Процедура получения лицензии на занятие фармацевтической деятельностью. Что такое лицензия, для чего она нужна и как ее получить

Образовательная деятельность – это предоставление услуг в области воспитания, обучения, личностного или профессионального развития. Их могут предоставлять частные компании и государственные учреждения.

Основным условием для ведения данной деятельности является получение соответствующей лицензии, в оформлении которой имеется много нюансов.

Для каких видов деятельности она нужна

Разрешение необходимо получать в следующих ситуациях:

• некоммерческим компаниям (частным и государственным), основной целью которых является предоставление услуг образования, а не прибыль;
• коммерческим компаниям, работа которых основана на прибыли, получаемой от продаж услуги;
• подразделениям работающих компаний (их филиалам);
• индивидуальным предпринимателям (ИП), привлекающим наемных работников;
• научным предприятиям.

Все указанные субъекты должны предоставлять услуги по одной или нескольким программам образования, список которых указан в постановлении Правительства:

• профессиональное среднее или высшее;
• дошкольное;
• полное, основное или начальное общее;
• обучение в ординатуре, аспирантуре, ассистентуре, адъюнктуре;
• прохождение переподготовки (квалификационной и профессиональной);
• дополнительное образование;
• повышение квалификации.

Разрешение не требуется получать при индивидуальной педагогической деятельности, воспитании и содержании детей без реализации программ образования, при разовых занятиях (семинарах, стажировках или лекциях). В первом случае деятельность подлежит обложению налогами. Поэтому обязательна , иначе возможно применение уголовной ответственности.

Документ предоставляет право льгот, в том числе налоговых. В законе «Об образовании» соответствующая деятельность освобождается от всех налоговых взносов, в том числе на землю.

Требования и условия получения

Получение разрешения является трудоемкой и долговременной процедурой. Основные затруднения соискатель испытывает на начальном этапе, набирая в штат специалистов, подбирая помещение и устанавливая в нем специальное оборудование:

1. В первую очередь нужно подготовить правоустанавливающие документы на помещения, здания, где будет проводиться обучение. Все объекты должны отвечать пожарным и санитарно-эпидемиологическим требованиям. Они должны быть выстроенными, отремонтированными и эксплуатируемыми. Внутри должна быть установлена необходимая мебель и оборудование согласно возрастным нормам и законодательным требованиям. При планируемом кормлении учащихся должна быть оборудована кухня и столовая по санитарным нормам.
2. Следующим условием является наличие программ образования, разработанных и утвержденных в учреждении и соответствующих действующим стандартам. Все имеющиеся профили должны согласовываться, прикладываться к комплекту документов.
3. Комплектация штата специалистами с профильным образованием, квалификацией, стажем, подтверждаются в документальном порядке.
4. Согласование программы руководителем, приложение необходимых справок.

Все собранные документы дополняются заявлением, оформляются в общий комплект под опись. Во время сдачи предоставляются оригиналы документации для сравнения ее с ксерокопиями или заверяются у нотариуса. При отправлении документов почтой их нужно заверять нотариально.

После регистрации заявки проводится проверка всех условий специально созданной комиссией экспертов в течение месяца . На основании проверки выдается заключение, утвержденное всеми специалистами.

При несоответствии предоставленных сведений с действительной реализацией деятельности к соискателю предъявляются санкции. Причиной отказа в лицензии может стать неуплата госпошлины в сумме 7,5 тысяч рублей (п. 92 ст. 333.33 НК).

Какие потребуются документы?

В перечень необходимых документов входит:

• оформленное заявление;
• оригинал документа, подтверждающего личность заявителя;
• для юридического лица – нотариально заверенные копии учредительной документации;
• заверенные нотариусом копии свидетельств: о внесении изменений, налоговом учете и госрегистрации;
• документация о владении помещениями, объектами, территориями;
• документ о материально-техническом оснащении, условиях помещений питания, охраны здоровья;
• разработанные образовательные программы и учебные планы;
• информация о специалистах (копии трудовых книжек и дипломов);
• заключения МЧС, СЭС, пожарного надзора на соответствие объектов установленным требованиям;
• документ о наличии условий для людей с ограниченными способностями;
• сведения об электронном и дистанционном обучении;
• квитанция об оплате госпошлины;
• опись всей документации.

В перечень документов могут добавляться и другие, что зависит от вида учреждения и выбранной программы образования.

Порядок получения разрешения подробно разобран на следующем видео:

Куда их подавать?

Полный комплект документов руководитель компании передает в лицензирующую структуру. В субъектах РФ – это областные, республиканские и краевые министерства, комитеты, департаменты. Также документы можно сдавать в Федеральную службу по надзору в сфере образования и науки.

Орган лицензирования принимает комплект документации в соответствии с описью, ставит отметку. В описи указывается дата, с которой начинается процесс проверки.

Специалисты министерства должны не более 3 дней проверять комплектность и верность составления документов заявителя, при выявлении недостатков они возвращаются для доработки (в течение 1 месяца).

При отсутствии претензий к документам начинается их проверка (достоверности сведений, соответствия условий нормативным требованиям). По согласованию с соискателем в соответствии с его законными правами может осуществляться выездной контроль.

Отказ или одобрение в предоставлении разрешения принимается в течение 2 месяцев от даты регистрации заявления .

Получение отказа

Основанием для отказа в лицензии у ИП может быть:

• решение суда о запрете педагогической деятельности;
• признание недееспособности;
• наличие судимости за тяжкие преступления;
• наличие определенных болезней;
• отсутствие образовательного ценза.

К общим условиям для отказа относится:

• несоответствие установленным требованиям;
• предоставление неправильных или искаженных сведений;
• наличие разрешения, аннулированного ранее.

Заявитель оповещается в течение 3 дней с помощью уведомления заказным письмом или лично в руки. В решении должно быть обоснование с указанием законодательных актов.

Состав документа

В лицензии должны содержаться следующие сведения:

• название структуры, предоставившей документ;
• номер регистрации и дата решения о предоставлении;
• расположение и наименование соискателя;
• ИНН лицензиата;
• продолжительность действия.

У документа есть приложение, где отражаются образовательные программы, специальности и направления подготовки, длительность освоения, присваиваемая квалификация, максимальное количество учеников и пр.

Срок действия и цена

Учреждение может получить разрешение на некоторое время (на 1 год) или бессрочное. Стоимость оформления документа (оплата госпошлины) равна 7,5 тыс. рублей .

Если соискатель не может или не хочет самостоятельно заниматься оформлением, то он может обратиться к услугам специальной юридической организации.

Что будет при работе без лицензии?

Учреждения, осуществляющие образовательную деятельность без разрешения, относятся к незаконным предпринимателям.

• В соответствии с ст. 14.1 КоАП, на юридических лиц накладывается административная ответственность со штрафом от 2 до 50 тыс.
• Согласно ст. 171 УК, может предусматриваться уголовное наказание – арест на полгода, принудительная деятельность на 20 суток или штраф до 300 тыс. руб.
• Для некоторых лиц предусматривается уголовное преследование с санкциями до 500 тыс. руб. или лишением свободы на 5 лет.
• По ст. 19.20 ч. 1 для некоммерческих компаний нелицензируемая деятельность облагается штрафом до 250 тыс. руб.

В каждой ситуации за отсутствие документа предусматриваются серьезные наказания, при которых потери несоизмеримы с затратами на оформление документации.

Согласно Федеральному закону от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензирование осуществляется в целях соблюдения прав, жизни или здоровья граждан, обороноспособности и безопасности страны, а также требований по охране окружающей среды и памятников архитектуры. Если деятельность вашей компании в той или иной степени может нарушить обозначенные требования, то получение лицензии является обязательным условием ведения бизнеса.

Как получить документ, что он собой представляет и каким требованиям должен соответствовать потенциальный лицензиар? Ищите ответы в нашей статье.

Что такое лицензирование: буква закона

Лицензией называют особый разрешительный документ, позволяющий осуществлять определенную деятельность. Соответственно, лицензирование - это процесс оформления, продления и аннулирования такого разрешения. Порядок лицензирования регулируется указанным выше законом (далее - № 99-ФЗ).

Наличие лицензии гарантирует потребителю безопасность и качество услуг или работ, их соответствие всем установленным законодательством иными правовыми актами нормативам.

Соискателем лицензии может быть как юридическое лицо, так и индивидуальный предприниматель. Выдачей лицензий занимается множество государственных органов. В какой из них обратиться? Это зависит от типа деятельности. Например, лицензия на оказание многих типов грузоперевозочных услуг выдается Федеральной службой по надзору в сфере транспорта, аудиторские компании получают лицензии в Минфине России, лицензии на производство медицинской техники и оказание медицинских услуг выдает Росздравнадзор, а за лицензией на предоставление охранных услуг нужно обращаться в МВД России. Всего же в нашей стране насчитывается почти 30 государственных органов, занимающихся лицензированием деятельности.

В их ведении находится не только выдача лицензий, но и их аннулирование и приостановление, ведение реестров организаций, получивших лицензию, а также контроль за соблюдением соответствующих условий.

Существуют также частные коммерческие организации, оказывающие консалтинговую помощь в лицензировании - они помогают собрать пакет документов и пройти все бюрократические препоны.

Важно помнить о том, что лицензирование деятельности - это не акт доброй воли со стороны предпринимателя, а требование законодательства, за нарушение которого предусмотрены санкции.

Какие виды деятельности подлежат лицензированию

На сегодняшний день закон выделяет около 50 направлений деятельности, для которых обязательно получение лицензии. В частности, лицензированию подлежат:

• кредитование;
• любая деятельность, так или иначе связанная с охраной государственной тайны;
• производство и оборот этилового спирта и содержащей спирт продукции;
• услуги связи;
• фармацевтическая деятельность;
• услуги частных охранных агентств;
• производство, установка и обслуживание медтехники;
• биржевая деятельность;
• услуги в области таможенного дела;
• нотариальные услуги;
• страховые услуги;
• внешнеэкономические операции;
• международные пассажирские и грузовые перевозки;
• реализация оружия и патронов;
• использование результатов интеллектуальной деятельности;
• теле- и радиовещание;
• использование природных ресурсов;
• образовательная деятельность и др.

Это лишь основная часть обширного списка видов деятельности, для занятия которыми требуется лицензия.

Важно!
Весь перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии, содержится в статье 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Хотеть - не значит получить лицензию: требования к организациям

Процедура лицензирования достаточно непростая задача и предполагает соответствие соискателя определенным требованиям. Необходимо иметь соответствующую деятельности техническую базу (причем необходимое оборудование должно быть в собственности и иметь соответствующую документацию), помещения, штат квалифицированных специалистов, систему производственного контроля, уставной капитал определенного размера, отсутствие задолженностей и многое другое.

На заметку
Согласно статье 333.33 НК РФ для большинства типов деятельности размер госпошлины за получение лицензии составляет 7,5 тысяч рублей. Но из этого правила есть исключения. Например, для получения лицензии на совершение банковских операций придется заплатить 0,1% уставного капитала, но не более 500 тысяч рублей. Лицензия на производство спиртосодержащих продуктов стоит от 800 тысяч рублей, а на розничную продажу алкоголя - 65 тысяч рублей за год.

Короткого и простого ответа на вопрос о том, как получить лицензию, не существует как минимум потому, что правила и условия лицензирования зависят от вида деятельности, на который получается лицензия.

Однако, вне зависимости от рода деятельности, для оформления лицензии требуются:

• заявление на получение лицензии, составленное по форме;
• копии документов, свидетельствующих о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям (их перечень определяется положением о лицензировании конкретного вида деятельности);
• пакет учредительных документов компании;
• квитанцию об уплате госпошлины за предоставление лицензии.

Порядок получения лицензии

Порядок лицензирования предполагает прохождение нескольких этапов.

Сначала вам необходимо оплатить госпошлину, поскольку квитанция об ее оплате входит в пакет необходимых документов. Затем нужно собрать все бумаги, которые нужны для получения лицензии, и здесь нужно быть крайне внимательным, поскольку отсутствие даже одного документа станет препятствием в получении лицензии.

• наименование, организационно-правовая форма компании, юридический и фактический адрес, электронный адрес и телефон, государственный регистрационный номер юрлица и наименование органа регистрации с указанием его адреса;
• ИНН и данные документа о постановке на учет в налоговой службе;
• лицензируемый вид деятельности;
• реквизиты квитанции об уплате госпошлины;
• данные документов, подтверждающих соответствие лицензиара требованиям к лицензируемому виду деятельности.

Заявление вместе с подкрепляющим пакетом документов подается в соответствующий лицензирующий орган. Согласно Постановлению Правительства РФ от 16.07.2012 г. № 722 «Об утверждении Правил предоставления документов по вопросам лицензирования в форме электронных документов» допускается подача электронных документов.

По закону в течение пяти рабочих дней вам сообщат, приняты ли документы к рассмотрению. Положительный ответ еще не означает, что лицензия уже практически у вас в кармане - он говорит лишь о том, что документы предоставлены в полном объеме. Бывает и так, что лицензирующий орган отказывается принимать бумаги, как правило, это связано с тем, что какого-то документа не хватает. Тогда чиновники выдают уведомление о необходимости устранения недочета. На это дается 30 дней.

Если документы приняты на рассмотрение, придется запастись терпением. Процедура лицензирования занимает 45 дней, считая со дня подачи заявления. За это время лицензирующий орган проверит все бумаги и достоверность указанных в них сведений, а также соответствие претендента требованиям. После этого оформляется приказ о выдаче лицензии. Через 3 дня после подписания приказа его выдают на руки представителю компании.

Лицензия на деятельность - это не только права, но и обязательства. Помните о том, что государственный орган, выдавший вам лицензию, будет периодически проверять вас. Проверки могут быть как плановыми, так и внеплановыми.

График и частота плановых проверок зависит от вида деятельности, обычно они проводятся каждые 1–3 года. Если в процессе такой проверки контролер обнаружит нарушения, у вас будет 30 дней на то, чтобы их исправить. В противном случае лицензия будет приостановлена, а данные об этом факте внесут в специальный реестр. В случае если бизнесмен продолжает игнорировать требования и по истечению этого срока, лицензия аннулируется.

Внеочередные проверки проводятся в случаях выявления нарушений во время предыдущих проверок, если в орган поступило сообщение о таких нарушениях и пр.

Иногда обстоятельства складываются так, что лицензию приходится переоформлять. Переоформление лицензии на деятельность требуется при реорганизации юридического лица, изменении юридического адреса и названия компании или смене фактического либо юридического адреса осуществления деятельности. Порядок переоформления во многом схож с процессом получения лицензии, однако госпошлина в этом случае меньше - от 600 рублей.

Хотя процесс оформления лицензии может показаться непростым, получить эту бумагу необходимо. Работа без лицензии считается административным правонарушением и карается штрафами, конфискацией продукции, орудий производства и сырья, а в ряде случаев - приостановлением деятельности.

Подготовка к получению лицензии - дело непростое и кропотливое, требующее особого внимания. Однако ничего невозможного в этом нет. Если вы все же не уверены, что все сделали правильно, лучше начать процедуру с консультации в надежной юридической компании, которая оказывает поддержку на всех этапах получения лицензии на деятельность.

Как получить лицензию охранника? В статье можно найти ответ на этот вопрос, а также узнать: какие документы для этого потребуются, куда нужно обращаться за получением лицензии и сколько стоит процедура получения документа.

Лицензия охранника - документ, требующийся при трудоустройстве в большинстве организаций, оказывающих охранные услуги.

Что нужно для получения лицензии охранника?

• Пройти медкомиссию. В справке должны быть подписи врача-нарколога, психиатра, офтальмолога, дерматовенеролога, отоларинголога, хирурга, невролога и терапевта. Также нужно пройти дактилоскопическую экспертизу.
• Определиться с разрядом, по которому вы будете обучаться на охранника. Четвертый разряд дает право на использование спецсредств (наручников, резиновых палок, бронежилетов и т. д.). При пятом разряде помимо спецсредств можно использовать гражданское оружие самообороны (газовые и бесствольные пистолеты и револьверы). Шестой разряд позволяет использовать спецсредства, гражданское оружие самообороны и служебное огнестрельное оружие (пистолеты, ружья, револьверы).

Охранники, имеющие любой из 3 разрядов, имеют право на официальное трудоустройство в любое ЧОП. После получения лицензии они периодически проверяются сотрудниками ОВД на соответствие квалификации.

• После того как нужный разряд определен, следует выбор заведения, обучающего охранников различных разрядов и категорий. Как правило, такие заведения являются коммерческими.
• Когда выбор обучающего заведения будет сделан, нужно прийти в него и осмотреться: есть ли хорошие условия для обучения, лицензия на право обучения охранников и т. д.
• По завершении обучения выдается «Свидетельство о присвоении квалификации частного охранника». С этим свидетельством нужно идти в лицензионно-разрешительный отдел (ЛРО), где получить лицензию охранника можно после подачи заявления с необходимыми документами и принятия положительного решения в выдаче лицензии начальником ЛРО.
• Стоимость обучения в заведении, обучающем охранников различных категорий, зависит от желаемого разряда и региона, в котором будет проходить обучение. В среднем такое обучение стоит от 8000 до 14000 рублей.

В некоторых случаях сама охранная организация направляет своих новых сотрудников на обучение в соответствующее заведение. Если у ЧОП или ЧОО есть лицензия на право осуществления обучающей деятельности по специальности «охранник», она занимается проф. подготовкой и выдачей свидетельства о присвоении квалификации самостоятельно.

Сейчас появилось множество незаконных фирм, предлагающих купить свидетельство об окончании обучения и лицензию. Не стоит обращаться к ним, так как при малейшей проверке ЧОО может быть выявлено, что эти документы являются липовыми, и их владелец будет привлечен к ответственности по закону.

Как получить удостоверение охранника в ЛРО?

Для получения удостоверения охранника в лицензионно-разрешительном отделе потребуются следующие документы:

Если ЛРО одобрит заявление о выдаче удостоверения охранника - потребуется оплатить госпошлину перед тем, как забирать готовые документы. Заявление о выдаче лицензии охранника рассматривается сотрудниками ЛРО в течение 10-ти дней, по истечении которых они дают свой ответ в виде письменного уведомления на почтовый адрес, указанный в заявлении.

Следует учесть, что основанием для отказа в выдаче лицензии охранника могут служить неверно указанные данные, опечатки и помарки в заявлении. Перед тем как подавать заявление, его нужно проверить, и в случае обнаружения ошибок написать новое.

Кто не может быть охранником?

Не допускаются к охранной деятельности следующие граждане:

• Недееспособные лица и лица, не достигшие 18 лет.
• Имеющие заболевания, несовместимые с осуществлением охранной деятельности.
• Имеющие судимость за совершение умышленного деяния.
• Бывшие сотрудники госорганов, уволенные по статье за профнепригодность, превышение должностных полномочий и т. д.
• Лица, у которых из-за неоднократного привлечения к административной ответственности было аннулировано удостоверение охранника.
• Не прошедшие дактилоскопическую экспертизу.

Как видно из написанного выше, получить лицензию охранника несложно, достаточно лишь пройти обучение в специализированном заведении и подать заявление в лицензионно-разрешительный отдел. Если, конечно, у вас нет ограничений по допуску к охранной деятельности.

Получение лицензии охранникакак для основного вида деятельности охранника, так и для владельцев ЧОО регламентируется законами «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 99-ФЗ от 04.05.2011 года и «О частной детективной и охранной деятельности в РФ» № 2487-1 от 11.03.1992 года, согласно которым человек, желающий поступить на работу в охранное предприятие, заявляющее требование обязательного наличия 4, 5 или 6 разрядов у своих сотрудников, обязан пройти соответствующее обучение и получить лицензию; а предприятия, занимающиеся оказанием охранных услуг, должны иметь в наличии лицензию на осуществление права ведения коммерческой охранной деятельности.

Основной нормативно-правовой документ, который регламентирует лицензирование — это Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 99-ФЗ от 04 мая 2011 года . Также особенности лицензирования каждого вида деятельности устанавливаются положениями, утвержденными Правительством РФ.

Получение лицензии на осуществление лицензируемой деятельности — это требование законодательства, поэтому вопрос «зачем нужно лицензирование» не стоит, т.к. без получения лицензии государство не позволит предприятию заниматься бизнесом.

Давайте разберемся, в каком случае и как получить лицензию.

Когда лицензия нужна

Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии, строго определен в п.1 ст. 12 99-ФЗ. Если деятельности в списке нет, значит на её осуществление разрешение не требуется.

На каждый вид деятельности предоставляется отдельная лицензия. которая действует на всей территории РФ. Только нужно уведомить лицензирующий орган, того региона, куда вы планируете расширяться.

Срок действия лицензии неограничен, а это значит, что её не нужно будет менять, если только не меняются основные реквизиты организации или ИП.

Документы для получения лицензии необходимо подать сразу же после государственной регистрации. Или перед началом ведения лицензируемой деятельности.

Требования, которым должна соответствовать организация, чтобы получить лицензию и осуществлять деятельность, устанавливаются положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Например, если вы решили заняться врачебной деятельностью, тогда для того, чтобы получить лицензию вы должны соответствовать следующим основным характеристикам:

1. должно быть помещение в собственности или снятое в аренду;
2. должно быть мед.оборудование, аппараты, необходимые для оказания услуг;
3. у руководителей и ответственных сотрудников должно быть высшее мед.образование, соответствующая квалификация и стаж работы не менее 5 лет;
4. с работниками должны быть заключены трудовые договоры;
5. наличие контроля качества и безопасности.

Также могут быть ограничения на организационно-правовую форму, например, ИП не может получить лицензию на производство и продажу алкогольной продукции, лицензии предоставляются исключительно юр.лицам.

Какие документы нужны для получения лицензии

В лицензирующий орган нужно подать следующий пакет документов:

• заявление по установленной форме;
• копии учредительных документов организации, заверенных у нотариуса;
• необходимые документы, которые могут быть установлены положением о лицензировании конкретного вида деятельности;
• опись прилагаемых документов.

Форма заявления устанавливается положением о лицензировании отдельного вида деятельности.

Способы предоставления документов:

• лично
• по почте ценным письмом
• по доверенности через представителя

Можно и в электронном виде, с электронной подписью. Но на практике это способ сейчас мало используется.

Куда подавать заявление и сроки получения лицензии

Лицензирующие органы определены по видам деятельности в Перечне, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 957. Необходимо обращаться в их региональные управления. Например, МЧС осуществляет лицензирование деятельности по обеспечению пожарной безопасности, МВД —охранную деятельность, Росздравнадзор —фармацевтическую деятельность.

В течение трех рабочих дней со дня представления заявления лицензирующий орган принимает решение о рассмотрении или о возврате с мотивированным обоснованием причин возврата.

Если в заявлении будет выявлено нарушение требований или документы представлены не в полном объеме, то в течение трех рабочих дней лицензирующий орган вручает уведомление о необходимости устранения. На исправление даётся 30 дней.

В течение 45 рабочих дней со дня приема заявления и документов, осуществляется проверка полноты и достоверности сведений и принимается решение о предоставлении лицензии. Решение оформляется приказом (распоряжением) лицензирующего органа. В течение 3 рабочих дней после подписания лицензии лицензирующим органом она вручается фирме.

На практике, к сожалению, не всегда получается уложиться в установленные законодательством сроки, лицензирующий орган, наверняка, будет стараться найти несоответствия из-за чего процесс получения лицензии затянется.

Проверки

За фирмами, которые получили лицензию на осуществление деятельности, ведётся контроль, поэтому предпринимателю нужно быть готовым к плановым и внеплановым проверкам.

Плановые проверки проводятся на основании утвержденного плана-графика. Для каждого вида деятельности разная периодичность проверок, сроки варьируются от одного года до трех лет.

Внеплановая выездная проверка может быть назначена, если:

1. истек строк устранения выявленных нарушений лицензионных требований;
2. в лицензирующий орган поступили обращения, заявления о грубых нарушениях лицензионных требований;
3. истечение срока, на который было приостановлено действие лицензии;
4. если организация просит о проведении лицензирующим органом внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного устранения нарушений лицензирующего органа;
5. по приказу (распоряжению), изданного лицензирующим органом в соответствии с поручением Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации.

← Вернуться