi

Uchambuzi wa dutu unaweza kufanywa ili kubaini utungaji wake wa ubora au kiasi. Kwa mujibu wa hili, tofauti inafanywa kati ya uchambuzi wa ubora na kiasi.

Mchanganuo wa ubora hufanya iwezekanavyo kujua ni vitu gani vya kemikali ambavyo dutu iliyochambuliwa ina na ni ioni gani, vikundi vya atomi au molekuli vimejumuishwa katika muundo wake. Wakati wa kusoma utungaji wa dutu isiyojulikana, uchambuzi wa ubora daima hutangulia moja ya kiasi, kwa kuwa uchaguzi wa njia ya uamuzi wa kiasi cha sehemu za dutu iliyochambuliwa inategemea data iliyopatikana kutoka kwa uchambuzi wake wa ubora.

Uchambuzi wa ubora wa kemikali hutegemea zaidi mabadiliko ya kichanganuzi kuwa kiwanja kipya ambacho kina sifa za tabia: rangi, hali fulani ya kimwili, muundo wa fuwele au amofasi, harufu maalum, nk. Mabadiliko ya kemikali ambayo hutokea katika kesi hii huitwa ubora. mmenyuko wa uchambuzi , na vitu vinavyosababisha mabadiliko haya huitwa reagents (reagents).

Kwa mfano, kugundua Fe +++ ions katika suluhisho, suluhisho la kuchambuliwa kwanza linatiwa asidi na asidi hidrokloric, na kisha ufumbuzi wa potasiamu hexacyanoferrate (II) K4 huongezwa. Mbele ya Fe +++, mvua ya bluu ya chuma. II) hexacyanoferrate Fe43 precipitates. (Bluu ya Prussia):

Mfano mwingine wa uchambuzi wa ubora wa kemikali ni kugundua chumvi za amonia kwa kupokanzwa analyte na suluhisho la maji la hidroksidi ya sodiamu. Ioni za amonia mbele ya OH-ions huunda amonia, ambayo inatambuliwa na harufu yake au kwa bluu ya karatasi nyekundu ya litmus:

Katika mifano iliyotolewa, miyeyusho ya potasiamu hexacyanoferrate (II) na hidroksidi ya sodiamu ni vitendanishi vya Fe+++ na ioni NH4+, mtawalia.

Wakati wa kuchambua mchanganyiko wa vitu kadhaa vilivyo na mali sawa ya kemikali, hutenganishwa kwanza na kisha tu athari za tabia zinazofanywa kwa vitu vya mtu binafsi (au ioni), kwa hivyo uchambuzi wa ubora hauhusu tu athari za mtu binafsi za kugundua ioni, lakini pia njia za kujitenga kwao. .

Uchanganuzi wa kiasi hufanya iwezekane kuanzisha uhusiano wa kiasi kati ya sehemu kuu za kiwanja fulani au mchanganyiko wa dutu. Tofauti na uchanganuzi wa ubora, uchambuzi wa kiasi hufanya iwezekanavyo kuamua maudhui ya vipengele vya mtu binafsi vya mchambuzi au jumla ya maudhui ya mchambuzi katika bidhaa inayojifunza.

Njia za uchambuzi wa ubora na kiasi ambazo hufanya iwezekanavyo kuamua maudhui ya vipengele vya mtu binafsi katika dutu iliyochambuliwa huitwa uchambuzi wa kimsingi; vikundi vya kazi - uchambuzi wa kazi; misombo ya kemikali ya mtu binafsi inayojulikana na uzito fulani wa Masi - uchambuzi wa Masi.

Seti ya mbinu mbalimbali za kemikali, kimwili na physicochemical kwa ajili ya kutenganisha na kuamua vipengele vya kimuundo vya mtu binafsi (awamu) ya heterogeneous! mifumo ambayo hutofautiana katika mali na muundo wa kimwili na ni mdogo kutoka kwa kila mmoja kwa interfaces inaitwa uchambuzi wa awamu.

Mbinu za kusoma ubora wa dawa

Kwa mujibu wa Mfuko wa Jimbo XI, mbinu za kusoma madawa ya kulevya zimegawanywa katika kimwili, physicochemical na kemikali.

Mbinu za kimwili. Wao ni pamoja na njia za kuamua joto la kuyeyuka, uimarishaji, wiani (kwa vitu vya kioevu), index ya refractive (refractometry), mzunguko wa macho (polarimetry), nk.

Mbinu za physico-kemikali. Wanaweza kugawanywa katika vikundi 3 kuu: electrochemical (polarography, potentiometry), chromatographic na spectral (UV na IR spectrophotometry na photocolorimetry).

Polarography ni njia ya kusoma michakato ya elektrokemikali kulingana na kuanzisha utegemezi wa sasa kwenye voltage inayotumika kwa mfumo unaochunguzwa. Electrolysis ya ufumbuzi chini ya utafiti unafanywa katika electrolyzer, moja ya electrodes ambayo ni dropping mercury electrode, na msaidizi ni electrode zebaki na uso kubwa, uwezo wa ambayo kivitendo haibadilika wakati wa sasa wa wiani wa chini hupita. Curve ya polarografia inayotokana (polarogram) ina fomu ya wimbi. Uchovu wa mawimbi unahusiana na mkusanyiko wa vitu vinavyoitikia. Njia hiyo hutumiwa kwa uamuzi wa kiasi cha misombo mingi ya kikaboni.

Potentiometry ni njia ya kuamua pH na titration ya potentiometri.

Chromatography ni mchakato wa kutenganisha michanganyiko ya dutu ambayo hutokea wakati wanasogea katika mtiririko wa awamu ya rununu pamoja na sorbent iliyosimama. Kutengana hutokea kutokana na tofauti katika mali fulani ya physicochemical ya vitu vinavyotenganishwa, na kusababisha mwingiliano wao usio na usawa na dutu ya awamu ya stationary, na, kwa hiyo, kwa tofauti katika muda wa uhifadhi wa safu ya sorbent.

Kulingana na utaratibu wa msingi wa utengano, utangazaji, kizigeu na kromatografia ya kubadilishana ioni hutofautishwa. Kulingana na njia ya kujitenga na vifaa vinavyotumiwa, chromatography inajulikana: kwenye nguzo, kwenye karatasi kwenye safu nyembamba ya sorbent, gesi na chromatography ya kioevu, chromatography ya juu ya utendaji wa kioevu (HPLC), nk.

Mbinu za Spectral zinatokana na ufyonzaji wa kuchagua wa mionzi ya sumakuumeme na dutu iliyochambuliwa. Kuna mbinu za spectrophotometri kulingana na ufyonzaji wa mionzi ya monokromatiki katika safu za UV na IR kwa dutu, mbinu za rangi na picha za rangi kulingana na ufyonzaji wa mionzi isiyo ya monokromatiki katika sehemu inayoonekana ya wigo na dutu.

Mbinu za kemikali. Kulingana na matumizi ya athari za kemikali kutambua madawa ya kulevya. Kwa dawa za isokaboni, athari kwenye cations na anions hutumiwa, kwa dawa za kikaboni - kwenye vikundi vya kazi, na athari hizo tu hutumiwa ambazo zinaambatana na athari inayoonekana ya nje: mabadiliko ya rangi ya suluhisho, kutolewa kwa gesi, mvua. , na kadhalika.

Kutumia njia za kemikali, viashiria vya nambari za mafuta na esta (nambari ya asidi, nambari ya iodini, nambari ya saponification) imedhamiriwa, inayoonyesha ubora wao mzuri.

Mbinu za kemikali kwa ajili ya uchanganuzi wa kiasi cha dutu za dawa ni pamoja na njia ya mvuto (uzito), mbinu za titrimetric (kiasi), ikiwa ni pamoja na titration ya asidi-msingi katika vyombo vya habari vya maji na visivyo na maji, uchambuzi wa gasometriki na uchanganuzi wa vipengele vya kiasi.

Mbinu ya Gravimetric. Ya dutu zisizo za kawaida za dawa, njia hii inaweza kutumika kuamua sulfates, na kuzibadilisha kuwa chumvi za bariamu zisizoweza kuingizwa, na silicates, kabla ya kuziweka kwa dioksidi ya silicon. Inawezekana kutumia gravimetry kuchambua maandalizi ya chumvi za quinine, alkaloids, baadhi ya vitamini, nk.

Mbinu za Titrimetric. Hii ndiyo njia ya kawaida katika uchanganuzi wa dawa, inayojulikana na nguvu ya chini ya kazi na usahihi wa juu. Mbinu za Titrimetric zinaweza kugawanywa katika uwekaji wa mvua, msingi wa asidi, redoksi, hali ngumu na nitritometri. Kwa msaada wao, tathmini ya kiasi inafanywa kwa kuamua vipengele vya mtu binafsi au vikundi vya kazi vilivyomo katika molekuli ya madawa ya kulevya.

Kiwango cha mvua (argentometry, mercurimetry, mercurometry, nk).

Asidi-msingi titration (titration katika kati yenye maji, acidimetry - matumizi ya asidi kama titrant, alkalimetry - matumizi ya alkali kwa titration, titration katika vimumunyisho mchanganyiko, titration zisizo na maji, nk).

Titration ya redox (iodometry, iodochlorometry, bromatometry, permanganatometry, nk).

Compleximetry. Njia hiyo inategemea uundaji wa magumu yenye nguvu, mumunyifu wa maji ya cations za chuma na Trilon B au complexones nyingine. Uingiliano hutokea kwa uwiano wa stoichiometric wa 1: 1, bila kujali malipo ya cation.

Nitritometry. Njia hiyo inategemea athari za amini za msingi na za sekondari zenye kunukia na nitriti ya sodiamu, ambayo hutumiwa kama titrant. Amine za msingi zenye kunukia huunda kiwanja cha diazo na nitriti ya sodiamu katika mazingira ya tindikali, na amini za pili zenye kunukia huunda misombo ya nitroso chini ya hali hizi.

Uchambuzi wa gasometric. Ina matumizi machache katika uchanganuzi wa dawa. Vitu vya uchambuzi huu ni dawa mbili za gesi: oksijeni na cyclopropane. Kiini cha ufafanuzi wa gasometric iko katika mwingiliano wa gesi na ufumbuzi wa kunyonya.

Uchambuzi wa kimsingi wa kiasi. Uchambuzi huu hutumiwa kwa uamuzi wa kiasi cha misombo ya kikaboni na organoelement yenye nitrojeni, halojeni, sulfuri, pamoja na arseniki, bismuth, zebaki, antimoni na vipengele vingine.

Njia za kibaolojia za udhibiti wa ubora wa vitu vya dawa. Tathmini ya kibiolojia ya ubora wa madawa ya kulevya hufanywa kulingana na shughuli zao za pharmacological au sumu. Njia za kibaolojia za kibaolojia hutumiwa katika hali ambapo kwa kutumia mbinu za kimwili, kemikali na physicochemical haiwezekani kufanya hitimisho kuhusu ubora mzuri wa madawa ya kulevya. Uchunguzi wa kibiolojia hufanyika kwa wanyama (paka, mbwa, njiwa, sungura, vyura, nk), viungo vya pekee vya mtu binafsi (pembe ya uterasi, sehemu ya ngozi) na makundi ya seli (seli za damu, matatizo ya microorganisms, nk). Shughuli ya kibayolojia imedhamiriwa, kama sheria, kwa kulinganisha athari za masomo ya mtihani na sampuli za kawaida.

Vipimo vya usafi wa microbiological hufanyika kwa madawa ya kulevya ambayo hayajafanywa sterilized wakati wa mchakato wa uzalishaji (vidonge, vidonge, granules, ufumbuzi, dondoo, marashi, nk). Vipimo hivi vinalenga kuamua utungaji na wingi wa microflora iliyopo katika LF. Wakati huo huo, kufuata viwango vinavyozuia uchafuzi wa microbial (uchafuzi) huanzishwa. Jaribio linajumuisha uamuzi wa kiasi cha bakteria na fungi zinazofaa, kutambua aina fulani za microorganisms, flora ya intestinal na staphylococci. Jaribio linafanywa chini ya hali ya aseptic kwa mujibu wa mahitaji ya Mfuko wa Jimbo XI (Mst. 2, p. 193) kwa kutumia njia ya safu mbili ya agar katika sahani za Petri.

Kipimo cha utasa kinatokana na uthibitisho wa kutokuwepo kwa vijidudu vya aina yoyote katika dawa na ni moja ya viashiria muhimu vya usalama wa dawa. Dawa zote za utawala wa parenteral, matone ya jicho, marashi, nk zinakabiliwa na vipimo hivi. Ili kudhibiti utasa, bioglycol na kioevu Sabouraud kati hutumiwa kwa kutumia njia ya chanjo ya moja kwa moja kwenye vyombo vya habari vya virutubisho. Ikiwa dawa ina athari ya antimicrobial iliyotamkwa au imefungwa kwenye vyombo vya zaidi ya 100 ml, basi njia ya kuchuja membrane hutumiwa (GF, v. 2, p. 187).

Asidi ya acetylsalicylicum

Asidi ya Acetylsalicylic, au aspirini, ni salicylic ester ya asidi asetiki.

Maelezo. Fuwele zisizo na rangi au poda nyeupe ya fuwele, isiyo na harufu, ladha ya asidi kidogo. Katika hewa yenye unyevunyevu hatua kwa hatua hutengeneza hidrolisisi na kutengeneza asidi asetiki na salicylic. Huyeyuka kidogo katika maji, mumunyifu kwa urahisi katika pombe, mumunyifu katika klorofomu, etha na miyeyusho ya alkali caustic na kaboniki.

Ili kuyeyusha misa, klorobenzene huongezwa, mchanganyiko wa mmenyuko hutiwa ndani ya maji, asidi ya acetylsalicylic iliyotolewa huchujwa na kusasishwa tena kutoka kwa benzini, klorofomu, pombe ya isopropyl au vimumunyisho vingine vya kikaboni.

Maandalizi ya asidi ya acetylsalicylic yaliyokamilishwa yanaweza kuwa na mabaki ya asidi ya salicylic isiyofungwa. Kiasi cha asidi ya salicylic kama uchafu hudhibitiwa na kikomo cha yaliyomo katika asidi ya salicylic katika asidi ya acetylsalicylic imewekwa na Jimbo la Pharmacopoeias la nchi tofauti.

Pharmacopoeia ya Serikali ya USSR, toleo la kumi la 1968, linaweka kikomo kinachoruhusiwa cha maudhui ya asidi ya salicylic katika asidi ya acetylsalicylic ya si zaidi ya 0.05% katika maandalizi.

Asidi ya acetylsalicylic, wakati hidrolisisi katika mwili, hugawanyika ndani ya salicylic na asidi asetiki.

Asidi ya Acetylsalicylic, kama esta inayoundwa na asidi asetiki na asidi ya phenolic (badala ya pombe), hutolewa kwa hidrolisisi kwa urahisi sana. Tayari wakati wa kusimama katika hewa yenye unyevunyevu, hutiwa hidrolisisi ndani ya asidi asetiki na salicylic. Katika suala hili, wafamasia mara nyingi wanapaswa kuangalia ikiwa asidi ya acetylsalicylic imekuwa hidrolisisi. Kwa kusudi hili, majibu na FeCl3 ni rahisi sana: asidi acetylsalicylic haitoi rangi na FeCl3, wakati asidi ya salicylic, iliyoundwa kutokana na hidrolisisi, inatoa rangi ya violet.

Kliniki-kifamasia kikundi: NSAIDs

Kifamasia kitendo

Asidi ya acetylsalicylic ni ya kundi la NSAIDs zinazounda asidi na mali ya analgesic, antipyretic na anti-uchochezi. Utaratibu wa hatua yake ni inctivation isiyoweza kurekebishwa ya enzymes ya cyclooxygenase, ambayo ina jukumu muhimu katika awali ya prostaglandini. Asidi ya Acetylsalicylic katika kipimo cha 0.3 g hadi 1 g hutumiwa kupunguza maumivu na hali zinazoambatana na homa isiyo ya kawaida, kama vile homa na mafua, ili kupunguza homa na kupunguza maumivu kwenye viungo na misuli.

Pia hutumiwa kutibu magonjwa ya uchochezi ya papo hapo na sugu kama vile arthritis ya rheumatoid, spondylitis ankylosing, na osteoarthritis.

Asidi ya acetylsalicylic huzuia mkusanyiko wa chembe kwa kuzuia usanisi wa thromboxane A2 na hutumiwa kwa magonjwa mengi ya mishipa katika kipimo cha 75-300 mg kwa siku.

Viashiria

rheumatism;

arthritis ya rheumatoid;

myocarditis ya kuambukiza-mzio;

homa katika magonjwa ya kuambukiza na ya uchochezi;

ugonjwa wa maumivu ya nguvu dhaifu na ya wastani ya asili mbalimbali (ikiwa ni pamoja na neuralgia, myalgia, maumivu ya kichwa);

kuzuia thrombosis na embolism;

kuzuia msingi na sekondari ya infarction ya myocardial;

kuzuia ajali za cerebrovascular za ischemic;

katika kuongeza hatua kwa hatua dozi kwa ajili ya desensitization ya muda mrefu ya "aspirin" na malezi ya uvumilivu thabiti kwa NSAIDs kwa wagonjwa wenye pumu ya "aspirin" na "aspirin triad".

Maagizo Na maombi Na kipimo

Kwa watu wazima, dozi moja inatofautiana kutoka 40 mg hadi 1 g, kila siku - kutoka 150 mg hadi 8 g; mzunguko wa matumizi - mara 2-6 kwa siku. Ni vyema kunywa maziwa au maji ya madini ya alkali.

Madhara kitendo

kichefuchefu, kutapika;

anorexia;

maumivu ya epigastric;

tukio la vidonda vya mmomonyoko na vidonda;

kutokwa na damu kutoka kwa njia ya utumbo;

kizunguzungu;

maumivu ya kichwa;

uharibifu wa kuona unaoweza kurekebishwa;

kelele katika masikio;

thrombocytopenia, anemia;

ugonjwa wa hemorrhagic;

kuongeza muda wa kutokwa na damu;

kushindwa kwa figo;

kushindwa kwa figo ya papo hapo;

upele wa ngozi;

edema ya Quincke;

bronchospasm;

"aspirin triad" (mchanganyiko wa pumu ya bronchial, polyposis ya mara kwa mara ya pua na sinuses za paranasal na kutovumilia kwa asidi acetylsalicylic na dawa za pyrazolone);

ugonjwa wa Reye (Raynaud);

kuongezeka kwa dalili za kushindwa kwa moyo kwa muda mrefu.

Contraindications

vidonda vya mmomonyoko na vidonda vya njia ya utumbo katika awamu ya papo hapo;

kutokwa na damu kwa njia ya utumbo;

"Aspirin triad";

historia ya dalili za urticaria, rhinitis inayosababishwa na kuchukua asidi acetylsalicylic na NSAID nyingine;

hemophilia;

diathesis ya hemorrhagic;

hypoprothrombinemia;

kutenganisha aneurysm ya aorta;

shinikizo la damu la portal;

upungufu wa vitamini K;

kushindwa kwa ini na / au figo;

upungufu wa glucose-6-phosphate dehydrogenase;

ugonjwa wa Reye;

utoto (hadi miaka 15 - hatari ya kuendeleza ugonjwa wa Reye kwa watoto wenye hyperthermia kutokana na magonjwa ya virusi);

Trimesters ya 1 na 3 ya ujauzito;

kipindi cha lactation;

hypersensitivity kwa asidi acetylsalicylic na salicylates nyingine.

Maalum maelekezo

Tumia kwa uangalifu kwa wagonjwa walio na magonjwa ya ini na figo, pumu ya bronchial, vidonda vya mmomonyoko na vidonda na kutokwa na damu kutoka kwa njia ya utumbo katika historia, na kuongezeka kwa damu au wakati wa matibabu ya anticoagulant, kupungua kwa moyo kwa muda mrefu.

Asidi ya acetylsalicylic, hata katika dozi ndogo, hupunguza uondoaji wa asidi ya uric kutoka kwa mwili, ambayo inaweza kusababisha mashambulizi ya papo hapo ya gout kwa wagonjwa waliopangwa. Wakati wa matibabu ya muda mrefu na / au kutumia asidi ya acetylsalicylic katika kipimo cha juu, usimamizi wa matibabu na ufuatiliaji wa mara kwa mara wa viwango vya hemoglobin inahitajika.

Matumizi ya asidi ya acetylsalicylic kama wakala wa kupambana na uchochezi katika kipimo cha kila siku cha gramu 5-8 ni mdogo kutokana na uwezekano mkubwa wa kuendeleza madhara kutoka kwa njia ya utumbo.

Kabla ya upasuaji, ili kupunguza damu wakati wa upasuaji na katika kipindi cha baada ya kazi, unapaswa kuacha kuchukua salicylates kwa siku 5-7.

Wakati wa tiba ya muda mrefu, ni muhimu kufanya hesabu kamili ya damu na uchunguzi wa kinyesi kwa damu ya uchawi.

Matumizi ya asidi ya acetylsalicylic katika watoto ni kinyume chake, kwani katika kesi ya maambukizi ya virusi kwa watoto chini ya ushawishi wa asidi acetylsalicylic, hatari ya kuendeleza ugonjwa wa Reye huongezeka. Dalili za ugonjwa wa Reye ni kutapika kwa muda mrefu, encephalopathy ya papo hapo, na kuongezeka kwa ini.

Muda wa matibabu (bila kushauriana na daktari) haipaswi kuzidi siku 7 ikiwa imewekwa kama analgesic na zaidi ya siku 3 kama antipyretic.

Katika kipindi cha matibabu, mgonjwa lazima aepuke kunywa pombe.

Fomu kutolewa, kiwanja Na kifurushi

Kompyuta kibao 1 kichupo.

asidi acetylsalicylic 325 mg

30 - vyombo (1) - pakiti.

50 - vyombo (1) - pakiti.

12 - malengelenge (1) - pakiti.

Makala ya Pharmacopoeial. sehemu ya majaribio

Maelezo. Fuwele zisizo na rangi au poda nyeupe ya fuwele, isiyo na harufu au yenye harufu hafifu, ladha ya asidi kidogo. Dawa hiyo ni thabiti katika hewa kavu; katika hewa yenye unyevunyevu polepole hubadilisha hidrolisisi na kutengeneza asidi asetiki na salicylic.

Umumunyifu. Huyeyuka kidogo katika maji, mumunyifu kwa urahisi katika alkoholi, mumunyifu katika klorofomu, etha na miyeyusho ya alkali ya caustic na kaboniki.

Uhalisi. 0 .5 g ya madawa ya kulevya huchemshwa kwa muda wa dakika 3 na 5 ml ya suluhisho la hidroksidi ya sodiamu, kisha kilichopozwa na acidified na asidi ya sulfuriki diluted; mvua ya fuwele nyeupe hutolewa. Suluhisho hutiwa kwenye tube nyingine ya mtihani na 2 ml ya pombe na 2 ml ya asidi ya sulfuriki iliyojilimbikizia huongezwa ndani yake; suluhisho lina harufu ya acetate ya ethyl. Ongeza matone 1-2 ya suluhisho la kloridi ya oksidi ya feri kwenye mvua; rangi ya violet inaonekana.

0.2 g ya madawa ya kulevya huwekwa kwenye kikombe cha porcelaini, 0.5 ml ya asidi ya sulfuriki iliyojilimbikizia huongezwa, kuchochewa na matone 1-2 ya maji huongezwa; kuna harufu ya asidi asetiki. Kisha kuongeza matone 1-2 ya formalin; rangi ya pink inaonekana.

Kiwango myeyuko 133-138° (kiwango cha ongezeko la joto 4-6° kwa dakika).

Kloridi. Shake 1.5 g ya madawa ya kulevya na 30 ml ya maji na chujio. 10 ml ya filtrate lazima kupitisha mtihani wa kloridi (si zaidi ya 0.004% katika maandalizi).

Sulfati. 10 ml ya filtrate sawa lazima kupitisha mtihani wa sulfates (si zaidi ya 0.02% katika maandalizi).

Kikaboni uchafu. 0.5 g ya madawa ya kulevya hupasuka katika 5 ml ya asidi ya sulfuriki iliyojilimbikizia; rangi ya suluhisho haipaswi kuwa kali zaidi kuliko kiwango cha 5a.

Bure salicylic asidi. 0.3 g ya madawa ya kulevya hupasuka katika 5 ml ya pombe na 25 ml ya maji (suluhisho la mtihani) huongezwa. Weka 15 ml ya suluhisho hili kwenye silinda moja na 5 ml ya suluhisho sawa katika nyingine. 0.5 ml ya suluhisho la maji ya 0.01% ya asidi ya salicylic, 2 ml ya pombe na kuondokana na maji hadi 15 ml (suluhisho la kumbukumbu). Kisha 1 ml ya ufumbuzi wa asidi 0.2% ya alum ya ferroammonium huongezwa kwa mitungi yote miwili.

Rangi ya ufumbuzi wa mtihani haipaswi kuwa kali zaidi kuliko ufumbuzi wa kawaida (si zaidi ya 0.05% katika maandalizi).

Sulfate majivu Na nzito metali. Majivu ya sulfated kutoka 0.5 g ya dawa haipaswi kuzidi 0.1% na lazima kupitisha mtihani wa metali nzito (si zaidi ya 0.001% katika dawa).

Kiasi ufafanuzi. Karibu 0.5 g ya dawa (iliyopimwa haswa) huyeyushwa katika 10 ml ya pombe ya phenolphthalein (matone 5-6) na kupozwa hadi 8-10 ° C. Suluhisho limewekwa na kiashiria sawa 0.1 N. suluhisho la soda ya caustic hadi pink.

1 ml 0.1 n. suluhisho la soda ya caustic inalingana na 0.01802 g ya C9H8O4, ambayo lazima iwe angalau 99.5% katika maandalizi.

Hifadhi. Katika chombo kilichofungwa vizuri.

Antirheumatic, kupambana na uchochezi, analgesic, antipyretic.

Kemia ya dawa ni sayansi ambayo, kulingana na sheria za jumla za sayansi ya kemikali, inasoma mbinu za uzalishaji, muundo, mali ya kimwili na kemikali ya vitu vya dawa, uhusiano kati ya muundo wao wa kemikali na athari kwa mwili; njia za udhibiti wa ubora wa madawa ya kulevya na mabadiliko yanayotokea wakati wa kuhifadhi.

Njia kuu za kusoma vitu vya dawa katika kemia ya dawa ni uchambuzi na usanisi - michakato inayohusiana kwa karibu ambayo inakamilisha kila mmoja. Uchambuzi na usanisi ni njia zenye nguvu za kuelewa kiini cha matukio yanayotokea katika asili.

Changamoto zinazokabili kemia ya dawa hutatuliwa kwa kutumia mbinu za kitamaduni za kimwili, kemikali na fizikia, ambazo hutumiwa kwa uchanganuzi na uchanganuzi wa vitu vya dawa.

Ili kujifunza kemia ya dawa, mfamasia wa baadaye lazima awe na ujuzi wa kina katika uwanja wa taaluma za jumla za kinadharia na matibabu, fizikia na hisabati. Ujuzi thabiti wa falsafa pia unahitajika, kwa sababu kemia ya dawa, kama sayansi zingine za kemikali, hushughulika na uchunguzi wa aina ya kemikali ya mwendo wa mada.

Kemia ya dawa inachukua nafasi kuu kati ya taaluma nyingine maalum za dawa - pharmacognosy, teknolojia ya madawa ya kulevya, pharmacology, shirika na uchumi wa maduka ya dawa, kemia ya sumu na ni aina ya kiungo cha kuunganisha kati yao.

Wakati huo huo, kemia ya dawa inachukua nafasi ya kati kati ya tata ya sayansi ya biomedical na kemikali. Kitu cha matumizi ya madawa ya kulevya ni mwili wa mtu mgonjwa. Utafiti wa michakato inayotokea katika mwili wa mgonjwa na matibabu yake hufanywa na wataalam wanaofanya kazi katika uwanja wa sayansi ya matibabu ya kliniki (tiba, upasuaji, uzazi na ugonjwa wa uzazi, nk), pamoja na taaluma za matibabu ya kinadharia: anatomy. , fiziolojia, nk Aina mbalimbali za kutumika katika dawa, madawa ya kulevya yanahitaji kazi ya pamoja ya daktari na mfamasia wakati wa kutibu mgonjwa.

Kwa kuwa ni sayansi inayotumika, kemia ya dawa inategemea nadharia na sheria za sayansi ya kemikali kama vile isokaboni, kikaboni, uchambuzi, kimwili, kemia ya colloidal. Kwa uhusiano wa karibu na kemia ya isokaboni na ya kikaboni, kemia ya dawa inasoma mbinu za usanisi wa vitu vya dawa. Kwa kuwa athari zao kwa mwili hutegemea muundo wa kemikali na mali ya fizikia, kemia ya dawa hutumia sheria za kemia ya mwili.

Wakati wa kuendeleza mbinu za udhibiti wa ubora wa madawa ya kulevya na fomu za kipimo katika kemia ya dawa, mbinu za kemia ya uchambuzi hutumiwa. Hata hivyo, uchambuzi wa dawa una vipengele vyake maalum na unajumuisha hatua tatu za lazima: kuanzisha uhalisi wa madawa ya kulevya, kufuatilia usafi wake (kuweka mipaka inayokubalika kwa uchafu) na uamuzi wa kiasi cha dutu ya madawa ya kulevya.

Ukuzaji wa kemia ya dawa hauwezekani bila matumizi makubwa ya sheria za sayansi halisi kama fizikia na hesabu, kwani bila wao haiwezekani kuelewa njia za kimwili za kusoma vitu vya dawa na njia mbalimbali za hesabu zinazotumiwa katika uchambuzi wa dawa.

Katika uchambuzi wa dawa, mbinu mbalimbali za utafiti hutumiwa: kimwili, physicochemical, kemikali, biolojia. Matumizi ya mbinu za kimwili na physicochemical inahitaji vyombo na vyombo vinavyofaa, kwa hiyo njia hizi pia huitwa ala au ala.

Matumizi ya mbinu za kimwili ni msingi wa kipimo cha vipengele vya kimwili, kwa mfano, uwazi au kiwango cha uchafu, rangi, unyevu, kiwango cha kuyeyuka, uimarishaji na kiwango cha kuchemsha, nk.

Njia za physicochemical hutumiwa kupima viwango vya kimwili vya mfumo uliochambuliwa, ambao hubadilika kutokana na athari za kemikali. Kundi hili la mbinu ni pamoja na macho, electrochemical, na chromatographic.

Mbinu za kemikali za uchambuzi zinategemea kufanya athari za kemikali.

Udhibiti wa kibiolojia wa vitu vya dawa unafanywa kwa wanyama, viungo vya pekee vya mtu binafsi, vikundi vya seli, na juu ya aina fulani za microorganisms. Nguvu ya athari ya pharmacological au sumu imedhamiriwa.

Njia zinazotumiwa katika uchanganuzi wa dawa lazima ziwe nyeti, maalum, za kuchagua, za haraka na zinafaa kwa uchambuzi wa haraka katika mazingira ya maduka ya dawa.

Bibliografia

1. Kemia ya dawa: Kitabu cha maandishi. posho / Mh. L.P. Arzamastseva. M.: GEOTAR-MED, 2004.

2. Uchambuzi wa dawa za dawa / Chini ya uhariri wa jumla wa V.A.

3. Shapovalova. Kharkov: IMP "Rubicon", 1995.

4. Melenyeva G.A., Antonova L.A. Kemia ya dawa. M.: Dawa, 1985.

5. Arzamastsev A.P. Uchambuzi wa Pharmacopoeial. M.: Dawa, 1971.

6. Belikov V.G. Kemia ya dawa. Katika sehemu 2. Sehemu ya 1. Kemia ya jumla ya dawa: Kitabu cha maandishi. kwa dawa katika-tov i fak. asali. Inst. M.: Juu zaidi. shule, 1993.

7. Pharmacopoeia ya Serikali ya Shirikisho la Urusi, toleo la X - chini. mh. Yurgelya N.V. Moscow: "Kituo cha Sayansi cha Utaalamu wa Bidhaa za Dawa". 2008.

8. Pharmacopoeia ya Kimataifa, Toleo la Tatu, Vol.2. Shirika la Afya Ulimwenguni. Geneva. 1983, 364 uk.

Iliyotumwa kwenye Allbest.ru

...

Nyaraka zinazofanana

Mwingiliano wa misombo ya kemikali na mionzi ya umeme. Njia ya uchambuzi wa picha, uhalali wa ufanisi wa matumizi yake. Utafiti wa uwezekano wa kutumia uchambuzi wa picha katika udhibiti wa ubora wa dawa.

kazi ya kozi, imeongezwa 05/26/2015

Muundo na kazi za mfumo wa kudhibiti na kuruhusu. Kufanya masomo ya kliniki na ya kliniki. Usajili na uchunguzi wa dawa. Mfumo wa udhibiti wa ubora wa utengenezaji wa dawa. Uthibitishaji na utekelezaji wa sheria za GMP.

muhtasari, imeongezwa 09/19/2010

Makala ya uchambuzi wa manufaa ya madawa ya kulevya. Dondoo, risiti, uhifadhi na uhasibu wa dawa, njia na njia za kuanzishwa kwao ndani ya mwili. Sheria kali za uhasibu kwa dawa fulani zenye nguvu. Kanuni za usambazaji wa dawa.

muhtasari, imeongezwa 03/27/2010

Udhibiti wa ubora wa dawa katika duka la dawa. Mbinu za kemikali na physicochemical za uchambuzi, uamuzi wa kiasi, viwango, tathmini ya ubora. Mahesabu ya makosa ya jamaa na kabisa katika uchambuzi wa titrimetric wa fomu za kipimo.

kazi ya kozi, imeongezwa 01/12/2016

Majengo na hali ya uhifadhi wa bidhaa za dawa. Vipengele vya udhibiti wa ubora wa dawa, sheria za Mazoezi Bora ya Uhifadhi. Kuhakikisha ubora wa dawa na bidhaa katika mashirika ya maduka ya dawa, udhibiti wao wa kuchagua.

muhtasari, imeongezwa 09/16/2010

Udhibiti wa serikali katika uwanja wa mzunguko wa dawa. Ughushi wa dawa ni tatizo muhimu katika soko la dawa la kisasa. Uchambuzi wa hali ya udhibiti wa ubora wa bidhaa za dawa katika hatua ya sasa.

kazi ya kozi, imeongezwa 04/07/2016

Tabia za jumla za mycoses. Uainishaji wa dawa za antifungal. Udhibiti wa ubora wa dawa za antifungal. Imidazole na derivatives ya triazole, antibiotics ya polyene, allylamines. Utaratibu wa hatua ya mawakala wa antifungal.

kazi ya kozi, imeongezwa 10/14/2014

Hati za udhibiti wa Urusi zinazosimamia utengenezaji wa dawa. Muundo, kazi na kazi kuu za maabara ya upimaji wa udhibiti wa ubora wa dawa. Vitendo vya kisheria vya Shirikisho la Urusi juu ya kuhakikisha usawa wa vipimo.

mwongozo wa mafunzo, umeongezwa 05/14/2013

Utafiti wa mbinu za physicochemical za uchambuzi. Mbinu kulingana na matumizi ya shamba la magnetic. Nadharia ya mbinu za spectrometry na photocoloremetry katika eneo linaloonekana la wigo. Mbinu za Spectrometric na photocolorimetric kwa uchambuzi wa madawa ya kulevya.

kazi ya kozi, imeongezwa 08/17/2010

Utulivu kama sababu ya ubora wa dawa. Michakato ya kimwili, kemikali na kibaiolojia inayotokea wakati wa uhifadhi wao. Ushawishi wa hali ya uzalishaji juu ya utulivu wa madawa ya kulevya. Uainishaji wa vikundi vya dawa. Tarehe ya kumalizika muda na kipindi cha udhibiti upya.

1.6 Mbinu za uchambuzi wa dawa na uainishaji wao

Sura ya 2. Mbinu za kimwili za uchambuzi

2.1 Kupima sifa za kimwili au kupima viwango vya kimwili vya dutu za dawa

2.2 Kuweka pH ya kati

2.3 Uamuzi wa uwazi na ugumu wa suluhisho

2.4 Ukadiriaji wa viunga vya kemikali

Sura ya 3. Mbinu za kemikali za uchambuzi

3.1 Makala ya mbinu za kemikali za uchambuzi

3.2 Mbinu ya Gravimetric (uzito).

3.3 Mbinu za Titrimetric (volumetric).

3.4 Uchambuzi wa gasometriki

3.5 Uchambuzi wa kimsingi wa kiasi

Sura ya 4. Mbinu za Physico-kemikali za uchambuzi

4.1 Makala ya mbinu za physicochemical za uchambuzi

4.2 Mbinu za macho

4.3 Mbinu za kunyonya

4.4 Mbinu kulingana na utoaji wa mionzi

4.5 Mbinu kulingana na matumizi ya shamba la magnetic

4.6 Mbinu za kielektroniki

4.7 Mbinu za kutenganisha

4.8 Njia za joto za uchambuzi

Sura ya 5. Mbinu za kibiolojia za uchambuzi1

5.1 Udhibiti wa ubora wa kibiolojia wa bidhaa za dawa

5.2 Udhibiti wa kibayolojia wa bidhaa za dawa

Orodha ya fasihi iliyotumika

Utangulizi

Uchambuzi wa dawa ni sayansi ya tabia ya kemikali na kipimo cha dutu hai ya biolojia katika hatua zote za uzalishaji: kutoka kwa udhibiti wa malighafi hadi kutathmini ubora wa dutu inayotokana na dawa, kusoma uthabiti wake, kuanzisha tarehe za kumalizika muda wake na kusawazisha fomu ya kipimo kilichomalizika. Uchambuzi wa dawa una sifa zake maalum ambazo hutofautisha na aina zingine za uchambuzi. Vipengele hivi viko katika ukweli kwamba vitu vya asili mbalimbali vya kemikali vinachanganuliwa: isokaboni, organoelement, mionzi, misombo ya kikaboni kutoka kwa aliphatic rahisi hadi dutu ngumu ya asili ya biolojia. Mkusanyiko wa viwango vya dutu zilizochambuliwa ni pana sana. Vitu vya uchambuzi wa dawa sio tu vitu vya mtu binafsi vya dawa, lakini pia mchanganyiko unao na idadi tofauti ya vipengele. Idadi ya dawa inaongezeka kila mwaka. Hii inahitaji maendeleo ya mbinu mpya za uchambuzi.

Njia za uchambuzi wa dawa zinahitaji uboreshaji wa kimfumo kwa sababu ya kuongezeka kwa mahitaji ya ubora wa dawa, na mahitaji ya kiwango cha usafi wa dawa na yaliyomo ndani yao yanakua. Kwa hivyo, inahitajika kutumia sana sio kemikali tu, bali pia njia nyeti zaidi za physicochemical kutathmini ubora wa dawa.

Kuna mahitaji makubwa juu ya uchambuzi wa dawa. Ni lazima iwe maalum kabisa na nyeti, sahihi kuhusiana na viwango vilivyoainishwa na Jimbo la Pharmacopoeia XI, VFS, FS na nyaraka zingine za kisayansi na kiufundi, zinazofanywa kwa muda mfupi kwa kutumia idadi ndogo ya dawa za majaribio na vitendanishi.

Uchambuzi wa dawa, kulingana na malengo, unajumuisha aina mbalimbali za udhibiti wa ubora wa dawa: uchambuzi wa pharmacopoeial, udhibiti wa hatua kwa hatua wa uzalishaji wa madawa ya kulevya, uchambuzi wa fomu za kipimo zinazotengenezwa kibinafsi, uchambuzi wa moja kwa moja katika maduka ya dawa na uchambuzi wa biopharmaceutical.

Sehemu muhimu ya uchambuzi wa dawa ni uchambuzi wa pharmacopoeial. Ni seti ya mbinu za kusoma dawa na fomu za kipimo zilizowekwa katika Pharmacopoeia ya Serikali au nyaraka zingine za udhibiti na kiufundi (VFS, FS). Kulingana na matokeo yaliyopatikana wakati wa uchambuzi wa pharmacopoeial, hitimisho hufanywa kuhusu kufuata kwa bidhaa ya dawa na mahitaji ya Mfuko wa Dunia au nyaraka zingine za udhibiti na kiufundi. Ikiwa unatoka kwa mahitaji haya, dawa hairuhusiwi kwa matumizi.

Hitimisho kuhusu ubora wa bidhaa za dawa inaweza tu kufanywa kulingana na uchambuzi wa sampuli (sampuli). Utaratibu wa uteuzi wake umeonyeshwa ama katika makala ya kibinafsi au katika makala ya jumla ya Global Fund XI (toleo la 2). Sampuli inafanywa tu kutoka kwa vitengo vya ufungaji visivyoharibika, vilivyofungwa na vifurushi kwa mujibu wa mahitaji ya nyaraka za kawaida na za kiufundi. Katika kesi hiyo, mahitaji ya hatua za tahadhari za kufanya kazi na madawa ya kulevya yenye sumu na ya narcotic, pamoja na sumu, kuwaka, hatari ya mlipuko, hygroscopicity na mali nyingine za madawa ya kulevya lazima izingatiwe kwa uangalifu. Ili kujaribu kufuata mahitaji ya nyaraka za kawaida na za kiufundi, sampuli za hatua nyingi hufanywa. Idadi ya hatua imedhamiriwa na aina ya ufungaji. Katika hatua ya mwisho (baada ya kudhibiti kwa kuonekana), sampuli inachukuliwa kwa kiasi muhimu kwa uchambuzi wa kimwili na kemikali nne kamili (ikiwa sampuli inachukuliwa kwa mashirika ya udhibiti, basi kwa uchambuzi huo sita).

Kutoka kwa ufungaji wa Angro, sampuli za doa huchukuliwa, kuchukuliwa kwa kiasi sawa kutoka kwa tabaka za juu, za kati na za chini za kila kitengo cha ufungaji. Baada ya kuanzisha homogeneity, sampuli hizi zote zinachanganywa. Dawa nyingi na za viscous huchukuliwa na sampuli iliyofanywa kwa nyenzo zisizo na hewa. Dawa za kioevu huchanganywa kabisa kabla ya sampuli. Ikiwa hii ni vigumu kufanya, basi sampuli za uhakika zinachukuliwa kutoka kwa tabaka tofauti. Uteuzi wa sampuli za bidhaa za kumaliza za dawa hufanyika kwa mujibu wa mahitaji ya makala ya kibinafsi au maagizo ya udhibiti yaliyoidhinishwa na Wizara ya Afya ya Shirikisho la Urusi.

Kufanya uchambuzi wa pharmacopoeial hufanya iwezekanavyo kuanzisha uhalisi wa madawa ya kulevya, usafi wake, na kuamua maudhui ya kiasi cha dutu ya pharmacologically kazi au viungo vilivyojumuishwa katika fomu ya kipimo. Ingawa kila moja ya hatua hizi ina madhumuni yake maalum, haziwezi kutazamwa kwa kutengwa. Zimeunganishwa na zinakamilishana. Kwa mfano, kiwango cha kuyeyuka, umumunyifu, pH ya suluhisho la maji, nk. ni vigezo vya uhalisi na usafi wa dutu ya dawa.

Sura ya 1. Kanuni za msingi za uchambuzi wa dawa

1.1 Vigezo vya uchambuzi wa dawa

Katika hatua mbalimbali za uchambuzi wa dawa, kulingana na kazi zilizowekwa, vigezo kama vile kuchagua, unyeti, usahihi, muda uliotumiwa kufanya uchambuzi, na kiasi cha dawa iliyochambuliwa (fomu ya kipimo) hutumiwa.

Uteuzi wa njia ni muhimu sana wakati wa kuchambua mchanganyiko wa vitu, kwani inafanya uwezekano wa kupata maadili ya kweli ya kila moja ya vifaa. Mbinu tu za uchambuzi wa kuchagua hufanya iwezekanavyo kuamua maudhui ya sehemu kuu mbele ya bidhaa za kuoza na uchafu mwingine.

Mahitaji ya usahihi na unyeti wa uchambuzi wa dawa hutegemea kitu na madhumuni ya utafiti. Wakati wa kupima kiwango cha usafi wa madawa ya kulevya, mbinu hutumiwa ambazo ni nyeti sana, kuruhusu mtu kuanzisha maudhui ya chini ya uchafu.

Wakati wa kufanya udhibiti wa uzalishaji wa hatua kwa hatua, pamoja na wakati wa kufanya uchambuzi wa moja kwa moja katika maduka ya dawa, kipengele cha muda kilichotumiwa kufanya uchambuzi kina jukumu muhimu. Ili kufanya hivyo, chagua njia zinazoruhusu uchambuzi ufanyike kwa muda mfupi iwezekanavyo na wakati huo huo kwa usahihi wa kutosha.

Wakati wa kuamua kwa kiasi cha dutu ya madawa ya kulevya, njia hutumiwa ambayo inajulikana kwa kuchagua na usahihi wa juu. Uelewa wa njia hiyo hupuuzwa, kutokana na uwezekano wa kufanya uchambuzi na sampuli kubwa ya madawa ya kulevya.

Kipimo cha unyeti wa athari ni kikomo cha kugundua. Inamaanisha maudhui ya chini kabisa ambayo, kwa kutumia njia hii, kuwepo kwa sehemu ya uchanganuzi kunaweza kugunduliwa kwa uwezekano fulani wa kujiamini. Neno "kikomo cha ugunduzi" lilianzishwa badala ya dhana kama "kima cha chini cha ufunguaji", pia hutumiwa badala ya neno "unyeti." Unyeti wa athari za ubora huathiriwa na mambo kama vile ujazo wa suluhu za vijenzi vinavyoathiri, viwango. ya vitendanishi, pH ya wastani, halijoto, uzoefu wa muda.Hii inapaswa kuzingatiwa wakati wa kutengeneza mbinu za uchanganuzi wa ubora wa dawa. Ili kuanzisha unyeti wa athari, kiashirio cha kunyonya (maalum au molar) kilichoanzishwa na mbinu ya spectrophotometric kinazidi kuwa. kutumika Katika uchanganuzi wa kemikali, unyeti hubainishwa na thamani ya kikomo cha ugunduzi wa mmenyuko fulani. Mbinu za kifizikia hutofautishwa na uchanganuzi wa hali ya juu wa unyeti.Njia nyeti zaidi ni njia za radiokemikali na spectral, zinazoruhusu uamuzi wa 10 -8 -10. -9% ya analyte, polarographic na fluorimetric 10 -6 -10 -9%; unyeti wa mbinu za spectrophotometric ni 10 -3 -10 -6%, potentiometric 10 -2%.

Neno "usahihi wa uchambuzi" wakati huo huo linajumuisha dhana mbili: uzazi na usahihi wa matokeo yaliyopatikana. Uzalishaji upya ni sifa ya mtawanyiko wa matokeo ya mtihani ikilinganishwa na thamani ya wastani. Usahihi huonyesha tofauti kati ya maudhui halisi na yaliyopatikana ya dutu. Usahihi wa uchambuzi kwa kila njia ni tofauti na inategemea mambo mengi: calibration ya vyombo vya kupimia, usahihi wa kupima au kupima, uzoefu wa mchambuzi, nk. Usahihi wa matokeo ya uchambuzi hauwezi kuwa juu kuliko usahihi wa kipimo sahihi zaidi.

Kwa hivyo, wakati wa kuhesabu matokeo ya uamuzi wa titrimetric, takwimu isiyo sahihi ni idadi ya mililita ya titrant inayotumiwa kwa titration. Katika burettes za kisasa, kulingana na darasa lao la usahihi, kosa la juu la kipimo ni kuhusu ± 0.02 ml. Hitilafu ya kuvuja pia ni ± 0.02 ml. Ikiwa, kwa kosa la jumla lililoonyeshwa la kupima na kuvuja kwa ± 0.04 ml, 20 ml ya titrant hutumiwa kwa titration, basi kosa la jamaa litakuwa 0.2%. Kadiri saizi ya sampuli na idadi ya mililita za titranti inavyopungua, usahihi hupungua ipasavyo. Kwa hivyo, uamuzi wa titrimetric unaweza kufanywa na kosa la jamaa la ± (0.2-0.3)%.

Usahihi wa uamuzi wa titrimetric unaweza kuongezeka kwa kutumia microburettes, matumizi ambayo hupunguza kwa kiasi kikubwa makosa kutoka kwa kupima sahihi, kuvuja na ushawishi wa joto. Hitilafu pia inaruhusiwa wakati wa kuchukua sampuli.

Wakati wa kufanya uchambuzi wa dutu ya dawa, uzani wa sampuli unafanywa kwa usahihi wa ± 0.2 mg. Wakati wa kuchukua sampuli ya 0.5 g ya madawa ya kulevya, ambayo ni ya kawaida kwa uchambuzi wa pharmacopoeial, na usahihi wa kupima ni ± 0.2 mg, kosa la jamaa litakuwa sawa na 0.4%. Wakati wa kuchambua fomu za kipimo au kufanya uchambuzi wa kueleza, usahihi huo wakati wa kupima hauhitajiki, hivyo sampuli inachukuliwa kwa usahihi wa ± (0.001-0.01) g, i.e. na kosa la juu la jamaa la 0.1-1%. Hii pia inaweza kuhusishwa na usahihi wa kupima sampuli kwa uchambuzi wa colorimetric, usahihi wa matokeo ambayo ni ± 5%.

1.2 Makosa iwezekanavyo wakati wa uchambuzi wa dawa

Wakati wa kufanya uamuzi wa kiasi kwa njia yoyote ya kemikali au physicochemical, makundi matatu ya makosa yanaweza kufanywa: jumla (misses), utaratibu (dhahiri) na random (haijabainishwa).

Makosa ya jumla ni matokeo ya hesabu isiyo sahihi na mwangalizi wakati wa kufanya shughuli zozote za uamuzi au hesabu zilizofanywa vibaya. Matokeo yenye makosa makubwa hutupwa kama ubora duni.

Makosa ya kimfumo yanaonyesha usahihi wa matokeo ya uchambuzi. Wanapotosha matokeo ya kipimo, kwa kawaida katika mwelekeo mmoja (chanya au hasi) kwa thamani fulani ya mara kwa mara. Sababu ya makosa ya utaratibu katika uchambuzi inaweza kuwa, kwa mfano, hygroscopicity ya madawa ya kulevya wakati wa kupima sampuli yake; kutokamilika kwa vyombo vya kupimia na kimwili-kemikali; uzoefu wa mchambuzi, nk. Hitilafu za utaratibu zinaweza kuondolewa kwa sehemu kwa kufanya marekebisho, kurekebisha kifaa, nk. Walakini, ni muhimu kila wakati kuhakikisha kuwa kosa la kimfumo linalingana na kosa la chombo na halizidi kosa la nasibu.

Hitilafu za nasibu zinaonyesha uzalishwaji wa matokeo ya uchanganuzi. Wao husababishwa na vigezo visivyoweza kudhibitiwa. Maana ya hesabu ya makosa ya nasibu huwa na sifuri wakati idadi kubwa ya majaribio inafanywa chini ya hali sawa. Kwa hiyo, kwa mahesabu ni muhimu kutumia si matokeo ya vipimo moja, lakini wastani wa maamuzi kadhaa ya sambamba.

Usahihi wa matokeo ya uamuzi unaonyeshwa na makosa kabisa na makosa ya jamaa.

Hitilafu kamili ni tofauti kati ya matokeo yaliyopatikana na thamani ya kweli. Hitilafu hii inaonyeshwa kwa vitengo sawa na thamani inayotambuliwa (gramu, mililita, asilimia).

Hitilafu ya jamaa ya uamuzi ni sawa na uwiano wa kosa kamili kwa thamani halisi ya kiasi kinachoamuliwa. Hitilafu ya jamaa kawaida huonyeshwa kama asilimia (kuzidisha thamani inayotokana na 100). Makosa ya jamaa katika uamuzi wa mbinu za kimwili na kemikali ni pamoja na usahihi wa shughuli za maandalizi (kupima, kupima, kufuta) na usahihi wa vipimo kwenye kifaa (kosa la chombo).

Maadili ya makosa ya jamaa hutegemea njia ambayo uchambuzi unafanywa na kitu kilichochambuliwa ni nini - dutu ya mtu binafsi au mchanganyiko wa multicomponent. Dutu za kibinafsi zinaweza kuamuliwa kwa uchanganuzi kwa kutumia mbinu ya spectrophotometric katika UV na maeneo yanayoonekana yenye hitilafu ya jamaa ya ±(2-3)%, spectrophotometry ya IR ±(5-12)%, kromatografia ya kioevu-gesi ±(3-3.5) %; polarography ± (2-3)%; potentiometri ± (0.3-1)%.

Wakati wa kuchambua mchanganyiko wa sehemu nyingi, kosa la jamaa la uamuzi na njia hizi takriban mara mbili. Mchanganyiko wa chromatography na njia zingine, haswa utumiaji wa njia za chromato-macho na chromato-electrochemical, inafanya uwezekano wa kuchambua mchanganyiko wa sehemu nyingi na kosa la jamaa la ± (3-7)%.

Usahihi wa mbinu za kibiolojia ni chini sana kuliko njia za kemikali na physicochemical. Hitilafu ya jamaa ya maamuzi ya kibiolojia hufikia 20-30 na hata 50%. Ili kuongeza usahihi, Mfuko wa Jimbo XI ulianzisha uchambuzi wa takwimu wa matokeo ya vipimo vya kibiolojia.

Hitilafu ya uamuzi wa jamaa inaweza kupunguzwa kwa kuongeza idadi ya vipimo vya sambamba. Hata hivyo, uwezekano huu una kikomo fulani. Inashauriwa kupunguza hitilafu ya kipimo bila mpangilio kwa kuongeza idadi ya majaribio hadi iwe chini ya ile ya kimfumo. Kwa kawaida, katika uchambuzi wa dawa, vipimo 3-6 vya sambamba hufanyika. Wakati wa usindikaji wa takwimu matokeo ya maamuzi, ili kupata matokeo ya kuaminika, angalau vipimo saba vya sambamba vinafanywa.

1.3 Kanuni za jumla za kupima uhalisi wa vitu vya dawa

Jaribio la uhalisi ni uthibitisho wa utambulisho wa dutu iliyochambuliwa ya dawa (fomu ya kipimo), iliyofanywa kwa misingi ya mahitaji ya Pharmacopoeia au nyaraka zingine za udhibiti na kiufundi (NTD). Uchunguzi hufanywa kwa kutumia mbinu za kimwili, kemikali na fizikia-kemikali. Hali ya lazima kwa ajili ya mtihani wa lengo la uhalisi wa dutu ya dawa ni kitambulisho cha ioni hizo na vikundi vya kazi vilivyojumuishwa katika muundo wa molekuli zinazoamua shughuli za pharmacological. Kwa msaada wa vipengele vya kimwili na kemikali (mzunguko maalum, pH ya kati, index ya refractive, UV na wigo wa IR), mali nyingine za molekuli zinazoathiri athari za pharmacological zinathibitishwa. Athari za kemikali zinazotumiwa katika uchambuzi wa dawa zinafuatana na uundaji wa misombo ya rangi na kutolewa kwa misombo ya gesi au maji. Mwisho unaweza kutambuliwa na kiwango chao cha kuyeyuka.

1.4 Vyanzo na sababu za ubora duni wa vitu vya dawa

Vyanzo vikuu vya uchafu wa kiteknolojia na maalum ni vifaa, malighafi, vimumunyisho na vitu vingine vinavyotumika katika utengenezaji wa dawa. Nyenzo ambazo vifaa hufanywa (chuma, glasi) vinaweza kutumika kama chanzo cha uchafu wa metali nzito na arseniki. Ikiwa kusafisha ni duni, maandalizi yanaweza kuwa na uchafu wa vimumunyisho, nyuzi za vitambaa au karatasi ya chujio, mchanga, asbestosi, nk, pamoja na mabaki ya asidi au alkali.

Ubora wa vitu vya dawa vilivyotengenezwa vinaweza kuathiriwa na mambo mbalimbali.

Sababu za kiteknolojia ni kundi la kwanza la mambo yanayoathiri mchakato wa awali wa madawa ya kulevya. Kiwango cha usafi wa vitu vya kuanzia, joto, shinikizo, pH ya mazingira, vimumunyisho vinavyotumiwa katika mchakato wa awali na utakaso, hali ya kukausha na hali ya joto, ambayo hubadilika hata ndani ya mipaka ndogo - mambo haya yote yanaweza kusababisha kuonekana kwa uchafu. ambayo hujilimbikiza kutoka hatua moja hadi nyingine. Katika kesi hii, uundaji wa bidhaa za athari za upande au bidhaa za mtengano zinaweza kutokea, pamoja na michakato ya mwingiliano wa bidhaa za awali na za kati na uundaji wa vitu ambavyo ni vigumu kutenganisha bidhaa ya mwisho. Wakati wa mchakato wa awali, uundaji wa aina mbalimbali za tautomeric pia inawezekana, wote katika ufumbuzi na katika hali ya fuwele. Kwa mfano, misombo mingi ya kikaboni inaweza kuwepo katika amide, imide na aina nyingine za tautomeric. Aidha, mara nyingi, kulingana na hali ya uzalishaji, utakaso na uhifadhi, dutu ya dawa inaweza kuwa mchanganyiko wa tautomers mbili au isoma nyingine, ikiwa ni pamoja na wale wa macho, tofauti katika shughuli za pharmacological.

Kundi la pili la mambo ni malezi ya marekebisho mbalimbali ya kioo, au polymorphism. Takriban 65% ya vitu vya dawa vilivyoainishwa kama barbiturates, steroids, antibiotics, alkaloids, nk, huunda 1-5 au zaidi marekebisho tofauti. Zilizosalia hutoa marekebisho thabiti ya polimorphic na pseudopolymorphic juu ya ufuwele. Zinatofautiana sio tu katika mali ya fizikia (hatua ya kuyeyuka, msongamano, umumunyifu) na hatua ya kifamasia, lakini ina maadili tofauti ya nishati ya bure ya uso, na kwa hivyo, upinzani usio sawa kwa hatua ya oksijeni, mwanga na unyevu. Hii inasababishwa na mabadiliko katika viwango vya nishati ya molekuli, ambayo huathiri spectral, mali ya joto, umumunyifu na ngozi ya madawa ya kulevya. Uundaji wa marekebisho ya polymorphic hutegemea hali ya fuwele, kutengenezea kutumika, na joto. Mabadiliko ya aina moja ya polymorphic kuwa nyingine hutokea wakati wa kuhifadhi, kukausha, na kusaga.

Katika vitu vya dawa vilivyopatikana kutoka kwa malighafi ya mimea na wanyama, uchafu kuu unahusishwa misombo ya asili (alkaloids, enzymes, protini, homoni, nk). Wengi wao ni sawa katika muundo wa kemikali na mali ya physicochemical kwa bidhaa kuu ya uchimbaji. Kwa hiyo, kusafisha ni vigumu sana.

Uchafu wa majengo ya uzalishaji wa makampuni ya kemikali na dawa unaweza kuwa na ushawishi mkubwa juu ya uchafuzi wa baadhi ya dawa na uchafu na wengine. Katika eneo la kazi la majengo haya, mradi dawa moja au zaidi (fomu za kipimo) zinapokelewa, zote zinaweza kuwa katika mfumo wa erosoli angani. Katika kesi hii, kinachojulikana kama "uchafuzi wa msalaba" hutokea.

Mnamo 1976, Shirika la Afya Ulimwenguni (WHO) lilitengeneza sheria maalum za kuandaa utengenezaji na udhibiti wa ubora wa dawa, ambayo hutoa masharti ya kuzuia "uchafuzi wa mtambuka."

Sio tu mchakato wa kiteknolojia, lakini pia hali ya kuhifadhi ni muhimu kwa ubora wa madawa ya kulevya. Ubora wa maandalizi huathiriwa na unyevu mwingi, ambayo inaweza kusababisha hidrolisisi. Kama matokeo ya hidrolisisi, chumvi za msingi, bidhaa za saponification na vitu vingine vyenye asili tofauti ya hatua ya kifamasia huundwa. Wakati wa kuhifadhi maandalizi ya hydrate ya fuwele (arsenate ya sodiamu, sulfate ya shaba, nk), ni muhimu, kinyume chake, kuchunguza hali zinazozuia kupoteza kwa maji ya fuwele.

Wakati wa kuhifadhi na kusafirisha madawa ya kulevya, ni muhimu kuzingatia athari za mwanga na oksijeni ya anga. Chini ya ushawishi wa mambo haya, mtengano unaweza kutokea, kwa mfano, wa vitu kama bleach, nitrati ya fedha, iodidi, bromidi, nk. Ubora wa chombo kinachotumiwa kuhifadhi madawa, pamoja na nyenzo ambazo zinafanywa, ni muhimu sana. Mwisho unaweza pia kuwa chanzo cha uchafu.

Kwa hivyo, uchafu ulio katika vitu vya dawa unaweza kugawanywa katika makundi mawili: uchafu wa teknolojia, i.e. kuletwa na malighafi au kuundwa wakati wa mchakato wa uzalishaji, na uchafu unaopatikana wakati wa kuhifadhi au usafiri, chini ya ushawishi wa mambo mbalimbali (joto, mwanga, oksijeni, nk).

Yaliyomo katika uchafu huu na mengine lazima kudhibitiwa kwa uangalifu ili kuwatenga uwepo wa misombo ya sumu au uwepo wa vitu visivyojali katika dawa kwa idadi ambayo huingilia matumizi yao kwa madhumuni maalum. Kwa maneno mengine, dutu ya madawa ya kulevya lazima iwe na kiwango cha kutosha cha usafi, na kwa hiyo kufikia mahitaji ya vipimo fulani.

Dutu ya madawa ya kulevya ni safi ikiwa utakaso zaidi haubadili shughuli zake za dawa, utulivu wa kemikali, mali ya kimwili na bioavailability.

Katika miaka ya hivi karibuni, kutokana na kuzorota kwa hali ya mazingira, malighafi ya mimea ya dawa pia imejaribiwa kwa uwepo wa uchafu wa metali nzito. Umuhimu wa kufanya vipimo hivyo ni kutokana na ukweli kwamba wakati wa kufanya tafiti za sampuli 60 tofauti za malighafi ya mimea, maudhui ya metali 14 ndani yake yalianzishwa, ikiwa ni pamoja na sumu kama vile risasi, cadmium, nickel, bati, antimoni na hata. thaliamu. Maudhui yao katika hali nyingi huzidi kwa kiasi kikubwa viwango vya juu vinavyoruhusiwa kwa mboga na matunda.

Mtihani wa kifamasia wa kuamua uchafu wa metali nzito ni moja wapo inayotumiwa sana katika maduka ya dawa ya kitaifa ya ulimwengu, ambayo inapendekeza kwa uchunguzi wa sio tu vitu vya dawa, lakini pia mafuta, dondoo na idadi ya fomu za kipimo cha sindano. . Kwa mujibu wa Kamati ya Wataalamu ya WHO, majaribio hayo yanapaswa kufanyika kwa bidhaa za dawa zilizo na dozi moja ya angalau 0.5 g.

1.5 Mahitaji ya jumla ya vipimo vya usafi

Kutathmini kiwango cha usafi wa dawa ni moja ya hatua muhimu za uchambuzi wa dawa. Dawa zote, bila kujali njia ya maandalizi, zinajaribiwa kwa usafi. Wakati huo huo, maudhui ya uchafu huamua. Yao

8-09-2015, 20:00

Habari nyingine

WIZARA YA ELIMU

TAASISI YA ELIMU YA BAJETI YA SERIKALI YA ELIMU YA JUU YA UTAALAMU "SIBERIAN

CHUO KIKUU CHA TABIBU CHA NCHI" WIZARA YA AFYA NA MAENDELEO YA JAMII YA RF

Uchambuzi wa fomu ngumu za kipimo

Sehemu ya 1. Fomu za kipimo cha dawa

Mafunzo

Kwa maandalizi ya kibinafsi na mwongozo kwa madarasa ya maabara katika kemia ya dawa kwa wanafunzi wa muda wote na wa muda wa vitivo vya dawa vya vyuo vikuu.

UDC 615.07 (071) BBK R 282 E 732

E.V. Ermilova, V.V. Dudko, T.V. Kadyrov Uchambuzi wa fomu changamano za kipimo Sehemu ya 1. Aina za kipimo cha uzalishaji wa dawa: Uch. posho. - Tomsk: Nyumba ya uchapishaji. 20012. - 169 p.

Mwongozo una njia za kuchambua fomu za kipimo cha dawa. Inajadili istilahi, uainishaji wa fomu za kipimo, hutoa hati za udhibiti zinazodhibiti ubora wa dawa zinazozalishwa na watengenezaji wa dawa, na inaonyesha sifa za uchambuzi wa intrapharmacy; Hatua kuu za uchambuzi wa fomu za kipimo zinaelezewa kwa undani, na tahadhari maalum hulipwa kwa udhibiti wa kemikali.

Sehemu kuu ya mwongozo ni kujitolea kwa uwasilishaji wa nyenzo juu ya uchambuzi wa fomu za kipimo: kioevu (potions, sterile) na imara (poda), mifano mingi hutolewa.

Kiambatisho kina dondoo kutoka kwa maagizo, majedwali ya refractometric, habari juu ya viashiria, na aina za majarida ya kuripoti.

Kwa wanafunzi wa vitivo vya dawa vya taasisi za elimu ya juu.

Jedwali 21. Mgonjwa. 27. Bibliografia: Majina 18.

Dibaji. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

I. UTANGULIZI WA UCHAMBUZI WA FOMU YA DOZI

1.1. Masharti kutumika katika maduka ya dawa. . . . . . . . . . . . . . . . ………. 5 1.1.1. Masharti yanayobainisha dawa.. ….5 1.1.2. Masharti yanayoashiria fomu za kipimo. . . ….5 1.2. Uainishaji wa fomu za kipimo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

1.3. Nyaraka za udhibiti na mahitaji ya ubora wa bidhaa za dawa. . . . . . . . . . . . . ......7 1.4. Vipengele vya uchambuzi wa moja kwa moja wa dawa za dawa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ……………8

1.4.1. Vipengele vya kuamua uhalisi kwa kutumia njia ya wazi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ………..9

1.4.2. Vipengele vya uchanganuzi wa kiidadi. . . . . . . . …9

2.1. Udhibiti wa Organoleptic na kimwili. . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 2.1.1. Udhibiti wa Organoleptic. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.1.2. Udhibiti wa kimwili. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.2.Udhibiti wa kemikali. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.1.Vipimo vya uhalisi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.2.. Uchambuzi wa kiasi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ... . . 14

2.2.2.1. Njia za kuelezea viwango. . . . . . . . . . . . . . . . .15 2.2.2.2. Njia za uchambuzi wa titrimetric. . . . . . . . . . . . . . . 16 2.2.2.3. Kuhesabu wingi (kiasi) cha fomu ya kipimo na kiasi cha titrant kwa uchambuzi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

2.2.2.4. Usindikaji wa matokeo ya kipimo. . . . . . . . . . . . . . . . . .19 2.2.2.5. Uwasilishaji wa matokeo ya uchambuzi. . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

III. UCHAMBUZI WA FOMU ZA DOZI

Fomu za kipimo cha kioevu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33

3.1. Uchambuzi wa potions. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ... . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33 3.2. Uchambuzi wa fomu za kipimo cha kuzaa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59

Fomu za kipimo thabiti

3.3. Poda. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .89

Masuala ya udhibiti wa mafunzo ya kibinafsi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Udhibiti wa mtihani. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125

Majibu ya udhibiti wa mtihani. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .130

MAOMBI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131

Bibliografia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .168

Dibaji

Msingi wa kuandika kitabu hicho ulikuwa mpango wa kemia ya dawa kwa wanafunzi wa vyuo vikuu vya dawa (vitivo)

M.: GOU VUNMC, 2003.

Moja ya vipengele vya uchambuzi wa dawa ni uchambuzi wa dawa za dawa na zinazozalishwa na kiwanda, unaofanywa na mbinu za uchambuzi wa pharmacopoeial, kulingana na mahitaji ya maelekezo mbalimbali.

mwongozo, maagizo, nk.

Kitabu cha maandishi kimejitolea kwa njia za kutafiti fomu za kipimo

(potions, tasa, poda) hutengenezwa katika duka la dawa, ambapo aina zote za udhibiti wa maduka ya dawa hutumiwa, lakini ufanisi zaidi ni udhibiti wa kemikali, ambayo inafanya uwezekano wa kuangalia kufuata kwa fomu ya kipimo iliyotengenezwa na dawa, wote katika uhalisi na katika maudhui ya kiasi. Mbinu zilizowasilishwa za kuamua uhalisi na maudhui ya kiasi zimeundwa kwa njia ya kutumia mbinu bora za utafiti, na kiwango cha chini cha bidhaa za dawa hutumiwa katika uchambuzi.

Sehemu kuu hutoa mifano mingi ya matumizi ya refractometry katika uchambuzi wa kiasi cha madawa ya kulevya, kwani njia hii hutumiwa sana katika mazoezi ya maduka ya dawa.

Kitabu cha kiada kilichopendekezwa kinachangia ukuzaji wa fikra za uchanganuzi wa kemikali kati ya wanafunzi.

I. UTANGULIZI WA UCHAMBUZI WA FOMU YA DOZI

1.1. Masharti kutumika katika maduka ya dawa

1.1.1. Masharti ya sifa za dawa

Dawa - vitu vinavyotumika kwa prophylaxis,

uchunguzi, matibabu ya ugonjwa, kuzuia mimba, kupatikana kutoka

teknolojia za kibiolojia.

Dutu ya dawa- dawa ambayo ni kiwanja cha kemikali cha mtu binafsi au dutu ya kibiolojia.

Dawa- dawa kwa namna ya fulani

fomu ya kipimo.

Fomu ya kipimo- hali iliyotolewa kwa bidhaa ya dawa au nyenzo za mimea ya dawa ambayo ni rahisi kwa matumizi, ambayo athari muhimu ya matibabu inapatikana.

1.1.2. Masharti yanayoashiria fomu za kipimo

Poda ni fomu thabiti ya kipimo kwa matumizi ya ndani na nje, inayojumuisha dutu moja au zaidi iliyokandamizwa na kuwa na mali ya mtiririko.

Vidonge ni fomu ya kipimo inayopatikana kwa kushinikiza dawa au mchanganyiko wa dutu za dawa na msaidizi, zilizokusudiwa kwa ndani, nje, lugha ndogo,

implantation au matumizi ya parenteral.

Vidonge ni fomu ya kipimo inayojumuisha dawa iliyofungwa kwenye ganda.

Mafuta ni fomu ya kipimo cha laini iliyokusudiwa kutumika kwa ngozi, majeraha au utando wa mucous na inayojumuisha dutu ya dawa na msingi.

Pastes - marashi na maudhui ya poda ya zaidi ya 20-25%.

Mishumaa ni fomu za kipimo ambazo ni thabiti kwenye joto la kawaida na kuyeyuka kwa joto la mwili.

Suluhisho ni fomu ya kipimo cha kioevu kilichopatikana kwa kufuta dutu moja au zaidi ya dawa iliyokusudiwa kwa sindano, matumizi ya ndani au nje.

Matone ni fomu ya kipimo cha kioevu iliyokusudiwa kwa matumizi ya ndani au ya nje, iliyowekwa kwa matone.

Kusimamishwa ni fomu ya kipimo cha kioevu kilicho na kama awamu ya moja au zaidi ya poda ya poda ya poda inayosambazwa katika kati ya mtawanyiko wa kioevu.

Emulsions ni fomu ya kipimo ambayo ni sawa kwa kuonekana,

inayojumuisha vimiminiko vilivyotawanywa vizuri visivyoyeyuka,

iliyokusudiwa kwa matumizi ya ndani, nje au ya wazazi.

Dondoo ni dondoo zilizojilimbikizia kutoka kwa vifaa vya mmea wa dawa. Kuna dondoo za kioevu (Extracta fluida); dondoo nene (Extracta spissa) - wingi wa viscous na unyevu wa si zaidi ya 25%;

dondoo za kavu (Extracta sicca) - raia huru na maudhui ya unyevu wa si zaidi ya

Infusions ni fomu ya kipimo ambayo ni dondoo la maji kutoka kwa vifaa vya mimea ya dawa au ufumbuzi wa maji ya dondoo kavu au kioevu (huzingatia).

Decoctions ni infusions, tofauti katika hali ya uchimbaji.

Erosoli ni aina ya kipimo ambapo dutu za dawa na msaidizi ziko chini ya shinikizo la gesi inayoendesha.

(propellant) katika kopo la erosoli, lililofungwa kwa hermetically na vali.

1.2. Uainishaji wa fomu za kipimo

Uainishaji wa fomu za kipimo hufanywa kulingana na:

1.2.1. Hali ya Kimwili Imara : poda, vidonge, dragees, granules, nk.

Kioevu: suluhisho la kweli na la colloidal, matone, kusimamishwa, emulsions,

nguo, nk.

Laini: marashi, suppositories, vidonge, vidonge, nk.

Gesi: erosoli, gesi.

1.2.2. Kiasi cha vitu vya dawa

Sehemu moja

Multicomponent

1.2.3. Maeneo ya utengenezaji

Zavodsky

Apoteket

1.2.4. Mbinu ya utengenezaji

Ufumbuzi wa sindano Madawa Matone ya jicho Decoctions Infusions Aerosols Infusions

Tiba za homeopathic, nk.

1.3. Nyaraka za udhibiti na mahitaji ya ubora

Dawa za dawa

Shughuli zote za uzalishaji wa maduka ya dawa zinapaswa kulenga kuhakikisha uzalishaji wa juu wa dawa.

Moja ya sababu muhimu zaidi zinazoamua ubora wa dawa zinazotengenezwa katika duka la dawa ni shirika la udhibiti wa maduka ya dawa.

Udhibiti wa intrapharmacy ni seti ya hatua zinazolenga kugundua kwa wakati na kuzuia makosa yanayotokea wakati wa utengenezaji, usajili na usambazaji wa dawa.

Dawa zinazozalishwa na maduka ya dawa ziko chini ya aina kadhaa za udhibiti kulingana na asili ya fomu ya kipimo.

Mfumo wa udhibiti wa ubora wa dawa katika maduka ya dawa hutoa hatua za kuzuia, kukubalika, organoleptic, maandishi, uchunguzi, udhibiti wa kimwili, kemikali na usambazaji.

Kwa mujibu wa maagizo ya Wizara ya Afya ya Shirikisho la Urusi "Juu ya udhibiti wa ubora wa dawa zinazotengenezwa katika maduka ya dawa" (Amri No. 214 ya Julai 16, 1997), dawa zote zinakabiliwa na udhibiti wa intrapharmacy: organoleptic, maandishi na udhibiti wakati wa kusambaza. - lazima, uchunguzi na kimwili - kwa kuchagua, na kemikali - kwa mujibu wa aya ya 8 ya utaratibu huu (angalia kiambatisho).

1.4. Vipengele vya uchambuzi wa moja kwa moja wa dawa

uzalishaji wa dawa

Haja ya udhibiti wa maduka ya dawa ni kwa sababu ya mahitaji yanayolingana ya ubora wa juu wa dawa zinazotengenezwa kwenye maduka ya dawa.

Kwa kuwa utengenezaji na usambazaji wa dawa katika maduka ya dawa ni mdogo kwa muda mfupi, ubora wao hupimwa kwa kutumia njia za wazi.

Mahitaji makuu ya uchambuzi wa moja kwa moja ni matumizi ya kiasi kidogo cha madawa ya kulevya kwa usahihi wa kutosha na unyeti, unyenyekevu na kasi ya utekelezaji, ikiwa inawezekana bila kutenganisha viungo, uwezo wa kufanya uchambuzi bila kuondoa dawa iliyoandaliwa.

Ikiwa haiwezekani kufanya uchambuzi bila kutenganisha vipengele, basi tumia kanuni za kujitenga sawa na kwa uchambuzi wa jumla.

1.4.1. Vipengele vya kuamua uhalisi kwa kutumia njia ya wazi

Tofauti kuu kati ya kuamua uhalisi wa njia ya kueleza na uchambuzi wa jumla ni matumizi ya kiasi kidogo cha mchanganyiko wa mtihani bila kujitenga kwao.

Uchambuzi unafanywa na njia ya kushuka katika zilizopo za mtihani mdogo, vikombe vya porcelaini, kwenye glasi za saa, na kutoka 0.001 hadi 0.01 g ya poda au matone 1 5 ya kioevu cha mtihani hutumiwa.

Ili kurahisisha uchambuzi, inatosha kutekeleza majibu moja kwa dutu, rahisi zaidi, kwa mfano, kwa sulfate ya atropine inatosha kudhibitisha uwepo wa ioni ya sulfate, kwa papaverine hidrokloride - kloridi ion kwa njia za classical.

1.4.2. Vipengele vya uchanganuzi wa kiidadi

Uchambuzi wa kiasi unaweza kufanywa kwa mbinu za titrimetric au physicochemical.

Uchambuzi wa Titrimetric Express hutofautiana na mbinu za jumla katika matumizi ya kiasi kidogo cha madawa yaliyochambuliwa: 0.05 0.1 g ya poda au 0.5 2 ml ya suluhisho, na wingi halisi wa unga unaweza kupimwa kwa mizani ya mkono; ili kuongeza usahihi, unaweza kutumia ufumbuzi wa diluted titrant: 0.01 0.02 mol / l.

Sampuli ya poda au kiasi cha fomu ya kipimo cha kioevu kinachukuliwa ili 1-3 ml ya ufumbuzi wa titrant hutumiwa kwa uamuzi.

Ya mbinu za physicochemical katika mazoezi ya maduka ya dawa, njia ya kiuchumi ya refractometry hutumiwa sana katika uchambuzi wa makini,

bidhaa za kumaliza nusu na fomu zingine za kipimo.

II. HATUA KUU ZA UCHAMBUZI WA MADAWA

2.1. Udhibiti wa Organoleptic na kimwili

2.1.1. Udhibiti wa Organoleptic

Udhibiti wa Organoleptic ni pamoja na kuangalia fomu ya kipimo kwa viashiria vifuatavyo: kuonekana ("Maelezo"), harufu,

homogeneity, kutokuwepo kwa uchafu wa mitambo. Ladha hujaribiwa kwa nasibu, na fomu zote za kipimo zilizotayarishwa kwa watoto zinajaribiwa.

Usawa wa poda, triturations ya homeopathic, marashi, vidonge,

suppositories hukaguliwa kabla ya kugawanya misa katika kipimo kulingana na mahitaji ya Pharmacopoeia ya sasa ya Jimbo. Cheki hufanyika kwa nasibu kwa kila mfamasia wakati wa siku ya kazi, kwa kuzingatia aina za fomu za kipimo. Matokeo ya udhibiti wa organoleptic yameandikwa katika jarida.

2.1.2. Udhibiti wa kimwili

Udhibiti wa kimwili ni pamoja na kuangalia uzito wa jumla au kiasi cha fomu ya kipimo, idadi na uzito wa kipimo cha mtu binafsi (angalau dozi tatu),

imejumuishwa katika fomu hii ya kipimo.

Hii inakagua:

Kila mfululizo wa ufungaji au maandalizi ya maduka ya dawa kwa kiasi cha angalau paket tatu;

Fomu za kipimo zinazotengenezwa kulingana na mapishi ya mtu binafsi (mahitaji), kwa kuchagua wakati wa siku ya kazi, kwa kuzingatia aina zote za fomu za kipimo, lakini si chini ya 3% ya idadi ya fomu za kipimo zinazozalishwa kwa siku;

Utangulizi

1.2 Makosa iwezekanavyo wakati wa uchambuzi wa dawa

1.3 Kanuni za jumla za kupima uhalisi wa vitu vya dawa

1.4 Vyanzo na sababu za ubora duni wa vitu vya dawa

1.5 Mahitaji ya jumla ya vipimo vya usafi

1.6 Mbinu za uchambuzi wa dawa na uainishaji wao

Sura ya 2. Mbinu za kimwili za uchambuzi

2.1 Kupima sifa za kimwili au kupima viwango vya kimwili vya dutu za dawa

2.2 Kuweka pH ya kati

2.3 Uamuzi wa uwazi na ugumu wa suluhisho

2.4 Ukadiriaji wa viunga vya kemikali

Sura ya 3. Mbinu za kemikali za uchambuzi

3.1 Makala ya mbinu za kemikali za uchambuzi

3.2 Mbinu ya Gravimetric (uzito).

3.3 Mbinu za Titrimetric (volumetric).

3.4 Uchambuzi wa gasometriki

3.5 Uchambuzi wa kimsingi wa kiasi

Sura ya 4. Mbinu za Physico-kemikali za uchambuzi

4.1 Makala ya mbinu za physicochemical za uchambuzi

4.2 Mbinu za macho

4.3 Mbinu za kunyonya

4.4 Mbinu kulingana na utoaji wa mionzi

4.5 Mbinu kulingana na matumizi ya shamba la magnetic

4.6 Mbinu za kielektroniki

4.7 Mbinu za kutenganisha

4.8 Njia za joto za uchambuzi

Sura ya 5. Mbinu za kibiolojia za uchambuzi1

5.1 Udhibiti wa ubora wa kibiolojia wa bidhaa za dawa

5.2 Udhibiti wa kibayolojia wa bidhaa za dawa

Orodha ya fasihi iliyotumika

Utangulizi

Sura ya 1. Kanuni za msingi za uchambuzi wa dawa

1.1 Vigezo vya uchambuzi wa dawa

Njia za kifizikia-kemikali au ala za uchambuzi

Mbinu za physico-kemikali au ala za uchambuzi zinategemea kupima, kwa kutumia vyombo (vyombo), vigezo vya kimwili vya mfumo wa kuchambuliwa, vinavyotokea au kubadilika wakati wa utekelezaji wa mmenyuko wa uchambuzi.

Ukuaji wa haraka wa njia za uchambuzi wa physicochemical ulisababishwa na ukweli kwamba njia za kitamaduni za uchambuzi wa kemikali (gravimetry, titrimetry) hazingeweza kukidhi mahitaji mengi ya kemikali, dawa, metallurgiska, semiconductor, nyuklia na tasnia zingine, ambazo zilihitaji kuongeza uzalishaji. unyeti wa mbinu kwa 10-8 - 10-9%, kuchagua kwao na kasi, ambayo ingewezekana kudhibiti michakato ya kiteknolojia kulingana na data ya uchambuzi wa kemikali, na pia kuifanya moja kwa moja na kwa mbali.

Mbinu kadhaa za kisasa za uchanganuzi wa fizikia hufanya iwezekanavyo kufanya uchanganuzi wa ubora na upimaji wa vifaa katika sampuli moja kwa wakati mmoja. Usahihi wa uchambuzi wa mbinu za kisasa za physicochemical ni kulinganishwa na usahihi wa mbinu za classical, na kwa baadhi, kwa mfano, katika coulometry, ni ya juu zaidi.

Hasara za baadhi ya mbinu za fizikia ni pamoja na gharama kubwa ya vyombo vinavyotumiwa na haja ya kutumia viwango. Kwa hiyo, mbinu za classical za uchambuzi bado hazijapoteza umuhimu wao na hutumiwa ambapo hakuna vikwazo kwa kasi ya uchambuzi na usahihi wa juu unahitajika na maudhui ya juu ya sehemu iliyochambuliwa.

Uainishaji wa mbinu za physicochemical za uchambuzi

Uainishaji wa mbinu za physicochemical za uchambuzi unategemea asili ya parameter ya kimwili iliyopimwa ya mfumo uliochambuliwa, thamani ambayo ni kazi ya kiasi cha dutu. Kulingana na hili, njia zote za physicochemical zimegawanywa katika vikundi vitatu vikubwa:

Electrochemical;

Macho na spectral;

Chromatografia.

Njia za uchambuzi wa electrochemical ni msingi wa kupima vigezo vya umeme: sasa, voltage, uwezo wa usawa wa electrode, conductivity ya umeme, kiasi cha umeme, maadili ambayo ni sawia na maudhui ya dutu katika kitu kilichochambuliwa.

Njia za uchambuzi wa macho na spectral ni msingi wa vigezo vya kupima vinavyoonyesha athari za mwingiliano wa mionzi ya umeme na vitu: ukubwa wa mionzi ya atomi iliyosisimka, ngozi ya mionzi ya monochromatic, faharisi ya kuakisi ya mwanga, angle ya kuzunguka kwa ndege. mwanga wa polarized, nk.

Vigezo hivi vyote ni kazi ya mkusanyiko wa dutu katika kitu kilichochambuliwa.

Mbinu za kromatografia ni mbinu za kutenganisha michanganyiko ya vijenzi vingi vya homogeneous katika vijenzi vya mtu binafsi kwa mbinu za kuchuja chini ya hali zinazobadilika. Chini ya hali hizi, vipengele vinasambazwa kati ya awamu mbili zisizoweza kuunganishwa: simu na stationary. Usambazaji wa vipengele unategemea tofauti katika mgawo wao wa usambazaji kati ya awamu ya simu na stationary, ambayo inaongoza kwa viwango tofauti vya uhamisho wa vipengele hivi kutoka kwa stationary hadi awamu ya simu. Baada ya kujitenga, maudhui ya kiasi cha kila sehemu yanaweza kuamua na mbinu mbalimbali za uchambuzi: classical au ala.

Uchambuzi wa kunyonya kwa molekuli

Uchanganuzi wa ufyonzaji wa molekuli hujumuisha uchanganuzi wa spectrophotometric na photocolorimetric.

Uchanganuzi wa Spectrophotometriki unatokana na kubainisha wigo wa unyonyaji au kupima ufyonzwaji wa mwanga kwa urefu uliobainishwa kabisa, ambao unalingana na upeo wa upeo wa ufyonzaji wa dutu inayochunguzwa.

Uchunguzi wa Photocolorimetric unategemea kulinganisha kwa ukubwa wa rangi ya ufumbuzi wa rangi iliyojifunza na ufumbuzi wa kawaida wa rangi ya mkusanyiko fulani.

Molekuli za dutu zina nishati fulani ya ndani E, sehemu zake ni:

Nishati ya mwendo wa elektroni Eel iko katika uwanja wa umeme wa viini vya atomiki;

Nishati ya vibration ya nuclei ya atomiki inayohusiana na kila hesabu ya E;

Nishati ya mzunguko wa molekuli E vr

na inaonyeshwa kihisabati kama jumla ya nguvu zote hapo juu:

Kwa kuongezea, ikiwa molekuli ya dutu inachukua mionzi, basi nishati yake ya awali E 0 huongezeka kwa kiasi cha nishati ya fotoni iliyoingizwa, ambayo ni:

Kutoka kwa usawa hapo juu inafuata kwamba mfupi wavelength l, zaidi ya mzunguko wa vibration na, kwa hiyo, E kubwa zaidi, yaani, nishati iliyotolewa kwa molekuli ya dutu wakati wa kuingiliana na mionzi ya umeme. Kwa hiyo, asili ya mwingiliano wa nishati ya mionzi na suala itakuwa tofauti kulingana na urefu wa mwanga l.

Seti ya masafa yote (wavelengths) ya mionzi ya sumakuumeme inaitwa wigo wa sumakuumeme. Upeo wa urefu wa wimbi umegawanywa katika mikoa: ultraviolet (UV) takriban 10-380 nm, inayoonekana 380-750 nm, infrared (IR) 750-100000 nm.

Nishati inayotolewa kwa molekuli ya dutu kwa mionzi kutoka kwa UV na sehemu zinazoonekana za wigo inatosha kusababisha mabadiliko katika hali ya elektroniki ya molekuli.

Nishati ya mionzi ya IR ni kidogo, hivyo inatosha tu kusababisha mabadiliko katika nishati ya mabadiliko ya vibrational na mzunguko katika molekuli ya dutu. Kwa hivyo, katika sehemu tofauti za wigo mtu anaweza kupata habari tofauti kuhusu hali, mali na muundo wa vitu.

Sheria za kunyonya kwa mionzi

Mbinu za uchambuzi wa Spectrophotometric zinatokana na sheria mbili za msingi. Wa kwanza wao ni sheria ya Bouguer-Lambert, sheria ya pili ni sheria ya Bia. Sheria ya pamoja ya Bouguer-Lambert-Bia ina uundaji ufuatao:

Kunyonya kwa mwanga wa monochromatic na ufumbuzi wa rangi ni sawa sawa na mkusanyiko wa dutu ya kunyonya mwanga na unene wa safu ya ufumbuzi ambayo hupita.

Sheria ya Bouguer-Lambert-Bia ndiyo sheria ya msingi ya kunyonya mwanga na ndiyo msingi wa mbinu nyingi za uchanganuzi wa picha. Kihisabati inaonyeshwa na equation:

Ukubwa lgI/I 0 inaitwa msongamano wa macho wa dutu ya kunyonya na imeteuliwa kwa herufi D au A. Kisha sheria inaweza kuandikwa kama ifuatavyo:

Uwiano wa ukubwa wa mtiririko wa mionzi ya monochromatic kupita kwenye kitu cha majaribio hadi ukubwa wa mtiririko wa awali wa mionzi inaitwa uwazi, au upitishaji, wa suluhisho na inaonyeshwa na barua T: T = Mimi/I 0

Uwiano huu unaweza kuonyeshwa kama asilimia. Thamani T, ambayo ni sifa ya upitishaji wa safu ya 1 cm nene, inaitwa transmittance. Uzito wa macho D na transmittance T zinahusiana na uhusiano

D na T ni idadi kuu ambayo ina sifa ya kunyonya kwa suluhisho la dutu fulani na mkusanyiko fulani kwa urefu fulani na unene wa safu ya kunyonya.

Utegemezi D(C) ni wa mstari, na T(C) au T(l) ni mkubwa. Hii inazingatiwa madhubuti tu kwa fluxes ya mionzi ya monochromatic.

Thamani ya mgawo wa kutoweka K inategemea njia ya kuelezea mkusanyiko wa dutu katika suluhisho na unene wa safu ya kunyonya. Ikiwa mkusanyiko umeonyeshwa kwa moles kwa lita na unene wa safu iko kwa sentimita, basi inaitwa mgawo wa kutoweka kwa molar, unaoonyeshwa na ishara e na ni sawa na wiani wa macho wa suluhisho na mkusanyiko wa 1 mol / l iliyowekwa. katika cuvette na unene wa safu ya 1 cm.

Thamani ya mgawo wa kunyonya mwanga wa molar inategemea:

Kutoka kwa asili ya solute;

Wavelengths ya mwanga wa monochromatic;

Halijoto;

Tabia ya kutengenezea.

Sababu za kutofuata sheria ya Bouguer-Lambert-Bia.

1. Sheria ilitolewa na ni halali tu kwa mwanga wa monochromatic, kwa hiyo, monochromatization ya kutosha inaweza kusababisha kupotoka kwa sheria, na kwa kiasi kikubwa, chini ya monochromatic mwanga ni.

2. Michakato mbalimbali inaweza kutokea katika ufumbuzi unaobadilisha mkusanyiko wa dutu ya kunyonya au asili yake: hidrolisisi, ionization, hydration, chama, upolimishaji, ugumu, nk.

3. Kunyonya kwa mwanga wa ufumbuzi hutegemea kwa kiasi kikubwa pH ya suluhisho. Wakati pH ya suluhisho inabadilika, zifuatazo zinaweza kubadilika:

Kiwango cha ionization ya electrolyte dhaifu;

Aina ya kuwepo kwa ions, ambayo inaongoza kwa mabadiliko katika kunyonya mwanga;

Muundo wa misombo tata ya rangi inayosababisha.

Kwa hiyo, sheria ni halali kwa ufumbuzi wa dilute sana, na upeo wake ni mdogo.

Visual colorimetry

Nguvu ya rangi ya ufumbuzi inaweza kupimwa kwa njia mbalimbali. Miongoni mwao, kuna njia za rangi (ya kuona) ya rangi na lengo, yaani, photocolorimetric.

Njia za kuona ni zile ambazo tathmini ya ukubwa wa rangi ya suluhisho la mtihani hufanywa kwa jicho uchi. Katika mbinu za lengo za uamuzi wa rangi, seli za picha hutumiwa badala ya uchunguzi wa moja kwa moja ili kupima ukubwa wa rangi ya ufumbuzi wa mtihani. Uamuzi katika kesi hii unafanywa katika vifaa maalum - photocolorimeters, ndiyo sababu njia inaitwa photocolorimetric.

Rangi zinazoonekana:

Mbinu za kuona ni pamoja na:

- njia ya mfululizo wa kawaida;

- njia ya titration colorimetric, au kurudia;

- njia ya kusawazisha.

Mbinu ya mfululizo wa kawaida. Wakati wa kufanya uchambuzi kwa kutumia njia ya mfululizo wa kawaida, ukubwa wa rangi ya ufumbuzi wa rangi iliyochambuliwa inalinganishwa na rangi ya mfululizo wa ufumbuzi maalum wa kiwango (na unene wa safu sawa).

Mbinu ya uwekaji alama wa rangi (rudufu). ni msingi wa kulinganisha rangi ya suluhisho iliyochambuliwa na rangi ya suluhisho lingine - udhibiti. Suluhisho la udhibiti lina vipengele vyote vya ufumbuzi wa mtihani, isipokuwa dutu inayojulikana, na vitendanishi vyote vinavyotumiwa katika kuandaa sampuli. Suluhisho la kawaida la dutu inayoamuliwa huongezwa ndani yake kutoka kwa burette. Wakati kiasi kikubwa cha ufumbuzi huu kinaongezwa kuwa ukali wa rangi ya udhibiti na ufumbuzi wa kuchambuliwa ni sawa, inachukuliwa kuwa suluhisho la kuchambuliwa lina kiasi sawa cha mchambuzi kama ilivyoletwa kwenye ufumbuzi wa udhibiti.

Mbinu ya kurekebisha inatofautiana na mbinu za kuona za rangi zilizoelezwa hapo juu, ambazo kufanana kwa rangi ya ufumbuzi wa kawaida na mtihani hupatikana kwa kubadilisha mkusanyiko wao. Katika njia ya kusawazisha, kufanana kwa rangi kunapatikana kwa kubadilisha unene wa tabaka za ufumbuzi wa rangi. Kwa kusudi hili, wakati wa kuamua mkusanyiko wa vitu, rangi ya kukimbia na kuzamishwa hutumiwa.

Manufaa ya njia za kuona za uchambuzi wa rangi:

Mbinu ya uamuzi ni rahisi, hakuna haja ya vifaa vya gharama kubwa;

Jicho la mwangalizi linaweza kutathmini sio tu kiwango, lakini pia vivuli vya rangi ya ufumbuzi.

Mapungufu:

Ni muhimu kuandaa ufumbuzi wa kawaida au mfululizo wa ufumbuzi wa kawaida;

Haiwezekani kulinganisha ukubwa wa rangi ya suluhisho mbele ya vitu vingine vya rangi;

Wakati wa kulinganisha ukubwa wa rangi ya macho ya mtu kwa muda mrefu, mtu hupata uchovu na kosa la uamuzi huongezeka;

Jicho la mwanadamu si nyeti kwa mabadiliko madogo katika wiani wa macho kama vifaa vya photovoltaic, na hivyo kufanya kuwa vigumu kutambua tofauti katika mkusanyiko hadi karibu asilimia tano ya jamaa.

Njia za Photoelectrocolorimetric

Photoelectrocolorimetry hutumika kupima ufyonzaji wa mwanga au upitishaji wa miyeyusho ya rangi. Vyombo vinavyotumiwa kwa kusudi hili vinaitwa colorimeters photoelectric (PECs).

Njia za umeme za kupima ukubwa wa rangi zinahusisha matumizi ya seli za picha. Tofauti na vyombo ambavyo kulinganisha rangi hufanywa kwa kuibua, katika photoelectrocolorimeters mpokeaji wa nishati ya mwanga ni kifaa - photocell. Kifaa hiki hubadilisha nishati ya mwanga kuwa nishati ya umeme. Seli za picha huruhusu uamuzi wa rangi sio tu kwenye inayoonekana, lakini pia katika maeneo ya UV na IR ya wigo. Kupima fluxes ya mwanga kwa kutumia photoelectric photometers ni sahihi zaidi na haitegemei sifa za jicho la mwangalizi. Matumizi ya seli za picha hufanya iwezekanavyo kubinafsisha uamuzi wa mkusanyiko wa vitu katika udhibiti wa kemikali wa michakato ya kiteknolojia. Matokeo yake, colorimetry photoelectric hutumiwa sana katika mazoezi ya maabara ya kiwanda kuliko colorimetry ya kuona.

Katika Mtini. Mchoro wa 1 unaonyesha mpangilio wa kawaida wa nodi katika vyombo vya kupima upitishaji au ufyonzaji wa suluhu.

Kielelezo 1 Sehemu kuu za vifaa vya kupima ngozi ya mionzi: 1 - chanzo cha mionzi; 2 - monochromator; 3 - cuvettes kwa ufumbuzi; 4 - kubadilisha fedha; 5 - kiashiria cha ishara.

Photocolorimeters, kulingana na idadi ya photocells kutumika katika vipimo, imegawanywa katika makundi mawili: moja-boriti (moja-mkono) - vifaa na photocell moja na mbili-boriti (mbili-mkono) - na photocells mbili.

Usahihi wa kipimo uliopatikana kwa FEC za boriti moja ni mdogo. Katika maabara ya kiwanda na kisayansi, mitambo ya photovoltaic iliyo na seli mbili za picha hutumiwa sana. Muundo wa vifaa hivi unategemea kanuni ya kusawazisha ukubwa wa mihimili miwili ya mwanga kwa kutumia diaphragm ya kutofautisha, ambayo ni, kanuni ya fidia ya macho ya fluxes mbili za mwanga kwa kubadilisha ufunguzi wa mwanafunzi wa diaphragm.

Mchoro wa mpangilio wa kifaa unaonyeshwa kwenye Mtini. 2. Mwanga kutoka kwa taa ya incandescent 1 imegawanywa katika mihimili miwili inayofanana kwa kutumia vioo 2. Miale hii ya mwanga hupitia vichujio vya mwanga 3, cuvettes na suluhu 4 na kuanguka kwenye seli 6 na 6 ", ambazo zimeunganishwa na galvanometer 8 kulingana na mzunguko wa tofauti. Diaphragm ya yanayopangwa 5 hubadilisha ukubwa wa tukio la flux mwanga kwenye photocell. 6. Kabari ya 7 ya photometric hutumika kupunguza tukio la mkunjo kwenye seli ya 6".

Mtini.2. Mchoro wa photoelectrocolorimeter ya boriti mbili

Uamuzi wa mkusanyiko katika photoelectrocolorimetry

Kuamua mkusanyiko wa wachambuzi katika photoelectrocolorimetry, zifuatazo hutumiwa:

Njia ya kulinganisha msongamano wa macho wa ufumbuzi wa rangi ya kawaida na mtihani;

Njia ya uamuzi kulingana na thamani ya wastani ya mgawo wa kunyonya mwanga wa molar;

Njia ya curve ya calibration;

Mbinu ya kuongeza.

Njia ya kulinganisha wiani wa macho ya ufumbuzi wa rangi ya kawaida na mtihani

Kwa uamuzi, jitayarisha suluhisho la kawaida la mchambuzi wa mkusanyiko unaojulikana, ambao unakaribia mkusanyiko wa suluhisho la mtihani. Tambua wiani wa macho wa suluhisho hili kwa urefu fulani wa wimbi D hii. Kisha wiani wa macho ya ufumbuzi wa mtihani umeamua D X kwa urefu sawa na unene wa safu sawa. Kwa kulinganisha wiani wa macho ya ufumbuzi wa mtihani na kumbukumbu, mkusanyiko usiojulikana wa analyte hupatikana.

Njia ya kulinganisha inatumika kwa uchambuzi mmoja na inahitaji kufuata kwa lazima kwa sheria ya msingi ya kunyonya mwanga.

Mbinu ya grafu ya urekebishaji. Kuamua mkusanyiko wa dutu kwa kutumia njia hii, jitayarisha mfululizo wa ufumbuzi wa kawaida wa 5-8 wa viwango tofauti. Wakati wa kuchagua safu ya mkusanyiko wa suluhisho za kawaida, kanuni zifuatazo hutumiwa:

* inapaswa kufunika eneo la vipimo vinavyowezekana vya mkusanyiko wa suluhisho chini ya utafiti;

* wiani wa macho wa suluhisho la mtihani unapaswa kuendana takriban na katikati ya curve ya calibration;

* ni kuhitajika kuwa katika safu hii ya mkusanyiko sheria ya msingi ya kunyonya mwanga inazingatiwa, yaani, grafu ya utegemezi ni ya mstari;

* thamani ya msongamano wa macho lazima iwe ndani ya masafa ya 0.14... 1.3.

Pima msongamano wa macho wa suluhisho za kawaida na upange utegemezi D(C) . Baada ya kuamua D X ya suluhu inayochunguzwa, kulingana na curve ya urekebishaji wanayopata NA X (Mchoro 3).

Njia hii inafanya uwezekano wa kuamua mkusanyiko wa dutu hata katika hali ambapo sheria ya msingi ya kunyonya mwanga haizingatiwi. Katika kesi hii, idadi kubwa ya ufumbuzi wa kawaida huandaliwa, tofauti katika mkusanyiko na si zaidi ya 10%.

Mchele. 3. Utegemezi wa msongamano wa macho wa suluhisho kwenye mkusanyiko (curve ya calibration)

Njia ya Kuongeza- hii ni aina ya njia ya kulinganisha kulingana na kulinganisha wiani wa macho ya ufumbuzi wa mtihani na ufumbuzi sawa na kuongeza kwa kiasi kinachojulikana cha dutu inayojulikana.

Inatumika kuondokana na ushawishi wa kuingilia kati ya uchafu wa kigeni na kuamua kiasi kidogo cha analyte mbele ya kiasi kikubwa cha vitu vya kigeni. Njia hiyo inahitaji kufuata lazima kwa sheria ya msingi ya kunyonya mwanga.

Spectrophotometry

Hii ni mbinu ya uchanganuzi wa picha ambapo maudhui ya dutu hubainishwa kwa kunyonya kwake mwanga wa monokromatiki katika maeneo yanayoonekana, UV na IR ya wigo. Katika spectrophotometry, tofauti na photometry, monochromatization hutolewa si kwa filters mwanga, lakini kwa monochromators, ambayo kuruhusu wavelength kuendelea kubadilishwa. Prismu au gratings za kutofautisha hutumiwa kama monokromatiki, ambayo hutoa monokromatiki ya juu zaidi ya mwanga kuliko vichungi vya mwanga, kwa hivyo usahihi wa uamuzi wa spectrophotometric ni wa juu.

Mbinu za Spectrophotometric, ikilinganishwa na njia za photocolorimetric, huruhusu kutatua matatizo mengi zaidi:

* kutekeleza uamuzi wa kiasi cha dutu katika anuwai ya mawimbi (185-1100 nm);

* kufanya uchambuzi wa kiasi cha mifumo ya multicomponent (uamuzi wa wakati huo huo wa vitu kadhaa);

* kuamua muundo na uimara wa misombo ngumu ya kunyonya mwanga;

* amua sifa za picha za misombo ya kunyonya mwanga.

Tofauti na photometers, monochromator katika spectrophotometers ni prism au diffraction grating, ambayo inaruhusu wavelength kubadilishwa mara kwa mara. Kuna vyombo vya vipimo katika maeneo yanayoonekana, UV na IR ya wigo. Mchoro wa mchoro wa spectrophotometer ni kivitendo huru na eneo la spectral.

Spectrophotometers, kama vile fotomita, huja katika aina za boriti moja na boriti mbili. Katika vifaa vya boriti mbili, flux ya mwanga ni bifurcated kwa namna fulani ama ndani ya monochromator au katika exit kutoka humo: flux moja kisha hupitia ufumbuzi mtihani, nyingine kwa njia ya kutengenezea.

Vyombo vya boriti moja ni muhimu sana kwa uamuzi wa kiasi kulingana na vipimo vya kunyonya kwa urefu mmoja wa wimbi. Katika kesi hii, unyenyekevu wa kifaa na urahisi wa uendeshaji ni faida kubwa. Kasi kubwa na urahisi wa kipimo unapofanya kazi na ala za mihimili miwili ni muhimu katika uchanganuzi wa ubora, wakati msongamano wa macho lazima upimwe kwa safu kubwa ya mawimbi ili kupata wigo. Kwa kuongeza, kifaa cha boriti mbili kinaweza kubadilishwa kwa urahisi kwa kurekodi kiotomatiki kwa kubadilisha wiani wa macho unaoendelea: spectrophotometers zote za kurekodi za kisasa hutumia mfumo wa boriti mbili kwa kusudi hili.

Vyombo vya boriti moja na mbili-boriti vinafaa kwa vipimo vinavyoonekana na vya UV. Vipimo vya kuona vya IR vinavyotengenezwa kibiashara daima hutegemea muundo wa boriti mbili, kwani kwa kawaida hutumiwa kuchanganua na kurekodi eneo kubwa la wigo.

Uchambuzi wa kiasi cha mifumo ya sehemu moja unafanywa kwa kutumia njia sawa na katika photoelectrocolorimetry:

Kwa kulinganisha msongamano wa macho wa kiwango na ufumbuzi wa mtihani;

Njia ya uamuzi kulingana na thamani ya wastani ya mgawo wa kunyonya mwanga wa molar;

Kwa kutumia njia ya grafu ya urekebishaji,

na haina sifa bainifu.

Spectrophotometry katika uchambuzi wa ubora

Uchambuzi wa ubora katika sehemu ya ultraviolet ya wigo. Mwonekano wa ufyonzaji wa ultraviolet kwa kawaida huwa na mikanda miwili au mitatu, wakati mwingine tano au zaidi ya kunyonya. Ili kutambua dutu inayochunguzwa bila utata, wigo wake wa kunyonya katika vimumunyisho mbalimbali hurekodiwa na data iliyopatikana inalinganishwa na wigo unaofanana wa vitu sawa vya utungaji unaojulikana. Ikiwa spectra ya ngozi ya dutu iliyo chini ya utafiti katika vimumunyisho tofauti inafanana na wigo wa dutu inayojulikana, basi inawezekana kwa kiwango cha juu cha uwezekano wa kuteka hitimisho kuhusu utambulisho wa kemikali ya misombo hii. Ili kutambua dutu isiyojulikana kwa wigo wake wa kunyonya, ni muhimu kuwa na idadi ya kutosha ya spectra ya ngozi ya vitu vya kikaboni na isokaboni. Kuna atlasi zinazoonyesha wigo wa kunyonya wa vitu vingi, haswa vya kikaboni. Mionzi ya ultraviolet ya hidrokaboni yenye kunukia imesomwa vizuri sana.

Wakati wa kutambua misombo isiyojulikana, tahadhari inapaswa pia kulipwa kwa ukali wa kunyonya. Misombo mingi ya kikaboni ina bendi za kunyonya ambazo maxima ziko kwenye urefu sawa wa l, lakini nguvu zao ni tofauti. Kwa mfano, katika wigo wa phenoli kuna bendi ya kunyonya katika l = 255 nm, ambayo mgawo wa kunyonya molar katika upeo wa juu wa kunyonya ni. e max= 1450. Kwa urefu sawa, acetone ina bendi ambayo e max = 17.

Uchambuzi wa ubora katika sehemu inayoonekana ya wigo. Utambulisho wa dutu ya rangi, kama vile rangi, unaweza pia kufanywa kwa kulinganisha wigo wake wa kunyonya unaoonekana na ule wa rangi sawa. Mtazamo wa kunyonya wa rangi nyingi huelezewa katika atlasi maalum na miongozo. Kutoka kwa wigo wa kunyonya wa rangi, mtu anaweza kuteka hitimisho kuhusu usafi wa rangi, kwa sababu katika wigo wa uchafu kuna idadi ya bendi za kunyonya ambazo hazipo katika wigo wa rangi. Kutoka kwa wigo wa kunyonya wa mchanganyiko wa dyes, mtu anaweza pia kuteka hitimisho juu ya muundo wa mchanganyiko, haswa ikiwa wigo wa vifaa vya mchanganyiko una bendi za kunyonya ziko katika mikoa tofauti ya wigo.

Uchambuzi wa ubora katika eneo la infrared la wigo

Kunyonya kwa mionzi ya IR kunahusishwa na ongezeko la nguvu za vibrational na za mzunguko wa dhamana ya covalent ikiwa inasababisha mabadiliko katika wakati wa dipole wa molekuli. Hii ina maana kwamba karibu molekuli zote zilizo na vifungo vya ushirikiano, kwa kiwango kimoja au nyingine, zina uwezo wa kunyonya katika eneo la IR.

Upeo wa infrared wa misombo ya polyatomic covalent kawaida ni ngumu sana: hujumuisha bendi nyingi nyembamba za kunyonya na ni tofauti sana na UV ya kawaida na spectra inayoonekana. Tofauti hutokea kutokana na asili ya mwingiliano kati ya molekuli za kunyonya na mazingira yao. Mwingiliano huu (katika awamu zilizofupishwa) huathiri mipito ya kielektroniki katika kromophore, kwa hivyo njia za ufyonzwaji hupanuka na huwa na kuunganishwa katika mikanda mipana ya kunyonya. Katika wigo wa IR, kinyume chake, mzunguko na mgawo wa kunyonya unaofanana na kifungo cha mtu binafsi kawaida hubadilika kidogo na mabadiliko katika mazingira (ikiwa ni pamoja na mabadiliko katika sehemu zilizobaki za molekuli). Mistari pia hupanuka, lakini haitoshi kuunganisha kwenye mstari.

Kwa kawaida, wakati wa kuunda mwonekano wa IR, upitishaji hupangwa kwenye mhimili wa y kama asilimia badala ya msongamano wa macho. Kwa njia hii ya kuunda, bendi za kunyonya huonekana kama miteremko kwenye curve, na sio kama upeo katika mwonekano wa UV.

Uundaji wa spectra ya infrared inahusishwa na nishati ya vibrational ya molekuli. Mitetemo inaweza kuelekezwa pamoja na dhamana ya valence kati ya atomi za molekuli, katika hali ambayo huitwa valence. Kuna mitetemo ya kunyoosha linganifu, ambayo atomi hutetemeka kwa mwelekeo sawa, na mitetemo ya kunyoosha isiyo ya kawaida, ambayo atomi hutetemeka kwa mwelekeo tofauti. Ikiwa vibrations ya atomiki hutokea na mabadiliko katika angle kati ya vifungo, huitwa deformation. Mgawanyiko huu ni wa kiholela, kwa sababu wakati wa kunyoosha vibrations, pembe huharibika kwa shahada moja au nyingine na kinyume chake. Nishati ya mitetemo ya kupinda kawaida huwa chini ya nishati ya mitetemo ya kunyoosha, na mikanda ya kunyonya inayosababishwa na mitetemo ya kupinda iko katika eneo la mawimbi marefu.

Mitetemo ya atomi zote za molekuli husababisha mikanda ya kunyonya ambayo ni ya kibinafsi kwa molekuli za dutu fulani. Lakini kati ya mitetemo hii mtu anaweza kutofautisha mitetemo ya vikundi vya atomi, ambavyo vinaunganishwa dhaifu na mitetemo ya atomi za molekuli iliyobaki. Bendi za kunyonya zinazosababishwa na vibrations vile huitwa bendi za tabia. Wao huzingatiwa, kama sheria, katika wigo wa molekuli zote zilizo na vikundi hivi vya atomi. Mfano wa bendi za tabia ni bendi za 2960 na 2870 cm -1. Bendi ya kwanza ni kwa sababu ya mitetemo ya kunyoosha asymmetric ya dhamana ya C-H katika kikundi cha methyl CH 3, na ya pili ni kwa sababu ya mitetemo ya kunyoosha linganifu ya dhamana ya C-H ya kikundi kimoja. Bendi kama hizo zilizo na kupotoka kidogo (± 10 cm -1) huzingatiwa kwenye wigo wa hidrokaboni zote zilizojaa na, kwa ujumla, katika wigo wa molekuli zote zilizo na vikundi vya CH 3.

Vikundi vingine vya kazi vinaweza kuathiri nafasi ya bendi ya tabia, na tofauti ya mzunguko inaweza kuwa hadi ± 100 cm -1, lakini kesi hizo ni chache kwa idadi na zinaweza kuzingatiwa kulingana na data ya fasihi.

Uchambuzi wa ubora katika eneo la infrared la wigo unafanywa kwa njia mbili.

1. Chukua wigo wa dutu isiyojulikana katika eneo la 5000-500 cm -1 (2 - 20 μ) na utafute wigo sawa katika orodha maalum au meza. (au kutumia hifadhidata za kompyuta)

2. Katika wigo wa dutu iliyo chini ya utafiti, bendi za tabia hutafutwa, ambazo mtu anaweza kuhukumu utungaji wa dutu.

Nyaraka zinazofanana

kazi ya kozi, imeongezwa 08/17/2010

Refractometry kama mojawapo ya mbinu za kutambua misombo ya kemikali, uchambuzi wao wa kiasi na muundo, na kuamua vigezo vya physicochemical. Umuhimu wa refractometry kwa uchambuzi wa vitu vya dawa kwa maduka ya dawa ya wastani.

kazi ya kozi, imeongezwa 06/02/2011

Dhana ya jumla ya steroids - derivatives ya idadi ya hidrokaboni, hasa mimba, androstane, estran. Aina za kipimo cha dawa za steroid, mali zao za physicochemical. Kuanzishwa kwa matumizi ya glucocorticoids kama dawa.

tasnifu, imeongezwa 02/02/2016

Kusoma muundo wa majina ya dawa kama chanzo cha habari kwa mfamasia. Taarifa kuhusu mali ya physicochemical ya madawa ya kulevya. Muda wa athari ya matibabu. Uchambuzi wa lugha ya nomenclature ya madawa ya kulevya. Sheria ya Dawa.

kazi ya kozi, imeongezwa 02/12/2015

Uainishaji wa fomu za kipimo na sifa za uchambuzi wao. Mbinu za kiasi cha uchambuzi wa fomu za kipimo cha sehemu moja na sehemu nyingi. Njia za physicochemical za uchambuzi bila kutenganishwa kwa vipengele vya mchanganyiko na baada ya kujitenga kwao kwa awali.

muhtasari, imeongezwa 11/16/2010

kazi ya kozi, imeongezwa 05/26/2015

Vipengele maalum vya uchambuzi wa dawa. Kupima ukweli wa bidhaa za dawa. Vyanzo na sababu za ubora duni wa vitu vya dawa. Uainishaji na sifa za njia za udhibiti wa ubora wa vitu vya dawa.

muhtasari, imeongezwa 09/19/2010

kazi ya kozi, imeongezwa 01/12/2016

Matumizi ya antibiotics katika dawa. Tathmini ya ubora, uhifadhi na usambazaji wa fomu za kipimo. Muundo wa kemikali na mali ya physicochemical ya penicillin, tetracycline na streptomycin. Misingi ya uchambuzi wa dawa. Mbinu za uamuzi wa kiasi.

kazi ya kozi, imeongezwa 05/24/2014

Michakato ya physico-kemikali ambayo hutokea wakati wa uhifadhi usiofaa wa madawa. Umaalumu wa michakato ya kemikali na kibaolojia chini ya ushawishi wa mambo mbalimbali. Utegemezi wa utulivu wa vitu vya dawa juu ya hali ya kuhifadhi na uzalishaji.

Kazi ya utafiti "uchambuzi wa madawa ya kulevya". Njia za kuchambua bidhaa za dawa Njia za physicochemical za kuchambua muundo wa bidhaa za dawa

Tuma kazi yako nzuri katika msingi wa maarifa ni rahisi. Tumia fomu iliyo hapa chini

Nyaraka zinazofanana

Utangulizi

Sura ya 1. Kanuni za msingi za uchambuzi wa dawa

1.1 Vigezo vya uchambuzi wa dawa

1.2 Makosa iwezekanavyo wakati wa uchambuzi wa dawa

1.3 Kanuni za jumla za kupima uhalisi wa vitu vya dawa

1.4 Vyanzo na sababu za ubora duni wa vitu vya dawa

1.5 Mahitaji ya jumla ya vipimo vya usafi

Utangulizi

Sura ya 1. Kanuni za msingi za uchambuzi wa dawa

1.1 Vigezo vya uchambuzi wa dawa

Nyaraka zinazofanana