Reg. broj: 386/94/02/07/10/13 od 02/06/2013 - istekao
Filmom obložene tablete bijela, u obliku kapsule, sa ravnim rubom, sa reljefom "PANADOL EXTRA" na jednoj strani.
Pomoćne tvari: preželatinizovani skrob, kukuruzni skrob, polividon, kalijum sorbat, talk, stearinska kiselina, kroskarmeloza natrijum, voda, hidroksipropil metilceluloza, triacetin.
6 kom. - blisteri (2) - kartonske kutije.
12 kom. - blisteri (1) - kartonske kutije.
12 kom. - blisteri (2) - kartonske kutije.
Opis lijeka PANADOL EXTRA kreiran 2011. godine na osnovu uputstava objavljenih na službenoj web stranici Ministarstva zdravlja Republike Bjelorusije. Datum ažuriranja: 24.05.2012
Lijek ima analgetski i antipiretički učinak. Panadol Extra sadrži kombinaciju dva aktivna sastojka paracetamola i kofeina. Paracetamol blokira ciklooksigenazu (COX) u centralnom nervnom sistemu, utičući na centre bola i termoregulacije (u upaljenim tkivima ćelijske peroksidaze neutrališu dejstvo paracetamola na COX), što objašnjava skoro potpuno odsustvo antiinflamatornog dejstva. Nedostatak uticaja na sintezu Pg u perifernim tkivima određuje njegov nedostatak negativan uticaj na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrijuma i vode) i gastrointestinalne sluznice. Kofein stimuliše psihomotorne centre mozga, ima analitičko dejstvo, pojačava dejstvo analgetika, otklanja pospanost i umor, povećava fizičke i mentalne performanse.
Odrasli (uključujući starije osobe) i djeca starija od 12 godina obično 1-2 tablete 3-4 puta dnevno, ako je potrebno. Razmak između doza je najmanje 4 sata. Maksimalna pojedinačna doza je 2 tablete.
Ne preporučuje se upotreba leka duže od pet dana kao analgetik i duže od tri dana kao antipiretik bez lekarskog recepta i nadzora. Povećanje dnevne doze lijeka ili trajanja liječenja moguće je samo pod nadzorom liječnika. Nemojte prekoračiti naznačenu dozu. U slučaju predoziranja, odmah se obratite ljekaru, čak i ako se osjećate dobro.
U preporučenim dozama, lijek se obično dobro podnosi. Paracetamol rijetko uzrokuje nuspojave. Alergijska reakcija se može javiti u obliku kožnih osipa, svrbeža, angioedema, dispeptičkih poremećaja (uključujući mučninu, bol u epigastriju). Rijetko - leukopenija, trombocitopenija, methemoglobinemija, agranulocitoza, hemolitička anemija, kao i poremećaji spavanja, tahikardija. Uz dugotrajnu upotrebu u visoke doze povećava se vjerojatnost hepatotoksičnosti, nefrotoksičnosti i pancitopenije. Također, u slučajevima dugotrajne primjene u visokim dozama potrebno je praćenje krvne slike. Sve nuspojave lijeka treba prijaviti svom ljekaru.
Kako bi se izbjeglo toksično oštećenje jetre, paracetamol se ne smije kombinirati s uzimanjem alkoholna pića, a uzimaju i osobe sklone hroničnom konzumiranju alkohola.
Kod pacijenata koji pate od atonika bronhijalna astma, peludne groznice, postoji povećan rizik od razvoja alergijskih reakcija.
Može promijeniti rezultate doping kontrolnih testova za sportiste.
Koristiti s oprezom u slučajevima benigne hiperbilirubinemije (uključujući Gilbertov sindrom), virusnog hepatitisa, alkoholnog oštećenja jetre, nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, alkoholizma, trudnoće i dojenja.
Lijek se ne smije uzimati istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol.
Znakovi predoziranja paracetamolom - mučnina, povraćanje, bol u stomaku, bljedilo kože, anoreksija.
Nakon dan ili dva otkrivaju se znaci oštećenja jetre. U teškim slučajevima dolazi do zatajenja jetre i kome. Ako sumnjate na predoziranje, odmah potražite medicinsku pomoć.
Prva pomoć:
- žrtvi treba isprati želudac i propisati joj adsorbente ( aktivni ugljen) i konsultujte lekara.
Kada se uzima duže vrijeme, lijek pojačava djelovanje indirektnih antikoagulansa (varfarina i drugih kumarina), što povećava rizik od krvarenja, pojačava djelovanje MAO inhibitora. Barbiturati, fenitoin, etanol, rifampicin, fekylbutazon, triciklički antidepresivi i drugi stimulansi mikrosomalne oksidacije povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita, uzrokujući mogućnost teške intoksikacije uz mala predoziranja. Inhibitori mikrozomalne oksidacije (cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnosti. Pod uticajem paracetamola, vreme eliminacije hloramfenikola se povećava 5 puta. Kofein ubrzava apsorpciju ergotamina. Istovremena upotreba paracetamola i alkoholnih pića povećava rizik od razvoja hepatotoksičnih efekata i akutnog pankreatitisa.
Metoklopramid i domperidon povećavaju, a kolestiramin smanjuje brzinu apsorpcije paracetamola. Lijek može smanjiti djelotvornost urikozuričnih lijekova.
Panadol ExtraCompound
1 filmom obložena tableta Panadol Extra sadrži:Paracetamol – 500 mg;
Kofein – 65 mg;
Ekscipijensi.
1 filmom obložena kapleta Panadol Extra sadrži:
Paracetamol – 500 mg;
Kofein – 65 mg;
Ekscipijensi.
1 tableta Panadol Extra Soluble sadrži:
Paracetamol – 500 mg;
Kofein – 65 mg;
Ekscipijensi.
Farmakološko djelovanje
Panadol Extra je kombinirani lijek koji sadrži paracetamol i kofein. Lijek ima analgetski i antipiretički učinak. Paracetamol je lijek iz grupe nesteroidnih protuupalnih lijekova koji pomaže u smanjenju nivoa prostaglandina u centralnom nervnom sistemu inhibicijom enzima ciklooksigenaze. Kofein pojačava farmakološke efekte paracetamola.Paracetamol se nakon oralne primjene dobro apsorbira iz probavnog trakta, maksimalne koncentracije u plazmi se primjećuju 0,5-2 sata nakon primjene. Metabolizira se u jetri. Poluvrijeme se kreće od 1 do 4 sata i izlučuje se prvenstveno urinom u obliku metabolita.
Indikacije za upotrebu
Lijek se koristi za liječenje bolesnika s bolovima umjerenog do umjerenog intenziteta različite etiologije, uključujući:Glavobolja, bol nalik migreni i napadi migrene.
Bol u mišićima, neuralgija, artralgija, reumatski bol.
Algodismenoreja.
Osim toga, lijek se može koristiti kao antipiretik za gripu i ARVI.
Uputstvo za upotrebu
Lijek se uzima oralno. Preporučuje se progutati filmom obložene tablete i filmom obložene kapsule cijele, bez žvakanja ili drobljenja, sa dovoljnom količinom vode. Preporučuje se otopiti Panadol Extra Soluble tablete u čaši vode prije upotrebe. Trajanje tijeka liječenja i dozu lijeka određuje liječnik pojedinačno za svakog pacijenta.Odraslim i adolescentima starijim od 12 godina obično se propisuje 500-1000 mg lijeka (2 tablete ili 2 kapsule ili 2 šumeće tablete) 3-4 puta dnevno s razmakom od najmanje 4 sata.
Maksimalna dnevna doza lijeka je 4000 mg (8 tableta).
Uzimanje lijeka duže od 3 dana za redom moguće je samo prema preporuci ljekara.
Tokom liječenja Panadolom Extra ne smijete koristiti veliki broj pića koja sadrže kofein.
Nuspojave
Lijek obično dobro podnose pacijenti, u nekim slučajevima su zabilježene sljedeće nuspojave:Sa strane probavnog trakta: mučnina, povraćanje, bol u epigastričnoj regiji. Osim toga, moguće su promjene u aktivnosti jetrenih enzima i toksično oštećenje jetre.
Iz hematopoetskog sistema: trombocitopenija, pancitopenija, anemija, uključujući hemolitičku, sulfatnu hemoglobinemiju i methemoglobinemiju.
Sa centralne strane nervni sistem: poremećaj sna i budnosti, povećana razdražljivost, vrtoglavica.
Iz kardiovaskularnog sistema: arterijska hipertenzija, tahiaritmija.
Alergijske reakcije: kožni osip, svrab, urtikarija, multiformni eritem, Quinckeov edem, Lyellov sindrom, anafilaktički šok.
Ostalo: bronhospazam, hipoglikemija, hipoglikemijska koma.
Kontraindikacije
Povećana individualna osjetljivost na komponente lijeka.Teška disfunkcija bubrega i/ili jetre, kongenitalna hiperbilirubinemija, nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.
Lijek se ne propisuje pacijentima koji pate od alkoholizma, disfunkcije hematopoetskog sistema (teška anemija, leukopenija), tromboflebitisa, tromboze, ateroskleroze i arterijske hipertenzije.
Lijek se ne koristi za liječenje pacijenata koji pate od nesanice, glaukoma, uključujući glaukom zatvorenog ugla, epilepsiju, hipertireozu, poremećaje srčane provodljivosti, dekompenziranu srčanu insuficijenciju, koronarnu arterijsku bolest, hipertrofiju prostate, dijabetes melitus i akutni pankreatitis.
Lijek se ne smije propisivati starijim pacijentima i pacijentima sklonim vazospazmu.
Lijek je kontraindiciran za upotrebu tokom trudnoće i dojenja, kao i za djecu mlađu od 12 godina.
Lijek treba s oprezom propisivati pacijentima sa oboljenjem jetre i/ili bubrega.
Trudnoća
Upotreba lijeka tijekom trudnoće moguća je samo iz zdravstvenih razloga.Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, potrebno je riješiti pitanje privremenog prekida dojenja.
Interakcije lijekova
Kontraindikovana je istovremena primjena lijeka s inhibitorima monoaminooksidaze, tricikličkim antidepresivima i beta-adrenergičkim blokatorima. Pauza u liječenju između uzimanja lijekova inhibitora monoaminooksidaze i Panadol Extra treba biti najmanje 14 dana.Brzina apsorpcije paracetamola se povećava kada se koristi istovremeno s metoklopramidom i domperidonom, a smanjuje se kada se koristi istovremeno s kolestiraminom.
U kombinaciji s varfarinom i drugim kumarinskim antikoagulansima povećava se rizik od krvarenja.
Barbiturati oslabljuju antipiretički učinak paracetamola kada se koriste u kombinaciji.
Induktori mikrosomalnih enzima, hepatotoksični lijekovi i izoniazid povećavaju toksični učinak paracetamola na jetru.
Kada se koristi u kombinaciji, lijek smanjuje učinkovitost diuretika.
Istovremena primjena lijeka s lijekovima koji sadrže etanol, kao i alkoholna pića.
Kofein, kada se koristi u kombinaciji, povećava efikasnost alfa i beta adrenergičkih agonista, ksantina i lekova koji stimulišu centralni nervni sistem.
Uz istovremenu primjenu cimetidina, oralnih kontraceptiva i izoniazida, primjećuje se povećanje djelotvornosti kofeina.
Kofein, kada se koristi u kombinaciji, smanjuje efikasnost lijekova koji depresiraju centralni nervni sistem.
Kofein povećava sadržaj litija u krvi, pojačava terapijski učinak lijekova koji stimuliraju štitnjaču i poboljšava apsorpciju ergotamina u gastrointestinalnom traktu.
Predoziranje
U slučaju predoziranja lijekom moguć je razvoj nefrotoksičnih i hepatotoksičnih učinaka lijeka, kao i razvoj poremećaja hematopoetskog sistema (anemija, trombocitopenija, pancitopenija, leukopenija, neutropenija, agranulocitoza) i centralnog nervnog sistema. sistema (pojačana razdražljivost, vrtoglavica, poremećaj sna i budnosti, tremor) . Osim toga, moguć je razvoj tahiaritmije, konvulzija, bljedilo kože, povraćanje, hepatonekroza, poremećaj metabolizma glukoze i metabolička acidoza.U slučaju predoziranja indicirano je ispiranje želuca, uzimanje enterosorbenata i simptomatska terapija. U slučaju teškog predoziranja indicirana je intravenska primjena N-acetilcisteina i oralna primjena metionina (ako pacijent ne povraća). U slučaju napadaja, koristi se diazepam.
Opis lijeka" Panadol Extra"na ovoj stranici je pojednostavljena i proširena verzija službena uputstva po aplikaciji. Prije kupovine ili upotrebe lijeka, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom i pročitati upute koje je odobrio proizvođač.
Informacije o lijeku date su samo u informativne svrhe i ne smiju se koristiti kao vodič za samoliječenje. Samo ljekar može odlučiti o propisivanju lijeka, kao io dozi i načinu njegove primjene.
Potvrda o registraciji: P br. 014417/01-2002
Naziv trgovačkog patenta: PANADOL EXTRA
Oblik doziranja:
rastvorljive tabletespoj:
Jedna tableta sadrži: paracetamola 500 mg, kofeina 65 mg.Pomoćne tvari: sorbitol, natrijum saharin, natrijum bikarbonat, povidon, natrijum lauril sulfat, dimetikon, limunska kiselina, natrijum karbonat.
Opis: ravne bijele tablete sa obodom i rezom na jednoj strani
Farmakoterapijska grupa:
analgetik ne-opojne droge (psihostimulator + analgetik ne-opojne droge).ATX kod: N02BE71.
Farmakološka svojstva:
lijek ima analgetski i antipiretički učinak. "Panadol Extra" sadrži kombinaciju dva aktivna sastojka: paracetamola koji ima analgetsko i antipiretičko dejstvo i kofeina koji smanjuje pospanost i umor, utiče na kardiovaskularni sistem, ubrzava rad srca i povećava krvni pritisak tokom hipotenzije.Indikacije za upotrebu:
"Panadol Extra" se koristi za ublažavanje glavobolje, migrene, zubobolje, bolova u donjem dijelu leđa, bolova u mišićima, bolnih menstruacija i grlobolje. "Panadol Extra" se koristi i za simptomatsko liječenje prehlade i gripe, te za smanjenje povišene tjelesne temperature.Kontraindikacije:
- preosjetljivost na komponente lijeka
- teška disfunkcija jetre ili bubrega
- arterijska hipertenzija
- glaukom, poremećaji spavanja
- dječijeg uzrasta do 12 godina
Mjere predostrožnosti:
Koristiti s oprezom u slučajevima benigne hiperbilirubinemije (uključujući Gilbertov sindrom), virusnog hepatitisa, alkoholnog oštećenja jetre, nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, alkoholizma, trudnoće i dojenja. Lijek se ne smije uzimati istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol.
Upute za upotrebu i doziranje:
Prije oralne primjene, Panadol Extra tablete treba otopiti u najmanje 100 ml (pola čaše) vode.Odrasli (uključujući starije osobe) i djeca starija od 12 godina: obično 1-2 tablete 3-4 puta dnevno, ako je potrebno. Razmak između doza je najmanje 4 sata. Maksimalna pojedinačna doza je 2 tablete, maksimalna dnevna doza je 8 tableta.
Ne preporučuje se upotreba leka duže od pet dana kao analgetik i duže od tri dana kao antipiretik bez lekarskog recepta i nadzora.
Povećanje dnevne doze lijeka ili trajanja liječenja moguće je samo pod nadzorom liječnika. Nemojte prekoračiti naznačenu dozu. U slučaju predoziranja, odmah se obratite ljekaru, čak i ako se osjećate dobro.
Nuspojava:U preporučenim dozama, lijek se obično dobro podnosi. Paracetamol rijetko izaziva nuspojave. Alergijska reakcija se može javiti u obliku kožnih osipa, svrbeža i Quinckeovog edema. Rijetko - leukopenija, trombocitopenija, methemoglobinemija, agranulocitoza, kao i poremećaj sna, tahikardija. Uz dugotrajnu primjenu u visokim dozama, povećava se vjerojatnost hepatotoksičnih i nefrotoksičnih učinaka te je potrebno pratiti krvnu sliku. Sve nuspojave lijeka treba prijaviti svom ljekaru.
Znaci predoziranja paracetamolom su mučnina, povraćanje, bol u stomaku, bleda koža, anoreksija. Nakon dan ili dva otkrivaju se znaci oštećenja jetre. U teškim slučajevima dolazi do zatajenja jetre i kome. Ako sumnjate na predoziranje, odmah potražite medicinsku pomoć. Prva pomoć: žrtvi treba isprati želudac i propisati adsorbente (aktivni ugljen) i posavjetovati se s liječnikom.Interakcija s drugim lijekovima:
Ako se uzima duže vrijeme, lijek pojačava djelovanje indirektnih antikoagulansa (varfarina i drugih kumarina), što povećava rizik od krvarenja. Induktori mikrozomalne oksidacije jetre (barbiturati, fenitoin, etanol, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi) povećavaju rizik od hepatotoksičnosti u slučaju predoziranja. Inhibitori mikrozomalne oksidacije (cimetid) smanjuju rizik od hepatotoksičnosti. Pod uticajem paracetamola, vreme eliminacije hloramfenikola se povećava 5 puta. Kofein ubrzava apsorpciju ergotamina. Istovremena upotreba paracetamola i alkoholnih pića povećava rizik od razvoja hepatotoksičnih efekata i akutnog pankreatitisa.
Metoklopramid i domperidon povećavaju, a kolestiramin smanjuje brzinu apsorpcije paracetamola. Lijek može smanjiti djelotvornost urikozuričnih lijekova.
Posebne upute:
Prilikom uzimanja lijeka ne preporučuje se pretjerana konzumacija čaja i kafe, jer to može dovesti do uznemirenosti, poremećaja sna, tahikardije i srčane aritmije.DA BI SE IZBJEGLA TOKSIČNA OŠTEĆENJA JETRE, PARACETAMOL NE SMIJE DA SE KOMBINIRAJU SA ALKOHOLNIM PIĆIMA, I NE SMIJE DA GA UZIMAJU OSOBE PROMOVISENE NA HRONIČNO KONZUMIRANJE ALKOHOLA.
Pacijenti na dijeti bez soli ili sa malo soli trebaju uzeti u obzir sadržaj natrijuma u tableti (427 mg) kada izračunavaju svoj dnevni unos soli. Prilikom provođenja testova za određivanje razine mokraćne kiseline i šećera u krvi, trebate obavijestiti svog liječnika o uzimanju lijeka. Lijek treba koristiti s oprezom ako ste netolerantni na fruktozu, jer lijek sadrži sorbitol.
Obrazac za izdavanje:
2 ili 4 tablete su upakovane u laminiranu traku. 6 traka od 2 tablete ili 12 traka od 2 tablete ili 6 traka od 4 tablete sa uputstvom za upotrebu stavljaju se u kartonsku kutiju.Rok trajanja:
4 godine.Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.
Uslovi skladištenja:
Čuvati na temperaturi ne višoj od 30°C van domašaja dece.Uslovi izdavanja iz apoteka:
preko tezgeNaziv i adresa proizvođača:
"Famar S.A." (Grčka) za SmithKline Beecham Consulomer Healthcare, Famar S.A.. 7 Anthousas av., 153 44 -Anthoussa, Grčka Famar S.A. 7 Antoussas Street, 153 44-Anthoussa, Grčka
Adresa u Rusiji:
119180, Moskva, Yakimanskaya nasip, br. CJSC GlaxoSmithKline Healthcare
Uputstva za medicinska upotreba droga
Opis farmakološkog djelovanja
Paracetamol inhibira sintezu PG, smanjuje ekscitabilnost termalnog centra i pojačava prijenos topline. Kofein povećava propusnost histohematskih barijera, uklj. BBB, i povećava nivo paracetamola u mozgu.
Indikacije za upotrebu
Bolni sindrom različitog porijekla slabe ili umjerene težine ( glavobolja, migrena, bol u leđima, reumatski i mišićni bol, neuralgija, zubobolja, menalgija).
Za ublažavanje prehlade, gripe i upale grla (ublažava bol i snižava tjelesnu temperaturu).
Obrazac za oslobađanje
Rastvorljive tablete 65 mg + 500 mg; traka 2 kartonsko pakovanje 6;
Rastvorljive tablete 65 mg + 500 mg; traka 4 kartonsko pakovanje 6;
Rastvorljive tablete 65 mg + 500 mg; traka 2 pakovanje karton 12;
Farmakodinamika
Paracetamol ima analgetski i antipiretički efekat. Kofein stimuliše centralni nervni sistem i pojačava analgetički efekat paracetamola, povećavajući njegovu koncentraciju u moždanom tkivu.
Dobro se podnosi i ne iritira sluznicu gastrointestinalnog trakta.
Farmakokinetika
Paracetamol i kofein se dobro apsorbiraju iz gastrointestinalnog trakta, ravnomjerno se raspoređuju po tkivima, prodiru u mozak i metaboliziraju se u jetri. Obje supstance i njihovi metaboliti se izlučuju uglavnom putem bubrega.
Upotreba tokom trudnoće
Upotreba lijeka tijekom trudnoće moguća je samo iz zdravstvenih razloga.
Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, potrebno je riješiti pitanje privremenog prekida dojenja.
Kontraindikacije za upotrebu
Povećana individualna osjetljivost na komponente lijeka.
Teška disfunkcija bubrega i/ili jetre, kongenitalna hiperbilirubinemija, nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.
Lijek se ne propisuje pacijentima koji pate od alkoholizma, disfunkcije hematopoetskog sistema (teška anemija, leukopenija), tromboflebitisa, tromboze, ateroskleroze i arterijske hipertenzije.
Lijek se ne koristi za liječenje pacijenata koji pate od nesanice, glaukoma, uključujući glaukom zatvorenog ugla, epilepsiju, hipertireozu, poremećaje srčane provodljivosti, dekompenziranu srčanu insuficijenciju, koronarnu arterijsku bolest, hipertrofiju prostate, dijabetes melitus i akutni pankreatitis.
Lijek se ne smije propisivati starijim pacijentima i pacijentima sklonim vazospazmu.
Lijek je kontraindiciran za upotrebu tokom trudnoće i dojenja, kao i za djecu mlađu od 12 godina.
Lijek treba s oprezom propisivati pacijentima sa oboljenjem jetre i/ili bubrega.
Nuspojave
Lijek obično dobro podnose pacijenti, u nekim slučajevima su zabilježene sljedeće nuspojave:
Sa strane probavnog trakta: mučnina, povraćanje, bol u epigastričnoj regiji. Osim toga, moguće su promjene u aktivnosti jetrenih enzima i toksično oštećenje jetre.
Iz hematopoetskog sistema: trombocitopenija, pancitopenija, anemija, uključujući hemolitičku, sulfatnu hemoglobinemiju i methemoglobinemiju.
Od centralnog nervnog sistema: poremećaj sna i budnosti, povećana razdražljivost, vrtoglavica.
Iz kardiovaskularnog sistema: arterijska hipertenzija, tahiaritmija.
Alergijske reakcije: kožni osip, svrab, urtikarija, eksudativni multiformni eritem, Quinckeov edem, Lyellov sindrom, anafilaktički šok.
Ostalo: bronhospazam, hipoglikemija, hipoglikemijska koma.
Upute za upotrebu i doze
2 stola rastvoriti u 1/2 čaše vode i uzimati do 4 puta dnevno (maksimalna dnevna doza - 8 tableta).
Predoziranje
U slučaju predoziranja lijekom moguć je razvoj nefrotoksičnih i hepatotoksičnih učinaka lijeka, kao i razvoj poremećaja hematopoetskog sistema (anemija, trombocitopenija, pancitopenija, leukopenija, neutropenija, agranulocitoza) i centralnog nervnog sistema. sistema (pojačana razdražljivost, vrtoglavica, poremećaj sna i budnosti, tremor) . Osim toga, moguć je razvoj tahiaritmije, konvulzija, bljedilo kože, povraćanje, hepatonekroza, poremećaj metabolizma glukoze i metabolička acidoza.
U slučaju predoziranja indicirano je ispiranje želuca, uzimanje enterosorbenata i simptomatska terapija. U slučaju teškog predoziranja indicirana je intravenska primjena N-acetilcisteina i oralna primjena metionina (ako pacijent ne povraća). U slučaju napadaja koristi se diazepam.
Mjere opreza pri upotrebi
Ne smiju ga koristiti djeca mlađa od 12 godina.
Potreban je oprez u slučaju teške disfunkcije jetre ili bubrega.
Rizik od predoziranja se povećava kod pacijenata sa necirotičnom alkoholnom bolešću jetre.
Tokom lečenja treba izbegavati prekomernu konzumaciju čaja ili kafe.
Uslovi skladištenja
Na temperaturi koja ne prelazi 25 °C.
Najbolje do datuma
ATX klasifikacija:
** Imenik lijekova namijenjen je samo u informativne svrhe. Da dobijete više potpune informacije Molimo pogledajte uputstva proizvođača. Nemojte se samo-liječiti; Prije nego počnete koristiti Panadol Extra, trebate se posavjetovati sa ljekarom. EUROLAB nije odgovoran za posljedice uzrokovane korištenjem informacija objavljenih na portalu. Bilo koja informacija na stranici ne zamjenjuje medicinski savjet i ne može služiti kao jamstvo pozitivnog učinka lijeka.
Da li ste zainteresovani za Panadol Extra? Da li želite da saznate detaljnije informacije ili vam je potreban lekarski pregled? Ili vam je potrebna inspekcija? Možeš zakažite pregled kod doktora– klinika Eurolab uvijek na usluzi! Najbolji doktoriće vas pregledati, posavjetovati, dati neophodna pomoć i postavi dijagnozu. Možete i vi pozovite doktora kod kuće. Klinika Eurolab otvorena za vas 24 sata.
** Pažnja! Informacije predstavljene u ovom vodiču za lijekove namijenjene su medicinskim radnicima i ne bi ih trebalo koristiti kao osnovu za samoliječenje. Opis lijeka Panadol Extra dat je u informativne svrhe i nije namijenjen za propisivanje liječenja bez sudjelovanja liječnika. Pacijenti treba da se konsultuju sa specijalistom!
Ako ste zainteresovani za bilo koje drugo lijekovi i lijekovi, njihovi opisi i upute za upotrebu, podaci o sastavu i obliku oslobađanja, indikacije za upotrebu i nuspojave, načini upotrebe, cijene i recenzije lijekovi ili imate bilo kakva druga pitanja i sugestije - pišite nam, mi ćemo svakako pokušati da vam pomognemo.
Upute za medicinsku upotrebu lijeka
Panadol ® Extra
Trgovačko ime
Panadol ® Extra
Međunarodno nezaštićeno ime
Oblik doziranja
Filmom obložene tablete
Compound
Jedna tableta sadrži
aktivanssupstanceA: paracetamol 500 mg,
kofein 65 mg
pomoćne tvari: preželatinizirani škrob, kukuruzni škrob, polividon (K-25), kalijev sorbat, talk, stearinska kiselina, kroskarmeloza natrijum, prečišćena voda, sorbitol, natrijum saharin, natrijum bikarbonat (ekstra tanak bikarbonat), povidon K25, natrijum sulfat, dimetil laurin bezvodna kiselina, bezvodni natrijum karbonat, prečišćena voda, hipromeloza (HPMC, 6 CPS), triacetin.
Opis
Bele filmom obložene tablete u obliku kapsule sa ravnim ivicama, označene trouglastim logotipom i utisnutim „+“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
Farmakološka grupa
Ostali analgetici-antipiretici. Anilidi. Paracetamol u kombinaciji s drugim lijekovima (osim psiholeptika)
ATX kod N02BE51
Farmakološka svojstva
Farmakokinetika
Paracetamol- brzo i gotovo potpuno se apsorbira (96%) iz gastrointestinalnog trakta. Paracetamol prodire kroz fetoplacentarnu barijeru i izlučuje se majčino mleko u malim količinama. Istraživanja su pokazala da paracetamol nema genotoksično ili teratogeno djelovanje. Maksimalna koncentracija u krvi je oko 6 mcg/ml, vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije je 10-60 minuta. Vezivanje na proteine plazme u terapijskim koncentracijama je minimalno. Paracetamol se metabolizira u jetri, većina ulazi u reakcije konjugacije s glukuronskom kiselinom i sulfatima kako bi se formirali neaktivni metaboliti i izlučuje se urinom u obliku sulfata i glukuronskih konjugata. Poluvrijeme eliminacije (uključujući starije osobe) je u prosjeku 2,3 sata.
Kofein- brzo se apsorbira kada se uzima oralno, maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi se postiže unutar jednog sata, poluvrijeme je oko 4,9 sati. 65-80% unesenog kofeina izlučuje se urinom u obliku 1-metilurinske kiseline i 1-metilksantina.
Farmakodinamika
Paracetamol- analgetik-antipiretik. Ima analgetski i antipiretički učinak tako što potiskuje sintezu prostaglandina u hipotalamusu. U tom smislu, primjena paracetamola je posebno preporučljiva kod pacijenata kod kojih je supresija sinteze prostaglandina u perifernim tkivima nepoželjna, na primjer, s anamnezom gastrointestinalnog krvarenja ili kod starijih pacijenata.
Kofein pripada grupi alkaloida (metilksantini). Ima psihostimulativno i analeptičko dejstvo. U kombinaciji s analgeticima, posebno s paracetamolom, pojačava njegov analgetski učinak.
Lijek nema utjecaj na metabolizam vode i soli, jer ne utječe na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima.
Indikacije za upotrebu
Bolni sindrom blage do umjerene težine: glavobolja, migrena, zubobolja, bol nakon vađenja zuba ili drugih stomatoloških zahvata, bol zbog osteoartritisa, bol u mišićima i zglobovima, grlobolja, bolna menstruacija.
sindrom groznice: groznica i bol zbog prehlade i gripa, kao i nakon vakcinacije.
Upute za upotrebu i doze
Odrasli (uključujući starije osobe) i djeca starija od 12 godina: uzimati 1-2 tablete oralno svakih 4-6 sati, ako je potrebno. Ne uzimajte češće od svaka 4 sata. Maksimalna pojedinačna doza je 2 tablete. Ne uzimajte više od 8 tableta u 24 sata.
Nemojte prekoračiti naznačenu dozu.
Vrlo rijetko (<1/10,000)
Trombocitopenija
Anafilaktičke reakcije
Reakcije preosjetljivosti kože uključujući osip na koži, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom
Bronhospazam kod pacijenata sa preosjetljivošću na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove
Disfunkcija jetre
Učestalost nepoznata
Nervoza
Vrtoglavica
Istodobna primjena lijeka s proizvodima koji sadrže kofein (na primjer, kava, čaj, kofeinska pića) može dovesti do poremećaja sna, anksioznosti, razdražljivosti, glavobolje, gastrointestinalnih poremećaja i ubrzanog rada srca.
Trebali biste prestati uzimati lijek i odmah se obratiti ljekaru ako se pojave gore navedene reakcije, kao i ljuštenje, čirevi u ustima, otežano disanje, modrice, krvarenje ili bilo koja druga neželjena reakcija na lijek.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na paracetamol ili bilo koji drugi sastojak lijeka
Teška disfunkcija jetre ili bubrega
Arterijska hipertenzija
Glaukom
Poremećaj spavanja
Uzrast djece do 12 godina
Trudnoća
Interakcije lijekova
Paracetamol, ako se uzima duže vrijeme, pojačava djelovanje indirektnih antikoagulansa (varfarina i drugih kumarina), što povećava rizik od krvarenja. Neredovna upotreba lijeka nema ovaj učinak.
Posebna uputstva
Prije uzimanja lijeka, trebate se posavjetovati sa svojim ljekarom:
Pacijenti koji uzimaju varfarin ili druge lijekove za smanjenje zgrušavanja krvi;
Bolesnici s kroničnim bolestima jetre ili bubrega;
U slučaju da glavobolja postane konstantna.
Upotreba paracetamola u stanjima koja smanjuju nivo glutationa (na primjer, sepsa) povećava rizik od metaboličke acidoze.
Ako se pojavi kombinacija sljedećih simptoma:
Duboko, ubrzano, otežano disanje
Loše osjećanje (mučnina, povraćanje)
Gubitak apetita
trebalo bi da se obratite lekaru.
Trudnoća i dojenje
Lijek se ne preporučuje za upotrebu tokom trudnoće zbog mogućeg rizika od spontanog pobačaja prilikom konzumiranja kofeina. Treba izbegavati uzimanje leka tokom dojenja, jer se kofein izlučuje u majčino mleko i može izazvati uznemirenost kod bebe.
Značajke djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima
Nema ograničenja u vožnji automobila ili rukovanju mašinama.
Predoziranje
Paracetamol
Simptomi: mučnina, povraćanje, bol u stomaku, znojenje, bleda koža. Nakon 1-2 dana utvrđuju se znaci oštećenja jetre (bol u predelu jetre, povećana aktivnost "jetrenih" enzima). U teškim slučajevima razvijaju se zatajenje jetre, encefalopatija i koma.
Liječenje: Prestanite da uzimate lek i odmah se obratite lekaru. Preporučuje se ispiranje želuca i uzimanje enterosorbenata (aktivni ugljen, polifepan). Moguće je koristiti N-acetilcistein ili metionin.
Kofein
Simptomi: bol u epigastričnoj regiji, mučnina, pojačano mokrenje, tahikardija ili aritmija, simptomi stimulacije centralnog nervnog sistema (nesanica, uzbuđenje, anksioznost, povećana ekscitabilnost, nervni tremor, tremor i konvulzije).
Liječenje: Simptomatska terapija. Ne postoji specifičan antidot. Upotreba antagonista β-adrenergičkih receptora može smanjiti kardiotoksični učinak.
U slučaju slučajnog predoziranja, odmah potražite medicinsku pomoć, čak i ako se osjećate dobro.